Innehåll
Många kvinnor kan välja att använda Plan B One-Step (eller dess generiska former, såsom My Way, Take Action och Next Choice One Dose) som nödprevention för att förhindra graviditet efter misslyckande med födelsekontroll eller oskyddat samlag.Även om nödprevention är säker och effektiv fortsätter användningen av Plan B att skapa kontroverser. Mycket av denna debatt härrör från hur Plan B fungerar specifikt med avseende på huruvida Plan B förhindrar att befruktade ägg implanteras.
Det verkar också som att en viktig faktor som bidrar till förvirringen om hur Plan B fungerar är att FDA-märkningen för denna produkt säger en sak, men forskning och data bekräftar inte FDA: s etiketter.
Vad FDA-märkningen säger
Enligt produktetiketter fungerar Plan B främst genom att förhindra / fördröja ägglossningen eller genom att undvika befruktning (genom att ändra spermiernas och / eller äggets rörelse).
Debatten härrör från nästa del av etiketten som, under "verkningsmekanism", lyder: "Dessutom kan det [Plan B] hämma implantation (genom att ändra endometrium)." Nyare forskningsresultat har emellertid varit inkonsekvent med den upptäckten.
Det medicinska samfundet är uppdelat i definitionen av graviditet. Den juridiska definitionen av graviditet "omfattar tiden från implantation till förlossning." Ändå tror de som har personliga synpunkter på att graviditet börjar vid befruktning att Plan B liknar abort eftersom dess användning kan förhindra implantering av ett befruktat ägg.
Med detta sagt stöder inte forskning denna teori om hur Plan B fungerar. Faktum är att studier visar att plan B inte minskar graviditetsgraden när den tas efter ägglossningen.
Vad forskning visar
Majoriteten av forskningen avslöjar att användning av Plan B inte orsakar några förändringar i livmoderslemhinnan (endometrium). Eftersom Plan B inte har någon effekt på endometrium, har forskare kommit fram till att detta nödpreventiva medel inte kan förhindra implantering av ett befruktat ägg.
Många forskare har vidare förklarat tanken att Plan B inte hindrar implantation från att uppstå, är förmodligen anledningen till att den inte är 100 procent effektiv för att förhindra en oavsiktlig graviditet, liksom varför Plan B är mindre effektiv ju längre du väntar på att använda den.
Forskning visar att plan B inte orsakar några förändringar i livmoderslemhinnan och skulle därför inte förhindra implantering av ett befruktat ägg.
Implantation kontrovers
Redan från början av Plan B: s godkännandeprocess begärde tillverkaren att FDA inte skulle inkludera implantation som ett av sätten som Plan B fungerar på sin etikett.
Det verkar emellertid att under godkännandeprocessen undersökte större delen av forskningen om plan B om dess aktiva ingrediens, progestin levonorgestrel, säkert och effektivt kunde förhindra graviditet. Dessa studier gjorde inte utforska hur Plan B fungerar.
Så kan FDA ha beslutat att inkludera implantation på Plan B: s märkning eftersom den här mekanismen verkar vara ett av sätten som p-piller fungerar (de som innehåller levonorgestrel samt märken som använder en annan progestin) - genom att ändra foder på livmodern. Så FDA kan ha beslutat att eftersom p-piller kan göra detta, så kan plan B.
Men det finns två saker att tänka på:
- Även om p-piller ändrar endometrium har de förändringar som orsakats inte visat sig hämma implantationen av ett befruktat ägg.
- Ännu viktigare, med p-piller bygger du upp progestindoser eftersom du tar dessa piller varje dag. Forskning visar att den enda levonorgestrel-dosen i Plan B inte har styrka eller tid att orsaka förändringar i livmoderslemhinnan.
Ändå rapporterar de som är inblandade i godkännandeprocessen för Plan B att FDA beslutat att på produktetiketten inkludera möjligheten att Plan B fungerar "teoretiskt ... genom att störa ett antal fysiologiska processer." FDA utökade sedan detta uttalande genom att inkludera en lista över alla möjliga sätt som Plan B fungerar.
Även om det inte fanns något vetenskapligt bevis för att plan B fungerar genom att förhindra att ägg implanteras, inkluderades denna verkningsmekanism fortfarande av FDA på läkemedlets etikett.
Slutsats
FDA överväger för närvarande inte en märkesrevision, Erica Jefferson, en F.D.A. taleskvinna, erkände, "De framväxande uppgifterna om Plan B antyder att det inte hämmar implantation." Forskning klargör att Plan B inte kommer att avbryta en befintlig graviditet och fungerar främst genom att förhindra ägglossning.
Eftersom forskningen överväldigande visar att Plan B inte förhindrar implantering av ett befruktat ägg, anser forskarsamhället (och många inom det medicinska samfundet) att ett sådant språk om implantation bör tas bort från Plan B-märkning.