Innehåll
- Förvirring och kontrovers
- Bundesdomstolsbeslut
- En politiskt laddad historia
- Pågående debatt
- Nuvarande status
I juli 2012 godkände FDA Next Choice One Dose. I februari 2013 godkände FDA My Way och i februari 2014 godkände FDA Take Action. Alla tre är generiska en-piller alternativ till Plan B One-Step. (Det finns också ett annat generiskt alternativ som heter AfterPill, men det kan bara köpas online.)
Sedan 2006 har kvinnor och män i åldern 18 år och äldre fått köpa Plan B receptfritt på lokala apotek. De under 18 år behövde recept från sin läkare. Dessa begränsningar har sedan dess upphävts.
Från och med den 20 juni 2013 kan vem som helst i alla åldrar köpa Plan B One-Step eller någon av dess tre generiska versioner utan recept.
Hur man använder morgon-efter-p-pillerFörvirring och kontrovers
Beslutet att upphäva åldersbegränsningen för Plan B One-Step har varit genomsyrad av kontroverser och förvirring, vilket gör att många människor ifrågasätter om du behöver träffa en läkare innan du får en akut kontrovers.
Förvirringen härrör från ett FDA-tillkännagivande som släpptes i april 2009 om att FDA skulle tillåta Plan B: s tillverkare att göra produkten tillgänglig för kvinnor 17 år och äldre utan recept.
Detta uttalande fick många att förståeligt nog tro att 17-åringar nu kunde köpa Plan B över disk. De flesta insåg inte att detta förrän FDA meddelade den 24 juni 2009 att det hade godkänt Next Choice, en receptbelagd generisk version av nödpreventiv plan B, för kvinnor 17 år och yngre.
Förvirringen uppstod från följande utdrag från släppet från juni 2009:
"År 2006 godkändes Plan B för receptfri användning för kvinnor i åldern 18 år och äldre. Plan B förblev tillgänglig som receptbelagd produkt för kvinnor i åldern 17 år och yngre. Dagens godkännande möjliggör marknadsföring av en receptbelagd generisk produkt för kvinnor i åldern 17 och under. "
Siobhan DeLancey, som skrev FDA: s pressmeddelande, uppgav att "oavsett vad FDA sa i april förra året, har en 17-åring inte receptfri plan till plan B."
Bundesdomstolsbeslut
Mycket av förvirringen om Plan's B-åtkomst härrörde från vad FDA tänkte göra och vad de beordrades att göra av USA: s tingsrätt för Eastern District of New York. Av de flesta konton visste FDA att de var tvungna att öppna åtkomst men drog sina fötter på genomförandet av ordern.
I slutändan var beslutet att utöka tillgången till Plan B inte uppdraget av FDA utan av den federala domstolen domare Edward Korman som beslutade att beslutet att begränsa tillgången baserades på politik och inte på vetenskap.
I byråns tillkännagivande förklarade FDA: s uttalande:
"I enlighet med domstolens beslut, och i överensstämmelse med de vetenskapliga slutsatserna sedan 2005 av Center for Drug Evaluation and Research, skickade FDA ett brev till tillverkaren av Plan B att företaget får, efter att ha lämnat in och godkänt en lämplig ansökan, marknadsplan B utan recept till kvinnor 17 år och äldre. "
Tror att den här nyheten menade som 17-åringar kan nu köp Plan B over-the-counter, hejdade reproduktiva hälsoförespråkare. Cecile Richards, ordförande för Planned Parenthood Federation of America, sade till och med att FDA: s godkännande är "ett starkt uttalande till amerikanska kvinnor att deras hälsa kommer före politik."
Men vid den tiden var Plan B fortfarande endast tillgänglig för personer över 17 år. Fångsten? Allt som FDA menade med sitt tillkännagivande var att byrån nu äntligen skulle tillåta Plan B: s tillverkare att lämna in en ansökan om receptfri försäljningsstatus för Plan B till denna åldersgrupp.
På frågan om status för denna ansökan skulle DeLancey inte säga om ansökan har lämnats in eller inte, utan skulle bara kommentera att ingen ansökan om försäljning av OTC till 17-åringar har godkänts.
Var man kan få morgon efter p-pillerEn politiskt laddad historia
All denna förvirring om vem som kan köpa Plan B One-Step är bara ytterligare ett exempel på den långa och politiskt laddade kampen om OTC-försäljning av Plan B.
