Innehåll
Cimzia är en injicerbar, biologisk behandling som används för att behandla plackpsoriasis, Crohns sjukdom, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och några andra medicinska tillstånd. Även om dessa tillstånd påverkar olika delar av kroppen, är de alla inflammatoriska sjukdomar där immunsystemet fungerar onormalt. Cimzia blockerar en immunsignalmarkör som kallas TNFα (tumörnekrosfaktor α), vilket gör den till en grupp av behandlingar som kallas TNFα-hämmare (Dessa kallas också ibland TNF-hämmare eller TNF-blockerare.) Cimzia är varumärket för certolizumab pegol.Användningar
Cimzia används för att behandla ett antal olika sjukdomar inom reumatologi, dermatologi och gastroenterologi som påverkar kroppens inflammatoriska vägar. Cimzia är godkänt för:
- Måttlig till svår Crohns sjukdom
- Måttlig till svår reumatoid artrit
- Aktiv psoriasisartrit
- Måttlig till svår plackpsoriasis
- Aktiv ankyloserande spondylit (radiografisk axiell spondyloartrit)
- Aktiv icke-radiografisk axiell spondyloartrit
Under alla dessa tillstånd har Cimzia godkänts endast för vuxna och inte för barn.
Off-label användningar
Cimzia och andra TNF-hämmare ordineras också ibland för andra tillstånd som påverkar immunsystemet när en läkare har god anledning att tro att de kan hjälpa. Vi kan ha begränsad information om att TNF-hämmare kan vara till hjälp från grundläggande laboratoriearbete eller från studier på ett litet antal personer. Men det kanske inte finns tillräckligt med data från kliniska prövningar för att FDA ska godkänna Cimzia. I det här fallet kan en läkare ordinera behandlingen utanför märket och se hur personen svarar.
Till exempel kan personer med några av följande tillstånd ordineras en TNF-hämmare som Cimzia:
- Behcets sjukdom
- Sarkoidos
- Icke-infektiös uveit
- Transplantat mot värdsjukdom
- Juvenil idiopatisk artrit
Under vissa omständigheter kan du ordineras Cimzia för ett medicinskt tillstånd för vilket en annan TNF-hämmare är godkänd, men inte Cimzia. Till exempel är vissa andra TNF-hämmare godkända för att behandla ulcerös kolit, men Cimzia har inte gått igenom FDA-godkännandeprocessen för detta tillstånd.
Cimzia kan också ordineras för barn eller ungdomar.
Innan du tar
Din läkare måste ge dig en grundlig medicinsk utvärdering innan du börjar Cimzia. Du måste prata om alla aktuella symtom du har. Till exempel, om du har tecken eller symtom på en pågående infektion, bör du vänta med att starta Cimzia. Din läkare vill också bedöma din sjukdomsstatus. Om du till exempel svarar bra på dina nuvarande behandlingar är det troligtvis inte meningsfullt att försöka Cimzia.
Du måste också prata om din medicinska historia. Till exempel bör din läkare fråga om du har haft hälsotillstånd som hjärtsvikt, lymfom, diabetes eller tuberkulos. Att ha dessa betyder inte nödvändigtvis att du inte kan ta Cimzia, men du måste väga för- och nackdelar i din situation. Genom att arbeta tillsammans kommer du och din läkare att se till att Cimzia är det bästa alternativet för dig.
Ibland vill läkare göra ytterligare blodprover för att se till att du inte har ett medicinskt problem som kan vara ett problem med Cimzia. Dessa kan till exempel innehålla en CBC (för att kontrollera infektion och andra faktorer) och en omfattande metabolisk panel. Om du har riskfaktorer kan du också behöva ett HIV-test.
Det är troligt att Cimzia inte blir den första behandlingen du försöker för ditt medicinska tillstånd. I vissa fall finns andra behandlingar tillgängliga som bör användas först. Dessa terapier kan vara billigare än Cimzia, och de kanske inte har några av samma risker. Till exempel, personer med Crohns sjukdom börjar vanligtvis bara Cimzia efter att de har provat andra behandlingar, som kortikosteroider och 5-aminosalicylsyra.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Personer som börjar Cimzia måste testa tuberkulos (TB-test) innan behandlingen påbörjas. Detta kan innebära att få en röntgen på bröstet eller ett hudtest på TB. Vissa människor har vilande infektioner som inte ger dem några symtom. Men på grund av hur det påverkar immunsystemet kan start av Cimzia göra en TB-infektion mer aktiv. Låt din läkare veta om du har tillbringat tid i vissa länder där TB är vanligare.
