Innehåll
- Lägga märke till:
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
Lägga märke till:
[Skickat 12/20/2018]
PUBLIK: Hälsofaglig, Infektionssjukdom, kardiologi, patient
PROBLEM: FDA-granskning fann att fluorokinolon-antibiotika kan öka förekomsten av sällsynta men allvarliga händelser av rupturer eller tårar i huvudkärlen i kroppen, kallad aorta. Dessa tårar, kallad aorta dissektioner, eller brott av en aorta aneurysm kan leda till farlig blödning eller till och med döden. De kan förekomma med fluorokinoloner för systemisk användning ges genom munnen eller genom en injektion.
BAKGRUND: Fluoroquinolon antibiotika är godkända för att behandla vissa bakterieinfektioner och har använts i mer än 30 år. De arbetar genom att döda eller stoppa tillväxten av bakterier som kan orsaka sjukdom. Utan behandling kan vissa infektioner sprida sig och leda till allvarliga hälsoproblem (se Lista över tillgängliga FDA-godkända systemiska fluorokinoloner, tillgängliga på http://bit.ly/2LN7Omq).
REKOMMENDATION:
Sjukvårdspersonal ska
- Undvik att ordinera fluorokinolonantibiotika till patienter som har en aortaaneurysm eller är i riskzonen för en aortaaneurysm, till exempel patienter med perifera aterosklerotiska vaskulära sjukdomar, hypertoni, vissa genetiska tillstånd som Marfan syndrom och Ehlers-Danlos syndrom och äldre patienter.
- Ange endast fluorokinoloner till dessa patienter när inga andra behandlingsalternativ finns tillgängliga.
- Rådgöra med alla patienter för omedelbar medicinsk behandling för symptom som är förknippade med aortaaneurysm.
- Stoppa fluorokinolonbehandling omedelbart om en patient rapporterar biverkningar som tyder på aorta-aneurysm eller dissektion.
patienter skall:
- Sök omedelbart läkare genom att gå till ett akutrum eller ring 911 om du upplever plötslig, svår och konstant smärta i magen, bröstet eller baksidan.
- Var medveten om att symtom på en aorta-aneurysm ofta inte dyker upp förrän aneurysmen blir stor eller spricker, så rapportera eventuella ovanliga biverkningar från att ta fluorokinoloner direkt till din vårdpersonal.
- Informera din hälso- och sjukvårdspersonal innan du påbörjar ett antibiotikabeskrivning, om du har en historia av aneurysmer, blockeringar eller härdning av artärerna, högt blodtryck eller genetiska tillstånd som Marfan syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom.
- Stoppa inte antibiotikumet utan att först prata med din vårdpersonal.
För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
VIKTIG VARNING:
Användning av moxifloxacininjektion ökar risken för att du kommer att utveckla tendinit (svullnad av fibrös vävnad som kopplar ett ben till en muskel) eller har en sönderbrott (riva av fibervävnad som knyter ett ben till en muskel) under din behandling eller upp till flera månader efteråt. Dessa problem kan påverka senor i din axel, din hand, baksidan av din fotled eller i andra delar av kroppen. Tendinit eller senbrott kan hända för personer i alla åldrar, men risken är störst hos personer över 60 år. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft njur-, hjärt- eller lungtransplantation; njursjukdom; en led- eller senstörning som reumatoid artrit (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder, orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust); eller om du deltar i regelbunden fysisk aktivitet. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar orala eller injicerbara steroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) eller prednison (Rayos). Om du upplever något av följande symtom på tendinit, sluta använda moxifloxacin injektion, vila och kontakta din läkare omedelbart: smärta, svullnad, ömhet, styvhet eller svårighet att flytta en muskel. Om du upplever något av följande symtom på tendonsbrott, sluta använda moxifloxacininjektion och få akut medicinsk behandling: hörsel eller känna en snäpp eller en pop i en sänksområde, blåmärken efter en skada på en sena, eller oförmåga att flytta eller bära vikt på ett drabbat område.
Användning av moxifloxacin injektion kan orsaka förändringar i känsla och nervskador som kanske inte går bort även efter att du slutat att ta moxifloxacin. Denna skada kan inträffa strax efter att du har börjat använda injektionen av moxifloxacin. Tala om för din läkare om du någonsin haft perifer neuropati (en typ av nervskada som orsakar stickningar, domningar och smärta i händer och fötter). Om du upplever något av följande symtom, sluta använda moxifloxacin injektion och kontakta din läkare omedelbart: domningar, stickningar, smärta, brännande eller svaghet i armarna eller benen. eller en förändring i din förmåga att känna lätt beröring, vibrationer, smärta, värme eller förkylning.
Användning av moxifloxacin injektion kan påverka din hjärna eller nervsystemet och orsaka allvarliga biverkningar. Detta kan inträffa efter den första dosen av moxifloxacininjektion. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft kramper, epilepsi, cerebral arterioskleros (nedsättning av blodkärl i eller nära hjärnan som kan leda till stroke eller ministroke), stroke, förändrad hjärnstruktur eller njursjukdom. Om du upplever något av följande symtom, sluta använda injektionen av moxifloxacin och kontakta din läkare omedelbart: anfall darrningar; yrsel; yrsel; huvudvärk som inte kommer att gå iväg (med eller utan suddig syn) svårigheter somna eller somna mardrömmar; inte litar på andra eller känner att andra vill skada dig hallucinationer (se saker eller höra röster som inte existerar); tankar eller åtgärder för att skada eller döda dig själv; känner rastlös, orolig, nervös, deprimerad, minnesproblem eller förvirrad eller andra förändringar i ditt humör eller beteende.
