Innehåll
Orencia (abatacept) är ett injicerbart biologiskt läkemedel som saktar ledskador och minskar smärta vid reumatoid artrit och andra autoimmuna sjukdomar. Det är i en klass av läkemedel som kallas immunmodulatorer eller selektiva kostimuleringsmodulatorer.Orencia fungerar genom att blockera en immuncell i kroppen, kallad en T-cell, som orsakar svullnad och ledskada vid artrit via en process som kallas autoimmunt angrepp. Detta innebär att Orencia skiljer sig från vanliga, äldre biologer som Enbrel (etanercept) och Humira (adalimumab), som undertrycker ett inflammatoriskt protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Abatacept finns inte i generisk eller biosimilar form; Orencia är det enda varumärket som läkemedlet säljs under.
Användningar
Orencia är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för behandling av:
- Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna
- Psoriasisartrit (PsA)
- Måttlig till svår juvenil idiopatisk artrit (JIA)
Off-label användningar
Orencia ordineras ibland off-label (vilket betyder utan FDA-godkännande) för:
- Lupus
- Ankyloserande spondylit
- Andra autoimmuna tillstånd
Innan du tar
Orencia anses vanligtvis inte vara ett förstahandsbehandlingsalternativ, vilket innebär att du vanligtvis måste testa andra typer av läkemedel först.
För RA kommer din läkare sannolikt inte att betrakta Orencia som en behandling om du inte har lyckats med ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD), såsom metotrexat, eller andra biologiska läkemedel, såsom Enbrel eller Humira. undantag kan göras för vissa personer med tidig aktiv reumatoid artrit.
För PsA kan du börja behandlingen med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller prednison innan du går vidare till DMARDs och slutligen biologiska läkemedel om tidigare behandlingar misslyckas.
På samma sätt börjar JIA-läkemedelsbehandling vanligtvis med NSAID eller kortikosteroider, fortsätter sedan till DMARDs, sedan till biologiska läkemedel.
Vissa människor hamnar på en kombination av Orencia och andra DMARDs, men detta läkemedel bör inte kombineras med andra biologiska läkemedel eller TNF-hämmare.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Orencia hjälper till att förhindra immunförsvaret från att angripa sin egen vävnad, särskilt vävnaderna i leden. För att göra detta måste den stänga av immunförsvarets aspekter. Det lämnar dig öppen för infektioner din kropp skulle annars kunna besegra. De vanligaste av dessa inkluderar:
- Luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation
- Septisk artrit
- Hud- och mjukvävnadsinfektioner
- Urinvägsinfektioner (UTI)
Ett antal studier har visat att Orencia är förknippat med en betydligt lägre risk för allvarlig infektion och sjukhusvistelse jämfört med Enbrel, Rituxan (rituximab) och Actemra (tocilizumab). Trots detta kanske Orencia inte är en säker behandling för vissa människor på grund av dess inverkan på immunsystemet.
I kliniska prövningar upplevde personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) en högre grad av KOL-förvärringar medan du är på Orencia, inklusive en ihållande hosta, andfåddhet och väsande andning.
Av denna anledning, om du har KOL, bör du och din läkare noggrant väga fördelarna mot de eventuella konsekvenserna av detta läkemedel. Om du börjar ta Orencia kommer din läkare sannolikt att övervaka dig noga för att se om din KOL börjar försämras. Om dina KOL-symtom förvärras kan du behöva gå bort från Orencia.
Människor på Orencia är på en ökad risk för tuberkulos (TB), inklusive återaktivering hos människor som tidigare har haft sjukdomen. Forskning tyder på att ökningen kan vara så mycket som fyra gånger. Innan du börjar Orencia måste du screenas för tuberkulos. Om du har en aktiv TB-infektion måste du behandlas framgångsrikt för det innan du kan ta något biologiskt läkemedel.
Om du är bärare av hepatit B-virus, Orencia kan orsaka att viruset blir aktivt.
Vissa typer av cancer har rapporterats hos personer som tar Orencia, men det är inte känt om läkemedlet ökar din risk att få någon form av cancer.
Det är okänt om Orencia är säkert att ta under graviditeten. Om du är gravid eller försöker bli gravid, se till att diskutera detta med din läkare. Du kan behöva byta medicin. Om du tog detta läkemedel under graviditeten, prata med din barnläkare om när det är säkert för ditt barn att vaccineras.
Det är okänt om Orencia kan passera till en bebis genom bröstmjölk.
När du tar Orencia måste du undvik levande försvagade vacciner. Dessa är vacciner som innehåller levande, försvagade virus (i motsats till inaktiverade vacciner, som använder "dödade" virus). Eftersom Orencia försvagar ditt immunförsvar finns det en chans att ett levande vaccin kan orsaka just den sjukdom som det syftar till att förebygga.
Om du ordineras Orencia rekommenderas att du undviker levande vacciner under en tidsperiod innan du påbörjar behandlingen, under behandlingen och i tre månader efter att du har gått av läkemedlet. Barn som ordinerats detta läkemedel bör informeras om vaccinationer innan de tar det.
Levande försvagade vacciner inkluderar:
- Nasal influensa spray (FluMist)
- Bältros vaccin
- Varicella (vattkoppor) vaccin
- Mässling-påssjuka-röda hund (MMR) vaccin
- Rotavirusvaccin
- Vaccin mot gul feber
- Tyfoidvaccin
Kontrollera med din läkare innan du får något vaccin för att vara säker på att det är säkert för dig.
