Innehåll
- Förhållandet mellan biosimilarer och biologer
- FDA-godkända biosimilarer
- Kostnader och tillgång
- Risker och biverkningar
- Använda biosimilarer med andra behandlingar
Skillnaden mellan biologiska läkemedel och biosimilar som är mest intressanta för konsumenterna är priset. Ett av huvudargumenten för att använda biosimilar är kostnadsbesparingar för både patienter och försäkringsbolag. Till exempel förutspådde en rapport från RAND-företaget från 2017 att biosimilarer skulle kunna minska biologiska utgifter i USA med 54 miljoner dollar år 2026.
Medan biologiska läkemedel fortfarande utvecklas och genomgår godkännandeprocessen har flera biosimilarer skapats för att behandla autoimmuna sjukdomar, inklusive psoriasis. År 2016 godkände Food and Drug Administration (FDA) tre biosimilar för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit.
Förhållandet mellan biosimilarer och biologer
FDA definierar ett biosimilar som en ”biologisk produkt som är mycket lik och har inga kliniskt betydelsefulla skillnader” jämfört med en befintlig FDA-godkänd biologisk produkt.
Mycket liknande betyder att strukturen och funktionen hos den biosimila produkten är densamma som den ursprungliga biologiska produkten. Inga meningsfulla kliniska skillnader betyder att biosimilar inte har några skillnader i säkerhet och effektivitet, vilket noterats i kliniska studier av liknande biologiska.
Forskare modellerar biosimilar efter FDA-godkända biologiska produkter för att säkerställa att de har samma effekt på immunsystemet. De kan också administreras på samma sätt - antingen som ett skott (injektion) eller intravenöst (IV) dropp (infusion).
FDA-godkända biosimilarer
Från och med 2019 har FDA godkänt tre biosimilar för behandling av psoriasis och psoriasisartrit:
- Biosimilarer till läkemedlet Humira (adalimumab): Amjevita (adalimumab-atto) och Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Biomedicinsk medicin till Enbrel (etanercept): Erelzi (etanercept-szzs)
- Biosimilars to Remicade (infliximab): Inflectra (infliximab-dyyb) och Renflexis (infliximab-abda)
Kostnader och tillgång
Priset på varje biosimilar läkemedel kommer att variera men patienter kan vanligtvis förvänta sig att de kostar mindre än den biologiska versionen. En orsak till kostnadsskillnaden är att biosimilar läkemedel skapas genom att "reverse engineering" en biologisk produkt.
Även om de fortfarande genomgår en noggrann forsknings-, utvecklings- och testprocess är det mindre än vad som krävdes för att göra det ursprungliga biologiska läkemedlet. Det är därför det i allmänhet kostar mindre att producera ett biosimilar än det gjorde att skapa det biologiska som det baserades på.
När läkemedel är billigare är de mer tillgängliga för patienter och minskar den totala ekonomiska avgiften, men det förutsätter att de bioliknande läkemedlen finns, har godkänts och är tillgängliga för konsumenter.
Till exempel har personer med psoriasis sjukdom i USA inte tillgång till några biosimilarer tillgängliga i Kanada, Australien och många europeiska länder på grund av patenttvister som har hållit godkännandeprocessen.
Vem kan ta biosimilarer?
Biosimilar är ordinerade för att behandla avancerade fall av en sjukdom, inklusive psoriasis. Du kan behöva vidta särskilda åtgärder för att förhindra infektion när du tar biosimilar, eftersom ditt immunsystem inte kommer att vara lika starkt. Till exempel kan din läkare instruera dig att inte få ett ”levande” influensavaccin eller undvika vänner och familjemedlemmar som är sjuka.
Om din läkare vill ordinera ett biosimilar för att behandla din måttliga till svåra psoriasisjukdom måste du screenas för tuberkulos (TB) och andra infektionssjukdomar innan du kan börja medicinen.
Specifika biologiska läkemedel och biosimilarer som används för att behandla psoriatiska tillstånd, såsom Humira, ger en lista över infektioner eller tillstånd, såsom svampinfektioner och tuberkulos, som patienter som tar läkemedlet bör se upp för. Om du utvecklar dessa infektioner ska du inte ta biosimilar.
Om du är gravid eller ammar kan du behöva sluta ta ett bioliknande läkemedel. Vissa biosimilarer kan vara säkra om du är gravid eller ammar, men forskningen är begränsad. Det är ännu inte klart hur olika biosimilars kan påverka fostrets utveckling, påverka graviditeten och förlossningen eller gå över i bröstmjölken.
Om du har psoriasis och tar biosimilar, tala med din läkare om du planerar att bli gravid.
Risker och biverkningar
Riskerna och biverkningarna av biosimilars är desamma som de som är förknippade med deras biologiska motsvarigheter. Om du funderar på ett biosimilar bör du prata med din läkare och väga riskerna och fördelarna med att ta dessa mediciner.
Varje biosimilar kommer att ha sin egen lista över biverkningar, men några av de vanligaste erfarenheterna inkluderar:
- Huvudvärk
- Buksmärtor
- Influensaliknande symtom
- Övre luftvägsinfektioner
- Hudreaktion där injektionen gavs / IV sattes in
Låt din läkare veta om du upplever biverkningar från biosimilarer, särskilt om de kvarstår efter några veckors behandling.
En av de mest betydande riskerna med biosimilars och biologics är att de undertrycker ditt överaktiva immunsystem, vilket innebär att du har en ökad risk för infektioner (varav vissa kan vara allvarliga).
Om du utvecklar tecken på infektion när du tar biosimilar eller biologiska läkare, kontakta din läkare omedelbart.
Tecken på infektion
- Feber
- Frossa
- Svettas
- Svullnad och ömhet i huden
- Röd hud som känns varm vid beröring
- Tuff näsa, trängsel i bröstet, andfåddhet
Använda biosimilarer med andra behandlingar
Innan du börjar ett bioliknande eller biologiskt läkemedel, berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer och kosttillskott du för närvarande tar.
Precis som biologiska läkemedel är biosimilar vanligtvis säkra att använda med aktuella behandlingar och fototerapi för psoriasis. Forskning har dock föreslagit att det finns vissa fall när blandning av behandlingar inte rekommenderas.
En studie från 2013 visade till exempel att användning av Inflectra (som liknar Remicade) med ljusterapi kan öka risken för hudcancer.
Andra läkemedel som vanligtvis används för att behandla psoriasis sjukdom, såsom metotrexat, har visat sig vara säkra att ta med biologiska läkemedel och biosimilarer.
Varje läkemedel som interagerar med ett biologiskt läkemedel ska inte användas med ett biosimilar. Tala med din läkare om huruvida ett biosimilar i kombination med dina andra behandlingar passar dig.
Ett ord från Verywell
Om du för närvarande använder ett biologiskt läkemedel, fråga din läkare om det finns något liknande till ditt nuvarande biologiskt läkemedel och om det kan vara ett säkert och effektivt alternativ för dig.
Du bör fråga din läkare om hur biosimilar kommer att ingå som en del av din behandlingsplan och om säkerhet, effektivitet och kostnad. Du vill också ta reda på om din försäkring täcker kostnaden för ett biosimilar. Om det för närvarande inte gör det, fråga när täckning kommer att finnas tillgänglig.
När forskningen fortsätter och patenttvister löses förväntas nya biosimilarer bli tillgängliga under de kommande åren. När dessa läkemedel har godkänts och släppts på marknaden har du fler alternativ för behandling av psoriasis.
Lär dig mer om biologi och deras användning