Innehåll
- Översikt
- Utbredning
- Dosering
- Rekommendationsrekommendationer
- Vanliga biverkningar
- Läkemedelsinteraktioner
- Kontraindikationer och överväganden
Översikt
Epclusa godkändes i juni 2016 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för användning hos vuxna 18 år och äldre och är det första direktverkande medlet som kan behandla alla sex stora HCV-genotyper. Epclusa är lämpligt för både tidigare obehandlade (behandlingsnaiva) patienter, såväl som de som har delvis eller inget svar på tidigare HCV-behandling (behandlingserfaren).
Epclusa kan användas till personer som diagnostiserats med cirros, även om det rekommenderas att ribavirin administreras samtidigt i fall av dekompenserad cirros (dvs. där levern inte längre fungerar). Epclusa rapporteras ha läkningstakter som närmar sig 100 procent i vissa grupper, medan dess effekt hos personer med dekompenserad cirros sägs vara så hög som 94 procent.
Epclusa släpptes till ett genomsnittligt grossistpris på 74760 $, eller 890 $ per piller för en 12-veckors behandling från och med 2018.
Utbredning
Cirka 75 procent av amerikanerna med HCV har genotyp 1, medan 20 till 25 procent har genotyp 2 eller 3. Medan endast ett litet antal människor i USA är infekterade med genotyperna 4, 5 eller 6, förblir de de dominerande stammarna i Mellanöstern, södra Afrika och Asien.
I Egypten, det land med den största HCV-befolkningen, tros nästan en av sju personer (14,5 procent) vara smittade.
Bland personer som lever med hiv går andelen HCV-infektion så högt som 30 procent i USA och Europa. Globalt sett är den totala bördan av HIV / HCV-infektion cirka 4-5 miljoner människor, eller mellan 10 och 15 procent.
Bland denna population anses HCV-terapier vara vitala med högre frekvenser av leverfunktionsnedsättning samtidigt. Epclusas effektivitet vid behandling av alla större HCV-genotyper gör det till ett särskilt viktigt läkemedel ur ett globalt perspektiv, med bara några kontraindikationer för behandlingar. (Se "Kontraindikationer och överväganden" nedan.)
Dosering
Dosering är en tablett (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) som tas dagligen med eller utan mat. Epclusa tabletter är rosa diamantformade och filmdragerade med "GSI" präglat på ena sidan och "7916" på den andra.
Rekommendationsrekommendationer
Epclusa ordineras under en 12-veckors kurs för personer med kronisk HCV-infektion, med eller utan kompenserad cirros (där levern fortfarande är funktionell). Hos personer med dekompenserad cirros ordineras Epclusa för en 16-veckors kurs i kombination med läkemedlet ribavirin.
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna i samband med användning av Epclusa (förekommer hos minst 5 procent av patienterna) är:
- Huvudvärk
- Trötthet
- Illamående
- Svaghet och förlust av energi
- Sömnlöshet
- Irritabilitet
I klinisk forskning ansågs biverkningar i allmänhet vara låggradiga med mindre än 1 procent av deltagarna som avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Hos patienter med dekompenserad cirros rapporteras vanligtvis också anemi och diarré. Klinisk forskning föreslog att biverkningar associerade med Epclusa och ribavirinanvändning, även om de var vanliga, vanligtvis var lindriga till måttliga, och endast 5 procent av deltagarna avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Läkemedelsinteraktioner
Följande bör också undvikas när du använder Epclusa:
- Läkemedel mot cancer: Hycampin
- Antikonvulsiva medel: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Anti-tuberkulosmedicin: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- HIV-medicinering: Sustiva (efavirenz), boostad Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Örttillskott: johannesört
Kontraindikationer och överväganden
Anti-arytmi-läkemedlet Codarone (amiodaron), som används för att behandla oregelbunden hjärtslag, är rekommenderas inte för användning med Epclusa såvida det inte anses medicinskt nödvändigt. Den kombinerade användningen av dessa läkemedel kan leda till en allvarlig bromsning av hjärtat (bradykardi), vars effekt fortfarande inte är helt klarlagd. Vid samtidig administrering rekommenderas starkt övervakning.
Protonpumpshämmare är i allmänhet rekommenderas inte för användning med Epclusa såvida det inte anses medicinskt nödvändigt. I sådant fall bör Epclusa tas tillsammans med mat 4 timmar före protonpumpshämmare.
Hos personer som samtidigt är smittade med hiv som använder läkemedlet tenofovir (finns i Truvada, Atripla, Complera och Stribild) bör extra försiktighet iakttas vid förskrivning av Epclusa. När Epclusa används tillsammans kan det förbättra njurrelaterade toxiciteter i samband med tenofoviranvändning. Regelbunden njurövervakning rekommenderas.
Antacida (antingen aluminium- eller magnesiumbaserade) ska tas separat 4 timmar före eller efter en Epclusa-dos, medan H2-receptorhämmare (aka H2-blockerare) ska tas antingen samtidigt med Epclusa eller med 12 timmars mellanrum.
Doserna av statinläkemedlen Lipitor (avorvastatin) och Crestor (rovustatin) kan behöva minskas om de ordineras vid sidan av Epclusa, eftersom parningen av dessa läkemedel kan öka både koncentrationen och biverkningarna av kolesterolsänkande läkemedel.
Även om det inte finns någon kontraindikation för användning av Epclusa under graviditet, finns det få kliniska data från människa. Djurstudier avseende användning av både sofosbuvir och velpatasvir har dock inte visat någon effekt på fostrets utveckling. Specialkonsultation rekommenderas under graviditeten för att bedöma hur brådskande Epclusa-behandlingen är, särskilt om man ska börja omedelbart eller vänta till efter förlossningen.
Det rekommenderas att alla kvinnor i fertil ålder övervakas varje månad för graviditet under behandlingen. Det rekommenderas också att både kvinnan och hennes manliga partner ges åtminstone två icke-hormonella preventivmetoder och att de används under behandlingen och i sex månader efter.
Diskussionshandbok för läkare med hepatit C
Få vår utskrivbara guide för din nästa läkarmöte för att hjälpa dig att ställa rätt frågor.
