Epoetin Alfa Injection

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn
• Andra namn

uttalas som (e poe'in tin)

VIKTIG VARNING:

Alla patienter:

Användning av epoetin alfa-injektion ökar risken för att blodproppar bildas i eller flyttas till ben, lungor eller hjärnor. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft hjärtsjukdom och om du någonsin haft stroke. Kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp om du upplever något av följande symtom: smärta, ömhet, rodnad, värme och / eller svullnad i benen; kyla eller blekhet i en arm eller ett ben andnöd; hosta som inte kommer att gå iväg eller som ger blod upp bröstsmärta; plötsligt problem att tala eller förstå tal; plötslig förvirring plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben (särskilt på ena sidan av kroppen) eller av ansiktet; plötsligt problem att gå, yrsel eller förlust av balans eller samordning eller svimning. Om du behandlas med hemodialys (behandling för att avlägsna avfall från blodet när njurarna inte fungerar) kan blodpropp bildas i din vaskulära åtkomst (plats där hemodialysröret ansluter sig till kroppen). Tala om för din läkare om din vaskulär åtkomst inte fungerar som vanligt.

Din läkare kommer att justera din dos av epoetin alfa-injektion så att din hemoglobinnivå (mängd protein som finns i röda blodkroppar) bara är tillräckligt högt för att du inte behöver en röd blodcellstransfusion (överföring av en persons röda blodkroppar till en annan personens kropp att behandla allvarlig anemi). Om du får tillräckligt med epoetin alfa för att öka ditt hemoglobin till en normal eller nära normal nivå, finns det större risk att du får stroke eller utvecklar allvarliga eller livshotande hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt eller hjärtsvikt. Kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp om du upplever något av följande symtom: bröstsmärta, klämtryck eller täthet; andnöd; illamående, ljushårighet, svettning och andra tidiga tecken på hjärtinfarkt; obehag eller smärta i armar, axlar, nacke, käke eller rygg; eller svullnad i händer, fötter eller fotor.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på epoetin alfa-injektionen. Din läkare kan minska din dos eller berätta att du ska sluta använda epoetin alfa-injektion under en tid om testen visar att du har stor risk att uppleva allvarliga biverkningar av epoetin alfa-injektion. Följ noga läkarens instruktioner.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med epoetin alfa-injektion och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Tala med din läkare om riskerna med att använda epoetin alfa-injektion.

Cancerpatienter:

I kliniska studier dog personer med vissa cancerformer som fick epoetin alfa-injektion tidigare eller upplevt tumörtillväxt, en återkomst av sin cancer eller cancer som spred sig tidigare än personer som inte fick medicinen. Om du har cancer, ska du få den lägsta möjliga dosen av epoetin alfa-injektion. Du får endast få epoetin alfa-injektion för att behandla anemi orsakad av kemoterapi om din kemoterapi förväntas fortsätta i minst 2 månader efter att du har börjat din behandling med epoetin alfa-injektion och om det inte finns en stor chans att din cancer kommer att botas. Behandling med epoetin alfa-injektion ska avbrytas när din kemoterapi slutar.

Ett program som heter ESA APPRISE Oncology Program har inrättats för att minska riskerna med att använda epoetin alfa-injektion för att behandla anemi orsakad av kemoterapi. Din läkare kommer att behöva slutföra träning och anmäla dig till detta program innan du kan få epoetin alfa-injektion. Som en del av programmet kommer du att få skriftlig information om riskerna med att använda epoetin alfa-injektion och du måste skriva en blankett innan du får medicinen för att visa att din läkare har diskuterat riskerna med epoetin alfa-injektion med dig. Din läkare kommer att ge dig mer information om programmet och kommer att svara på eventuella frågor du har om programmet och din behandling med epoetin alfa-injektion.

