FDA-godkända läkemedel mot hepatit C

Posted on
Författare: Robert Simon
Skapelsedatum: 24 Juni 2021
Uppdatera Datum: 11 Maj 2024
Anonim
FDA-godkända läkemedel mot hepatit C - Medicin
FDA-godkända läkemedel mot hepatit C - Medicin

Innehåll

När läkemedlet Sovaldi (sofosbuvir) introducerades för första gången i september 2014, markerade det inte bara en havsförändring i hur hepatit C-infektion behandlades, det gjorde föråldrade mediciner från tidigare generationer som inte var nära lika effektiva. Inom några månader efter Sovaldis ankomst drogs sådana hepatit C-pilar som Incivek (telaprevir) och Victrelis (boceprevir) snabbt från marknaden för att aldrig ses igen.

Efter Sovaldis häl kom introduktionen av ytterligare fem läkemedelsformuleringar som kunde behandla ett ständigt växande utbud av hepatit C-genotyper. Dessa nyare läkemedel gav inte bara färre biverkningar, men de minskade också behandlingen med så mycket som tre månader.

Med botahastigheter som nu överstiger 95 procent i många fall är den enda verkliga utmaningen hur man utökar tillgången till 130 till 150 miljoner människor som kroniskt är smittade med hepatit C över hela världen.

Läkemedelsavbrott

När behandlingstiden minskade och botningshastigheterna steg, förlorade de mindre konkurrenskraftiga direktverkande antiviralerna snabbt populariteten och drogs frivilligt från marknaden.


Dessa inkluderade läkemedlet Olysio (simeprevir), som drogs i maj 2018, och kombinationsläkemedlen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) och Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), som båda avbröts den 1 januari, 2019.

De återstående grundpelarna för hepatit C-behandling listas i enlighet med FDA-godkännandet.

Mavyret

Godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i augusti 2017, är Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) ett kombinationsläkemedel som består av två virala proteininhibitorer. Genom att blockera dessa proteiner kan hepatit C-viral RNA-replikering inte ske. Mavyret är effektivt för att rensa alla sex hepatit C-genotyper på så lite som åtta veckor. Den rekommenderade dosen är tre tabletter som tas en gång dagligen med mat.


Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Mavyret är 26 400 dollar för en 8-veckors kurs och 39 600 dollar för en 12-veckors kurs.

Mavyret för hepatit C

Vosevi

Godkänd i juli 2017 av FDA, används Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) för att behandla någon genotyp av hepatit C. Vosevi är avsett för personer som tidigare har behandlats med sofosbuvir men inte uppnått viral clearance ( känd som ett ihållande virussvar eller SVR). Den rekommenderade dosen är en tablett, ett piller som tas en gång dagligen med mat i 12 veckor.

Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Vosevi är 74 760 $ för en 12-veckors kurs.

Epclusa


Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) godkändes den 28 juni 2016 och är en två-i-ett-kombinationstablett som kan behandla alla sex större hepatit C-genotyper. Den kan användas för att behandla personer med cirros (inklusive dekompenserad cirros). Epclusa ordineras i en dos en gång dagligen under en period av 12 veckor.

Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Epclusa är $ 89 700 för en 8-veckors kurs.

Hur man behandlar hepatit C med Epclusa

Zepatier

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) godkändes i januari 2016 och är ett kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla genotyper 1 och 4 med eller utan cirros. Zepatier är en enda piller som inte behöver administreras med något annat läkemedel . Det tas en gång dagligen med eller utan mat i 12 till 16 veckor, beroende på vilken typ av genotyp en person har och om personen tidigare har behandlats för hepatit C.

Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Zepatier är $ 54 000 för en 12-veckors kurs.

Zepatier för behandling av hepatit C

Daklinza

Daklinza (daclatasvir) godkändes i juli 2015 och används i kombinationsterapi för att behandla hepatit C-genotyp 3-infektion. Daklinza var den första direktverkande antivirala läkaren som kunde behandla genotyp 3. utan tillsats av peginterferon eller ribavirin. Daklinza tas tillsammans med Sovaldi en gång dagligen med eller utan mat under en period av 12 veckor.

Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Daklinza är $ 25.200 för en 12-veckors kurs.

FDA-godkända läkemedel mot hepatit C

Harvoni

Godkänd i oktober 2014 är Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ett kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla infektioner med genotyp 1 och 4 med eller utan cirros. Det kan också användas i vissa fall av genotyp 3. Harvoni var den första, allt-i-ett-läkemedelsformulering som inte krävde samtidig administrering med peginterferon eller ribavirin. Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen tas med eller utan mat. Behandlingstiden är från 12 till 24 veckor.

Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Harvoni är $ 94 500 för en 12-veckors kurs.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) för hepatit C

Sovaldi

Godkänd i december 2013 är Sovaldi (sofosbuvir) ett nytt direktverkande antiviralt läkemedel som används för att behandla genotyper 1, 2, 3 och 4. Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen tas med eller utan mat. Beroende på genotyp kan ribavirin införlivas i behandlingen. För genotyp 3-infektion administreras Sovaldi tillsammans med Daklinza. Behandlingstiden är från 12 till 24 veckor.

Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Sovaldi är $ 84 000 för en 12-veckors kurs.

FDA-godkända läkemedel mot hepatit C