Vad är biologiska behandlingar?

Innehåll

• Vilka typer av biologisk terapi finns tillgängliga?
• Hur fungerar biologi?
• Villkor som kan behandlas med biologisk terapi
• Potentiella biverkningar
• Innan du tar
• Hur administreras biologier?
• Hur snabbt fungerar biologier?
• Vad är biosimilarer?

"Biologics" avser alla typer av medicinsk terapi som härrör från levande organismer såsom människor, djur eller mikroorganismer. Detta står i kontrast till traditionella icke-biologiska farmaceutiska läkemedel, som syntetiseras i ett laboratorium via kemiska processer utan använder delar av levande saker. Andra termer som ibland används inkluderar "biologisk terapi", "biologisk terapi", "biologiska" och "biofarmaceutika." Du kan också höra dem kallas med deras receptfria namn eller som en specifik underkategori av biologiska terapier (t.ex. genterapi).

De äldsta formerna av biologiska läkemedel har funnits i många år, till exempel de vacciner som utvecklades 19^th århundrade. Insulin var en annan relativt tidig biologisk terapi. Men sedan 1990-talet har antalet biologiska läkemedel på marknaden kraftigt multiplicerats. Många typer av biologisk terapi är nu tillgängliga för att behandla ett brett spektrum av olika medicinska tillstånd, såsom olika former av cancer och autoimmuna sjukdomar. Mer utvecklas och görs tillgängliga varje år. Dessa biologiska terapier kommer alla med olika fördelar och potentiella risker.

Vilka typer av biologisk terapi finns tillgängliga?

Några av de allmänna biologiska klasserna inkluderar:

• Blod eller andra blodprodukter (som blodplättar)
• Steroidhormonterapier (som östrogen, testosteron)
• Vacciner (t.ex. för förebyggande av sjukdomar)
• Antitoxiner (som att behandla en ormbett)
• Rekombinanta proteiner (såsom insulin eller erytropoietin)
• Rekombinanta nukleinsyror (såsom de som utvecklats för genetisk hyperkolesterolemi)
• Interleukiner (immunmolekyler som kan användas för att behandla vissa infektioner och cancer)
• Senor, ligament eller andra material som används för transplantation
• Monoklonala antikroppar (som de som används för att behandla autoimmuna sjukdomar och cancer)
• Stamcellsterapier (t.ex. för vissa cancerformer eller genetiska sjukdomar)
• Andra cellterapier (som specifika T-celler som används för att behandla cancer)
• Genterapier (såsom de för genetiska tillstånd)

Hur fungerar biologi?

Olika biologiska terapier har olika syften, mål och design, och de fungerar alla lite annorlunda. Tveka inte att fråga din vårdgivare om du har frågor om den specifika biologiska terapin som är relevant för dig.

Som ett exempel tillhör tocilizumab (handelsnamnet Actemra), ett biologiskt läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit, en klass av biologiska terapier som kallas monoklonala antikroppar. Tekniskt sett är tocilizumab en rekombinant monoklonal IgG1 anti-human IL-6-receptorantikropp. Till skillnad från antikroppar som din kropp skapar naturligt, bekämpar inte denna typ av antikroppar infektioner. Istället kan den användas för att direkt rikta in tillstånd som reumatoid artrit.

Vad är en monoklonal antikropp?

IL-6 är en cytokin (en immunsignalerande molekyl). Det kan binda celler och skicka signaler. När IL-6 binder tenderar det att öka inflammation och andra processer som förvärrar reumatoid artrit. Tocilizumab blockerar delvis receptorn för IL-6, vilket kan minska symtomen.

Dessa speciella monoklonala antikroppar produceras genom en serie steg, som börjar med tidig produktion av antikroppar i möss. Sedan modifierar forskarna dessa antikroppar och ersätter mycket av dem med delar av antikroppar från människor. Inuti laboratoriet tillverkas många identiska kopior av dessa nya antikroppar. Dessa hybridantikroppar kan sedan ges till patienten för att blockera kroppens svar på IL-6.

Om en biolog har "ab" i slutet av sitt namn är det en bra ledtråd att produkten är någon form av modifierad antikropp.

Hur skiljer sig biologiska terapier från traditionella farmaceutiska läkemedel?

