Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Intag av ravulizumab-cwvz-injektion kan öka risken för att du kommer att utveckla en meningokockinfektion (en infektion som kan påverka hjärnans och ryggmärgs täckning och / eller spridas genom blodbanan) under din behandling eller under en längre tid. Meningokockinfektioner kan orsaka död på kort tid. Du måste ta emot ett meningokocksvaccin minst 2 veckor innan du börjar din behandling med ravulizumab-cwvz-injektion för att minska risken för att du kommer att utveckla denna typ av infektion. Om du har fått vaccinet tidigare, kan du behöva få en boosterdos innan du börjar din behandling. Om din läkare känner att du måste börja behandlingen med ravulizumab-cwvz-injektionen genast, kommer du att få ditt meningokock-vaccin så snart som möjligt och ta ett antibiotikum i 2 veckor.
Även om du får vaccin mot meningokock, finns det fortfarande en risk för att du kan utveckla meningokocksjukdom under eller efter din behandling med injektion av ravulizumab-cwvz. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp: Huvudvärk som följer med illamående eller kräkningar, feber, en styv nacke eller en styv rygg. feber; utslag och feber; förvirring; muskelvärk och andra influensaliknande symtom; eller om dina ögon är känsliga för ljus.
Tala om för din läkare om du har feber eller andra tecken på infektion innan du börjar behandlingen med ravulizumab-cwvz. Din läkare kommer inte att ge dig ravulizumab-cwvz-injektion om du redan har en meningokockinfektion.
Din läkare kommer att ge dig ett patientsäkerhetskort med information om risken att utveckla meningokocksjukdom under eller under en tid efter din behandling. Bär detta kort med dig hela tiden under din behandling och i 8 månader efter din behandling. Visa kortet till alla vårdgivare som behandlar dig så att de kommer att veta om din risk.
Ett program som heter Ultomiris REMS har upprättats för att minska riskerna med att få injektionen ravulizumab-cwvz. Du kan endast få injektion av ravulizumab-cwvz från en läkare som har anmält sig till detta program, har talat med dig om riskerna med meningokocksjukdom, har gett dig ett patientsäkerhetskort och har försäkrat dig om att du fått ett meningokocksvaccin.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med ravulizumab-cwvz och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att få injektionen ravulizumab-cwvz.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Ravulizumab-cwvz-injektion används för att behandla paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH: en typ av anemi där alltför många röda blodkroppar är uppdelade i kroppen, så det finns inte tillräckligt med friska celler för att ge syre till alla delar av kroppen). Ravulizumab-cwvz är i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos den del av immunsystemet som kan skada blodceller.
Hur ska detta läkemedel användas?
Ravulizumab-cwvz injektion kommer som en lösning (vätska) som ska injiceras intravenöst (i en ven) under ca 2 timmar av en läkare eller sjuksköterska på ett medicinskt kontor. Det ges vanligtvis var 8: e vecka med början 2 veckor efter din första dos.
Ravulizumab-cwvz-injektionen kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Din läkare kommer att titta noga på dig när du tar injektionen av ravulizumab-cwvz och i 1 timme efter att du fått medicinen. Din läkare kan sakta eller stoppa din infusion om du har en allergisk reaktion. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: bröstsmärta; svårt att andas; andnöd; svullnad i ansikte, tunga eller hals smärtor i ryggen smärta med infusionen eller känna sig svag.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du får injicering av ravulizumab-cwvz,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ravulizumab-cwvz, något annat läkemedel eller något av ingredienserna i injektionen ravulizumab-cwvz.Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft höga kolesterolnivåer.
- tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du tar injektionen av ravulizumab-cwvz, kontakta din läkare.
- tala om för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du får ravulizumab-cwvz och i 8 månader efter din slutliga behandlingsdos.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Om du saknar ett möte för att få en dos av injektion av ravulizumab-cwvz, kontakta din läkare genast.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Ravulizumab-cwvz kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- diarre
- huvudvärk
- ledvärk
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- extrem trötthet, blod i urinen, magsmärta, sväljningssvårigheter eller oförmåga att få eller hålla erektion (under behandling och i 16 veckor efter din slutliga behandlingsdos)
- smärta, svullnad, värme, rodnad eller ömhet i endast ett ben; långsamt eller svårt tal svaghet eller domningar i en arm eller ett ben eller andfåddhet (under behandling och i 16 veckor efter din slutliga behandlingsdos)
Ravulizumab-cwvz kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på injektionen av ravulizumab-cwvz.
Fråga apotekspersonalen eventuella frågor om ravulizumab-cwvz-injektion.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Ultomiris®