Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Ett litet antal barn, tonåringar och unga vuxna (upp till 24 år) som tog antidepressiva medel som vortioxetin under kliniska studier blev suicidala (tänk på att skada eller döda sig eller planera eller försöka göra det ). Barn, tonåringar och unga vuxna som tar antidepressiva medel för att behandla depression eller andra psykiska sjukdomar kan vara mer benägna att bli suicidala än barn, tonåringar och unga vuxna som inte tar antidepressiva medel för att behandla dessa tillstånd. Det finns emellertid också risker när depression inte behandlas hos barn och tonåringar. Tala med ditt barns läkare om dessa risker och om ditt barn ska ta ett antidepressivt medel. Vortioxetin har inte studerats hos barn yngre än 18 år.
Du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt när du tar vortioxetin eller andra antidepressiva medel, även om du är en vuxen över 24 år. Du kan bli självmordsberoende, särskilt i början av din behandling och helst när din dos ökar eller minskar. Du, din familj eller din vårdgivare ska omedelbart kontakta din läkare om du upplever något av följande symtom: ny eller försämrad depression; tänker på att skada eller döda dig själv, eller planera eller försöka göra det extrem oro agitation; panikattacker; svårigheter somna eller somna aggressivt beteende; irritabilitet; agerar utan att tänka; svår rastlöshet och frenetisk onormal spänning. Var säker på att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling själv.
Din vårdgivare vill ofta se dig när du tar vortioxetin, särskilt i början av din behandling. Var noga med att hålla alla möten för kontorsbesök med din läkare.
Läkaren eller apotekaren ger dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med vortioxetin. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också få Läkemedelsguiden från FDA: s webbplats: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Oavsett vilken ålder du är, innan du tar ett antidepressivmedel, ska du, din förälder eller din vårdgivare tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att behandla ditt tillstånd med ett antidepressivt medel eller med andra behandlingar. Du bör också prata om riskerna och fördelarna med att inte behandla ditt tillstånd. Du bör veta att med depression eller annan psykisk sjukdom ökar risken för att du blir suicidal. Denna risk är högre om du eller någon i din familj har eller någonsin haft bipolär sjukdom (humör som förändras från deprimerad till onormalt upphetsad) eller mani (främmande, onormalt upphetsad humör) eller har funderat på eller försökt självmord. Tala med din läkare om ditt tillstånd, symtom och personlig och familjemedicinsk historia. Du och din läkare kommer att bestämma vilken typ av behandling som är lämplig för dig.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Vortioxetin används för att behandla depression. Vortioxetin är i en klass av läkemedel som kallas serotoninmodulatorer. Det fungerar huvudsakligen genom att öka mängden serotonin, ett naturligt ämne i hjärnan som hjälper till att upprätthålla mental balans.
Hur ska detta läkemedel användas?
Vortioxetin kommer som en tablett för att ta i munnen. Det brukar tas med eller utan mat en gång om dagen. Ta vortioxetin vid ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta vortioxetin precis som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Din läkare kan justera din dos av vortioxetin beroende på hur väl du svarar på behandlingen och om du upplever biverkningar. Var noga med att tala med din läkare om hur du känner under din behandling med vortioxetin.
Det kan ta 2 till 4 veckor eller längre innan du känner dig helt nytta av vortioxetin. Fortsätt att ta vortioxetin även om du mår bra. Sluta inte ta vortioxetin utan att tala med din läkare. Om du plötsligt slutar att ta vortioxetin, kan du få biverkningar, inklusive huvudvärk, muskelstyvhet, humörsvängningar, utbrott av ilska, yrsel eller rinnande näsa. Din läkare kan minska din dos gradvis.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar vortioxetin,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot vortioxetin, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i vortioxetintabletter. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- Tala om för din läkare om du tar monoaminoxidashämmare, inklusive isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) och tranylcypromin (Parnate) eller om du har slutat ta dem inom de senaste 2 veckorna. Din läkare kan berätta att du inte tar vortioxetin. Om du slutar att ta vortioxetin, ska du vänta minst 21 dagar innan du börjar ta en MAO-hämmare.
- Tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och icke-receptfria läkemedel och vitaminer, näringstillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: Antikoagulantia ("blodförtunnare") såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepressiva läkemedel, såsom amitriptylin, amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (norpramin), doxepin (silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; karbamazepin (karbatrol, equetro, tegretol); diuretika ("vattenpiller"); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, andra); litium (litobid); mediciner för psykisk sjukdom; mediciner för migränhuvudvärk som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) och zolmitriptan (Zomig); fenytoin (Dilantin, Phenytek); kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane); andra selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och norepinefrinåterupptagshämmare, såsom duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq) och venlafaxin (Effexor); och tramadol (Conzip, Ulltram). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter och kosttillskott du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
- tala om för din läkare om du har en låg natriumnivå i ditt blod om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol och om du har eller någonsin haft kramper, blödningsproblem eller leversjukdom.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar vortioxetin, kontakta din läkare. Vortioxetin kan orsaka problem hos nyfödda efter leverans om det tas under de senaste månaderna av graviditeten.
- om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning eller ett medicinskt test som involverar färgämnen, berätta för doktorn eller tandläkaren att du tar vortioxetin.
- du borde veta att vortioxetin kan påverka din bedömning, tänkande och rörelser. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
- fråga din läkare om säker användning av alkoholhaltiga drycker medan du tar vortioxetin.
- du borde veta att vortioxetin kan orsaka vinkelförslutningsglukom (ett tillstånd där vätskan plötsligt är blockerad och inte kan strömma ut ur ögat vilket orsakar en snabb, kraftig ökning av ögontrycket vilket kan leda till nedsatt syn). Tala med din läkare om att du har en ögonundersökning innan du börjar ta detta läkemedel. Om du har illamående, ögonvärk, synförändringar, som att se färgade ringar runt ljus och svullnad eller rodnad i eller runt ögat, kontakta din läkare eller få akut medicinsk behandling direkt.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Vortioxetin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- illamående
- kräkningar
- diarre
- förstoppning
- gas
- torr mun
- yrsel
- ovanliga drömmar
- förändringar i sexuell lust eller förmåga
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:
- utslag
- nässelfeber
- klåda
- svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga eller hals
- heshet
- andningssvårigheter eller sväljning
- ovanlig blåmärken eller blödning
- näsblödning
- huvudvärk
- svårighet att koncentrera sig
- minnesproblem
- förvirring
- svaghet
- ostadighet
- hallucinationer
- svimning
- kramper
- koma (förlust av medvetande under en tidsperiod)
Vortioxetin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Symptom på överdosering kan innehålla följande:
- illamående
- yrsel
- diarre
- magont
- klåda
- sömnighet
- spolning
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare.
Innan du har något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar vortioxetin.
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Trintellix®
- Brintellix®¶
¶ Denna märkesprodukt finns inte längre på marknaden. Generiska alternativ kan vara tillgängliga.