Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
- Andra namn
VIKTIG VARNING:
IncobotulinumtoxinA-injektion kan spridas från injektionsområdet och orsaka symptom på botulism, inklusive svår eller livshotande andningssvårigheter eller sväljning. Människor som utvecklas svårt att svälja under behandlingen med detta läkemedel kan fortsätta att ha denna svårighet i flera månader. De kan behöva matas genom ett matningsrör för att undvika att få mat eller dricka i lungorna. Symtom kan inträffa inom några timmar efter en injektion med incobotulinumtoxinA eller så sent som flera veckor efter behandlingen. Symtom kan förekomma hos personer i alla åldrar som behandlas för något tillstånd. Risken är förmodligen högst hos barn som behandlas för spasticitet (muskelstyvhet och täthet). Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft några sväljproblem eller andningssvårigheter, såsom astma eller emfysem eller något tillstånd som påverkar dina muskler eller nerver, såsom amyotrofisk lateralskleros (ALS, Lou Gehrigs sjukdom, tillstånd där nerverna kontroll muskelförflyttning sakta dö, vilket leder till att musklerna krymper och försvagar), motorisk neuropati (tillstånd där musklerna försvagar över tiden), myasthenia gravis (tillstånd som försvårar vissa muskler, särskilt efter aktivitet) eller Lambert-Eaton syndrom tillstånd som orsakar muskelsvaghet som kan förbättra sig med aktivitet). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: förlust av styrka eller muskelsvaghet över hela kroppen; dubbel eller suddig syn; hängande ögonlock; svårighet att svälja, andas eller tala eller oförmåga att kontrollera urinering.
Din läkare kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med inkobotulinumtoxinA-injektion och varje gång du får behandling. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
IncobotulinumtoxinA injektion används för att behandla ett antal tillstånd.
IncobotulinumtoxinA injektion används för att:
- behandla kronisk sialoré (pågående drooling eller överdriven salivation) hos vuxna;
- behandla spasticitet (muskelstyvhet och täthet) av muskler i armarna hos vuxna;
- lindra symtomen på cervikal dystoni (spasmodisk torticollis, okontrollerbar åtdragning av nackmusklerna som kan orsaka nacksmärta och onormala huvudpositioner) hos vuxna som har och inte tidigare haft behandling med botulinumtoxin;
- Behandling av blepharospasm (okontrollerbar åtdragning av ögonlocksmusklerna som kan orsaka blinkning, skurningar och onormala ögonloppsrörelser) hos vuxna som tidigare har behandlats med onabotulinumtoxinA (Botox);
- och tillfälligt glatt rynkor (rynkor mellan ögonbrynen) hos vuxna.
Incobotulinumtoxin En injektion är i en klass av läkemedel som kallas neurotoxiner. När inkobotulinumtoxinA-injektion injiceras i salivkörtlar, blockerar den nervsignalerna som orsakar överdriven salivproduktion. När inkobotulinumtoxinA injektion injiceras i en muskel, blockerar den nervsignalerna som orsakar okontrollerbar åtdragning och rörelser i muskeln.
Hur ska detta läkemedel användas?
Incobotulinumtoxin En injektion kommer som ett pulver som ska blandas med en vätska och injiceras i salivkörtlarna eller en muskel av en läkare. Din läkare kommer att välja det bästa stället att injicera medicinen för att behandla ditt tillstånd. Du kan få ytterligare injektioner var 3-4 månader, beroende på ditt tillstånd och hur länge effekterna av behandlingen är kvar.
Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos inkobotulinumtoxinA-injektion och gradvis ändra din dos enligt ditt svar på medicinen.
Ett varumärke eller typ av botulinumtoxin kan inte ersättas med en annan.
IncobotulinumtoxinA injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd, men kommer inte att bota det. Det kan ta några dagar eller upp till flera veckor innan du känner dig helt nytta av inkobotulinumtoxinA-injektionen.
Andra användningar för detta läkemedel
Botulinumtoxinprodukter som liknar inkobotulinumtoxinA-injektion har använts för att behandla andra tillstånd där onormal muskelspänning orsakar smärta, onormala eller begränsade rörelser eller andra symtom. Dessa produkter används också ibland för att behandla överdriven svettning, många andra typer av ansiktsrynkor, analfissurer och för att förhindra huvudvärk hos patienter med kronisk migrän eller andra typer av huvudvärk.
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du får inkobotulinumtoxinA-injektion,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), andra läkemedel eller något av ingredienserna i incobotulinumtoxinA-injektion. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna några av följande: vissa antibiotika som amikacin, klindamycin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polymyxin, streptomycin , och tobramycin (Tobi); antikoagulantia ("blodförtunnare"); kolinesterashämmare, såsom ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne), neostigmin (Prostigmin), fysostigmin, pyridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) och tacrin (Cognex); magnesiumsulfat; mediciner för allergier, förkylningar eller sömn; muskelavslappnande medel; och kinidin. Berätta också din läkare om du har fått injektioner av någon botulinumtoxinprodukt under de senaste 4 månaderna. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du har svullnad eller andra tecken på infektion i det område där inkobotulinumtoxinA kommer att injiceras. Din läkare kommer inte injicera medicinen i ett infekterat område.
- tala om för din läkare om du någonsin har haft någon biverkning från någon botulinumtoxinprodukt eller ögon- eller ansiktsoperation och om du har eller någonsin haft blödningsproblem.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du får inkobotulinumtoxinA-injektion, kontakta din läkare.
- Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du får inkobotulinumtoxinA-injektion.
- du bör veta att incobotulinumtoxinA-injektion kan orsaka förlust av styrka eller muskelsvaghet över hela kroppen eller nedsatt syn. Om du har några av dessa symtom, kör inte bil, använd maskiner eller gör andra farliga aktiviteter.
- Om du får inkobotulinumtoxinA-injektion för att behandla ett tillstånd som begränsat dina aktiviteter, kontakta din läkare om att öka dina aktiviteter efter din behandling. Din läkare kommer sannolikt att du ska öka din verksamhet gradvis som din kropp anpassar sig till effekterna av din behandling.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
IncobotulinumtoxinA-injektion kan orsaka biverkningar. Fråga din läkare vilka biverkningar du troligen kommer att uppleva, eftersom vissa biverkningar kan vara relaterade till (eller förekomma oftare) av den del av kroppen där du fick injiceringen. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- smärta, ömhet eller blåmärken på platsen där du fick injektionen
- nässäppa, ont i halsen eller rinnande näsa
- huvudvärk
- trötthet
- torr mun
- problem med tänderna eller tandköttet
- diarre
- led-, ben- eller muskelsmärta
- torra ögon
- minskad blinkning eller effektivitet att blinka
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:
- synförändringar
- ögonlocksvullnad
- ögonsmärta eller irritation
- kramper
- nacksmärta
- andnöd
- svimning
- yrsel
- utslag
- nässelfeber
- klåda
- svullnad i händer, fötter, anklar eller underben
IncobotulinumtoxinA-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Symptom på överdosering uppträder oftast inte direkt efter injektionen. Om du fått för mycket IncobotulinumtoxinA eller om du sväljer medicinen, kontakta din läkare genast och kontakta din läkare om du får några av följande symtom under de närmaste veckorna:
- svaghet
- svårighet att flytta någon del av din kropp
- svårt att andas
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare.
Fråga apotekspersonalen eventuella frågor om inkobotulinumtoxinA-injektion.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Xeomin®
Andra namn
- BoNT-A
- BTA
- Botulinumtoxin typ A