fingolimod

Innehåll

• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (fin golf jag mod)

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Fingolimod används för att förhindra symtomavdrag och sänka försvagningen av funktionshinder hos vuxna och barn som är 10 år och äldre med återfallande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom flimmer upp från tid till annan) av multipel skleros (MS; där nerverna inte fungerar ordentligt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordinering och problem med syn, tal och blåskontroll). Fingolimod är i en klass av läkemedel som kallas sphingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

Hur ska detta läkemedel användas?

Fingolimod kommer som en kapsel att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta fingolimod runt samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta fingolimod exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Fingolimod kan orsaka hjärtslag att sakta ner hos vuxna och barn, särskilt under de första 6 timmarna efter att du har tagit din första dos och efter den första dosen när dosen ökar hos barn. Du kommer att få ett elektrokardiogram (EKG, test som registrerar hjärtens elektriska aktivitet) innan du tar din första dos och igen 6 timmar efter att du tagit dosen. Du tar din första dos fingolimod på ditt läkarkontor eller annan medicinsk anläggning. Du måste stanna på den medicinska anläggningen i minst 6 timmar efter att du tagit medicinen så att du kan övervakas. Du kan behöva stanna på den medicinska anläggningen längre än 6 timmar eller över natten om du har vissa tillstånd eller tar vissa mediciner som ökar risken för att ditt hjärtslag sakta eller om ditt hjärtslag saktar mer än väntat eller fortsätter att sakta efter de första 6 timmarna. Du kan också behöva stanna på en medicinsk anläggning i minst 6 timmar efter att du tar din andra dos om ditt hjärtslag sänks för mycket när du tar din första dos. Tala om för din läkare om du upplever yrsel, trötthet, bröstsmärta eller långsam eller oregelbunden hjärtslag när som helst under din behandling, särskilt under de första 24 timmarna efter att du har tagit din första dos.

Fingolimod kan hjälpa till att kontrollera multipel skleros men kommer inte att bota det. Sluta inte ta fingolimod utan att tala med din läkare. Om du inte tar fingolimod för 1 dag eller längre under de första 2 veckorna av behandlingen, tala med din läkare före 1 vecka eller längre under den tredje och fjärde veckan av behandlingen eller i 2 veckor eller längre efter den första behandlingsmånaden. du börjar ta det igen. Du kan uppleva långsam hjärtslag när du börjar ta fingolimod igen, så du måste starta om medicinen på din läkarmottagning.

Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med fingolimod och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar fingolimod,

• tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot fingolimod Om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot fingolimod eller något av innehållsämnena i fingolimodkapslar (hudutslag, nässelfeber, svullnad i ansikte, ögon, mun, hals, tunga, läppar, händer , fötter, anklar eller benen), kommer din läkare troligen att berätta att du inte har fingolimod. Berätta också för din läkare om du är allergisk mot andra läkemedel eller något av ingredienserna i fingolimodkapslarna. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• Tala om för din läkare om du tar mediciner för oregelbunden hjärtslag som amiodaron (Nexteron, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), Prokainamid, kinidin (i Nuedexta) och sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar fingolimod om du tar en eller flera av dessa läkemedel.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och icke-receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta under din behandling med fingolimod. Var noga med att nämna något av följande: Betablockerare som atenolol (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) och timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erytromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, andra); haloperidol (Haldol); ketokonazol; mediciner för hjärtproblem metadon (dolofin, metados); och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Berätta också för läkare om du tar något av följande läkemedel, eller om du tidigare har tagit dem: kortikosteroider som dexametason, metylprednisolon och prednison mediciner för cancer; och läkemedel för att försvaga eller kontrollera immunsystemet, såsom mitoxantron, natalizumab (Tysabri) och teriflunomid (Aubagio). Din läkare kan behöva byta doser av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med fingolimod, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas på den här listan.
• tala om för din läkare om du har eller har haft några av dessa tillstånd under de senaste sex månaderna: hjärtinfarkt, angina (bröstsmärta), stroke eller minislag eller hjärtsvikt. Berätta också din läkare om du har lång QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla ett oregelbundet hjärtslag som kan orsaka svimning eller plötslig död) eller oregelbunden hjärtrytm. Din läkare kan säga att du inte ska ta fingolimod.
• tala om för din läkare om du någonsin har besvimat, haft hjärtinfarkt, stroke eller minislag eller om du för närvarande har feber eller andra tecken på infektion, om du har en infektion som kommer och går eller det går inte, och om du har eller någonsin haft diabetes sömnapné (tillstånd där du snabbt slutar andas många gånger under natten) eller andra andningssvårigheter; högt blodtryck; uveit (inflammation i ögat) eller andra ögonproblem en långsam hjärtslag; låga halter av kalium eller magnesium i ditt blod; hudcancer, hjärtsjukdom eller leversjukdom. Berätta också din läkare om du nyligen fått ett vaccin.
• tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i 2 månader efter din slutdos. Om du blir gravid när du tar fingolimod eller inom 2 månader efter din slutdos, kontakta din läkare.
• har inga vaccinationer under din behandling med fingolimod eller i 2 månader efter din slutdos utan att tala med din läkare. Tala med ditt barns läkare om vaccinationer som ditt barn kan behöva ta emot innan du börjar behandla fingolimod.
• tala om för din läkare om du aldrig har haft kycklingpox och inte fått vaccin mot kycklingspox. Din läkare kan beställa ett blodprov för att se om du har utsatts för kycklingpox. Du kan behöva ta emot kycklingpoxvaccinet och vänta sedan en månad innan du börjar med fingolimod.
• planerar att undvika onödig eller långvarig exponering för solljus och UV-ljus (till exempel garvningsbåtar) och att bära skyddskläder, solglasögon och solskyddsmedel. Fingolimod kan göra huden mer känslig för de farliga biverkningarna av solljus och kan öka risken för att utveckla hudcancer.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och ring din läkare innan du tar nästa dos. Du kan behöva övervakas när du startar om din medicinering. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Fingolimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• svaghet
• ryggont
• smärta i händer eller fötter
• diarre
• buksmärtor
• illamående
• huvudvärk eller migrän
• håravfall

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• långsam hjärtslag
• utslag, nässelfeber, klåda; svullnad i ansikte, öga, mun, hals, tunga eller läppar; eller svårighet att svälja eller andas
• ont i halsen, kroppsvärk, feber, frossa, hosta och andra tecken på infektion och under behandling och i 2 månader efter din behandling
• huvudvärk, nackstivhet, feber, känslighet mot ljus, illamående eller förvirring under behandlingen och i 2 månader efter din behandling
• smärtsam, brännande, domningar eller stickande känslor på huden, känslighet vid beröring, utslag eller klåda under behandlingen och i 2 månader efter din behandling
• plötslig allvarlig huvudvärk, förvirring, förändringar i syn eller anfall
• blurriness, skuggor eller en blind punkt i mitten av din vision; ljuskänslighet ovanlig färg för din syn eller andra synproblem
• ändras till en befintlig mol; ett nytt mörkt område på huden; sår som inte läker; tillväxt på huden, som en skott som kan vara blank, pärlvit, hudfärgad eller rosa eller någon annan förändring i huden
• svaghet på ena sidan av kroppen eller klumpighet hos armarna eller benen som förvärras med tiden; förändringar i ditt tänkande, minne eller balans förvirring eller personlighetsförändringar eller förlust av styrka
• ny eller förvärrad andfåddhet
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, buksmärtor, guling av hud eller ögon eller mörk urin

Fingolimod kan öka risken för att utveckla hudcancer och lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

En plötslig ökning av episoder av MS-symtom och försämring av funktionshinder kan ske inom 3 till 6 månader efter att du slutat att ta fingolimod. Tala om för din läkare om dina MS-symtom förvärras efter att du har stoppat fingolimod.

Fingolimod kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Symptom på överdosering kan innehålla följande:

• långsam eller oregelbunden hjärtslag

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester och hud- och ögonprov och övervakar ditt blodtryck före och under behandlingen för att vara säker på att du kan börja ta eller fortsätta att ta fingolimod.

Innan du har några laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar fingolimod.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Gilenya^®