Vad du ska veta om Cinqair (Reslizumab)

Innehåll

• Användningar
• Innan du tar
• Dosering
• Möjliga biverkningar
• Varningar och interaktioner

Cinqair (reslizumab) är ett injicerbart biologiskt läkemedel som används för att behandla en sällsynt men svår form av astma som kallas eosinofil astma. Det levereras intravenöst (i en ven) var fjärde vecka för att kontrollera astmasymtom, vanligtvis först efter att astmainhalatorer och orala mediciner inte ger lättnad. Den vanligaste biverkningen är smärta i mun och hals.

Det finns inga generiska versioner av Cinqair.

Vilken typ av astma har du?

Användningar

Cinqair är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för användning som ett läkemedel för kontroller för vuxna 18 år och äldre med svår eosinofil astma. Det ordineras som en tilläggsbehandling tillsammans med andra kroniska astmaläkemedel. Cinqair används aldrig på egen hand.

Med eosinofil astma överreagerar immunsystemet och producerar alltför stora mängder eosinofiler i luftvägarna. Dessa är vita blodkroppar som används av immunsystemet för att bekämpa sjukdomar.

Detta ökar inte bara inflammation och frekvensen och svårighetsgraden av astmaattacker, men det kan också skada vävnader och leda till bildandet av näspolyper.

Cinqair fungerar genom att blockera processen genom vilken eosinofiler produceras för att hämma detta immunsvar.

När Cinquir injiceras i en ven binder den till interleukin-5 (IL-5). IL-5 är ett signalprotein som utsöndras av immunförsvaret som initierar frisättning av eosinofiler från benmärgen. Bindningen blockerar effekten av IL-5 och minskar effektivt eosinofilnivåerna i luftvägarna.

Cinqair används inte för att behandla akuta attacker utan för att upprätthålla kontroll av astmasymtom genom att minska eosinofil inflammation i luftvägarna.

Cinqair är en biologisk klassificerad som en humaniserad monoklonal antikropp. Humaniserade monoklonala antikroppar är antikroppar härledda från djur, ofta möss, som modifieras för att matcha de hos människor.

Andra monoklonala antikroppar som används för behandling av eosinofil astma inkluderar Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) och Xolair (omalizumab). Var och en minskar luftvägsinflammation på lite olika sätt.

Off-label användningar

Cinqair är inte godkänt för att behandla något eosinofilt tillstånd förutom eosinofil astma.

Med detta sagt har ett växande antal forskare och läkare börjat stödja användningen av Cinqair hos personer med svår eosinofil esofagit, ett inflammatoriskt tillstånd som ofta är förknippat med matallergier. Studier har till och med visat att läkemedlet är säkert hos barn som behandlas i över nio år.

Hur astma behandlas

Innan du tar

Din läkare vill bekräfta att din astma är associerad med eosinofili (högt eosinofiltal) innan du ordinerar Cinqair.

För att göra detta kommer de att göra ett sputumtest där du hostar upp sputum (saliv och slem) som sedan undersöks i ett laboratorium. Eosinofili kan diagnostiseras när eosinofiler står för mer än 3,5% av de totala vita blodkropparna i ett slemprov.

Medan blodprov också är användbara vid diagnos av eosinofili, kan ett högt eosinofiltal i blodet inte alltid översättas till ett högt eosinofiltal i luftvägarna. Vid behov kan en bronkial biopsi (som involverar extraktion av vävnad från de stora luftvägarna) ge definitiva bevis.

Allt detta sagt, att ha astma och eosinofili betyder inte nödvändigtvis att Cinqair är rätt läkemedelsval för dig. Det används vanligtvis bara när du har svår ihållande astma med eosinofili, i motsats till mild till måttlig ihållande astma.

Allvarlig ihållande astma definieras i stort sett som:

• Behöver använda en räddningsinhalator flera gånger dagligen
• Behöver orala kortikosteroidläkemedel två eller flera gånger per år för att behandla allvarliga astmaattacker
• Att ha nattattacker flera gånger i veckan
• Har nedsatt lungfunktion (definierad som en FEV1 på mindre än 60% av ditt förväntade värde eller en minskning av ditt FEV1 / FVC-förhållande med mer än 5%)

För att bedöma dessa faktorer kommer läkaren att använda ett utvärderande frågeformulär, såsom Astma Control Questionnaire (ACQ) utfärdat av Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ får din astma baserat på frekvensen och svårighetsgraden av attacker, frekvensen av läkemedelsanvändning och i vilken grad attackerna påverkar din förmåga att fungera normalt. Dessutom ingår i ACQ-bedömningen pulmonella funktionstester (PFT) för att mäta dina FEV1- och FVC-värden.

För att underlätta diagnosen bör du föra en dagbok som beskriver när attacker inträffade under den senaste veckan och hur många gånger du använde din räddningsinhalator.

