Vad du ska veta om Descovy (Emtricitabin, Tenofovir Alafenamide)

Innehåll

• Användningar
• Innan du tar
• Dosering
• Bieffekter
• Varningar och interaktioner
• Ett ord från Verywell

Descovy (emtricitabin och tenofoviralafenamidfumarat) är ett två-i-ett-läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus (HIV) -infektion.Både emtricitabin och tenofoviralafenamidfumarat (TAF) tillhör en klass läkemedel som kallas nukleosid-omvänd transkriptashämmare (NRTI) som förhindrar att viruset "kapar" DNA från den infekterade värdcellen och förvandlar den till en HIV-genererande fabrik.

Descovy används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för att blockera replikationen av HIV. Genom att göra det hindrar det viruset från att döda defensiva vita blodkroppar, så kallade CD4 T-celler, som kroppen behöver skydda sig själv. Descovy finns endast i tablettform; det finns inga muntliga suspensioner för yngre barn.

I oktober 2019 godkände U.S. Food and Drug Administration också Descovy för användning vid före exponeringsprofylax (PrEP), en strategi för att minska risken för infektion hos HIV-negativa människor.

Hur HIV diagnostiseras

Användningar

Descovy godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) den 4 april 2016, för användning hos vuxna och barn som är tillräckligt gamla för att svälja piller.

Descovy kan uppnå högre blodkoncentrationer vid lägre doser än Truvada (emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat), en tidigare version av läkemedlet.

Jämfört med det "ursprungliga" tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), som doseras med 300 mg (mg) dagligen, kräver tenofoviralafenamidfumarat (TAF) endast 25 mg för att uppnå samma effekter. Den lägre dosen minskar avsevärt risken för biverkningar av ben och njure i samband med läkemedlet från den tidigare generationen.

Descovy används aldrig på egen hand. Antiretroviral kombinationsbehandling består typiskt av minst tre läkemedel av minst två olika läkemedelsklasser. Något mindre minskar inte bara sannolikheten för viral undertryckning utan ökar risken för för tidig läkemedelsresistens och behandlingssvikt.

Det enda undantaget är det två-i-ett-läkemedlet Juluca (rilpivirin och dolutegravir) som FDA godkände som en fristående behandling för HIV den 21 november 2017.

Descovy (eller något annat antiretroviralt läkemedel) botar inte HIV; det kontrollerar helt enkelt viruset och förhindrar att sjukdomen utvecklas och orsakar symtom.

Varför finns det så få generiska HIV-droger?

Andra användningsområden

I oktober 2019 rekommenderade FDAs antimikrobiella läkemedelsrådgivande kommitté att Descovy godkändes för användning vid före exponeringsprofylax (PrEP), en strategi där ett antiretroviralt läkemedel tas dagligen för att minska risken för HIV. Det är det andra läkemedlet efter Truvada som får ett sådant godkännande.

Descovy är godkänt för användning som PrEP för alla utsatta vuxna och ungdomar som väger minst 35 kg (med undantag av kvinnor som bedriver vaginal sex på grund av brist på forskning som stöder sådan användning.

Det kan dock användas hos kvinnor som bedriver analsex.

Ska äldre vuxna ta HIV PrEP?

Innan du tar

Descovy kan användas hos nybehandlade personer eller de som misslyckats med andra antiretrovirala läkemedel. I USA utförs vanligtvis ett blodprov (känt som testning av genetisk resistens) för att identifiera eventuella antiretrovirala medel som du kan vara resistent mot.

Även om Descovy-resistens är osannolikt hos nybehandlade personer har det visat sig att flera läkemedelsresistenta virus överförs från infekterade till icke-infekterade personer. Det är av denna anledning som genotypning utförs hos både nybehandlade och behandlingserfarna personer.

Försiktighetsåtgärder och överväganden

Descovy kan orsaka att hepatit B-symtom blossar ut om och när läkemedlet stoppas. För att undvika detta skulle ett hepatit B-ytantikroppstest (HBsAb) beställas före behandlingens början för att avgöra om du har smittats. Leverfunktionstester kommer att användas för att kontrollera din leverstatus eftersom fläckar tenderar att förekomma hos personer med avancerad leversjukdom.

Njurenzymer skulle också testas för att kontrollera hur bra dina njurar fungerar. Eftersom tenofovir rensas ut ur kroppen genom urin kan eventuell försämring av njurarna få läkemedlet att ackumuleras till toxiska nivåer.

Om nedsatt njurfunktion är allvarligt definierad som en kreatininclearance på under 30 ml (ml) per minut, bör Descovy undvikas.

Tenofovir och emtricitabin klassificeras båda som Graviditetskategori B-läkemedel. Medan kategori B-läkemedel i allmänhet anses vara säkra, finns det endast begränsade data om säkerheten för TAF under graviditeten. Om du är gravid eller i fertil ålder, tala med din läkare för att förstå fördelarna och riskerna med Descovy under graviditeten.

I USA rekommenderas inte amning för mödrar med HIV oavsett behandlingsstatus eller viral belastning.

