Denosumab Injection

Innehåll

• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (den oh 'sue mab)

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Denosumab injektion (Prolia) används

• för att behandla osteoporos (ett tillstånd där benen blir tunn och svag och lättbrytbar) hos kvinnor som har genomgått klimakteriet ("livsförändring;" menstruationstiden) som har ökad risk för frakturer (brutna ben) eller vem kan inte ta eller inte svara på andra medicineringsbehandlingar för osteoporos.
• att behandla män som har ökad risk för frakturer (brutna ben) eller som inte kan ta eller inte svarade på andra läkemedelsbehandlingar för osteoporos.
• behandla osteoporos som orsakas av kortikosteroidmedikamenter hos män och kvinnor som kommer att ta kortikosteroidmedikamenter i minst 6 månader och har ökad risk för frakturer eller som inte kan ta eller inte svarade på andra läkemedelsbehandlingar för osteoporos.
• att behandla benförlust hos män som behandlas för prostatacancer med vissa läkemedel som orsakar benförlust,
• att behandla benförlust hos kvinnor med bröstcancer som får vissa mediciner som ökar risken för frakturer.

Denosumab-injektion (Xgeva) används Denosumab-injektionen är i en klass av läkemedel som kallas RANK-ligandhämmare. Det verkar för att förhindra benförlust genom att blockera en viss receptor i kroppen för att minska benfördelningen. Det verkar för att behandla GCTB genom att blockera en viss receptor i tumörcellerna vilket fördröjer tumörtillväxten. Det arbetar för att behandla höga kalciumnivåer genom att minska benfördelningen, eftersom nedbrytningen av ben frigör kalcium.

• för att minska risken för frakturer hos personer som har flera myelom (cancer som börjar i plasmacellerna och orsakar benskador) och hos personer som har vissa typer av cancer som började i en annan del av kroppen men har spridit sig till benen.
• hos vuxna och vissa ungdomar att behandla jättecellstumör av ben (GCTB, en typ av bentumör) som inte kan behandlas med kirurgi.
• att behandla höga kalciumnivåer som orsakas av cancer hos personer som inte svarade på andra mediciner.

Hur ska detta läkemedel användas?

Denosumab-injektionen kommer som en lösning (vätska) som ska injiceras subkutant (under huden) i överarm, övre lår eller mageområde. Det injiceras vanligen av en läkare eller sjuksköterska på ett medicinskt kontor eller klinik. Denosumab injektion (Prolia) ges vanligtvis en gång var 6: e månad. När denosumabinjektionen (Xgeva) används för att minska risken för frakturer från multipelt myelom eller cancer som har spridit sig till benen, ges det vanligtvis en gång var fjärde vecka. När denosumabinjektionen (Xgeva) används för att behandla jättecellstumör av ben eller höga kalciumnivåer som orsakas av cancer, ges det vanligtvis var 7: e dag för de tre första dagarna (dag 1, dag 8 och dag 15) och sedan en gång vart 4 veckor som börjar 2 veckor efter de tre första doserna.

Din läkare kommer att berätta att du tar kosttillskott av kalcium och D-vitamin medan du behandlas med denosumabinjektionen. Ta dessa tillskott precis som anges.