Kirurgiska patienter:

Du kan få epoetin alfa-injektion för att minska risken för att du kommer att utveckla anemi och kräva blodtransfusion som ett resultat av blodförlust under operationen. Emottagande av epoetin alfa före och efter operation kan dock öka risken för att du kommer att utveckla en farlig blodpropp under eller efter operationen. Din läkare kommer förmodligen att ordinera mediciner för att förhindra blodproppar.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Epoetin alfa-injektion används för att behandla anemi (ett lägre än normalt antal röda blodkroppar) hos personer med kroniskt njursvikt (tillstånd där njurarna långsamt och permanent slutar arbeta under en tidsperiod). Epoetin alfa-injektion används också för att behandla anemi orsakad av kemoterapi hos personer med vissa typer av cancer eller orsakad av zidovudin (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus (HIV). Epoetin alfa-injektion används också före och efter vissa typer av operation för att minska risken för att blodtransfusioner (överföring av en persons blod till en annan persons kropp) kommer att behövas på grund av blodförlust under operationen. Epoetin alfa-injektion ska inte användas för att minska risken för att transfusioner kommer att behövas hos personer som har operation i hjärtan eller blodkärlen. Epoetin alfa-injektion ska också inte användas för att behandla personer som kan och kan donera blod före operation så att detta blod kan bytas ut i kroppen under eller efter operation. Epoetin alfa-injektion kan inte användas i stället för en röd blodcellstransfusion för att behandla allvarlig anemi och har inte visat sig förbättra trötthet eller dåligt välbefinnande som kan orsakas av anemi. Epoetin alfa finns i en klass av läkemedel som kallas erytropoiesisstimulerande medel (ESA). Det fungerar genom att orsaka benmärgen (mjukvävnad inuti benen där blod görs) för att göra mer röda blodkroppar.

Hur ska detta läkemedel användas?

Epoetin alfa injektion kommer som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (precis under huden) eller intravenöst (i en ven). Det injiceras vanligtvis en till tre gånger per vecka. När epoetin alfa-injektion används för att minska risken för att blodtransfusioner kommer att krävas på grund av operation, injiceras det ibland en gång dagligen i 10 dagar före operationen, på operationsdagen och i 4 dagar efter operationen. Alternativt injiceras epoetin alfa-injektion ibland en gång i veckan, börjar 3 veckor före operationen och på operationsdagen. För att hjälpa dig att komma ihåg att använda epoetin alfa-injektion, markera en kalender för att hålla reda på när du ska ta en dos. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd epoetin alfa-injektion exakt enligt vad som anges.Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Din läkare kommer att starta dig med en låg dos av epoetin alfa-injektion och justera din dos beroende på dina laboratorieresultat och hur du känner, vanligtvis inte mer än en gång i månaden. Din läkare kan också berätta att du ska sluta använda epoetin alfa-injektion för en tid. Följ dessa anvisningar noggrant.

Epoetin alfa-injektionen hjälper dig att kontrollera din anemi bara så länge du fortsätter använda den. Det kan ta 2-6 veckor eller längre innan du känner dig fullt ut av epoetin alfa-injektionen. Sluta inte använda epoetin alfa-injektion utan att tala med din läkare.

Epoetin alfa-injektioner kan ges av en läkare eller sjuksköterska eller din läkare kan bestämma att du själv kan injicera epoetin alfa eller att du kan få en vän eller släkting att ge injektionerna. Du och den person som ska ge injektionerna bör läsa tillverkarens information till patienten som kommer med epoetin alfa-injektion innan du använder den för första gången hemma. Be din läkare att visa dig eller den person som ska injicera medicinen hur man injicerar det.

Om du använder epoetin alfa-injektion hemma måste du använda engångssprutor och nålar för att injicera din medicin. Din läkare eller apotekare kommer att berätta vilken typ av spruta du ska använda. Använd inte någon annan typ av spruta eftersom du kanske inte får rätt mängd medicin. Håll alltid en extra spruta och nål till hands.

Epoetin alfa injektion finns i flerdosflaskor och engångsflaskor. Flerdosflaskorna innehåller bensylalkohol, ett konserveringsmedel som kan vara skadligt för spädbarn, så epoetin alfa-injektion från flerdosflaskor kan inte användas för att behandla gravida eller ammande kvinnor eller spädbarn. Engångsflaskorna innehåller inte bensylalkohol och kan användas för att behandla gravida eller ammande kvinnor eller spädbarn, men de är endast säkra att använda en gång. Lägg inte en nål genom gummiproppen på engångsflaskan mer än en gång. Kassera engångsflaskan efter användning i en dos, även om den inte är tom.