Hur HIV behandlas under graviditet

Dosering

Descovy är ett läkemedel med fast doskombination (FDC) som innehåller 200 mg emtricitabin och 25 mg TAF. De filmdragerade tabletterna är blåa, rektangulära och präglade med "GSI" på ena sidan och "225" på den andra.

Den rekommenderade dosen Descovy är en tablett som tas dagligen genom munnen med eller utan mat. Den kan användas både hos vuxna och barn som väger minst 25 kilo. Barn av denna storlek bör kunna svälja tabletter.

Hur man tar och förvarar

Descovy tabletter ska sväljas hela. Tabletterna ska aldrig tuggas, delas eller krossas.

Som med alla hiv-droger är det viktigt att du tar din medicin varje dag utan att misslyckas (helst samtidigt för att bygga en vana att ta piller). Suboptimal vidhäftning är fortfarande den främsta orsaken till behandlingssvikt.

Om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nära tiden för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt som vanligt. Fördubba inte doserna i ett försök att komma ikapp.

Descovy kan förvaras vid rumstemperatur, helst under 86 grader F (30 grader C). Förvara piller i originalbehållaren tillsammans med kiseldioxid-torkmedelspaketet för att förhindra fuktskador. Kasta alla Descovy-tabletter som har gått ut.

Vad händer om jag saknar en dos av mina HIV-läkare?

Bieffekter

Även om biverkningar är vanliga med alla läkemedel, erbjuder nyare NRTI som Descovy mycket färre än tidigare. Vanliga biverkningar tenderar att vara milda och kan inkludera:

• Huvudvärk
• Magbesvär
• Yrsel
• Illamående
• Kräkningar
• Ledsmärta
• Sömnlöshet

Forskningsstudien DISCOVER har upptäckt att en ny bieffekt som är närvarande vid TAF-behandling är hyperkolesterolemi, men denna effekt är dock inte närvarande med den ursprungliga TDF.

I färre än 1% av fallen kan Descovy orsaka läkemedelsallergi. De flesta fall är milda och kräver inte avbrott i behandlingen. Anafylaksi (en potentiellt dödlig reaktion i hela kroppen) är en sällsynt förekomst med Descovy.

De flesta biverkningar kommer att försvinna på egen hand under flera dagar eller veckor när din kropp anpassar sig till medicinen. Andra är omedelbart allvarligare och kan kräva akut medicinsk intervention.

Nedsatt njurfunktion

Descovy anses vara mindre påverkande på njurfunktionen än Truvada men kan fortfarande orsaka nya eller försämrade njurproblem hos vissa. I sällsynta fall kan njursvikt uppstå (även om det tenderar att vara reversibelt när Descovy har stoppats).

Akut nedsatt njurfunktion är ofta osynlig och kan endast upptäckas med rutinmässiga njurfunktionstester. Om symtom utvecklas kan de inkludera:

• Minskad urin urin
• Överdriven trötthet
• Ihållande illamående
• Andnöd
• Svullnad i underben, fotleder eller fötter
• Smärta eller tryck i bröstet
• Oregelbunden hjärtrytm
• Förvirring

Om den lämnas obehandlad kan akut njursvikt leda till anfall, koma och död.

Bentäthet förlust

Precis som med njurfunktionsnedsättning är benmineraldensitet (BMD) förlust vanligare med Truvada än med Descovy.

Med detta sagt kommer så många som 10% av Descovy-användare att uppleva benförlust på mer än 5% i ländryggen, medan 7% kommer att uppleva benförlust på mer än 7% i nacken efter bara 48 veckors behandling. Tenofovir anses vara den skyldige.

Medan den kortsiktiga effekten anses vara blygsam hos vuxna är förlusten av BMD hos barn särskilt oroande. Denna nivå av benförlust under tonåren kan avsevärt öka risken för frakturer, inklusive rygg- och höftfrakturer, under senare vuxen ålder.

Eftersom symtomen på benförlust ofta är osynliga, rekommenderar vissa läkare enstaka röntgenabsorptiometri (DEXA) -sökningar för barn på långvariga tenofovirbaserade terapier.

Hur HIV utsätter dig för höftfrakturer

Mjölksyra

Emtricitabin och TAF kan båda orsaka uppbyggnad av en avfallsprodukt som kallas mjölksyra. Människor som är överviktiga eller har använt NRTI under många år kan ha ökad risk att utveckla ett allvarligt tillstånd som kallas laktacidos.

Symtom på mjölksyraacidos inkluderar:

• Illamående
• Kräkningar
• Buksmärtor
• Diarre
• Extrem trötthet
• Yrsel eller yrsel
• Muskelsmärta, ofta beskriven som en brännande värk
• Förkylningar, särskilt i armar och ben

Om dessa symtom uppstår när du tar Descovy, kontakta din läkare omedelbart.

Immunrekonstitution Inflammatory Syndrome (IRIS)

Emtricitabin har i sällsynta fall varit känt för att utlösa ett tillstånd som kallas immunrekonstitutionsinflammatoriskt syndrom (IRIS). Detta inträffar när immunsystemet börjar återhämta sig men plötsligt öververkar till en latent eller icke-symtomatisk opportunistisk infektion.