Om du har en TB-infektion måste du behandlas innan du börjar Cimzia. Du måste också ibland kontrolleras för TB medan du fortsätter att ta den.
På samma sätt kan vissa människor ha en infektion med hepatitvirus och inte veta det. I detta fall kan start av Cimzia göra den infektionen mer aktiv. Innan behandlingen bör din läkare testa för att se till att du inte är infekterad med hepatit B- eller hepatit C-viruset. Om du är smittad kan du fortfarande ta Cimzia, men din läkare kommer att behöva övervaka dig för att reaktivera viruset. På det sättet kan du behandlas omedelbart om viruset blir aktivt.
Du kanske inte heller kan börja ta det direkt om du nyligen har tagit vissa typer av vacciner. Du borde inte heller få denna typ av vaccin (kallas ett "levande vaccin") medan du tar Cimzia.
Människor som tidigare haft en allvarlig allergisk reaktion mot Cimzia borde inte heller ta det.
Särskilda befolkningar
Tala med din läkare om du är gravid, funderar på att bli gravid eller ammar. Vissa studier tyder på att Cimzia inte ökar risken för fosterskador eller fostrets död, men de potentiella riskerna bör vägas med din vårdgivare.
Cimzia har inte studerats väl hos personer över 65 år. Eftersom äldre människor tenderar att ha fler medicinska tillstånd och ökad risk för infektion, bör ett beslut att starta Cimzia tas med omtanke hos äldre vuxna.
Cimzia bör också användas med försiktighet hos personer som har diabetes, HIV eller andra problem som kan försämra immunförsvaret.
Andra TNF-hämmare
Följande är också TNF-hämmare:
- Enbrel (etanercept) (injiceras under huden)
- Humira (adalimumab) (injiceras under huden)
- Infliximab (remicade) (ges som en infusion)
- Simponi (golimumab) (injiceras under huden eller ges som infusion)
Dessa behandlingar är godkända för liknande tillstånd som Cimzia. De delar ett antal överlappande biverkningar och är ungefär jämförbara i sin säkerhet, men de kan skilja sig något i kostnaden. Endast begränsad information finns tillgänglig om vilka av behandlingarna i denna klass som kan vara mest effektiva i olika medicinska tillstånd.
I laboratoriet bereds Cimzia något annorlunda än de andra TNF-hämmare. Denna process kallas pegylering. (Det är där "pegol" i "certolizumab pegol" kommer ifrån.) Detta kan förändra hur terapin rör sig runt i din kropp jämfört med andra TNF-hämmare, men det kanske eller kanske inte är mer effektivt för dig.
Innan du bestämmer dig för att börja ta Cimzia, bör du diskutera alla dina andra behandlingsalternativ (inklusive andra TNF-hämmare) med din läkare.
Dosering
Cimzia ges vanligtvis med en initialdos på 400 milligram (mg). Detta ges som två separata injektioner om 200 mg vardera. Detta upprepas två veckor senare och sedan två veckor efter det. Efter denna initiala period kan en person ges 200 mg varannan vecka eller 400 mg var fjärde vecka. [Observera att alla listade doser är enligt läkemedelsproducenten. Kontrollera ditt recept och prata med din läkare för att se till att du tar rätt dos för dig.]
Hur man tar och förvarar
Injektion
Du måste få utbildning av en sjuksköterska, läkare eller annan vårdpersonal om hur du tar Cimzia. Cimzia ges som en injektion under huden. Vissa människor kan lära sig att ge sig själva injektionen hemma, men andra kan behöva göra detta i en vårdmiljö.