Andra biologiska ämnen
Orencia är det första läkemedlet som klassificeras som en selektiv kostimuleringsmodulator. Det är dock en av många biologiska läkemedel, inklusive:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi (golimumab)
Dosering
Orencia finns i två formuleringar med olika doseringsscheman.
Intravenös infusion
En intravenös (IV) infusion är när en läkare levererar medicin direkt i din ven via en nål.
Infusioner av Orencia tar 30 minuter. Vanligtvis har du två veckor mellan den första och andra dosen, sedan fyra veckor mellan doserna under resten av tiden du använder medicinen.
Dosen av infunderad Orencia är viktberoende.
| ORENCIA IV DOSERING | |
|---|---|
| Kroppsvikt | Dosering per infusion |
| 132 pund eller mindre | 500 mg |
| 132 till 220 pund | 750 mg |
| 220 pund eller mer | 1000 mg |
IV-infusioner är tillgängliga för vuxna och barn över 6 år. De har inte studerats hos yngre barn.
Subkutan injektion
Subkutan (under huden) injektion av Orencia görs en gång i veckan. Du kan ge dig själv chansen eller låta en vän, familjemedlem eller hemsjukvårdspersonal hjälpa dig med det. Injektionen ska ges i låret, buken eller (om någon annan administrerar den) överarmen.
I vissa fall ordinerar läkare en infusion för den första dosen, följt av självinjektioner efteråt. Injicerbar Orencia kommer i förfyllda sprutor eller en autoinjektor som innehåller 125 mg av läkemedlet.
Injicerad Orencia anses vara säker för behandling av JIA hos barn 2 eller äldre, men vid lägre doser.
| SUBKUTAN DOSERING FÖR JIA | |
|---|---|
| Kroppsvikt | Dosering varje vecka |
| 22 till 55 pund | 50 mg |
| 55 till 110 pund | 87,5 mg |
| 110 pund eller mer | 125 mg |
Orencia autoinjektor har inte studerats hos barn.
Alla listade doser är enligt läkemedelsproducenten. Kontrollera ditt recept och prata med din läkare för att se till att du tar rätt dos för dig.
Hur man injicerar och lagrar
Förvara Orencia-sprutor eller autoinjektorer i kylskåpet vid mellan 36 grader F och 46 grader F. Frys inte medicinen. Förvara den i originalförpackningen och utom räckhåll. Kassera läkemedel som har gått ut eller inte längre behövs.
Din läkare kommer att instruera dig om rätt procedur för injektioner. Var noga med att följa dem exakt och ställ eventuella frågor du har.
Förvara medicinen i kylskåp tills strax innan du tänker använda den.
När det är dags för injektionen:
- Ta medicinen ur kylskåpet och låt den värmas upp på egen hand i 30 minuter. (Injektioner med kall medicin kan vara smärtsamma.) Mikrovågsugn eller försök inte värma upp medicinen på något sätt. Lämna nålskyddet på.
- Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
- Välj ett injektionsställe som är fritt från skadad hud, utan ärr, streckmärken eller blåmärken. Du bör rotera injektionsställen, så anteckna datum och plats så att du kan se till att använda en annan nästa gång.
- Rengör injektionsstället med en spritservett och låt den lufttorka. Inte gnugga, röra eller blåsa på webbplatsen efter att ha torkat.
Var noga med att följa instruktionerna som medföljer sprutorna eller autoinjektorn.
Använda förfyllda sprutor:
- Nyp huden.
- Injicera nålen i 45 graders vinkel.
- Skjut kolven så långt det går och lyft sedan långsamt tummen från kolven. nålskyddet ska sedan täcka nålen.
- Ta bort sprutan och sluta klämma i huden.
Använda autoinjektorer:
- Håll injektorn i 90 graders vinkel mot platsen.
- Nyp huden.
- Tryck ner huden med autoinjektorn.
- Tryck på knappen (du hör ett klick) och håll i 15 sekunder för att leverera hela dosen; vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig.
- Lyft autoinjektorn rakt upp för att ta bort den från huden och släpp nypen.
Efter injektionen:
- Tryck en bomullstuss eller gasbind över platsen om det blöder. (Det borde vara väldigt lite.)
- Täck platsen med ett självhäftande bandage, om det behövs.
- Gnugga inte injektionsstället.
Kasta sedan injektorn enligt anvisningarna som följer med läkemedlet.
Att övervinna dina rädslor för självinjektionBieffekter
Som med alla andra läkemedel är biverkningar möjliga när du tar Orencia.
Allmänning
Vanliga biverkningar inkluderar:
- Huvudvärk
- Öm hals
- Illamående
Barn och ungdomar kan också uppleva:
- Diarre
- Hosta
- Feber
- Buksmärtor
Svår
Allvarliga biverkningar av Orencia är sällsynta men möjliga. De inkluderar:
- Övre luftvägsinfektion
- Bronkit
- Bältros
- Lunginflammation
- Lokaliserad infektion
Om du har eller misstänker några allvarliga biverkningar, kontakta din läkare eller få medicinsk hjälp direkt.
Varningar och interaktioner
För att undvika farliga interaktioner mellan Orencia och andra läkemedel, se till att din läkare känner till alla mediciner du tar, både receptbelagda och receptfria, samt eventuella kosttillskott.
Orencia är känt för att ha negativa interaktioner med:
- TNF-hämmare
- Andra biologiska läkemedel
Blodglukosövervakning
Infusioner av Orencia innehåller maltos, som är en typ av socker. Hos personer med diabetes som använder blodsockermätare kan denna ingrediens orsaka falska höga värden på infusionsdagen. Tala med din läkare om alternativa sätt att övervaka ditt blodsocker under infusionsdagar.