Generellt är tillverkningsprocessen för biologiska läkemedel mer komplicerad än för småmolekylära läkemedel (”icke-biologiska” läkemedelsbehandlingar, såsom aspirin). Detta är en del av varför biologiska läkemedel vanligtvis är dyrare än icke-biologiska behandlingsalternativ. Eftersom tillverkningsprocessen är så komplicerad kanske inte biologiska strukturer förstårs helt. Det kan vara svårt eller omöjligt för ett annat företag att exakt replikera det.

Biologics är större, mer komplexa molekyler jämfört med traditionella farmaceutiska läkemedel. Till skillnad från traditionella läkemedel kräver de någon komponent från en levande organism för att kunna tillverkas.

Sammantaget är biologiska terapier mer målmedierade än icke-biologiska behandlingar. Till exempel är metotrexat och sulfasalazin två ej-biologiska läkemedelsbehandlingar för reumatoid artrit. Dessa läkemedel påverkar flera olika delar av en persons immunsystem. Däremot har biologiska terapier för reumatoid artrit mycket specifika mål (såsom att blockera en specifik receptor för en riktad immunmolekyl). Detta minskar sannolikheten för vissa biverkningar, även om andra fortfarande är en potentiell risk.

Biologics tenderar att vara mer känsliga för värme och ljus. Ofta kan de inte tas genom munnen utan måste ges genom injektion eller infusion.

Villkor som kan behandlas med biologisk terapi

Nyligen utvecklade biologiska terapier har revolutionerat behandlingen av många olika sjukdomar. De har varit särskilt viktiga för behandling av autoimmuna sjukdomar, cancer och vissa genetiska tillstånd.

Till exempel har biologiska terapier utvecklats för att behandla följande:

• Reumatoid artrit
• Psoriasis
• Ankyloserande spondylit
• Crohns sjukdom
• Multipel skleros
• Diabetisk retinopati
• Åldersrelaterad makuladegeneration
• Diabetes
• Magcancer
• Bröstcancer
• Koloncancer
• Former av leukemi och lymfom
• Infertilitet
• Osteoporos
• Cystisk fibros
• Hemofili
• Sicklecellanemi

Förstå biologiska läkemedel för artritbehandling

Biologi vid autoimmuna sjukdomar

Några av de mest använda biologiska läkemedlen används för autoimmuna sjukdomar, sjukdomar där kroppens immunsystem spelar en roll för att onormalt angripa sin egen vävnad. Dessa inkluderar tillstånd som reumatoid artrit, psoriasis, Crohns sjukdom och andra. Många av dessa speciella terapier är FDA-godkända för att behandla mer än en typ av autoimmun sjukdom. I vissa fall kan läkare ordinera dessa behandlingar utanför märket om de inte har genomgått den fullständiga uppsättning studier som behövs för FDA-godkännande, men det finns fortfarande god anledning att tro att de kan vara effektiva.

Vad är autoimmuna sjukdomar?

Eftersom biologiska läkemedel ofta är dyra och svårare att administrera ges de ofta (men inte alltid) efter att du har provat en annan icke-biologisk typ av terapi.

En av de vanligaste typerna av moderna biologiska terapier för autoimmun sjukdom är TNF-blockeraren. TNF-blockerare inkluderar de populära läkemedlen etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) och infliximab (Remicade). Dessa läkemedel blockerar alla inflammatoriska effekter nedströms av en immunmolekyl som kallas TNF-alfa. De är FDA-godkända för flera olika autoimmuna sjukdomar.

Andra biologiska ämnen har utvecklats för att blockera receptorerna för olika immunmolekyler. Andra utformades för att rikta in sig på T-celler, specifika celler i immunsystemet. Några av dessa andra biologiska ämnen som är viktiga för autoimmun sjukdom inkluderar:

• Ustekinumab (Stelara)
• Secukinumab (Cosentyx)
• Abatacept (Orencia)
• Guselkumab (Tremfya)

En annan viktig biologisk medicin vid autoimmun sjukdom är interferon beta-1a (Avonex), som är en nyckelbehandling för multipel skleros.

Biologics in Cancer Treatment

Biologiska terapier är också mycket viktiga för cancerbehandling och många fortsätter att utvecklas. Det finns många olika typer av dessa behandlingar. Ibland används de som förstahandsbehandling. Andra gånger används de efter att andra behandlingar har misslyckats, eller vid avancerad cancer. Ofta används de förutom andra behandlingar.

