Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Flera timmar före varje dos av ibritumomab injektion ges en läkemedel som kallas rituximab (Rituxan). Vissa patienter har haft allvarliga eller livshotande allergiska reaktioner medan de fick rituximab eller kort efter att de fått rituximab. Dessa reaktioner har uppstått oftast med den första dosen av rituximab. Vissa patienter har dött inom 24 timmar efter att ha fått rituximab. Tala om för din läkare om du är allergisk mot rituximab eller läkemedel som framställts av murina proteiner eller om du inte är säker på om en medicin du är allergisk mot är framställd av murina proteiner. Berätta också din läkare om du någonsin har behandlats med en medicin som tillverkats av murina proteiner. Om så är fallet kan du troligen ha en allergisk reaktion mot rituximab. Din läkare kommer att beställa test för att se om du sannolikt kommer att få en allergisk reaktion mot rituximab.
Din läkare kommer att ge dig medicin innan du får rituximab för att förhindra reaktioner på rituximab. Om du upplever en reaktion på rituximab, kan din läkare sluta ge dig läkemedlet en stund eller kan ge dig det långsammare. Om reaktionen är allvarlig kommer din läkare att stoppa rituximabinfusionen och fortsätter inte behandlingen med ibritumomab injektion. Tala omedelbart till din läkare om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen med rituximab: hosta; andningssvårigheter eller sväljning åtstramning av halsen; nässelfeber; klåda; svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, mun eller hals; smärta i bröstet, käften, armen, ryggen eller nacken; förvirring; förlust av medvetande snabb hjärtatslag; svettas; blek hud; snabb andning; minskad urinering eller kalla händer och fötter.
Behandling med rituximab och ibritumomab injektion kan orsaka en kraftig minskning av antalet blodkroppar i kroppen. Denna minskning kan hända 7 till 9 veckor efter din behandling och kan vara i 12 veckor eller längre. Denna minskning kan orsaka allvarliga eller livshotande infektioner eller blödningar. Din läkare kommer inte att ge dig ibritumomab injektion om dina blodkroppar har drabbats hårt av cancer, om du har haft en benmärgstransplantation om du inte har kunnat producera tillräckligt med stamceller (celler som finns i benmärgen som kan mogna för att bilda någon typ av blodcell) för att få en benmärgstransplantation, eller om du redan har ett lågt antal blodkroppar. Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: antikoagulantia ("blodförtunnare") såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve); och klopidogrel (Plavix). Om du har något av följande symtom, kontakta din läkare genast: blek hud; svaghet; ovanlig blåmärken eller blödning; lila fläckar eller fläckar på huden; svarta eller blodiga avföring kräkas som är blodig eller ser ut som kaffe grunder; diarre; eller ont i halsen, feber, frossa, hosta eller andra tecken på infektion.
Behandling med rituximab och ibritumomab injektion kan orsaka allvarliga eller dödliga hudreaktioner. Dessa reaktioner kan inträffa så snart som några dagar efter behandlingen eller så länge som 4 månader efter behandlingen. Tala omedelbart till din läkare om du utvecklar blåsor på huden eller på insidan av munnen eller näsan, utslag eller hudavskallning. Din läkare kommer inte att ge dig någon mer ibritumomab injektion om du utvecklar dessa symtom.
När du har fått din första dos av ibritumomab-injektion, kommer din läkare att beställa avbildningsskanningar (tester som visar en bild av hela eller delar av kroppens inre) för att se hur medicinen har spridit sig genom kroppen. Om läkemedlet inte har spridit sig genom din kropp som förväntat, kommer du inte att få din andra dos av ibritumomab injektion.
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester under din behandling och i upp till 3 månader efter din behandling för att kontrollera din kropps svar på ibritumomab injektion.
Tala med din läkare om riskerna med att få ibritumomab injektion.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Ibritumomab injektion används tillsammans med rituximab (Rituxan) för att behandla vissa typer av icke-Hodgkins lymfom (NHL, cancer som börjar i immunsystemets celler) som inte har förbättrats eller som förvärrats efter behandling med andra läkemedel. Det används också för att behandla vissa typer av NHL hos personer som har förbättrats efter behandling med andra läkemedel mot kemoterapi. Ibritumomab injektion finns i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar med radioisotoper. Det fungerar genom att fästa vid cancerceller och släppa ut strålning för att skada cancercellerna.