Förespråkare för reproduktiv hälsa återfick hoppet efter att den amerikanska tingsrätten för New District i New York beslutade den 23 mars 2009 att FDA måste ompröva sitt beslut under Bushadministrationen att begränsa tillgången till nödprevention. USA: s distriktsdomare Edward Korman uppgav vidare att FDA tillät politik att störa det vanliga beslutsfattandet.
År 2006 tillät FDA-tjänstemän en enklare försäljning av plan B, som inte var receptfria, så att de som var 18 år och äldre kunde köpa Plan B efter att ha visat bevis på ålder medan de fortfarande krävde ett recept för kvinnor 17 år och yngre.
I själva verket hade beslutet från 2006 tagits fram under tre år då Bush-administrationen motsatte sig FDA-godkännande av Plan B, med hänvisning till "säkerhetsproblem", även om FDA: s rådgivande paneler rekommenderade att det inte borde finnas några åldersbegränsningar för vem som kunde köpa Plan B.
I ett beslut på 52 sidor beordrade domare Korman dock FDA att tillåta 17-åringar att köpa plan B utan recept under samma förhållanden som plan B var tillgänglig för kvinnor över 18 år och sade: "FDA upprepade gånger och orimligt försenat att utfärda ett beslut om plan B av misstänkta skäl. ”
Domstolen beslutade vidare att FDA begränsade tillgången till Plan B på grund av hot om att senaten skulle hålla upp bekräftelsen av Dr. Andrew von Eschenbach som den nya FDA-kommissionären.
I sitt beslut meddelade Korman att ordern måste följas inom 30 dagar, vilket leder till det ökända pressmeddelandet i april 2009 och den efterföljande förvirringen.
Historien om akut preventivmedelPågående debatt
Även om begreppet nödprevention inte är en ny idé för samhället, antänds det fortfarande många debatter precis som det gjorde när det först introducerades i USA. Kontroversen härrör från människors övertygelse om Plan B One-Step avslutar ett liv eller inte.
Nödprevention fortsätter att vara en mycket emotionell fråga, både för förespråkare som tror att plan B ett steg kommer att sänka antalet oavsiktliga graviditeter och aborter och för motståndare som tror att användning av plan B ett steg motsvarar "medicinsk abort."
Den vilseledande tron att akut preventivmedel orsakar abort härrör från pågående förvirring om morgonpiller och abortpiller (RU486), som vissa tror är samma sak.
Medan abortpillret resulterar i uppsägning av en graviditet och används endast efter att graviditeten har upprättats, används Plan B One-Step för att förhindra graviditet när det tas inom tre till fem dagar efter oskyddat sex. Det kan inte skada eller påverka en befintlig graviditet.
De flesta medicinska experter anser att en graviditet ska upprättas efter att ett befruktat ägg har implanterats. Förespråkare för akut preventivmedel är fasta när det gäller att informera människor om att Plan B One-Step inte är ett medel för abort. Medicinska myndigheter definierar abort som störning av ett implanterat befruktat ägg.
Nuvarande status
Plan B One-Step är ett säkert och effektivt sätt att förhindra graviditet efter att ha bedrivit oskyddat sex eller upplevt misslyckande med preventivmedel. Det har visat sig drastiskt minska antalet oönskade graviditeter såväl som antalet aborter som skulle ha ägt rum om dessa graviditeter inte hade förhindrat.
Den 20 juni 2013 har FDA godkänt Plan B One-Steps receptfria status. Detta innebär att kvinnor i alla åldrar kan köpa Plan B One-Step utan recept.
Den 25 februari 2014 meddelade FDA att generiska alternativ för Plan B också skulle finnas tillgängliga utan recept eller några åldersbegränsningar (även om myndigheten fortfarande kräver att tillverkare anger att de är "avsedda för kvinnor i åldrarna 17 år och äldre.")
Om du behöver köpa akut preventivmedel kan Plan B One-Step, My Way, Take Action och Next Choice One Dose alla köpas utan recept för kvinnor i alla åldrar.
Next Choice (alternativet för preventivmedel med två piller) finns tillgängligt bakom disken utan recept för kvinnor 17 år och äldre. Kvinnor under 17 år behöver fortfarande recept.
Använda Ella för akut preventivmedel