Innehåll
- Vilka ingredienser finns i vacciner
- Vad vetenskapen säger om vacciningredienser
- Hur vacciningredienser testas för säkerhet
- Stadier av vaccintestning
- Ett ord från Verywell
Vilka ingredienser finns i vacciner
Vacciner innehåller en kombination av ingredienser som hjälper dem att göra sina jobb, förbli potenta och förhindra kontaminering. Dessa inkluderar:
- Antigener: Den del av vaccinet som uppmanar kroppen att skapa antikroppar och utveckla immunitet mot en viss bakterie. Ibland är denna komponent ett helt virus eller en bakterie som har försvagats eller inaktiverats ("dödats") i laboratoriet, medan andra vacciner tillverkas med små bitar av bakterien eller något den gör (som ett protein).
- Upphängande vätska: Vätskor som sterilt vatten eller saltlösning som används för att upphäva andra vaccinkomponenter.
- Hjälpmedel: Ingredienser som hjälper kroppen att få ett starkare immunsvar mot vaccinet, vilket gör att vaccinerna kan ges i färre eller mindre doser.
- Konserveringsmedel eller stabilisatorer: Ingredienser som skyddar vaccinet mot temperaturförändringar, solljus, föroreningar eller andra miljöfaktorer som kan göra vaccinet mindre säkert eller effektivt.
- Kulturmaterial: Material kvar från tillverkningsprocessen.
Vad vetenskapen säger om vacciningredienser
För de som är oroliga för de olika ingredienserna som finns i vacciner kan det vara till hjälp att dyka in i vad dessa ämnen faktiskt är, varför de finns där och - viktigast av allt - hur människokroppen reagerar på dem.
Här är några exempel på saker som finns i vissa vacciner och vad forskning säger om deras säkerhet.
Kvicksilver
När människor tänker på exponering av kvicksilver tänker de ofta på det slag som finns i tonfisk och andra stora fiskar som kan byggas upp i kroppen och orsaka allvarliga hälsoproblem, inklusive hjärnskador. Denna typ kallas metylkvicksilver och har aldrig inkluderats i vacciner.
Vacciningrediensen thimerosal använder emellertid etylkvicksilver, en annan typ av kvicksilver som bearbetas mycket snabbare av kroppen än metylkvicksilver. Det ackumuleras inte och det orsakar inte skada. Skillnaden mellan de två är ungefär som skillnaden mellan etylalkohol (eller etanol) och metylalkohol (eller metanol). Etanol kan du säkert dricka i en cocktail, medan metanol används i bensin och frostskyddsmedel.
Thimerosal användes i årtionden för att skydda vacciner från kontaminering. Många vacciner såldes tidigare i flerdosflaskor, och varje gång en nål sades in i vaccinerna riskerade den att införa mikrober som bakterier eller svampar i vaccinet och orsaka allvarliga infektioner hos de som sedan fick vaccinet. Thimerosal skyddade mot dessa mikrober och som ett resultat gjorde vissa vacciner säkrare att använda.
Ingrediensen avlägsnades från barndomsvacciner i början av 2000-talet av ett överflöd av försiktighet och finns nu bara i ett litet antal influensavacciner. Trots det visar studier som tittar på säkerheten för timerosalinnehållande vacciner att de är säkra och påverkar inte barnets utveckling eller risk för autismspektrumstörning.
Aluminium
Aluminiumsalter används ibland i vacciner som ett adjuvans - ett ämne som läggs till ett vaccin för att göra det mer effektivt. Hjälpmedel hjälper kroppen att få ett starkare, mer effektivt immunsvar, vilket gör att vaccinerna kan ges i färre eller mindre doser eller innehålla färre antigener (de delar av en bakterie som kroppen reagerar på). Kort sagt, adjuvanser gör vacciner säkrare och mer effektiva.
