Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Tolvaptan (Samsca) kan orsaka att natriumhalten i ditt blod ökar för snabbt. Detta kan orsaka osmotiskt demyeliniseringssyndrom (ODS; allvarlig nervskada som kan orsakas av snabba ökningar av natriumnivåer). Tala om för din läkare om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, om du har undernäring (kroppen saknar näringsämnen som behövs för god hälsa) och om du har eller någonsin haft leversjukdom eller extremt låga nivåer av natrium i ditt blod .
Du och din läkare kommer att vidta vissa försiktighetsåtgärder för att försöka förebygga ODS. Du kommer att börja din behandling med tolvaptan (Samsca) på sjukhuset så att din läkare kan övervaka dig noga. Om din läkare säger att du fortsätter att ta tolvaptan (Samsca) efter att du lämnat sjukhuset, ska du inte sluta och starta behandlingen ensam. Du måste återvända till sjukhuset när du startar medicinen igen.
Du kommer att behöva dricka vatten när du är törstig för att förhindra ODS under din behandling med tolvaptan (Samsca). Din läkare kommer inte att förskriva tolvaptan (Samsca) om du inte kan känna att du är törstig. Du bör alltid ha dricksvatten under din behandling.
Om du upplever något av följande symtom på ODS, tala omedelbart till din läkare: svårt att tala, svårighet att svälja, känna att mat eller drycker fastnar i halsen, sömnighet, förvirring, humörförändringar, kroppsrörelser som är svåra att kontrollera, svaghet av armarna eller benen eller anfall.
Du bör veta att tolvaptan också är tillgängligt som en tablett (Jynarque) för att sakta ner försämringen av njurefunktionen hos vuxna med en viss typ av ärftlig njursjukdom. Om du har denna njursjukdom, ska du inte ta tolvaptan (Samsca). På grund av risken för leverproblem med tolvaptan är Jynarque endast tillgängligt genom ett särskilt begränsat distributionsprogram. Denna monografi ger endast information om tolvaptan tabletter (Samsca) för att behandla låga halter av natrium i blodet. Om du använder denna medicin för att bromsa försvagningen av din njurefunktion, läs monografen med tolvaptan (njursjukdom).
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med tolvaptan och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Tala med din läkare om risken att ta tolvaptan (Samsca).
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Tolvaptan (Samsca) används för att behandla hyponatremi (låga halter av natrium i blodet) hos personer med hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till alla delar av kroppen), syndrom av olämpligt antidiuretiskt hormon (SIADH; tillstånd där kroppen producerar för mycket av en viss naturlig substans som får kroppen att behålla vatten) eller andra förhållanden. Tolvaptan är i en klass av läkemedel som kallas vasopressin V2 receptorantagonister. Det fungerar genom att öka mängden vatten som frigörs från kroppen som urin. Att ta bort vätska från kroppen bidrar till att öka nivån av natrium i blodet.
Hur ska detta läkemedel användas?
Tolvaptan (Samsca) kommer som en tablett för att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat i högst 30 dagar. I början av behandlingen får du tolvaptan (Samsca) vid en regelbunden tid på sjukhuset. Om du får veta att du tar tolvaptan (Samsca) hemma efter att du har tömts, bör du ta det ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta tolvaptan (Samsca) exakt som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos tolvaptan (Samsca) och gradvis öka din dos, inte oftast än en gång var 24: e timme.
Tala med din läkare om vad du ska göra efter att du slutat ta tolvaptan (Samsca). Du kommer antagligen att behöva begränsa mängden vätska du dricker, och din läkare kommer att övervaka dig noggrant under den här tiden.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar tolvaptan (Samsca)
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot tolvaptan (Samsca, Jynarque), andra läkemedel eller något av ingredienserna i tolvaptan tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare om du tar vissa antifungalsmedel som ketokonazol (Nizoral) eller itrakonazol (Sporanox); klaritromycin (Biaxin); vissa mediciner för HIV såsom indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) eller saquinavir (Invirase); desmopressin (dDAVP, Stimate); nefazodon; eller telitromycin (Ketek). Din läkare kan berätta att du inte tar tolvaptan (Samsca) om du tar en eller flera av dessa läkemedel.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och icke-receptfria läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: ACE-hämmare som benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril , perindopril (kinapril), ramipril (Altace) och trandolapril (Tarka), angiotensin II-receptorblockerare såsom candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar i Hyzaar), olmesartan (Benicar i Benicar HCT i Tribenzor), telmisartan (Micardis, i Twynsta) och valsartan (Diovan, Prexxartan i Entresto, Exforge), aprepitant (Emend); barbiturater såsom fenobarbital; karbamazepin (Karbatrol, Equetro, Tegretol), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuretika (vattenpiller), erytromycin ERYC, Erythrocin, PCE), flukonazol (Diflucan), fenytoin (Dilant i); kaliumtillskott; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, i Rifater, i Rifamate); rifapentin (Priftin); och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med tolvaptan (Samsca), så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns på listan.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta, särskilt Johannesört.
- tala om för din läkare om du har njursjukdom och inte producerar urin, om du har svår kräkningar eller diarré eller om du har förlorat mycket vätska från kroppen och känner dig yr eller svim. Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar tolvaptan (Samsca). Din läkare kommer förmodligen inte att förskriva tolvaptan (Samsca) om din natriumnivå måste ökas mycket snabbt.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft en hög nivå av kalium i ditt blod.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar tolvaptan (Samsca), kontakta din läkare.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Tolvaptan (Samsca) kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- törst
- torr mun
- frekvent överdriven urinering
- förstoppning
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:
- aptitlöshet
- illamående
- kräkningar
- feber
- mår dåligt
- ovanlig trötthet eller svaghet
- klåda
- guling av huden eller ögonen
- mörk urin
- smärta i övre högra delen av magen
- diarre
- oförmåga att dricka normalt
- yrsel
- matthet
- kräkas som är blodig eller ser ut som kaffegrund
- blodiga eller svarta och tjära stolar
- svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, anklar eller underben
- heshet
- nässelfeber
- utslag
Tolvaptan (Samsca) kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Symptom på överdosering kan innehålla följande:
- överdriven urinering
- överdriven törst
- yrsel
- matthet
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på tolvaptan (Samsca).
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Samsca®