Innehåll
Ampligen (rintatolimod) är ett experimentellt antiviralt immunsystemmodulerande läkemedel som har funnits i mer än 30 år. Det har studerats som en möjlig behandling för flera tillstånd, inklusive kroniskt trötthetssyndrom (CFS eller ME / CFS), HIV / AIDS, vissa typer av cancer, både fågelinfluensa och svininfluensa (H1N1) och Ebolavirus.Under 2009 och igen 2013 avvisade FDA Ampligen som en ME / CFS-behandling. Det skulle ha varit den första godkända behandlingen för detta tillstånd liksom att ge Ampligen inträde på marknaden. Trots dessa misslyckanden fortsätter tillverkaren att gå vidare för att få detta läkemedel godkänt.
Hur det fungerar
Ampligen antas fungera genom att starta kroppens naturliga antivirusväg och reglera nivåerna av RNase L (ett ämne i dina celler som attackerar virus), vilket kan vara högt hos personer med ME / CFS. Det har också visat sig hämma tumörcellstillväxt.
Ampligen verkar inte undertrycka immunsystemet. Istället antas det förändra hur ditt immunsystem fungerar.
Ampligen för CFS
I kliniska prövningar har Ampligen visat sig förbättra kognition, träningstolerans, neuropsykologisk hälsa och övergripande funktion hos personer med ME / CFS; minska aktiviteten för HHV-6 (ett virus som tros vara kopplat till ME / CFS) och minska RNas L-aktivitet.
Enligt Ampligens tillverkare, Hemispherx Biopharma Inc., gavs över 40000 doser Ampligen till cirka 500 patienter i kliniska prövningar på mer än 20 amerikanska kliniker. En av dessa kliniker, Hunter-Hopkins Center, säger att 80% av sina patienter förbättrades på Ampligen och 50% förbättrades avsevärt.
Eftersom Ampligen för närvarande inte är godkänt för användning i USA kan endast kliniker med särskilt tillstånd förskriva Ampligen. Det är också oerhört dyrt - som i mer än $ 40.000 per år! Och nej, din försäkring täcker inte den, för den är experimentell.
Ampligen förblir inte godkänd inom Europeiska unionen, men vissa patienter där kanske kan få det genom det som kallas ett "tidigt åtkomstprogram".
Dosering
Ampligen administreras intravenöst (I.V.). I försök och under villkorade tillstånd från FDA har patienter vanligtvis fått 400 mg av läkemedlet två gånger i veckan. Hunter-Hopkins rekommenderar minst 12 månaders behandling och 18 månader för allvarligt sjuka.
Bieffekter
Liksom alla andra läkemedel kan Ampligen orsaka oönskade biverkningar. Möjliga biverkningar inkluderar:
- Mild rodnad
- Bröstets täthet
- Snabba hjärtslag
- Ångest
- Andnöd
- Känns varm
- Svettas
- Illamående
- Leverenzymnivåförändringar
- Diarre
- Klåda
- Lågt blodtryck
- Utslag
- Arytmier
- Lågt antal vita blodkroppar
- Yrsel
- Förvirring
Vissa patienter har influensaliknande symtom i några timmar efter att ha fått en dos av läkemedlet. Tillverkaren säger att dessa effekter vanligtvis försvann efter flera månaders behandling.