Aluminiumsalt är överlägset det vanligaste adjuvanset som används i vacciner. Det har inkluderats i vacciner i mer än 70 år, och mer än ett halvt sekels forskning visar att det är säkert. Vi har fler års säkerhetsdata om aluminium i vacciner än vad vi har för Tylenol.
Som ett av de vanligaste elementen på planeten finns aluminium överallt, inklusive i luften vi andas, maten vi äter och vattnet vi dricker. Det är kanske därför människokroppen kan bearbeta aluminium mycket snabbt. En person (även ett litet barn) skulle behöva utsättas för mycket stora mängder aluminium - mycket mer än vad som finns i vacciner - på kort tid innan de sannolikt kommer att uppleva några skadliga effekter av det.
Antibiotika
Antibiotika används ibland vid tillverkning eller lagring för att skydda vacciner från kontaminering. Som ett resultat kan spårmängder av antibiotika hittas i vissa vacciner. Medan vissa människor är allergiska mot antimikrobiella läkemedel som penicillin eller cefalosporiner, finns dessa antibiotika inte i vacciner, och de små mängderna av läkemedlen som används verkar inte orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Ändå bör de med en livshotande allergi mot antibiotika prata med sina läkare innan de får ett nytt vaccin, bara för att vara säker på att det inte ingår.
Äggprotein
Vaccintillverkare använder ibland ägg för att odla de försvagade eller inaktiverade virus som används i vacciner, och det kan leda till att vissa vacciner har en liten mängd äggprotein i sig. Individer som kan äta kycklingägg eller ägginnehållande produkter på ett säkert sätt bör inte ha några problem med ägginnehållande vacciner.
För närvarande finns äggprotein endast i vaccinet mot gula febern (rekommenderas endast för resenärer eller de som bor på platser där viruset är vanligt), liksom de flesta influensavacciner. På grund av riskerna med både gul feber och influensa kan många individer med äggallergier - även svåra - fortfarande vaccineras. Dessutom har tekniska framsteg minskat mängden äggprotein som används för influensavaccinet avsevärt, vilket gör det säkert för personer med äggallergi.
Formaldehyd
Forskare använder formaldehyd för att inaktivera (eller ”döda”) bakterier som används i vacciner för att göra dem säkrare och mindre skadliga. Stora mängder formaldehyd kan orsaka skada på DNA, men mängden som finns i vacciner ligger inom det säkra området. Nästan all formaldehyd avlägsnas innan vaccinet någonsin görs i förpackningen och lämnar bara spårmängder.
Liksom aluminium är formaldehyd ett naturligt förekommande ämne och det är viktigt för vissa kroppsprocesser som ämnesomsättning. Som ett resultat finns formaldehyd redan i människokroppen - och i mängder mycket större än i vacciner. Enligt Children's Hospital of Philadelphia har ett 2 månader gammalt barn troligen 1500 gånger mer formaldehyd som redan cirkulerar i kroppen än vad de skulle få från något vaccin.
Mononatriumglutamat (MSG)
Vissa vaccinkomponenter kan förändras om de utsätts för miljöfaktorer som för mycket värme, ljus eller fukt. Så forskare lägger till stabilisatorer som MSG eller 2-fenoxi-etanol för att hålla dem säkra och effektiva.
Medan vissa rapporterar om upplevelser som huvudvärk eller sömnighet efter att ha konsumerat MSG, finns det lite vetenskapligt bevis som stöder många av påståenden. En rapport från Federation of American Societies for Experimental Biology fann att vissa känsliga individer upplevde milda, kortvariga symtom - men först efter att ha tagit in 3 gram MSG utan mat. Det är mer än 4000 gånger större än den mängd som finns i ett vaccin.
Gelatin
Liksom MSG används gelatin ibland som en stabilisator för att skydda vaccinkomponenter från skador på grund av ljus eller fukt. Gelatin är den vanligaste orsaken till allvarliga allergiska reaktioner mot vacciner, men allvarliga reaktioner som anafylaxi är ovanligt sällsynta. Instanser inträffar bara i ungefär en av två miljoner doser.
