Innehåll
- Hur det fungerar
- Vem kan ta det
- Dosering
- Bieffekter
- Interaktioner
- Kontraindikationer
- Andra överväganden
I september 2016 godkändes även Stelara för behandling av Crohns sjukdom.
Hur det fungerar
Plackpsoriasis och psoriasisartrit är båda autoimmuna störningar där immunsystemet oförklarligt attackerar celler i det övre lagret av huden (epidermis). Antikroppar är det som aktiverar immunsvaret i onödan och släpper ut inflammatoriska ämnen, som kallas cytokiner, i blodomloppet. Detta leder till långvarig inflammation som kan skada cellerna.
Stelara är en monoklonal antikropp - en typ av läkemedel som tillverkas i laboratoriet som är identisk med immunceller som kallas antikroppar, som arbetar för att motverka detta svar.
Stelara verkar genom att undertrycka två specifika cytokiner, kallade interleukin 12 (IL-12) och interleukin 12 (IL-23). Båda spelar en nyckelroll vid inflammatoriska sjukdomar som psoriasis och psoriasisartrit.
Vem kan ta det
Stelara är avsett för vuxna 18 år och äldre som inte kan uppnå kontroll av måttlig till svår plackpsoriasis med topiska eller orala läkemedel.
Stelara kan också användas med eller utan metotrexat för personer med psoriasisartrit. I svåra fall (såsom en sällsynt komplikation som kallas artritmutilans) kan Stelara användas i förstklassig kombinationsbehandling.
När biologisk läkemedelsbehandling är indicerad är Stelara vanligtvis förstahandsvalet, antingen ensamt eller tillsammans med metotrexat.
Dosering
Stelara administreras som en subkutan (under huden) injektion. Den finns i 45 mg och 90 mg förfyllda sprutor för engångsbruk. Det erbjuds också i injektionsflaskor med 45 mg och 90 mg för engångsbruk.
Dosen varierar beroende på kroppsvikt enligt följande:
- För vuxna 220 kg (100 kg) eller mindre, den rekommenderade dosen är 45 milligram (mg) initialt och fyra veckor senare, följt av en 45 mg injektion var 12: e vecka.
- För vuxna över 220 pund, är den rekommenderade dosen 90 mg initialt och fyra veckor senare, följt av en 90 mg injektion var 12: e vecka.
Injektionen ges i antingen överarmen, skinkan, låret eller buken. Det är viktigt att byta injektionsställe för varje dos för att undvika fibros (ärrbildning) i den underliggande vävnaden.
Steg-för-steg-guide för injektion av biologiska läkemedel mot psoriasisBieffekter
Som med alla andra läkemedel finns det biverkningar förknippade med Stelara-användning. Många är resultatet av immunsuppression, där pågående användning kan göra dig utsatt för vissa infektioner.
De vanligaste biverkningarna (som drabbar minst 1% av användarna) inkluderar:
- Förkylning
- Övre luftvägsinfektioner
- Huvudvärk
- Trötthet
- Diarre
- Yrsel
- Ryggont
- Kliande
- Muskelvärk
Mindre vanligt kan Stelara orsaka reaktivering av tuberkulos (TB). Före behandling ska människor testas för TB och behandlas om en infektion identifieras.
Allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi och angioödem, rapporterades inte i någon av studierna på marknaden, men har sedan dess setts i isolerade fall. Om detta inträffar, sluta Stelara och kontakta din läkare omedelbart.
När ska du ringa 911
Sök akutvård om du upplever något av följande efter att du tagit Stelara:
- Hudutslag eller nässelfeber
- Andnöd
- Väsande andning
- Yrsel eller svimning
- Svullnad i läppar, tunga eller hals
- Kräkningar
- Diarre
- Snabba hjärtslag
- En känsla av överhängande undergång
Om den lämnas obehandlad kan anafylaxi leda till chock, koma, andnings- eller hjärtsvikt och dödsfall.
Interaktioner
Stelara ska inte användas till personer med känd överkänslighet mot ustekinumab eller något av läkemedlets inaktiva ingredienser. Den som har en tidigare reaktion bör inte ifrågasättas oavsett hur mild reaktionen kan ha varit.
Stelara ska användas med försiktighet med andra immunsupprimerande läkemedel. Den ackumulerande effekten kan göra dig sårbar för ett större antal allvarliga infektioner. Läkemedlen är inte direkt kontraindicerade för användning med Stelara (och kan faktiskt vara fördelaktiga när de ordineras korrekt), men de bör ordineras och hanteras noggrant av reumatologen som övervakar din vård.
Bland de mediciner som är särskilt bekymrade:
- Cyklosporin
- Dekadron (dexametason)
- Imuran (azatioprin)
- Medrol (metylprednisolon)
- Metotrexat
- Prednison
- Prograf (takrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Det är viktigt att du informerar din reumatolog om något av dessa läkemedel ordineras av en annan läkare. Din reumatolog bör också vara medveten om andra läkemedel du tar, vare sig de är läkemedel, receptfria eller rekreationsfria.
Kontraindikationer
Eftersom ditt immunsystem undertrycks aktivt av Stelara måste du undvika vissa levande försvagade vacciner. Dessa är vacciner gjorda med deaktiverade men fortfarande levande virus. Om vaccinet används kan det faktiskt starta sjukdomen som det var tänkt att förhindra.
De vacciner du behöver undvik utan undantag inkluderar:
- Adenovirus typ 4 och 7, live (oral)
- Herpes zoster-vaccin, levande
- Influensavirusvaccin quadrivalent, live
- Influensavirusvaccin trivalent, levande
- Mässling (rubeola) vaccin
- Mässling, påssjuka och röda hund (MMR) -vaccin, levande
- Poliovirusvaccin, levande (oralt)
- Rotavirusvaccin, levande (oralt)
- Vaccin mot röda hund
- Koppevaccin, levande
- Varicella-zoster-vaccin, levande
- Vaccin mot gul feber
Dessutom ska människor inte få vaccinet Bacille Calmette-Guerin (BCG), som används för att förhindra tuberkulos, ett år före behandlingen eller i ett år efter att Stelara har stoppats.
Om ett vaccin rekommenderas, fråga din läkare om det är levande eller inaktiverat (dödat). Du bör också dubbelkolla med din reumatolog för att säkerställa att det är säkert.
Diskussionsguide för psoriasisartrit
Få vår utskrivbara guide för din nästa läkarmöte för att hjälpa dig att ställa rätt frågor.
Andra överväganden
Stelara ska inte användas om du har en aktiv infektion av något slag, eftersom det undertrycker immunsvaret och gör det svårare för kroppen att slå tillbaka. Enligt forskning på marknaden före utfärdandet av FDA inträffade allvarliga infektioner hos 0,9% av Stelara-användare som ett resultat av läkemedlets immunsuppressiva effekter.
Stelara kan också öka risken för vissa cancerformer, särskilt skivepitelcancer. Med detta sagt verkar det inte ”orsaka” cancer utan främjar utvecklingen av sjukdomen hos personer med befintliga riskfaktorer. Den som behandlas med Stelara bör övervakas för att se maligniteter i huden utan melanom.
Det har ännu inte förekommit några välkontrollerade studier som undersöker användningen av Stelara under graviditeten. Läkemedlet klassificeras för närvarande som graviditetskategori B, vilket innebär att djurstudier inte har visat några tecken på fosterskador.
Om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, prata med din reumatolog för att helt väga fördelarna och riskerna med Stelara-användning.
Att övervinna dina rädslor för självinjektion