Skaka inte epoetin alfa-injektion. Om du skakar medicinen kan det se ut skummigt och ska inte användas.

Spruta alltid epoetin alfa i sin egen spruta; Blanda aldrig det med någon annan medicinering.

Du kan injicera epoetin alfa precis under huden överallt på ytan av dina övre armar, mitt på främre lår, mage (med undantag för ett 2 tums område runt naveln [navel)) eller yttre området av skinkorna. Injicera inte epoetin alfa till en plats som är öm, röd, blåst, hård eller har ärr eller streckmärken. Välj en ny plats varje gång du injicerar epoetin alfa enligt instruktioner från din läkare. Skriv ner datum, tid, dos av epoetin alfa-injektion och platsen där du injicerade din dos i en rekordbok.

Om du behandlas med dialys (behandling för att ta bort avfall från blodet när njurarna inte fungerar), kan din läkare berätta att du injicerar medicinen i din venösa åtkomstport. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du injicerar medicinen.

Se alltid på epoetin alfa-lösningen innan du injicerar det. Var noga med att injektionsflaskan är märkt med rätt namn och styrka av läkemedlet och ett utgångsdatum som inte har passerat. Kontrollera också att lösningen är klar och färglös och inte innehåller klumpar, flingor eller partiklar. Om det finns några problem med din medicin, kontakta din apotekspersonal och injicera inte det.

Använd inte engångssprutor mer än en gång. Kassera använda sprutor i en punkteringsresistent behållare. Be din läkare eller apotekspersonal hur man kasserar den punkteringsresistenta behållaren.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. Tala med din läkare om riskerna med att använda denna medicin för ditt tillstånd.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du använder epoetin alfa-injektion,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot epoetin alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), andra läkemedel eller något av innehållsämnena i epoetin alfa-injektion. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du har eller har haft högt blodtryck och om du någonsin har haft ren rödcell aplasi (PRCA, en typ av svår anemi som kan utvecklas efter behandling med ett ESA, såsom darbepoetin alfa-injektion eller epoetin alfa-injektion). Din läkare kan berätta att du inte använder epoetin alfa-injektion.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft kramper. Om du använder epoetin alfa-injektion för att behandla anemi orsakad av kronisk njursjukdom, berätta för din läkare om du har eller någonsin haft cancer.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder epoetin alfa-injektion, kontakta din läkare.
• om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder epoetin alfa-injektion.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Din läkare kan ordinera en speciell diet som hjälper till att kontrollera ditt blodtryck och för att öka dina järnnivåer så att epoetin alfa-injektionen kan fungera så bra som möjligt. Följ dessa anvisningar noga och fråga din läkare eller dietist om du har några frågor.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ring din läkare för att fråga vad du ska göra om du saknar en dos av epoetin alfa-injektion. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Epoetin alfa-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• huvudvärk
• ledsmärta, smärta eller ömhet
• illamående
• kräkningar
• dålig matsmältning
• viktminskning
• sår i munnen
• svårigheter somna eller somna
• depression
• rodnad, svullnad, smärta eller klåda vid injektionsplatsen

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom, eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar eller ögon
• väsande andning
• andningssvårigheter eller sväljning
• heshet
• brist på energi
• yrsel
• svimning

Epoetin alfa-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det i kylskåpet, men frys det inte. När en ampull har tagits ur kartongen, håll den täckt för att skydda den från rumsbelysning tills dosen ges. Kassera en flerdosflaska med epoetin alfa injektion 21 dagar efter att du använt den först.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck ofta under din behandling med epoetin alfa-injektion.

Innan du har några laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder epoetin alfa-injektion.

Låt inte någon annan använda din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Andra namn

• EPO
• Erytropoietin Human Glycoform alfa (Rekombinant)
• rHuEPO-alfa

^¶ Denna märkesprodukt finns inte längre på marknaden. Generiska alternativ kan vara tillgängliga.