talidomid

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (tha li 'doe mide)

VIKTIG VARNING:

Risk för allvarliga livshotande fosterskador orsakade av talidomid.

För alla som tar talidomid:

Thalidomid får inte tas av kvinnor som är gravida eller som kan bli gravida när de tar medicinen. Även en enstaka dos av talidomid som tas under graviditeten kan orsaka allvarliga fosterskador (fysiska problem som finns i barnet vid födseln) eller död hos det ofödda barnet. Ett program som heter Thalidomide REMS^® (tidigare känd som systemet för talidomidutbildning och förskrivningsskydd [S.T.E.P.S.^®]) har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för att se till att gravida kvinnor inte tar talidomid och att kvinnor inte blir gravida när de tar talidomid. Alla personer som är ordinerad talidomid, inklusive män och kvinnor som inte kan bli gravid, måste registreras med Thalidomide REMS^®, ha en talidomidrecept från en läkare som är registrerad hos Thalidomide REMS^®, och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Thalidomide REMS^® för att få denna medicinering.

Du kommer att behöva se din läkare varje månad under din behandling för att tala om ditt tillstånd och eventuella biverkningar som du kan uppleva. Vid varje besök kan din läkare ge dig recept på upp till 28 dagars leverans av läkemedel utan påfyllning. Du måste ha detta recept fyllt inom 7 dagar.

Donera inte blod medan du tar talidomid och i 4 veckor efter din behandling.

Dela inte talidomid med någon annan, till och med någon som kan ha samma symtom som du har.

För kvinnor som tar talidomid:

Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med talidomid. Du måste uppfylla dessa krav även om du har en historia om att du inte blir gravid. Du kan bli ursäktad från att uppfylla dessa krav endast om du inte har haft menstruation (haft en period) i 24 månader i rad, eller du har haft en hysterektomi (operation för att ta bort livmodern).

Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i 4 veckor innan du börjar ta talidomid under behandlingen och i 4 veckor efter din behandling. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel såvida du inte kan garantera att du inte har någon sexuell kontakt med en man i 4 veckor före din behandling, under din behandling och i 4 veckor efter din behandling.

Vissa mediciner kan orsaka hormonella preventivmedel att vara mindre effektiva. Om du planerar att använda hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, implantat, injektioner, ringar eller intrauterina enheter) under din behandling med talidomid, berätta för din läkare om alla läkemedel, vitaminer och örter som du tar eller planerar att ta . Var noga med att nämna: griseofulvin (Grifulvin); vissa mediciner för behandling av humant immunbristvirus (HIV) inklusive amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir , i Kaletra), saquinavir (Invirase) och tipranavir (Aptivus); vissa mediciner för anfall inklusive karbamazepin (karbatrol, equetro, tegretol) och fenytoin (dilantin, fenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); och johannesört. Många andra mediciner kan störa effekten av hormonella preventivmedel, så var noga med att berätta för din läkare alla läkemedel du tar eller planerar att ta, även de som inte visas på den här listan.

Du måste ha två negativa graviditetstest innan du kan börja ta talidomid. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium vid vissa tillfällen under din behandling. Din läkare kommer att berätta när och var du ska ha dessa test.

Sluta ta talidomid och kontakta din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, har en sen, oregelbunden eller missad menstruation, du har någon förändring i din menstruationsblödning eller du har sex utan att använda två former av preventivmedel. I vissa fall kan din läkare ordinera akut preventivmedel ("morgon efter piller") för att förhindra graviditet. Om du blir gravid under behandlingen ska din läkare ringa till FDA och tillverkaren. Din läkare kommer också att se till att du pratar med en läkare som specialiserat sig på problem under graviditeten som kan hjälpa dig att göra val som är bäst för dig och din baby.

För män som tar talidomid:

Thalidomid förekommer i sperma (flytande innehållande spermier som frisätts genom penis under orgasm). Du måste antingen använda en latex eller syntetisk kondom eller helt undvika sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar denna medicin och i 4 veckor efter din behandling. Detta krävs även om du har haft vasektomi (kirurgi för att förhindra att spermier lämnar kroppen och orsakar graviditet). Tala omedelbart till din läkare om du har haft oskyddat sex med en kvinna som kan bli gravid eller om du tror av någon anledning att din partner är gravid.

Donera inte sperma eller sperma medan du tar talidomid och i 4 veckor efter din behandling.

Risk för blodproppar:

Om du tar talidomid för att behandla multipel myelom (en typ av cancer i benmärgen) finns risk för att du utvecklar blodpropp i dina armar, ben eller lungor. Denna risk är större när talidomid används tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel som dexametason. Kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: smärta, ömhet, rodnad, värme eller svullnad i armarna eller benen; andnöd; eller bröstsmärta. Din läkare kan ordinera en antikoagulant ("blodförtunnare") eller aspirin för att hjälpa till att stoppa blodproppar från att bildas under behandlingen med talidomid.

