Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
För alla patienter:
Sonidegib ska inte tas av kvinnor som är gravida eller som kan bli gravida. Det finns stor risk att sonidegib orsakar förlust av graviditeten eller kommer att få barnet att födas med fosterskador (fysiska problem som förekommer vid födseln).
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandla sonidegib och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller besöka tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Donera inte blod eller blodprodukter medan du tar sonidegib och i minst 20 månader efter din behandling.
Tala med din läkare om riskerna med att ta sonidegib.
För kvinnliga patienter:
Om du kan bli gravid måste du undvika att bli gravid under din behandling med sonidegib. Du måste ha ett negativt graviditetstest innan behandlingen påbörjas. Du måste använda acceptabla former av preventivmedel under din behandling och i minst 20 månader efter att behandlingen avslutats. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla.
Om du tror att du är gravid, saknar en menstruation eller har sex utan att använda preventivmedel när du tar sonidegib eller inom 20 månader efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart.
För manliga patienter:
Du måste använda kondom även om du har haft vasektomi (kirurgi för att förhindra att spermier lämnar kroppen och orsakar graviditet) varje gång du har sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar sonidegib, och i minst 8 månader efter din behandling. Tala omedelbart till din läkare om du har haft oskyddat sex med en kvinna som kan bli gravid eller om du tror av någon anledning att din partner är gravid. Donera inte sperma medan du tar sonidegib eller inom 8 månader efter din behandling.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Sonidegib används för att behandla basalcellkarcinom (BCC, en typ av hudcancer) hos personer med cancer som har kommit tillbaka efter operation eller strålning, eller hos personer som inte kan behandlas med kirurgi eller strålning. Sonidegib är i en klass av läkemedel som kallas hedgehog pathway inhibitors. Det fungerar genom att blockera verkan av ett protein som signalerar cancerceller att multiplicera. Detta hjälper till att stoppa eller sakta spridningen av cancerceller och kan hjälpa till att minska tumörerna.
Hur ska detta läkemedel användas?
Sonidegib kommer som en kapsel att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen på tom mage, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Ta sonidegib på ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta sonidegib precis som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Din läkare kan behöva avbryta eller stoppa behandlingen beroende på ditt svar på sonidegib och eventuella biverkningar som du upplever.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar sonidegib,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot sonidegib, andra läkemedel eller något av ingredienserna i sonidegib kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: atanzavir (Reyataz); vissa antifungaler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); efavirenz (Sustiva, i Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril), fenobarbital och fenytoin (dilantin, fenytek); och telitromycin (Ketek). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med sonidegib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas på den här listan.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört. Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar johannesört medan du tar sonidegib.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft muskelsjukdom.
- tala om för din läkare om du ammar. Din läkare kan berätta att du inte ammar medan du tar sonidegib och i 20 månader efter din behandling.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Sonidegib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- diarre
- buksmärtor
- aptitlöshet
- viktminskning
- illamående
- kräkningar
- förändring i förmågan att smaka på mat
- håravfall
- klåda
- svaghet
- extrem trötthet
- smärta
- missade menstruationsperioder
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta ta sonidegib och kontakta din läkare omedelbart:
- muskelryckningar
- oförklarlig muskelsmärta, ömhet eller svaghet
- mörk eller cola färgad urin
- minskad urinering
- oförmåga att urinera
Sonidegib kan minska fertiliteten hos kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta sonidegib om du har oro över fertiliteten.
Sonidegib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet.
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Odomzo®