Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Ta inte riociguat om du är gravid eller planerar att bli gravid. Riociguat kan skada fostret. Om du är sexuell aktiv och kan bli gravid bör du inte börja ta riociguat tills ett graviditetstest har visat att du inte är gravid. Du måste använda tillförlitliga metoder för preventivmedel under behandlingen och i en månad efter att du har stoppat riociguat. Har inte oskyddad sex. Tala med din läkare om metoder för födelsekontroll som är effektiva och kommer att fungera för dig. Kontakta din läkare omedelbart om du saknar en menstruation eller tror att du kan vara gravid när du tar riociguat.
Om du är förälder eller vårdnadshavare till en kvinna som inte har uppnått puberteten, kolla ditt barn regelbundet för att se om hon utvecklar tecken på pubertet (bröstknoppar, pubic hair) och låt hennes läkare veta om förändringar. Ditt barn kan nå puberteten innan hon har sin första menstruationsperiod.
På grund av risken för fosterskador är riociguat endast tillgängligt via ett särskilt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Adempas Risk Evaluation and mitigation Strategies (REMS) Program har inrättats för alla kvinnliga patienter för att se till att de testas för graviditet varje månad under behandlingen och i 1 månad efter att ha stoppat riociguat.Female patienter kan bara få riociguat om de är registrerade hos Adempas REMS Program. Under anmälan väljer du ett certifierat specialapotek som skickar din medicin till dig. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du får din medicinering.
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med riociguat och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) för att få medicineringsguiden.
Tala med din läkare om riskerna med att ta riociguat.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Riociguat används för att behandla pulmonell arteriell hypertoni (PAH, högt blodtryck i de kärl som bär blod till lungorna). Riociguat används också för att behandla kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH, högt blodtryck i lungartärerna som orsakas av blodproppar som begränsar eller blockerar blodflödet) hos vuxna som inte har kirurgi eller för patienter som behandlas med operation som fortsätter att ha högt lungblod trycknivåer efter operationen. Riociguat kan förbättra förmågan att träna hos personer med PAH och CTEPH och kan sakta försämringen av symtom hos personer med PAH. Riociguat är i en klass av läkemedel som kallas lösliga guanylatcyklas (sGC) stimulatorer. Det fungerar genom att koppla av blodkärlen i lungorna för att låta blodet flöda lätt.
Hur ska detta läkemedel användas?
Riociguat kommer som en tablett för att ta i munnen. Det brukar tas med eller utan mat 3 gånger om dagen. Ta riociguat på ungefär samma tid (er) varje dag och rymma dina doser ca 6 till 8 timmar från varandra. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta riociguat exakt som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Om du inte kan svälja tabletten hela kan du krossa tabletten och blanda innehållet med en liten mängd vatten eller en mjuk mat som äppelmos. Svälj blandningen direkt efter att du blandat den.
Din läkare kan starta dig med en låg dos riociguat och gradvis öka din dos, inte mer än en gång varannan vecka. Din läkare kan minska din dos om du upplever biverkningar.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar riociguat,
- tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot riociguat, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i riociguat-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit ett nitrat, såsom isosorbiddinitrat (Isordil, i BiDil), isosorbidmononitrat (Monoket) eller nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, andra); fosfodiesterashämmare (PDE-5) såsom avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) eller vardenafil (Levitra, Staxyn); eller om du tar dipyridamol (Persantin, Aggrenox) eller teofyllin (Theo-24, Theochron, Theolair, andra). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar riociguat om du tar den här eller flera av dessa läkemedel. Ta inte riociguat inom 24 timmar före eller efter sildenafil eller inom 24 timmar före eller 48 timmar efter att du tagit tadalafil.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna några av följande: vissa antifungaler som itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteashämmare inklusive ritonavir (Norvir, i Kaletra); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); och mediciner för högt blodtryck. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- Om du tar antacida som innehåller aluminiumhydroxid eller magnesiumhydroxid (Maalox, Mylanta, Tums, andra), ta dem 1 timme före eller 1 timme efter att du tagit riociguat.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört.
- tala om för din läkare om du har en lunghypertension med idiopatisk interstitiell lunginflammation (PH-IIP; lungsjukdom). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar riociguat.
- tala om för din läkare om du för närvarande röker eller börjar eller slutar röka under behandlingen. Berätta också för din läkare om du nyligen haft diarré, kräkningar eller svettningar som kan ha orsakat uttorkning (förlust av mycket kroppsvätskor). någon blödning från din lunga om du har haft ett förfarande för att hindra dig från att hosta blod om du har lågt blodtryck, lung-veno-ocklusiv sjukdom (en blockerad åd i lungorna) eller hjärta, njure eller leversjukdom.
- tala om för din läkare om du ammar. Amma inte när du tar riociguat
- du borde veta att riociguat kan orsaka yrsel och ljushet. Kör inte bil eller använd maskiner tills du vet hur denna medicin påverkar dig.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Om du saknar att ta riociguat i mer än 3 dagar, kontakta din läkare. Din läkare kanske vill starta om din medicin med en lägre dos.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Riociguat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- huvudvärk
- förstoppning
- halsbränna
- orolig mage
- illamående
- kräkningar
- diarre
- svullnad i dina händer, ben, fötter och fotor
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som står i SÄRSKILDA SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- hosta upp rosa, skumt sputum eller blod
- svimning
- bröstsmärta
- andnöd
Riociguat kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet under din behandling med riociguat.
Låt inte någon annan ta din medicinering.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Adempas®