Förstå ACR20 (American College of Rheumatology) Kriterier

Innehåll

• Användningen av ACR-kriterier
• Förstå vad ACR20, ACR50 och ACR70 indikerar i kliniska prövningar
• ACR20 är godkänd av FDA

I kliniska prövningar för reumatoid artrit används standardkriterier för att jämföra effektiviteten av artritläkemedel eller artritbehandlingar eller för att jämföra en studie till en annan. Kriterierna, kända som American College of Rheumatology (ACR) -kriterier, är det mått som används i nästan alla publicerade studier som tittar på effektiviteten (effektiviteten) av behandlingar för alla typer av reumatiska sjukdomar. ACR20 var den första uppsättningen kriterier som fastställts, följt senare av ACR50 och ACR70.

Användningen av ACR-kriterier

ACR-kriterier används för att bedöma och fastställa förbättringen av ömma eller svullna ledräkningar tillsammans med förbättring av tre av följande fem parametrar:

• Akut fasreaktant: Hur mycket inflammation är i dina leder, bestämt av C-reaktivt protein eller sedimentationshastighet.
• Patientbedömning:Hur du ser dina framsteg och svar på behandlingen.
• Läkarbedömning:Vad din läkare observerar i dina framsteg och svar på behandlingen.
• Smärtskala:Hur mycket smärta du har i lederna dagligen.
• Funktionsfrågeformulär:Hur mycket din reumatoid artrit stör din förmåga att utföra dina dagliga aktiviteter.

ACR-kriterier kan också användas för att hjälpa läkare att mer effektivt avgöra om dina behandlingar arbetar för att förbättra dina reumatoid artrit symptom, även om de oftare används för kliniska prövningar.

Förstå vad ACR20, ACR50 och ACR70 indikerar i kliniska prövningar

Kliniska prövningar rapporterar andelen deltagare som uppnått ACR20, ACR50 och ACR70. Till exempel, om en studie rapporterade att 55 procent av patienterna uppnådde ACR20, betyder det att 55 procent av patienterna i studien uppnådde en 20-procentig förbättring av ömma eller svullna ledräkningar, samt 20-procentig förbättring i tre av de andra fem kriterierna.

Om en klinisk prövning rapporterar att 40 procent av patienterna uppnådde ACR50, betyder det att 40 procent av patienterna i studien uppnådde en förbättring på 50 procent i ömma eller svullna ledräkningar, liksom förbättring med 50 procent i tre av de andra fem kriterierna. Detsamma gäller ACR70, endast med en förbättringsnivå på 70 procent. För att patienter ska kunna bedömas enligt ACR-kriterier måste de ha slutfört den kliniska prövningen.

ACR20 är godkänd av FDA

U.S. Food and Drug Administration (FDA) rekommenderade användningen av ACR20 som det valda resultatmåttet för kliniska prövningar av läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit. Denna godkännande ledde till en omfattande användning av ACR20 i kliniska prövningar. Det kallas vanligtvis helt enkelt ACR20 eftersom det kräver minst 20 procents förbättring av kriterierna ovan.