Cinqair ordineras vanligtvis när läkemedel för kontroller som inhalerade kortikosteroider, inhalerade långverkande bronkdilatatorer och orala leukotrienmodifierare inte lindrar svåra eosinofila astmasymtom.

Hur astma diagnostiseras

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Den enda absoluta kontraindikationen för Cinqair-användning är en känd allergi mot reslizumab eller någon av de andra ingredienserna i läkemedlet.

Cinqair-behandling bör försenas om du har en parasitisk maskinfektion som bandmask. Eosinofiler är väsentliga för bekämpningen av parasiter och att undertrycka dem kan göra en parasitinfektion värre. Om du har en parasitinfektion är det viktigt att få den behandlad och botad innan du börjar Cinqair.

Det finns bevis för att Cinqair kan öka risken för vissa cancerformer. Enligt premarketsundersökningen diagnostiserades 0,6% av användarna med cancer inom sex månader efter att Cinqair startade jämfört med 0,3% av användarna som fick placebo.

Det fanns ingen tydlig koppling mellan de olika typerna av cancer. Ändå är det viktigt att ge din läkare råd om du har en familjehistoria av cancer, har haft cancer eller genomgår cancerbehandling innan du börjar Cinqair.

Säkerheten för Cinqair under graviditet är okänd, även om djurstudier inte har visat några tecken på fosterskador. Det är också okänt om reslizumab kan ledas genom bröstmjölk och vilken skada som kan orsaka ammande barn.

Om du är gravid, ammar eller planerar att bli gravid, tala med din läkare för att förstå de möjliga fördelarna och riskerna med Cinqair-användning.

Astmamedicineringsrisker under graviditet

Dosering

Cinqair ges med en intravenös (IV) infusion på läkarmottagning eller infusionscenter var fjärde vecka.

Den rekommenderade dosen Cinqair beräknas som 3 milligram per kg (mg / kg) kroppsvikt. Om du till exempel väger 120 kg (54 kg) skulle din rekommenderade dos vara 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Den rekommenderade dosen blandas sedan med 50 ml saltlösning och levereras i en ven med en nål och IV-dropp. Varje behandling levereras under 20 till 50 minuter.

Cinqair är varken självadministrerad eller förvaras hemma. Det måste ges av en vårdpersonal i en hälsovårdsmiljö vid en allergisk reaktion.

Om du precis har börjat behandlingen kan du bli ombedd att stanna i 20 till 30 minuter efter infusionen för att säkerställa att du inte har någon allergisk reaktion mot läkemedlet. Du kommer också att informeras om symtomen på en läkemedelsallergi och få instruktioner om vem du ska ringa och vad du ska göra om några symtom uppstår.

Möjliga biverkningar

Som med alla läkemedel kan Cinqair orsaka biverkningar. De flesta är milda och övergående och tenderar att lösa sig när kroppen anpassar sig till behandlingen.

Allmänning

De vanligaste biverkningarna av Cinqair-användning (som drabbar minst 1% av användarna) inkluderar:

• Smärta, rodnad eller rodnad vid injektionsstället
• Hals- och munvärk
• Muskelsmärta (särskilt nacke, bröst, armar och ben)
• Muskelryckningar
• Svaghet

Svår

I sällsynta fall kan Cinqair orsaka en potentiellt livshotande allergikropp som kallas anafylaxi. Anafylaksisymtom tenderar att inträffa inom 20 minuter efter en infusion och så tidigt som den andra dosen av behandlingen.

Anafylaksi är en medicinsk nödsituation. Om den lämnas obehandlad kan anafylaxi leda till chock, koma, kvävning, hjärt- eller lungsvikt och död.

När ska du ringa 911

Sök akutvård om du upplever något eller allt av följande efter en Cinqair-infusion:

• Nässelfeber eller utslag
• Andnöd
• Väsande andning
• Yrsel eller yrsel
• Snabb eller oregelbunden hjärtslag
• Illamående eller kräkningar
• Förvirring
• Svullnad i ansiktet, tungan eller halsen
• En känsla av överhängande undergång

Vanliga biverkningar vid astmabehandling

Varningar och interaktioner

FDA har utfärdat en svart låda som varnar konsumenter och vårdpersonal om risken för anafylaksi med Cinqair. Enligt forskning på marknaden förekom 0,3% av användarna anafylaxisymtom, oftast kräkningar, väsande andning och nässelfeber.

En svart låda varning är den högsta varningen av FDA för att skydda konsumenter från allvarliga säkerhetsrisker.

Eftersom Cinqair erkänns av immunsystemet som en naturligt förekommande antikropp verkar det varken förändra läkemedlets ämnesomsättning eller orsaka läkemedelsinteraktioner av något slag. Ändå råda din läkare om alla läkemedel du tar innan du börjar Cinqair.

Vad är astmaimmunmodulatorer?