Några av dessa behandlingar är terapeutiska antikroppar. Till exempel är läkemedlet pembrolizumab (Keytruda) en biologiskt utformad antikropp som är godkänd för att behandla många olika typer av solida tumörer. Det fungerar genom att rikta in sig på en viss receptor som finns på vissa immunceller. Det gör att immuncellerna lättare kan förstöra cancerceller. Dessa typer av biologiska terapier som stimulerar kroppens immunsystem för att bättre bekämpa cancer kallas immunterapier.

Vad är immunterapi och hur fungerar det?

Andra typer av terapeutiska antikroppar stör signalvägar som främjar tumörtillväxt, såsom trastuzumab (Herceptin). Eller så kan de utlösa cancerceller för att förstöra sig själva, som rituximab (Rituxan). I andra fall kan de vara kopplade till ett giftigt ämne, vilket kan hjälpa till att förstöra cancercellerna. Till exempel fungerar läkemedlet ado-trastuzumab emtansin (Kadcyla) på detta sätt. Andra typer av terapeutiska antikroppar finns också.

Immuncellterapi är ett annat viktigt område inom biologisk cancerterapi under utveckling. Det handlar om att samla in en del av individens immunceller, modifiera dem på något sätt och sedan injicera dem igen. Detta gör att personens immunceller bättre kan attackera tumören. Tumörinfiltrerande lymfocytterapi och CAR-T-cellterapi faller båda inom denna kategori.

En annan viktig klass av biologiska läkemedel inkluderar proteiner tillverkade i ett laboratorium. Till exempel används flera olika immunmolekyler (olika typer av interferoner och interleukiner) för flera typer av cancer.

Biologi vid sällsynta genetiska sjukdomar

Biologisk terapi är också mycket viktigt vid behandling av sällsynta genetiska sjukdomar. Detta kommer antagligen bara att bli viktigare i framtiden när allt fler genetiska terapier blir tillgängliga. Till exempel innefattar vissa biologiska terapier för att behandla sällsynta sjukdomar enzymersättningsterapi för Gauchers sjukdom, blodkoagulationsfaktorer för hemofili eller immunglobuliner för personer med vissa genetiska immunsjukdomar.

Stamcellstransplantationer, som används för att behandla många typer av sällsynta genetiska sjukdomar, inklusive sicklecellsjukdom, är också ett slags biologisk terapi. Forskare fortsätter också att utveckla RNA-terapier och genterapier som i slutändan kan användas för att bota många sällsynta sjukdomar.

Potentiella biverkningar

Potentiella biverkningar av biologiska ämnen varierar beroende på den specifika biologiska terapi som är inblandad. I vissa fall är dessa biverkningar ganska milda, till exempel utslag. Några andra vanliga biverkningar kan inkludera luftvägsinfektioner, influensaliknande reaktioner eller rodnad på injektionsstället.

Vad du ska veta om potentiella biverkningar av biologiska ämnen

Men allvarligare biverkningar är också möjliga, såsom en allvarlig allergisk reaktion. Det finns några specifika potentiella biverkningar av biologiska terapier som riktar sig till olika delar av immunsystemet, särskilt många av dessa behandlingar medför en risk för immunsuppression. Det betyder att en del av ditt immunsystem inte kan reagera för att bekämpa infektioner som det normalt skulle göra. Detta kan göra dig mer mottaglig för vissa typer av infektioner. I vissa fall kan de riskera att återaktivera vilande infektioner som annars inte nödvändigtvis skulle ge dig ett problem, såsom tuberkulos.

Vissa biologiska terapier som riktar sig mot immunsystemet kan också öka risken för vissa cancerformer, men detta gäller inte för alla biologiska terapier. Dessutom kan risken vara liten eller obefintlig i ett läkemedel som annars ger många potentiella fördelar. Prata saker med din vårdgivare för att se till att du fattar ett beslut som är vettigt för dig. Risker förstås i allmänhet bättre för biologiska terapier som har funnits ett tag jämfört med nyare behandlingar. Din läkare kan ge dig en bättre uppfattning om de potentiella biverkningarna av en viss biologisk terapi i din situation.

Är biologiska läkemedel säkra att använda under graviditet och amning?