De förfyllda sprutorna med Cimzia förvaras i kylskåpet, men du måste ta dem till rumstemperatur före injektionen. Först rengör du injektionsstället med en spritservett. Detta kommer att vara en plats på din mage eller övre lår. Du vill undvika områden som är ömma och röda och du måste ändra platsen du använder med upprepade injektioner. Du sätter in nålen i fettet under huden och trycker på kolven för att tömma sprutan. Sedan placerar du en torr bomullstuss eller ett bandage över injektionsstället i några sekunder.
Du måste gå igenom denna process en gång om du ger dig en dos på 200 mg, men du måste injicera en andra förfylld spruta om du får en dos på 400 mg. Du kan kolla in denna injektionsutbildningsvideo.
Hoppa inte över en planerad dos även om du mår bättre. Och dubbla inte en dos om du saknar en. Ring istället ditt läkarmottagning för vägledning. Ring genast till din läkarmottagning om du av misstag tar mer än rekommenderat.
Tar andra behandlingar med Cimzia
Beroende på sammanhanget kan du eller kanske inte ta Cimzia förutom andra mediciner. Till exempel tar vissa personer med reumatoid artrit det av sig själva, men andra tar det förutom mediciner som metotrexat. Det rekommenderas dock inte att Cimzia tas tillsammans med andra biologiska behandlingar.
Bieffekter
Allmänning
Övre luftvägsinfektion är en av de vanligaste potentiella biverkningarna från Cimzia. Detta kan leda till symtom som rinnande näsa och hosta. Utslag är en annan frekvent biverkning. Urinvägsinfektioner är inte heller ovanliga. Detta kan orsaka symtom som en brännande känsla när du urinerar.
Svår
Mindre vanligt kan Cimzia orsaka allvarliga biverkningar. Dessa inkluderar:
- Hjärtsvikt
- Demyeliniserande sjukdom
- Lupusliknande syndrom
- Reaktivering av hepatit B-virus
- Reaktivering av tuberkulos
Varningar och interaktioner
Cimzia har en blackbox-varning om risken för allvarliga infektioner när du använder Cimzia. Den innehåller också en varning om en potentiell ökad risk för vissa cancerformer hos personer som tar Cimzia. Båda dessa potentiella problem gäller alla terapier i kategorin TNF-hämmare och inte bara Cimzia.
Risk för cancer och lymfom
På grund av hur Cimzia förändrar immunförsvaret har vissa forskare uttryckt oro för att Cimzia och andra TNF-hämmare kan öka risken för cancer. Några resultat från laboratorieforskning på djur visade att TNF-hämmare teoretiskt sett kunde öka cancerrisken, och i vissa tidiga studier tycktes TNF-hämmare öka risken för lymfom och vissa cancerformer hos vissa barn som fick behandlingen.
Denna forskningsfråga har inte lösts helt. Vissa studier har antytt att läkemedel som Cimzia inte kan öka din risk alls. Om du tar TNF-hämmare ökar risken för cancer eller lymfom är det förmodligen bara en mycket liten ökning. Tveka inte att prata med din läkare om alla dina farhågor om detta potentiella problem.
Risk för allvarlig infektion
Cimzia och andra TNF-hämmare kan också öka risken för infektion, inklusive vissa infektioner som kan vara allvarliga. På grund av hur Cimzia påverkar kroppens immunförsvar är det möjligt att din kropp kommer att ha svårare att bekämpa vissa typer av infektioner. Ett exempel kan vara en allvarlig svampinfektion som kräver sjukhusvistelse för behandling. Du kan ha en högre risk för en sådan infektion om du är över 65 år, om du tar andra läkemedel som påverkar immunförsvaret eller om du har ytterligare hälsotillstånd.
Risken för allvarlig infektion verkar kika ungefär tre månader efter påbörjad behandling och minskar över tiden, men du kommer att ha en ökad risk för sådana infektioner så länge du fortsätter behandlingen.
Det är viktigt att hålla dessa risker i perspektiv. Även om Cimzia bär vissa risker, kan det vara en mycket bra behandling för vissa människor. Väg för- och nackdelar i din speciella situation med din vårdgivare.
Se din läkare omedelbart om du har några potentiellt allvarliga symtom, som andfåddhet, blodig hosta, feber och frossa, domningar eller stickningar eller extremiteter eller smärtsamma sår på kroppen. Ring 911 för livshotande symtom som plötsliga andningssvårigheter efter injektion.