Innehåll
- Kliniska forskningshöjdpunkter
- Dosering
- Drogadministration
- Vanliga biverkningar
- Läkemedelsinteraktioner eller oförenlighet
- Överväganden
Tivicay beviljades FDA-licens den 12 augusti 2013 för användning hos vuxna såväl som barn i åldern 12 år eller äldre som väger minst 40 kg och inte tidigare har behandlats med en integrashämmare. (Tivicay är för närvarande inte godkänt för barn under 12 år, även om kliniska fas III-studier pågår för att bedöma dess säkerhet och effekt i den åldersgruppen.)
Tivicay är också en komponent i kombinationsläkemedlet med fast dos en gång dagligen, Triumeq, som inkluderar läkemedlen abakavir och lamivudin. Triumeq godkändes av FDA den 22 augusti 2014.
Kliniska forskningshöjdpunkter
VIKING-3-studien visade att Tivicay var effektiv hos 63% av vuxna patienter med resistens mot flera klasser av HIV-läkemedel, inklusive integrashämmare Isentress (ratelgravir) och elvitegravir (finns i enstaka piller, kombinationsläkemedel med fast dos, Stribild) .
SINGLE-studien visade att patienter på Tivicay hade en lägre frekvens av utsättning på grund av biverkningar än Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Efter 48 veckor avbröt 2% av patienterna i den Tivicay-baserade behandlingen behandlingen mot 10% av dem som fick Atripla.
Dosering
- Vuxna: 50 mg tablett, en gång dagligen
- Vuxna med viss integrashämmareassocierad resistens: 50 mg tablett, två gånger dagligen
- Barn från 12 år (som väger 40 kg eller mer): 50 mg tablett, en gång dagligen
Dessutom, för barn som administreras Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller rifampin är Tivicay-dosen 50 mg två gånger dagligen. Det är ännu inte känt om Tivicay är effektivt hos barn med integrashämmareassocierad resistens.
Drogadministration
Tivicay kan tas med eller utan mat och när som helst på dagen.
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna (förekommer i 2% eller färre fall) är:
- Sömnlöshet
- Huvudvärk
- Yrsel
- Illamående
Läkemedelsinteraktioner eller oförenlighet
Tikosyn (dofetilid), som används vid behandling av arytmi (oregelbunden hjärtslag), är kontraindicerat för användning med Tivicay.
För att undvika möjlig läkemedelsinteraktion, rådfråga din läkare om du tar något av följande läkemedel eller kosttillskott:
- Antiretroviral medicinering: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramune (nevirapin) samt kombinationen av Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-anfallsmedicin: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin), Phenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital) eller karbamazepinbaserade läkemedel som Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril eller Epitol
- Rifampinbaserade antibiotika: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metforminbaserad diabetesmedicin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Johannesört
Överväganden
- Patienter som får en allergisk reaktion efter att Tivicay startat bör kontakta sin läkare omedelbart. Behandlingen bör avbrytas och medicinsk behandling sökas om utslag åtföljs av feber, muskel- eller ledvärk, blåsor eller sår, rodnad eller svullnad i ögonen, svullnad i ansiktet eller munnen eller andningsproblem. Patienter som tidigare har upplevt en överkänslig reaktion mot Tivicay bör inte utmanas med läkemedlet efter symtomupplösning.
- Tivicay ska tas två timmar före eller sex timmar efter att ett antacida eller laxermedel innehållande aluminium eller magnesium, järntillskott, kalciumtillskott, buffrad medicin eller karafat (sukralfat) används vid behandling av duodenalsår.
- Informera din läkare om eventuellt leversjukdom innan du börjar Tivicay. Det kan finnas en ökad risk för leverproblem hos vissa, särskilt för personer med hepatit B (HVB), hepatit C (HCV) eller en befintlig leverfunktion. Leverenzymer bör övervakas regelbundet som en del av en persons rutinmässiga blodprov som tar Tivicay.
- Dela med sig
- Flip
- E-post