De flesta biologiska terapier har inte studerats hos gravida eller ammande kvinnor, men vi vet att specifika biologiska behandlingar kan vara farliga för ett foster eller ett ammande barn. Det kan dock också vara en risk att stoppa en biologisk behandling om du redan använder en. Tala med din läkare om din speciella situation och de övergripande riskerna och fördelarna. Om du tar en biologisk terapi och upptäcker att du är gravid, sluta inte ta den direkt. Ring istället din läkarmottagning och berätta för dem situationen.

Innan du tar

Som alltid vill din läkare göra en grundlig sjukdomshistoria och klinisk undersökning innan du föreskriver en biologisk terapi. Detta hjälper din läkare att se till att de potentiella fördelarna med behandlingen uppväger potentiella risker. I vissa fall kommer din läkare att behöva se till att du inte har vissa riskfaktorer innan du börjar en biolog. Människor med vissa medicinska tillstånd kanske inte kan få biologiska behandlingar. Eller du kan behöva ta ett screeningtest för tuberkulos eller ett screeningtest för hepatit. Men detta är inte nödvändigt för alla typer av biologisk terapi. Din läkare kommer att meddela dig vilka screeningtester som kan vara vettiga för dig.

Generellt sett bör du inte få vissa typer av vacciner (de som innehåller några levande virala komponenter) medan du tar biologiska läkemedel som påverkar ditt immunsystem och kan göra det mer sannolikt att du får infektioner. Så du kan behöva få några av dessa vacciner innan du börjar behandlingen.

Kan biologiska läkemedel tas med andra icke-biologiska terapier?

Ja, vanligtvis. Biologiska behandlingar tas ofta tillsammans med äldre icke-biologiska terapier. Till exempel kan någon med reumatoid artrit fortfarande fortsätta att ta metotrexat medan man lägger till en ytterligare biologisk behandling. I andra fall kommer den biologiska behandlingen att ersätta tidigare icke-biologiska terapier. Det beror på din specifika situation.

Hur administreras biologier?

Detta varierar beroende på den specifika biologiska produkten. För närvarande kan de flesta biologiska läkemedel inte tas genom munnen, även om läkemedelsföretag arbetar för att utveckla oral behandling.

I allmänhet ges biologiska läkemedel som injektioner eller som infusioner.Du kanske kan ge dig själv en injektion under huden, eller du kanske vill ha hjälp av en familjemedlem.

Biologiska terapier är känsliga för värme och ljus, så följ noga alla beredningsinstruktioner som ges av din läkare.

Intravenösa infusioner administreras genom en ven. Dessa tar vanligtvis längre tid, kanske ett par timmar. Dessa ges vanligtvis på ett medicinskt kontor.

I vissa fall behövs endast en enda behandling. I andra kommer den biologiska behandlingen att behöva tas med jämna mellanrum över tiden.

Hur snabbt fungerar biologier?

Hur snabbt ett biologiskt läkemedel fungerar beror på den specifika behandlingen. Till exempel börjar ett skott av insulin att fungera nästan omedelbart. Men för något som en biologisk terapi för reumatoid artrit eller psoriasis kanske du inte märker förbättringar på ett par veckor eller till och med en månad eller mer. Fråga din läkare vad du kan förvänta dig i din speciella situation.

Vad är biosimilarer?

På grund av hur biologiska produkter tillverkas är det svårt för konkurrerande företag att producera produkter som är exakt likvärdiga med de biologiska terapier som först utvecklats. Till skillnad från äldre kemiska sammansatta läkemedel har de flesta biologiska läkemedel inte strikt definierade generiska ekvivalenter. FDA definierar generika som att de har exakt samma aktiva ingrediens som ett varumärkesläkemedel. Inte bara det, men de är också bioekvivalenta, det vill säga de har samma doseringsform, styrka, kvalitet och prestanda.

Istället har biologiska läkemedel något som kallas "biosimilars", som definierades enligt lag 2009. Dessa behandlingar godkänns av FDA som att de inte har några kliniskt betydelsefulla skillnader från det ursprungliga varumärkesmedlet. De ska fungera på samma sätt som referensprodukten, och de bör vara lika säkra och lika effektiva. Biosimilar är i allmänhet billigare än originalprodukten, men läkemedelsföretag har lobbat mot deras användning och hävdar bristande bevis på säkerhet och likvärdighet.

Om ett biosimilar finns tillgängligt, se till att prata med din läkare om det är det bästa alternativet för dig. Det är också vettigt att se till att FDA har angett biosimilar som utbytbara med originalprodukten.

• Dela med sig
• Flip
• E-post
• Text