Dabrafenib

Innehåll

• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (da braf 'e nib)

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Dabrafenib används ensamt eller i kombination med annan medicin (trametinib [Mekinist]) för att behandla vissa typer av melanom (en typ av hudcancer) som inte kan behandlas med operation eller som har spridit sig till andra delar av kroppen. Det används också tillsammans med trametinib för att behandla och förhindra återkomsten av en viss typ av melanom efter operation för att avlägsna det och eventuella drabbade lymfkörtlar. Dabrafenib används också i kombination med trametinib för att behandla en viss typ av icke-lungcancer lungcancer (NSCLC) som har spridit sig i närliggande vävnader eller andra delar av kroppen. Det används också för att behandla en viss typ av sköldkörtelcancer som har spridit sig i närliggande vävnader eller andra delar av kroppen och inte har svarat på tidigare behandlingar. Dabrafenib är i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av ett onormalt protein som signalerar cancerceller att multiplicera. Detta hjälper till att stoppa spridningen av cancerceller.

Hur ska detta läkemedel användas?

Dabrafenib kommer som en kapsel att ta i munnen. Det brukar tas två gånger om dagen på tom mage, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Ta dabrafenib cirka 12 timmar från varandra vid samma tidpunkter varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta dabrafenib exakt enligt vad som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare. Sluta inte ta dabrafenib utan att tala med din läkare.

Svälj kapslarna hela; Öppna inte, bryta eller krossa dem.

Din läkare kan justera din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen beroende på ditt svar på behandlingen och eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du känner under din behandling.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med dabrafenib och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar dabrafenib,

• tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot dabrafenib, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i dabrafenib kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); dexametason; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med dabrafenib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas på den här listan.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft diabetes glukos-6-fosfat dehydrogenas (G6PD) -brist (ett genetiskt tillstånd); blödningsproblem ögonproblem hjärtsvikt eller andra hjärtproblem lever- eller njursjukdom; eller något annat medicinskt tillstånd.
• du borde veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Dabrafenib kan tillfälligt eller permanent stoppa spermaproduktion. Du bör dock inte anta att du inte kan få någon annan gravid. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid, eller om du planerar att fostra ett barn. Du eller din partner ska inte bli gravid medan du tar dabrafenib. Om du eller din partner blir gravid när du tar dabrafenib, kontakta din läkare. Dabrafenib kan skada fostret.
• du borde veta att dabrafenib kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat och injektioner). Du bör använda en annan metod för preventivmedel för att förhindra graviditet hos dig själv eller din partner under din behandling med dabrafenib och i 2 veckor efter din slutdos. Tala med din läkare om preventivmedel som kommer att fungera för dig.
• tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar dabrafenib och i 2 veckor efter din slutdos.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för doktorn eller tandläkaren att du tar dabrafenib.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det är mindre än 6 timmar fram till din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Dabrafenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• huvudvärk
• gemensamma, muskel- eller ryggsmärta
• illamående
• diarre
• förstoppning
• aptitlöshet
• hosta, rinnande näsa eller ont i halsen
• håravfall
• trötthet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• förändringar i hud, som en ny varma, hudsår eller röd bult som blöder eller inte läker
• förändring i storlek eller färg på en mol
• utslag, röd hud eller finnar
• feber
• svimning
• yrsel, ljushet eller svaghet
• frossa
• minskad urinering
• svullnad av händer, fötter, anklar eller nedre ben
• regelbunden urination
• ökad törst
• ögonsmärta
• röda eller svullna ögonlock
• ljuskänslighet
• suddig syn eller synförändringar, inklusive att se halos (suddig kontur runt objekt) eller färgade prickar
• svullnad, smärta, rodnad eller hudskalning på handflatorna och fotsålen
• pågående smärta som börjar i mageområdet men kan spridas till baksidan
• ovanlig blödning eller blåmärken
• blodiga eller svarta, tjära stolar
• hostar upp eller kräkar blod eller material som ser ut som kaffegrund
• bröstsmärta
• andnöd
• svullnad i händer, fötter, anklar eller underben
• snabb, oregelbunden eller pounding hjärtslag
• guling av hud och ögon

Dabrafenib kan öka risken att du kommer att utveckla nya hudcancer eller andra cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

Dabrafenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera din kropps respons på dabrafenib. Din läkare kommer att kontrollera din hud för eventuella förändringar före, varannan månad under din behandling och i upp till 6 månader efter behandlingen.

Låt inte någon annan ta din medicinering.Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Tafinlar^®