Hur ska detta läkemedel användas?
Ibritumomab injektion kommer som en vätska som injiceras i en ven över 10 minuter av en läkare som har utbildats för att behandla patienter med radioaktivt läkemedel. Det ges som en del av en specifik behandling av cancerbehandling. På behandlingsregimens första dag ges en dos rituximab och den första dosen av ibritumomab injektion ges inte mer än 4 timmar efteråt. Bildskärmar för att se hur ibritumomabinjektionen har spridit sig genom kroppen utförs 48 till 72 timmar efter dosen av ibritumomab injektion ges. Ytterligare skanningar kan utföras om det behövs under de närmaste dagarna. Om resultaten av skanningen visar att ibritumomab injektion har spridit sig genom kroppen som förväntat, kommer en andra dos rituximab och en andra dos av ibritumomab injektion ges 7-9 dagar efter de första doserna gavs.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du får ibritumomab injektion,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ibritumomab, något av de läkemedel som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING, några andra läkemedel eller något av innehållet i ibritumomab injektion. Fråga din läkare eller farmaceut om en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIG VARNING. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft något medicinskt tillstånd.
- tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du ska inte bli gravid medan du får ibritumomab. Om du är kvinnlig måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandla och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i 12 månader efter din slutdos. Om du är en man med en kvinnlig partner, använder du preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i 12 månader efter din slutdos. Om du eller din partner blir gravid när du får ibritumomab injektion, kontakta din läkare omedelbart. Ibritumomab injektion kan skada fostret.
- tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma när du får ibritumomab och i 6 månader efter din slutdos.
- du borde veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att få ibritumomab.
- Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för doktorn eller tandläkaren att du har fått ibritumomab injektion.
- har inga vaccinationer under behandlingen och i 12 månader efter din slutdos utan att först prata med din läkare.
- du bör veta att radioaktiviteten i den andra dosen av ibritumomab injektion kan finnas närvarande i dina kroppsvätskor i upp till en vecka efter att du fått dosen. För att förhindra radioaktiviteten att sprida sig till personer som är i nära kontakt med dig, bör du vara säker på att tvätta händerna noggrant efter användning av badrummet, använd en kondom varje gång du har samlag och undvik djup kyssning. Följ dessa försiktighetsåtgärder under din behandling och i 7 dagar efter att du fått din andra dos av ibritumomab injektion.
- du bör veta att ibritumomab-injektionen innehåller albumin (en produkt som är gjord av levande donatorblod). Även om det finns en extremt liten chans att virus kan spridas genom blodet, har inga fall av virussjukdomar från denna produkt rapporterats.
- du bör veta att om du får ibritumomab injektion kan din kropp utveckla antikroppar (substanser i blodet som hjälper immunsystemet att känna igen och attackera främmande ämnen) mot murina proteiner. Om du utvecklar dessa antikroppar kan du ha en allergisk reaktion när du tar mediciner gjorda från murina proteiner, eller dessa läkemedel kanske inte fungerar bra för dig. Efter din behandling med ibritumomab injektion, var noga med att berätta för alla dina läkare att du har varit behandlad med ibritumomab injektion.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Ring din läkare omedelbart om du inte kan hålla ett möte för att få ibritumomab injektion.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Ibritumomab injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- illamående
- kräkningar
- magont och svullnad
- förstoppning
- halsbränna
- aptitlöshet
- huvudvärk
- ångest
- yrsel
- svårigheter somna eller somna
- rygg-, led- eller muskelsmärta
- spolning
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever några av de symptom som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart:
- rodnad, ömhet eller ett öppet sår i det område där läkemedlet injicerades
Vissa personer som fick ibritumomab-injektion utvecklade andra former av cancer som leukemi (cancer som börjar i vita blodkroppar) och myelodysplastiskt syndrom (tillstånd där blodceller inte utvecklas normalt) under de första åren efter att de fått medicinen. Tala med din läkare om riskerna med att få denna medicinering.
Ibritumomab injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Symptom på överdosering kan innehålla följande:
- blek hud
- svaghet
- andnöd
- överdriven trötthet
- ovanlig blåmärken eller blödning
- lila fläckar eller fläckar på huden
- ont i halsen, feber, frossa, hosta och andra tecken på infektion
Vilken annan information ska jag veta?
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om eventuella frågor om ibritumomab injektion.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Zevalin®