Brodumumab Injection

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (broe dal 'ue mab)

VIKTIG VARNING:

Vissa personer som använde injektion av brodumumab hade självmordstankar och beteenden (tänk på att skada eller döda sig eller planera eller försöka göra det). Det är inte känt om brddumabinjektion orsakar självmordstankar och beteende. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du har en historia av depression eller självmordstankar. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ny eller förvärrad depression eller ångest; tankar om självmord, döende, eller såra dig själv, eller planera eller försöka göra det; förändringar i ditt beteende eller humör eller agerar på farliga impulser. Din vårdgivare kommer att ge dig ett Patient Wallet Card med en lista med symptom. Om något av dessa symptom uppstår ska du genast få hjälp med medicinsk hjälp. Bär alltid kortet med dig under din behandling med brodumababjektion och visa den till alla dina vårdgivare.

På grund av risken för suicidala tankar och beteenden med detta läkemedel är brodumababinjektionen endast tillgänglig genom ett särskilt program som heter Siliq REMS^®. Du, din läkare och din apotekspersonal måste vara inskrivna i detta program innan du kan få brodumumab injektion. Alla personer som är ordinerad med brodumababjektion måste ha recept från en läkare som är registrerad hos Siliq REMS^® och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Siliq REMS^® för att få denna medicinering. Fråga din läkare om mer information om detta program och hur du ska få din medicinering.

Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med brodumababjektion och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Tala med din läkare om riskerna med att använda injektionen av brodumumab.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Brodumab-injektion används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis (hudsjukdom där röda, skaliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen) hos personer vars psoriasis är för svår att behandlas med hjälp av aktuella mediciner enbart och som inte har behandlats framgångsrikt med andra mediciner. Brodumababinjektion är i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att blockera verkan av en viss naturlig substans i kroppen som orsakar symptomen på psoriasis.

Hur ska detta läkemedel användas?

Brodalumab injektion kommer som en vätska i en förfylld spruta som ska injiceras subkutant (under huden). Det injiceras vanligtvis en gång i veckan för de första 3 doserna och sedan en gång varannan vecka. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd brodumababinjektion exakt enligt anvisningarna. Injicera inte mer eller mindre av det eller injicera det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Du kan själv injicera brodumumabinjektion eller ha en vän eller släkting utföra injektionerna. Innan du använder brodumababjektionen för första gången, läs noggrant tillverkarens instruktioner. Be din läkare eller apotekspersonal att visa dig eller den person som ska injicera medicinen hur man injicerar det.

Använd endast en förfylld spruta en gång och injicera all lösning i sprutan. Kassera använda sprutor och pennor i en punkteringsresistent behållare. Tala med din läkare eller apotekspersonal om hur du kasserar den punkteringsbeständiga behållaren.

Om du använder en förfylld spruta som har kylts, placera sprutan på en plan yta utan att ta bort nålkåpan och låt den värmas upp till rumstemperatur i cirka 30 minuter före användning. Försök inte värma medicinen genom att värma den i en mikrovågsugn, placera den i varmt vatten eller genom någon annan metod. Placera inte den förfyllda sprutan i kylskåpet när den har nått rumstemperatur.

Skaka inte medicinen.

Se alltid på brodumumab-lösningen innan du injicerar det. Läkemedlet ska vara klart och färglöst till något gult. Använd inte sprutan om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller flingor eller partiklar.

Använd inte en spruta om den har tappats på en hård yta. En del av sprutan kan vara trasig även om du inte kan se pausen.

Du kan injicera brddumab injektion var som helst på låren (övre benet), övre yttre armar eller mage utom din navel och området 2 tum (5 centimeter) runt det. För att minska risken för ömhet eller rodnad, använd en annan webbplats för varje injektion. Spruta inte in i ett område där huden är öm, blåst, röd, hård, tjock, skalig, drabbad av psoriasis, eller där du har ärr eller sträckmärken.

Din vårdgivare kan berätta att du slutar använda brodumumab injektion om din psoriasis inte förbättras inom 12 till 16 veckors behandling. Tala med din läkare om hur du känner under din behandling.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du använder brodumumab injektion,

• tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot brodumumab, något annat läkemedel eller något av ingredienserna i brodumababjektionen. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med injektionen av brodumumab, så var noga med att berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, även de som inte finns med på listan.
• Tala om för din läkare om du har Crohns sjukdom (tillstånd där immunsystemet attackerar matsmältningssystemet som orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte använder brodumabab injektion.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft något medicinskt tillstånd.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder brodumumab injektion, kontakta din läkare.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder brodumumab injektion.
• kontakta din läkare för att se om du behöver ta emot några vaccinationer. Det är viktigt att alla vacciner är lämpliga för din ålder innan du börjar behandling med brodalumab injektion. Inga vaccinationer under behandlingen utan att tala med din läkare.
• du bör veta att brodumababinjektionen kan minska din förmåga att bekämpa infektion från bakterier, virus och svampar och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du har eller tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (som öppna sår eller sår), infektioner som kommer och går (som herpes eller kalla sår) och kroniska infektioner som inte går iväg. Om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen med brodumabab, kontakta din läkare omedelbart: feber, svettningar eller frossa; muskelvärk; hosta; andnöd; ont i halsen eller svårighet att svälja varm, röd eller smärtsam hud eller sår på din kropp; diarre; magont; frekvent, brådskande eller smärtsam urinering; eller andra tecken på infektion.
• Du bör veta att användningen av brodumumabinjektion ökar risken för att du utvecklar tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion), speciellt om du redan är infekterad med TB men inte har några symtom på sjukdomen. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft TB, om du har bott i ett land där TB är vanligt eller om du har varit någon som har TB. Din läkare kommer att kontrollera dig för TB innan du börjar behandling med brodalumab injektion och kan behandla dig för TB om du har TB-historia eller har aktiv TB. Om du har några av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta blod eller slem, svaghet eller trötthet, viktminskning, aptitlöshet, frossa, feber, eller nattsvett.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Använd den missade dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan med ditt vanliga doseringsschema. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Injektion av Brodalumab kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• huvudvärk
• led- eller muskelsmärta
• illamående
• smärta, rodnad, blåmärken, blödning eller klåda i det område där läkemedlet injicerades

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• smärtsam diarré
• blodiga avföring
• plötsliga eller okontrollerbara tarmrörelser
• magsmärta eller kramper
• förstoppning
• viktminskning

Injektion av Brodalumab kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara brodumumabfyllda sprutor i kylskåpet, men frys inte dem. Håll sprutorna i sina ursprungliga kartonger för att skydda mot ljus. Vid behov kan förfyllda sprutor förvaras vid rumstemperatur i upp till 14 dagar. Kassera sprutor efter 14 dagar vid rumstemperatur. Placera inte förfyllda sprutor som lagras vid rumstemperatur tillbaka i kylskåpet.

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Siliq^®