Vad du ska veta om Potiga (Ezogabine)

Innehåll

• Användningar
• Innan du tar
• Dosering
• Bieffekter
• Varningar och interaktioner

Potiga (ezogabin, retigabin) är ett anti-epileptiskt läkemedel (AED) som godkändes för att förhindra krampanfall av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Tillverkaren avbröt detta läkemedel 2017.

Potiga var tillgängligt i tablettform och godkändes för vuxna från 18 år. Det rapporterades orsaka ett antal biverkningar, inklusive förändringar i näthinnan (ett viktigt område i ögat). Det fanns flera säkerhetsvarningar från FDA innan det drogs tillbaka från marknaden.

Användningar

Potiga är godkänt som en kompletterande behandling för att förhindra partiella anfall vid epilepsi.

Tillverkaren avbröt produktionen och distributionen av detta läkemedel och uppgav att avbrytandet berodde på låg efterfrågan på Potiga.

Partiella anfall kännetecknas av ofrivilliga (inte avsiktliga) repetitiva ryck eller skakningar i kroppen som också kan påverka din medvetenhetsnivå. Partiella anfall orsakas av oregelbunden nervaktivitet i en hjärnregion.

Kompletterande AED-terapi är ett läkemedel som rekommenderas för användning tillsammans med en annan AED. Det förväntas inte förhindra kramper när de tas som monoterapi (ensam).

Potiga användes för att förhindra kramper. Det rekommenderades inte för behandling av ett pågående anfall, eftersom det inte har visats att det stoppar ett aktivt anfall.

Potiga antas fungera genom att interagera med kaliumkanaler och gamma-aminosmörsyra (GABA).

• Kaliumkanaler är proteiner på en nervs yta. De underlättar nervfunktionen. Potiga saktar ner kaliumkanalernas verkan. Detta förhindrar anfall genom att hämma överaktiviteten hos nerverna i hjärnan
• GABA är en neurotransmittor som minskar nervverkan, och Potiga kan öka effekten av GABA, vilket förhindrar överdriven nervverkan vid anfall.

Off-label användningar

Det fanns inte allmänt kända off-label användningar för Potiga.

Ezogabin har studerats i forskningsstudier i samband med depression och bipolär sjukdom.

Innan du tar

Att ta Potiga kan förvärra flera medicinska tillstånd. Detta läkemedel anses vara potentiellt osäkert under graviditeten och rekommenderas därför inte vanligtvis under graviditeten.

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Om du har följande villkor rekommenderas försiktighetsåtgärder när du tar Potiga:

• Urinretention (urineringsproblem): Om du har urinretention rekommenderar tillverkaren att du övervakar urinblåsans funktion när du tar Potiga.
• Neuropsykiatriska symtom: Om du har problem med att tänka eller episoder av förvirring eller psykos kan Potiga förvärra dessa symtom.
• Yrsel och sömnighet (överdriven sömnighet): Om du redan upplever yrsel eller sömnighet innan du använder Potiga, kan ditt medicinska team övervaka dessa symtom för att se om de förvärras medan du tar detta läkemedel.
• QT-förlängning: Potiga kan förvärra QT-förlängning, ett hjärtsjukdom. Om du har hjärtproblem eller om du tar mediciner som kan orsaka hjärtproblem, bör du ha rutinmässigt elektrokardiogram (EKG) så att din läkare kan övervaka ditt QT-intervall medan du tar Potiga.
• Självmordsbeteende och tankar (tänker på självmord): Den som har en historia av självmordstankar eller självmordstankar bör övervakas med avseende på dessa symtom när de tar Potiga.

Detta läkemedel var tillgängligt under namnet Trobalt i Europa. Det avbröts också i Europa 2017.

Dosering

Potiga var tillgängligt i tabletter som hade en styrka på 50 milligram (mg), 200 mg, 300 mg och 400 mg.

Den rekommenderade dosen varierar mellan 600 mg per dag och 1200 mg per dag. I allmänhet är måldosen den dos vid vilken krampanfall kontrolleras väl utan oöverskådliga biverkningar.

Läkemedlet bör startas med en dos på 300 mg per dag (100 mg tre gånger per dag) under den första veckan. Dosen bör gradvis ökas med maximalt 150 mg per dag tills måldosen nås.

Ändringar

Tillverkaren av Potiga rekommenderar att personer som är äldre eller som har njur- eller leverproblem tar lägre än standarddosen av medicinen. Din läkare skulle justera din måldos baserat på anfallskontroll och biverkningar.

Hur man tar och förvarar

Detta läkemedel måste tas tre gånger om dagen i lika uppdelade doser. Som med många AEDs måste dosen fördelas jämnt under dagen för att upprätthålla en stabil blodnivå.

Att hoppa över eller sakna doser kan leda till ett anfall. Det är viktigt att diskutera en plan med din läkare angående missade AED-mediciner. Din läkare kommer att ge dig specifika instruktioner om huruvida du ska ta din glömda dos för att komma ikapp eller om du ska hoppa över den och återuppta din medicin vid den regelbundna tiden. Detta beror på din typ och frekvens av anfall.

Potiga kan tas med eller utan mat.

Tabletterna måste förvaras vid en temperatur på 25 grader Fahrenheit. Om du behöver ta det med dig för korta resor kan du hålla medicinen vid en temperatur på 15 grader till 30 grader Celcius (59 grader till 86 grader Fahrenheit).

Bieffekter

Denna medicinering, som de flesta AED, kan orsaka ett antal biverkningar. Att ta AED-läkemedel baseras på vägning av fördelar och risker.

Inte alla upplever samma biverkningar. Du kanske inte får biverkningar, eller de kan vara oacceptabla. Det är inte möjligt att förutsäga hur du kommer att reagera på medicin förrän du börjar ta det.

Allmänning

Enligt tillverkaren av Potiga är de vanligaste biverkningarna:

• Yrsel
• Somnolens (extrem sömnighet)
• Trötthet
• Förvirring
• Vertigo (en känsla av att rummet snurrar)
• Skakningar
• Samordning och balansproblem
• Diplopia (dubbelsyn)
• Uppmärksamhetsproblem
• Nedsatt minne
• Asteni (svaghet och brist på energi)
• Suddig syn
• Problem med att vakna
• Afasi (språkproblem)
• Dysartri (sluddrigt tal)

Svår

Retinala abnormiteter orsakade av detta läkemedel var av särskilt intresse och kan vara förknippade med synförlust.

FDA utfärdade varningar om retinala abnormiteter och blåaktig missfärgning av huden som kan vara resultatet av att ta Potiga.

Det rekommenderas att alla som tar Potiga eller andra former av detta läkemedel gör oftalmologiska utvärderingar var sjätte månad för att identifiera eventuella förändringar i ögat. De förändringar som är associerade med Potiga inkluderar förändringar i näthinnans pigment och makulära förändringar.

En översikt över ögonundersökningar

Missfärgning av huden har beskrivits som blåaktig eller brunaktig och var vanligast på fingrar och tår.

Varningar och interaktioner

Potiga, som alla AED, bör inte stoppas plötsligt. Plötslig utsättning kan utlösa ett anfall. Det är viktigt att följa din läkares rekommendationer för att gradvis minska dosen innan du helt avbryter medicinen.

Vad händer när du inte tar medicin enligt recept?

Interaktioner

Fenytoin och karbamazepin är läkemedel mot anfall som kan minska nivåerna av Potiga.

Detta läkemedel kan störa nivån av digoxin (ett hjärtmedicin), och tillverkaren rekommenderar att alla som tar Potiga och digoxin bör övervaka digoxinnivåerna.