Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Certolizumab injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion, inklusive svåra, bakteriella och virusinfektioner som kan spridas genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på ett sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du har eller tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Detta inkluderar smärre infektioner (som öppna sår eller sår), infektioner som kommer och går (som kalla sår) och kroniska infektioner som inte går bort. Berätta också för din läkare om du har eller någonsin haft diabetes, hepatit B (en virusinfektion som påverkar levern), humant immunbristvirus (HIV) eller något tillstånd som påverkar ditt immunsystem och om du bor eller någonsin bott i områden som Ohio och Mississippi River dalen där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i ditt område.Tala om för din läkare om du tar mediciner som bromsar immunsystemets aktivitet som abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexat Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos) och tocilizumab (Actemra).
Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: ont i halsen; hosta; hosta blodig slem feber; magont; diarre; influensaliknande symtom; öppna skär eller sår; viktminskning; svaghet; svettas; svårt att andas; svår, frekvent eller smärtsam urinering eller andra tecken på infektion.
Du kan redan vara infekterad med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) eller hepatit B (ett virus som påverkar levern) men har inga symptom på sjukdomen. Användning av certolizumab kan i så fall göra din infektion mer allvarlig och orsaka att du utvecklar symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa ett blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda certolizumab. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft TB, om du har bott i eller besökt ett land där TB är vanligt eller om du har varit någon som har TB. Om du har något av följande symtom på TB, eller om du utvecklar något av dessa symtom under behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskelton eller feber. Kontakta även din läkare omedelbart om du har några av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, hudförökning eller ögon, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lera-färgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.
Vissa barn och tonåringar som fått mediciner som liknar certolizumabinjektion utvecklade allvarliga eller livshotande cancer, inklusive lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Barn och tonåringar får normalt inte få certolizumab injektion, men i vissa fall kan en läkare besluta att certolizumab injektion är den bästa medicinen för att behandla barnets tillstånd. Om certolizumab-injektion är ordinerad för ditt barn ska du tala med ditt barns läkare om riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel. Om ditt barn utvecklar något av dessa symptom under behandlingen, kontakta genast läkaren: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljummen; eller lätt blåmärken eller blödning.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med certolizumab injektion och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om riskerna med att använda Certolizumab injektion.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Certolizumab injektion används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska kroppsdelar och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive följande: Certolizumab injektion ligger i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) hämmare. Det fungerar genom att blockera aktiviteten av TNF, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation.
- Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar matsmältningssystemet, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel,
- reumatoid artrit (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder, orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust),
- psoriasisartrit (ett tillstånd som orsakar ledsmärta och svullnad och skalor i huden)
- aktiv ankyloserande spondylit (ett tillstånd där kroppen attackerar ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskada)
- plaque psoriasis (en hudsjukdom där röda, skaliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen) hos personer som kan dra nytta av mediciner eller fototerapi (en behandling som innebär att huden utsätts för ultraviolett ljus).
Hur ska detta läkemedel användas?
Certolizumab injektion kommer som ett pulver som ska blandas med sterilt vatten och injiceras subkutant (precis under huden) av en läkare eller sjuksköterska på ett medicinskt kontor och som en förfylld spruta som du själv kan injicera subkutant själv. När certolizumab injektion används för att behandla Crohns sjukdom, ges den vanligtvis varannan vecka för de tre första doserna och därefter var fjärde vecka så länge behandlingen fortsätter. När certolizumab injektion används för att behandla reumatoid artrit, ges den vanligtvis varannan vecka och kan ges en gång varannan vecka till 4 veckor när symptomen kontrolleras. När certolizumab injektion används för att behandla psoriasisartrit, ges den vanligtvis varannan vecka för de tre första doserna och sedan varannan vecka i 4 veckor så länge behandlingen fortsätter. När certolizumab injektion används för att behandla ankyloserande spondylit, ges det vanligtvis varannan vecka för de tre första doserna och sedan varannan 2 till 4 veckor så länge behandlingen fortsätter. När certolizumab injektion används för att behandla plackpsoriasis, ges det vanligtvis varannan vecka. Om du själv injicerar certolizumab-injektion, följ noggrant bruksanvisningen på din receptbelagda etikett. Injicera inte mer eller mindre certolizumab än vad din läkare ordinerat.