Det överdrivna inflammatoriska svaret kan antingen "avslöja" en tidigare odiagnostiserad infektion eller orsaka en försämrad diagnos. Tuberkulos, cytomegalovirus (CMV) och pneumocystis lunginflammation är opportunistiska infektioner som ofta är associerade med IRIS.

IRIS tenderar att påverka personer som börjar antiretroviral behandling när deras immunförsvar är allvarligt nedsatt (vanligtvis med ett CD4-antal under 50). Personer med lågt CD4-antal bör övervakas noggrant när Descovy startas så att eventuell ny infektion kan upptäckas och behandlas omedelbart.

IRIS tenderar att utvecklas inom fyra till åtta veckor efter påbörjad behandling. Med en dödlighet på 15% till 75% är tidig identifiering avgörande för att förhindra allvarliga komplikationer.

Varningar och interaktioner

Avbrytande av emtricitabin eller tenofovir har varit känt för att orsaka reaktivering av hepatit B hos personer som samtidigt är infekterade med HIV och hepatit B. I sällsynta fall har det visat sig att leversvikt och permanent leverskada uppträder.

Även om Descovy inte är kontraindicerat för användning hos personer med leversjukdom är risken tydligt större hos dem med cirros eller avancerad leversjukdom. Noggrann övervägande krävs för att väga fördelarna och riskerna med Descovy och om andra antiretrovirala läkemedel kan vara mer lämpliga i denna population.

Förvärring av hepatit B kan vanligtvis kännas igen av följande symtom:

• Feber
• Extrem trötthet
• Buksmärta i övre högra kvadranten under revbenen
• Mörk urin
• Blek avföring
• Ledsmärta och / eller muskelsmärta
• Aptitlöshet
• Illamående
• Kräkningar
• Gulsot (gulning av huden eller ögonen)

Hos personer med avancerad leversjukdom eller kompenserad cirros (där levern är skadad men fortfarande fungerar) bör behandling med hepatit B övervägas om Descovy stoppas, eftersom akuta förvärringar kan leda till leverkompensation och svikt.

Sluta aldrig ta Descovy utan att först tala med din läkare.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns ett antal läkemedel som kan interagera med Descovy. Flera av dessa regleras av samma protein, kallat P-glykoprotein (P-gp), som Descovy är beroende av för transport genom kroppen. Konkurrens om P-gp kan orsaka att Descovy-koncentrationerna sjunker, ofta en punkt där läkemedlets effektivitet äventyras.

Bland de oroande drogerna är:

• Antikonvulsiva läkemedel används för att behandla kramper, inklusive Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin) och fenobarbital
• Anti-mykobakteriella läkemedel används för att behandla tuberkulos, inklusive rifampin, rifapentin och rifabutin
• Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), en läkemedelskombination som vanligtvis används för att behandla HIV
• Johannesört (Hypericum perforatum), ett populärt örtmedel

Kombinerad användning av Descovy med något av dessa läkemedel rekommenderas inte.

Försiktighet bör också iakttas med läkemedel som minskar njurfunktionen, vars kombinerade användning kan orsaka akut njursvikt. De främsta bland dessa är:

• Antivirala läkemedel såsom Zovirax (acyklovir), Zirgan (ganciklovir), Valtrex (valacyklovir), cidofovir och valganciklovir
• Aminoglykosidantibiotika såsom Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin och paromomycin
• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)Advil (ibuprofen) och Aleve (naproxen), om de används i höga doser och / eller i kombination med andra NSAID

Däremot kan vissa svampdödande läkemedel öka koncentrationen av Descovy i och därmed risken för toxicitet och biverkningar. Dessa inkluderar läkemedlen Nizoral (ketokonazol) och Sporanox (itrakonazol).

För att undvika läkemedelsinteraktioner, rådgör din läkare om alla läkemedel du tar, oavsett om de är receptbelagda, receptfria, växtbaserade, näringsmässiga eller fritidsintresserade.

I vissa fall kan din läkare kunna övervinna en interaktion genom att justera doser eller separera doser med flera timmar. Vid andra tillfällen kan ett läkemedelssubstitution behövas.

Ett ord från Verywell

Grossistpriset på Descovy i USA är cirka 1844 dollar för en 30-dagars leverans. Medan de flesta försäkringsbolag täcker en del av kostnaderna för Descovy, kan kopierings- eller myntförsäkringskostnader fortfarande vara oöverkomliga.

Om du står inför höga egna kostnader kan du vara kvalificerad att anmäla dig till ett copay-hjälpprogram (CAP), där en del eller hela din copay-kostnad täcks, eller ett patientassistentprogram (PAP), där alla kostnader kan täckas för berättigade familjer eller individer.

Kontakta Gilead Advancing Access på 1-800-226-2056, måndag till fredag ​​från 9:00 till 20:00 för att hitta vilka läkemedelsassistansprogram du kvalificerar dig för. Östlig tid.

4 tips för att göra HIV-droger mer överkomliga