Tala med din läkare om riskerna med att ta talidomid.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Thalidomid används tillsammans med dexametason för att behandla multipelt myelom hos personer som nyligen har visat sig ha denna sjukdom. Det används också ensamma eller med andra läkemedel för att behandla och förebygga hudsymptom på erythema nodosum leprosum (ENL; episoder av hudsår, feber och nervskador som uppträder hos personer med Hansens sjukdom [spetälska]). Thalidomid är i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det behandlar flera myelom genom att stärka immunförsvaret för att bekämpa cancerceller. Det behandlar ENL genom att blockera verkan av vissa naturliga ämnen som orsakar svullnad.

Hur ska detta läkemedel användas?

Thalidomid kommer som en kapsel att ta i munnen. Thalidomid tas vanligen med vatten en gång om dagen vid sänggåendet och minst 1 timme efter en kvällsmåltid. Om du tar talidomid för att behandla ENL, kan din läkare berätta att du tar det mer än en gång om dagen, minst 1 timme efter måltid. Ta talidomid på ungefär samma tid (er) varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta thalidomid exakt som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Håll kapslarna i förpackningen tills du är redo att ta dem. Öppna inte kapslarna eller hantera dem mer än nödvändigt. Om din hud kommer i kontakt med kapslade kapslar eller pulver, tvätta det utsatta området med tvål och vatten.

Längden av din behandling beror på hur dina symtom svarar mot talidomid och om dina symptom återkommer när du slutar ta medicinen. Din läkare kan behöva avbryta din behandling eller minska din dos om du upplever vissa biverkningar. Sluta inte med att ta talidomid utan att tala med din läkare. När din behandling är klar kommer din läkare troligen att minska din dos gradvis.

Andra användningar för detta läkemedel

Thalidomid används också ibland för att behandla vissa hudförhållanden med svullnad och irritation. Det används också för att behandla vissa komplikationer av humant immunbristvirus (HIV) såsom aphthous stomatit (tillstånd där sår bildas i munnen), hiv-associerad diarré, hiv-associerat slösande syndrom, vissa infektioner och Kaposi sarkom (en typ av hudcancer). Thalidomid har också använts för att behandla vissa typer av cancer och tumörer, svår viktminskning hos patienter med försvagade immunförsvar, kronisk graft mot värdsjukdom (en komplikation som kan inträffa efter en benmärgstransplantation där det nyligen transplanterade materialet attackerar transplantatmottagarens kropp) och Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar matsmältningssystemet, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber). Tala med din läkare om riskerna med att använda denna medicin för ditt tillstånd.

Denna medicinering föreskrivs ibland för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar talidomid,

• tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot talidomid eller något annat läkemedel.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: antidepressiva medel; barbiturater såsom pentobarbital (Nembutal), fenobarbital och sekobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosin (Videx); mediciner för ångest, psykisk sjukdom eller anfall vissa kemoterapeutiska läkemedel mot cancer, såsom cisplatin (platinol), paklitaxel (Abraxane, Taxol) och vincristin, reserpin (Serpalan); lugnande medel; sömntabletter; och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), en låg nivå av vita blodkroppar i blodet eller anfall.
• tala om för din läkare om du ammar.
• du borde veta att talidomid kan göra dig dåsig. Kör inte bil, kör maskiner eller gör andra aktiviteter som kräver att du är fullt uppmärksam tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• fråga din läkare om säker användning av alkoholhaltiga drycker medan du tar talidomid. Alkohol kan göra biverkningarna från talidomid värre.
• du bör veta att talidomid kan orsaka yrsel, ljushet och svimning när du står upp för snabbt från en lögnande position. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila dina fötter på golvet i några minuter innan du står upp.
• du bör veta att talidomid är närvarande i ditt blod och kroppsvätskor. Den som kan komma i kontakt med dessa vätskor bör bära handskar eller tvätta några utsatta hudområden med tvål och vatten.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det är mindre än 12 timmar tills din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Thalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• dåsighet
• yrsel
• förvirring
• ångest
• depression eller humörförändringar
• svårigheter somna eller somna
• ben-, muskel-, led- eller ryggsmärta
• svaghet
• huvudvärk
• förändring i aptit
• viktförändringar
• illamående
• förstoppning
• torr mun
• torr hud
• blek hud
• klåda
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• svullnad i händer, fötter, anklar eller underben
• svårighet att uppnå eller upprätthålla erektion

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• utslag
• blåsande och skalande hud
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar eller ögon
• heshet
• svårighet att svälja eller andas
• feber, ont i halsen, frossa, hosta eller andra tecken på infektion
• långsam eller snabb hjärtatslag
• kramper

Thalidomid kan orsaka nervskador som kan vara svåra och permanenta. Denna skada kan uppstå när som helst under eller efter din behandling. Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att se hur thalidomid har påverkat ditt nervsystem. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: domningar, stickningar, smärta eller brännande i händer och fötter.

Thalidomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt.För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på talidomid.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Thalomid^®