Om du injicerar certolizumab injektion själv hemma eller har en vän eller släkting injicerar medicinen för dig, fråga din läkare att visa dig eller den person som ska injicera medicinen hur man injicerar det. Du och den person som ska injicera medicinen bör också läsa de skriftliga instruktionerna för användning som kommer med medicinen.
Innan du öppnar förpackningen som innehåller läkemedlet, kontrollera att förpackningen inte är sönderdelad, att de förseglade förseglarna på toppen och botten av förpackningen saknas eller brister och att utgångsdatumet som skrivs ut på förpackningen inte har passerade. När du har öppnat förpackningen, titta noga på vätskan i sprutan. Vätskan ska vara klar eller ljusgul och bör inte innehålla stora färgade partiklar. Ring din apotekspersonal om det finns några problem med förpackningen eller sprutan. Spruta inte in medicinen.
Du kan injicera certolizumab injektion var som helst på din mage eller lår, förutom din navel (navel) och området 2 tum runt det. Injicera inte läkemedlet i hud som är ömt, skadat, rött eller hårt, eller det har ärr eller streckmärken. Injicera inte medicinen på samma plats mer än en gång. Välj en ny plats minst 1 tum bort från en plats som du har använt före varje gång du injicerar medicinen. Om din läkare har sagt att du injicerar två syror av certolizumab för varje dos, välj en annan plats för varje injektion.
Återanvänd inte certolizumabfyllda sprutor och dra inte in sprutorna efter användning. Kassera använda sprutor i en punkteringsresistent behållare. Fråga din apotekspersonal hur man kasserar behållaren.
Certolizumab injektion kan hjälpa till att kontrollera dina symptom, men det kommer inte att bota ditt tillstånd. Sluta inte använda Certolizumab-injektionen utan att tala med din läkare.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du använder Certolizumab injektion,
- tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot certolizumab injektion; andra läkemedel, latex eller gummi eller något av ingredienserna i certolizumab injektion. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna. Om du ska använda den förfyllda sprutan, berätta för din läkare om du eller den person som ska injicera medicinen är allergisk mot latex.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIG VARNING. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft en sjukdom som påverkar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar ordentligt, vilket orsakar svaghet, domningar, förlust av muskelkoordinering och problem med syn, tal , och blåskontroll) Guillain-Barré syndrom (svaghet, stickningar och möjlig förlamning på grund av plötslig nervskada) eller optisk neurit (inflammation i nerven som skickar meddelanden från ögat till hjärnan); domningar, brännande eller stickningar i någon del av din kropp; kramper; hjärtsvikt; någon typ av cancer; eller blödningsproblem eller sjukdomar som påverkar ditt blod.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder certolizumab injektion, kontakta din läkare.
- Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder certolizumab injektion.
- har inga vaccinationer utan att tala med din läkare.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Injicera den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det är nästan dags för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Certolizumab injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- rodnad, klåda, smärta eller svullnad vid injektionsstället
- huvudvärk
- ryggont
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:
- svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, anklar eller underben
- heshet
- andnöd
- svårighet att svälja eller andas
- bröstsmärta
- plötslig viktökning
- nässelfeber
- värmevallningar
- yrsel eller svimning
- utslag, särskilt på kinderna eller armarna som förvärras i solen
- ovanlig blåmärken eller blödning
- blek hud
- blåsande hud
- extrem trötthet
- domningar eller stickningar
- problem med syn
- svaghet i armarna eller benen
- ledvärk
- aptitlöshet
- röda scaly fläckar och / eller pus-fyllda stötar på huden
Vuxna som får certolizumab injektion kan vara mer benägna att utveckla hudcancer, lymfom och andra typer av cancer än personer som inte får certolizumab injektion. Tala med din läkare om riskerna med att få denna medicinering.
Certolizumab injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara injektionsflaskorna och förfyllda sprutor i den ursprungliga kartongen som kom in för att skydda dem från ljus och utom räckhåll för barn. Förvara certolizumab injektion i kylskåp och frys inte.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på certolizumab injektion.
Innan du har något laboratorieprov, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder certolizumab injektion.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Cimzia®