Avbruten mänsklig fetalt vävnad
De bakterier som används för att framställa vacciner odlas vanligtvis i ett laboratorium med djurceller (som de som finns i kycklingägg), men vissa tillverkas med hjälp av humana celler - specifikt fostrets embryofibroblastceller, cellerna som är ansvariga för att hålla hud och vävnad tillsammans.
Virus kan vara svårt att växa i ett laboratorium; de behöver celler för att överleva och replikera, och mänskliga celler tenderar att fungera bättre än djurceller. Fosterembryoceller kan också dela sig många fler gånger än andra typer av humana celler, vilket gör dem till idealiska kandidater för odling av vaccinvirus.
Tillbaka på 1960-talet fick forskare fostrets embryoceller från två graviditeter som avslutades elektriskt, och de använde dem för att växa försvagade eller inaktiverade former av virus att använda i vacciner. Samma celler har fortsatt att växa och dela sig sedan dess, och de är samma exakta cellinjer som fortfarande används för att göra några moderna vacciner - specifikt vacciner mot röda hundar, vattkoppor, hepatit A, bältros och rabies. De ursprungliga barnen avbröts inte för att skapa vaccinerna, och inga nya aborter eller fostervävnad behövs för att göra dessa vacciner idag.
Vissa individer som motsätter sig abort av religiösa skäl motsätter sig också att använda dessa vacciner på grund av hur de först skapades. Det bör dock noteras att många religiösa ledare har utfärdat uttalanden som stöder användningen av vaccinerna. I sitt uttalande gav den katolska kyrkan till exempel familjer OK att vaccinera sina barn trots vaccinernas historia ”för att undvika en allvarlig risk inte bara för sina egna barn utan också, och kanske mer specifikt, för hälsotillståndet. av befolkningen som helhet - särskilt för gravida kvinnor. ”
Hur vacciningredienser testas för säkerhet
Det är inte lätt att sälja vacciner. För att få godkännande för användning i USA och på andra håll måste vaccintillverkare visa betydande bevis för att deras vacciner är säkra och effektiva. Hela processen tar ofta år och involverar flera faser av kliniska prövningar på hundratals (om inte tusentals) människor. Som ett resultat är vacciner en av de mest testade medicinska produkterna på marknaden, som genomgår mer säkerhetstest än vissa mediciner och mycket mer än näringstillskott eller vitaminer.
Stadier av vaccintestning
Det finns en viss process som alla vacciner måste genomgå innan de kan gå ut på marknaden, och säkerhet är en affärsbrytare. Om vaccinet vid något tillfälle under processen inte verkar vara säkert, går det inte vidare till nästa fas.
Exploratory Stage
Långt innan ett vaccin kan testas på människor måste forskarna först ta reda på vilka ingredienser som ska inkluderas och i vilka mängder. Att hitta ett effektivt antigen är en av de tuffaste delarna av att utveckla ett vaccin, och processen kan ofta ta år innan en framgångsrik kandidat identifieras.
Prekliniska studier
När ett vaccin ser lovande ut testas det sedan i cell- eller vävnadsodlingar eller djurvärdar för att verifiera att det är säkert och kan aktivera kroppens försvar. Detta stadium ger forskare en chans att se hur människokroppen kan reagera på vaccinet innan det testas på människor och justera formuleringen om det behövs. Det kan också ge forskare en uppfattning om vad en säker dos kan vara hos människor och det bästa och säkraste sättet att administrera den (t.ex. injiceras i muskeln kontra under huden).
Det här steget kan också pågå i flera år, och många vacciner klarar inte det.
Kliniska tester
När vacciner ser ut att vara säkra och effektiva i laboratoriet testas de på människor. Denna etapp äger rum i minst tre faser.