När denosumabinjektionen (Prolia) används för att behandla osteoporos eller benförlust, kommer din läkare eller apotekspersonal att ge dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med denosumabinjektionen och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du får denosumabinjektionen,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot denosumab (Prolia, Xgeva), andra läkemedel, latex eller något av ingredienserna i denosumabinjektionen. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• du borde veta att denosumab-injektionen är tillgänglig under varumärkena Prolia och Xgeva. Du ska inte ta emot mer än en produkt innehållande denosumab samtidigt. Var noga med att berätta för din läkare om du behandlas med någon av dessa läkemedel.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: angiogenesihämmare, såsom axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) eller sunitinib (Sutent); bisfosfonater såsom alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronsyra (Reclast); cancer kemoterapi läkemedel; mediciner som undertrycker immunsystemet som azathioprin (azasan, imuran), cyklosporin (gengraf, neoral, sandimmune), metotrexat (otrexup, rasuvo, trexall, xatmep), sirolimus (rampune) och takrolimus (astagraf xl, envarsus, prograf) ; steroider såsom dexametason, metylprednisolon (A-Metapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) och prednison (Rayos); eller mediciner används för att sänka dina kalciumnivåer. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft en låg nivå av kalcium i ditt blod. Din läkare kommer förmodligen att kontrollera nivån av kalcium i ditt blod innan du börjar behandlingen och kommer förmodligen att berätta att du inte får denosumabinjektionen om nivån är för låg.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft anemi (tillstånd där de röda blodkropparna inte ger tillräckligt med syre till alla kroppsdelar) cancer; vilken typ av infektion som helst, särskilt i din mun; problem med mun, tänder, tandkött eller proteser; dental eller muntlig kirurgi (tänder bort, tandimplantat); något tillstånd som stoppar blodet från att koagulera normalt något tillstånd som minskar ditt immunsystems funktion kirurgi på din sköldkörtel eller paratyroidkörteln (liten körtel i nacken); kirurgi för att ta bort en del av tunntarmen problem med mag eller tarm som gör det svårt för kroppen att absorbera näringsämnen polymyalgia rheumatica (störning som orsakar muskelsmärta och svaghet); diabetes eller parathyroid eller njursjukdom.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du måste ha ett negativt graviditetstest innan du börjar behandling med denosumabinjektionen. Du ska inte bli gravid medan du får denosumabinjektionen. Du bör använda en tillförlitlig metod för preventivmedel för att förhindra graviditet medan du får denosumabinjektionen och i minst 5 månader efter din slutliga behandling. Om du blir gravid när du får denosumabinjektionen eller inom 5 månader efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart. Denosumab kan skada fostret.
• Du bör veta att denosumab-injektionen kan orsaka osteonekros i käken (ONJ, ett allvarligt tillstånd i käftbenet), speciellt om du har tandläkarmottagning eller behandling medan du får denna medicinering. En tandläkare bör undersöka dina tänder och utföra nödvändiga behandlingar, inklusive rengöring eller fixering av olyckliga proteser, innan du börjar ta emot denosumabinjektionen. Var noga med att borsta tänderna och rengör munnen ordentligt medan du får denosumabinjektionen. Tala med din läkare innan du har några dentala behandlingar medan du får denna medicinering.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Om du saknar ett möte för att få en injektion av denosumab, ska du ringa din vårdgivare så snart som möjligt. Den missade dosen ska ges så snart den kan omplaceras. När denosumabinjektionen (Prolia) används för osteoporos eller förlust av ben, efter att du fått den missade dosen ska din nästa injektion vara planerad 6 månader från dagen för din sista injektion.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Denosumab-injektionen kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• röd, torr eller kliande hud
• suger eller crusty blister på huden
• peeling hud
• ryggont
• smärta i dina armar
• svullnad av armar eller ben
• muskel- eller ledvärk
• illamående
• diarre
• förstoppning
• buksmärtor
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• muskelstyvhet, ryckningar, kramper eller spasmer
• domningar eller stickningar i dina fingrar, tår eller runt din mun
• nässelfeber, utslag, klåda, andningssvårigheter eller sväljning, svullnad i ansikte, ögon, hals, tunga eller läppar,
• feber eller frossa
• rodnad, ömhet, svullnad eller värme på hudområdet
• feber, hosta, andfåddhet
• öra dränering eller svår öra smärta
• frekvent eller brådskande behov av att urinera, brännande känsla när du urinerar
• allvarlig buksmärta
• smärtsamma eller svullna tandkött, lossning av tänderna, domningar eller tung känsla i käken, dålig läkning av käken
• ovanlig blödning eller blåmärken
• suddig syn, synförlust eller andra synproblem
• illamående, kräkningar, huvudvärk och minskad vakenhet efter att ha stoppat denosumab och i upp till 1 år efteråt

Denosumab-injektionen kan öka risken för att du kommer att bryta ditt lårben. Du kan känna smärta i höfterna, ljummen eller låren i flera veckor eller månader innan knäcken bryts, och du kan finna att den ena eller båda dina lårben har brutits trots att du inte har fallit eller upplevt annat trauma. Det är ovanligt att lårbenet bryter upp friska människor, men människor som har osteoporos kan bryta detta ben även om de inte får denosumabinjektionen. Denosumab-injektionen kan också orsaka brutna ben att läka långsamt och kan försämra bentillväxten och förhindra att tänderna kommer in ordentligt hos barn. Tala med din läkare om riskerna med att få denosumabinjektionen.

Denosumab-injektionen kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Skaka inte denosumabinjektionen. Förvara det i kylskåpet och skydda det mot ljus. Frys inte. Denosumab-injektionen kan hållas vid rumstemperatur i upp till 14 dagar.

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att vara säker på att du kan få denosumabinjektionen och kontrollera din kropps svar på denosumabinjektionen.

Låt inte någon annan använda din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Prolia^®
• Xgeva^®