Vad du ska veta om medicinsk mat

Innehåll

• Behöver du träffa en läkare för att använda medicinsk mat?
• Regleras medicinsk mat av FDA?
• Vilka andra krav finns det för medicinsk mat?

En medicinsk mat definieras i Orphan Drug Act av US Food and Drug Administration (FDA) som ”ett livsmedel som är formulerat för att konsumeras eller administreras enteralt under överinseende av en läkare och som är avsett för en specifik diethantering av en sjukdom eller tillstånd för vilket särskilda näringsbehov, baserade på erkända vetenskapliga principer, fastställs genom medicinsk utvärdering. "

Detta skiljer sig från att din läkare säger till dig att äta mindre stekt mat eller öka grönsakerna i din kost. Medicinsk mat är de livsmedel som gör specifika hälsopåståenden och är avsedda att uppfylla specifika näringskrav för en sjukdom eller tillstånd. Dessa livsmedel är specifikt formulerade för att tillgodose specifika behov för en patient.

Med hjälp av Lunglaid som ett exempel är leukotriennivåer målet för barn med dåligt kontrollerad astma. Suplena är en medicinsk mat som riktar sig till patienter med kronisk njursjukdom.

Behöver du träffa en läkare för att använda medicinsk mat?

Ja. FDA-riktlinjerna visar att medicinska livsmedel är avsedda att användas när du är under medicinsk övervakning av den sjukdom som maten är avsedd att behandla. FDA anser att det är viktigt att du övervakas konsekvent för kroniska medicinska tillstånd som astma och att du får instruktioner om hur du använder medicinsk mat från din vårdgivare. Medan recept, intressant, inte krävs, förväntas Orphan Drug Act och FDA att du kommer att träffa din läkare regelbundet och att din sjukdom är under överinseende av en läkare.

Regleras medicinsk mat av FDA?

Nej. Eftersom livsmedel inte är läkemedel regleras de inte av FDA och genomgår inte granskning eller godkännande före marknaden som andra astmaläkemedel som:

• Inhalerade steroider
• SABA - kortverkande beta-agonist
• Långverkande beta-agonist (LABA)
• Leukotrien-modifierare
• Orala steroider
• Cromolyn natrium och nedokromil
• Kombinationsprodukter som Advair och Symbicort
• Immunmodulatorer
• Metylxantin

Medicinsk mat som Lunglaid kallas ofta för GRAS ellerGeneralt Rerkänd As Safe. För att FDA ska ge detta erkännande kräver FDA att producenten visar tillräcklig säkerhet på liknande sätt som maten är avsedd att användas. Detta kräver oftast att företag ska gå igenom liknande procedurer som du kan se när läkemedel utvärderas för godkännande av FDA. Detta kan inkludera studier av produkten på djur samt publicerade studier på patienter samt opublicerade studier och andra data.

Vilka andra krav finns det för medicinsk mat?

Ett antal aspekter av medicinsk mat undersöks av FDA för att skydda amerikanska konsumenter. Alla företag som bearbetar, packar eller håller medicinska livsmedel måste registrera sig hos FDA. Det finns ett efterlevnadsprogram för att säkerställa att lämpliga tillverknings- och kontrollprocesser finns för amerikanska producerade livsmedel via webbplatsbesök till anläggningar. Dessutom utförs närings- och mikrobiologiska analyser av medicinska livsmedel för alla medicinska livsmedel.

Medicinsk mat är också föremål för vissa märkningskrav, såsom en fullständig lista över alla ingredienser.