- Fas I: Den första fasen testar vaccinet i en liten grupp vuxna (vanligtvis mellan 20-80 personer) för att se om det framkallar några biverkningar och avgöra hur väl det uppmanar ett immunsvar. Om vaccinet är avsett för barn kommer forskare gradvis att testa vaccinet hos yngre och yngre individer tills de når den avsedda åldersgruppen. Endast vacciner som klarar sig bra i fas I kan gå vidare till fas II.
- Fas II: Nästa fas av kliniska prövningar testar vaccinet hos hundratals människor. Dessa studier tilldelar slumpmässigt vissa människor att få vaccinet, medan andra får placebo. Det primära syftet med dessa studier är att utvärdera vaccinets säkerhet och effektivitet, liksom bästa dosering, dosschema och administreringsväg.
- Fas III: När vaccinerna når kliniska fas III-studier har vaccinet genomgått säkerhetstestning i flera år. Forskare har redan en ganska bra uppfattning om hur säkert och effektivt vaccinet är, inklusive vilka biverkningar som kan uppstå, men de behöver fortfarande se hur ett stort antal människor svarar på vaccinet och hur det jämförs med status quo - det vill säga , andra vacciner som vanligtvis ges i den gruppen människor eller placebo (om inget vaccin finns tillgängligt). Dessa studier testar vaccinet i tusentals gånger ibland tiotusentals människor och sker vanligtvis i områden eller grupper med högre risk för sjukdomen eller tillståndet.
Om (och endast om) dessa studier kan visa att vaccinet är säkert och effektivt, kan det gå igenom processen för att bli godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA) eller andra länders styrande organ.
Säkerhetsövervakning efter licensiering
Säkerhetstestningen upphör inte när ett vaccin är godkänt för användning. Forskare övervakar kontinuerligt vacciner för att säkerställa fördelarna med vaccinet uppväger alla risker.
I USA förlitar sig hälsotjänstemän på fyra primära metoder för att hålla koll på vaccinsäkerheten: inspektioner, kliniska studier i fas IV, VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) och vaccinsäkerhetsdatalänken.
- Inspektioner: Hälsotjänstemän inspekterar rutinmässigt fabriker där vacciner tillverkas och granskar eller utför tester på satser för att verifiera att de är potenta, rena och säkra.
- Fas IV kliniska prövningar: Dessa studier använder många av samma processer som kliniska fas III-studier för att utvärdera eventuella säkerhetsproblem, effektivitet eller alternativa användningar av vaccinet.
- Vaccinrapporteringssystem (VAERS): VAERS är ett rapporteringsverktyg för alla att rapportera eventuella ogynnsamma (eller oönskade) händelser som inträffar efter vaccination, även om de inte är säkra på att vaccinet orsakade det. Detta system används sedan av forskare för att upptäcka eventuella risker från ett vaccin som kan ha varit för sällsynt att fånga under de kliniska prövningarna före licens.
- Datalänk för vaccinsäkerhet (VSD): En samling databaser som används för att studera biverkningar efter vaccination. Informationen samlas in i realtid från patienter över hela landet, vilket gör VSD särskilt värdefull när man studerar effekterna av nya vacciner.
Dessa är inte de enda systemen som används för att övervaka vaccinsäkerheten. FDA, Centers for Disease Control and Prevention, och samarbetsvilliga forskare använder en samling system för att upptäcka potentiella säkerhetsfrågor.
Ett ord från Verywell
Vaccinredienserna testas noggrant för säkerhet under alla utvecklingsstadier, och de fortsätter att testas så länge de är i bruk. Medan vissa saker som finns i vacciner kan låta skrämmande, visar en närmare titt på forskningen att de inte bara är säkra utan också för att göra vacciner säkrare eller mer effektiva.
Diskussionsguide för vaccinläkare
Få vår utskrivbara guide för din nästa läkarmöte för att hjälpa dig att ställa rätt frågor.
