Innehåll
Odefsey är ett kombinationsläkemedel med en enda tablett, fast dos som används vid behandling av HIV, som består av tre olika antiretrovirala medel:- Rilpivirin, en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI)
- Emtricitabin, en nukleotid omvänd transkriptashämmare (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en annan NtRTI
Odefsey är det andra kombinationsläkemedlet som använder TAF, en "förbättrad" version av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) som finns i läkemedlen Truvada och Atripla. Som sådan kan det betraktas som en förbättring av Complera, formuleringen med en tablett bestående av rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF betraktas som överlägsen TDF eftersom det kan leverera det aktiva läkemedlet mer effektivt till celler och vid mycket mindre doser, vilket innebär att det finns mindre ackumulering av läkemedlet i blodomloppet och mycket mindre risk att utveckla läkemedelsrelaterad njurtoxicitet.
(Även om risken för TDF-associerad njurtoxicitet anses vara låg i utvecklade länder, ses risken att öka avsevärt i utvecklingsländer där det finns en större förekomst av redan existerande njursvikt.)
Behandlingsindikation
Odefsey godkändes av US Food and Drug Administration den 1 mars 2016 för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har varit i HIV-behandling, som har en viral belastning på 100 000 celler / m eller under och väger 77 kg (35 kg) eller mer.
Odefsey kan också användas för att ersätta en aktuell terapi (som de som är på Complera) om patienten har haft en oupptäckbar virusbelastning (<50 celler / ml) i minst sex månader, har ingen tidigare behandlingssvikt och har ingen känd motståndskraft mot något av komponenterna i Odefsey.
Formulering
Odefsey är en grå, avlång, filmdragerad tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin och 25 mg TAF. Det är präglat med "GSI" på ena sidan och med en "255" på den andra.
Dosering
En tablett tas dagligen tillsammans med mat. Odefsey ska inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.
Bieffekter
Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter i kliniska prövningar som tar rilpivirin och / eller emtricitabin + TAF, varav de vanligaste var:
- Illamående
- Huvudvärk
- Sömnlöshet
- Depression
Biverkningarna var i allmänhet övergående, med få patienter som avbröt på grund av behandlingsintolerans.
Kontraindikationer
Odefsey borde inte tas med följande läkemedel eller kosttillskott:
- Anti-konvulsiv medicinering: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenytoin
- Anti-tuberkulosmedicin: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpshämmare (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller någon annan PPI
- Steroidmedicin: dexametason (även om det kan administreras i en enda dos, om det är medicinskt indicerat)
- Johannesört
Informera alltid din läkare om något läkemedel eller tillskott, ordinerat eller receptfritt, som du kan ta innan du börjar antiretroviral behandling.
Andra överväganden
Odefsey rekommenderas inte för patienter med nedsatt njurfunktion (definieras som en uppskattad kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut). Vänligen meddela din läkare om du har varit eller behandlas för någon njursjukdom av en annan läkare.
Odefsey rekommenderas inte för patienter med nedsatt leverfunktion eller för de med kronisk hepatit B (HBV) -infektion, eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med hiv screenas för HBV innan de ordinerar Odefsey. Informera din läkare om du har några leverproblem och / eller tidigare haft hepatit.
Rilpivirinkomponenten i Odefsy kan orsaka en överkänslighetsreaktion hos ett litet antal patienter, ofta i form av utslag, ögoninflammation ("rosa öga"), ansiktssvullnad, feber eller andra allergiska reaktioner. Vanligtvis är överkänslighetsreaktioner 1-6 veckor efter påbörjad behandling. Rådfråga din läkare omedelbart om sådana symtom uppträder. I svåra fall kommer behandlingen sannolikt att behöva avbrytas.