Användning av moxifloxacin injektion kan förvärra muskelsvaghet hos personer med myasthenia gravis (nervsystemet i nervsystemet som orsakar muskelsvaghet) och orsaka allvarliga andningssvårigheter eller dödsfall. Tala om för din läkare om du har myasthenia gravis. Din läkare kan berätta att du inte använder moxifloxacin injektion. Om du har myasthenia gravis och din läkare berättar att du ska använda moxifloxacin injektion, kontakta din läkare omedelbart om du upplever muskelsvaghet eller andningssvårigheter under din behandling.
Tala med din läkare om riskerna med att använda injektionen av moxifloxacin.
Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med injektion av moxifloxacin. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen för mat och drogadministration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) eller kolla tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Moxifloxacin injektion används för att behandla vissa infektioner orsakade av bakterier som lunginflammation; och infektioner i huden och buken (mageområdet). Moxifloxacin injektion används också för att förebygga och behandla pest (en allvarlig infektion som kan spridas med avsikt som en del av en bioterrorattack. Moxifloxacin injektion kan också användas för att behandla bronkit eller sinusinfektioner men bör inte användas för dessa tillstånd om det finns Andra behandlingsalternativ finns. Moxifloxacin injektion finns i en klass av antibiotika som heter fluorokinoloner. Det fungerar genom att döda bakterierna som orsakar infektioner.
Antibiotika såsom injektion av moxifloxacin fungerar inte för förkylningar, influensa eller andra virusinfektioner. Att använda antibiotika när de inte behövs ökar risken för infektion senare som motstår antibiotikabehandling.
Hur ska detta läkemedel användas?
Moxifloxacin injektion kommer som en lösning (vätska) som ska ges genom en nål eller kateter placerad i en ven. Det infunderas vanligen (injiceras långsamt) intravenöst (i en ven) över en period av minst 60 minuter en gång om dagen i 5 till 21 dagar. Behandlingslängden beror på vilken typ av infektion som behandlas. Din läkare kommer att berätta hur länge du ska använda injektionen av moxifloxacin.
Du kan få injektion av moxifloxacin på ett sjukhus, eller du kan använda medicinen hemma. Om du ska använda Moxifloxacin-injektion hemma, kommer din vårdgivare att visa dig hur du infunderar medicinen. Var säker på att du förstår dessa riktningar och fråga din vårdgivare om du har några frågor. Fråga din vårdgivare vad du ska göra om du har problem med att införa moxifloxacin injektion.
Du bör börja känna dig bättre under de första dagarna av behandling med injektion av moxifloxacin. Om dina symtom inte förbättras eller om de blir värre, kontakta din läkare.
Använd injektionen moxifloxacin tills du har avslutat receptet, även om du känner dig bättre. Sluta inte använda moxifloxacin injektion utan att tala med din läkare om du inte upplever vissa allvarliga biverkningar som anges i avsnittet VIKTIGA VARNINGAR OCH BIDRAG. Om du slutar använda Moxifloxacin-injektionen för tidigt eller om du hoppar över doser, kan din infektion inte behandlas fullständigt och bakterierna kan bli resistenta mot antibiotika.
Andra användningar för detta läkemedel
Moxifloxacin injektion används också ibland för att behandla tuberkulos (TB) vissa sexuellt överförbara sjukdomar och endokardit (infektion i hjärtfodret och ventilerna) när andra läkemedel inte kan användas. Moxifloxacin kan också användas för att behandla eller förebygga mjältbrand (en allvarlig infektion som kan spridas med avsikt som en del av en bioterrorattack) hos personer som kan ha blivit utsatta för miltbrand i luften om andra läkemedel inte är tillgängliga för detta ändamål. Moxifloxacin injektion används också ibland för att behandla salmonella (en infektion som orsakar allvarlig diarré) och shigella (en infektion som orsakar svår diarré) hos patienter som har HIV-infektion (Human Immunodeficiency Virus). Tal till din läkare om riskerna med att använda denna medicin för ditt tillstånd.
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du använder moxifloxacin injektion,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot moxifloxacin, andra kinolon eller fluokinolonantibiotika som ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), och ofloxacin, andra läkemedel eller om du är allergisk mot någon av ingredienserna i moxifloxacin injektion. Fråga din läkare eller farmaceut om en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: Antikoagulantia ("blodförtunnare") såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); vissa antidepressiva medel; antipsykotika (läkemedel mot psykisk sjukdom); icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som ibuprofen (Advil, Motrin, andra) och naproxen (Aleve, Naprosyn, andra); cisaprid (Propulsid) (ej tillgänglig i USA); diuretika ("vattenpiller") erytromycin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, andra); insulin eller andra läkemedel för behandling av diabetes såsom klorpropamid, glimepirid (Amaryl, i Duetact), glipizid (glukotrol), glyburid (DiaBeta), tolazamid och tolbutamid; vissa mediciner för oregelbunden hjärtslag inklusive amiodaron (Nexteron, Pacerone), disopyramid (Norpace), Prokainamid, Kinidin (i Nuedexta) och Sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- tala om för din läkare om du eller någon i din familj har eller någonsin haft ett långvarigt QT-intervall (ett sällsynt hjärtproblem som kan orsaka oregelbunden hjärtslag, svimning eller plötslig död) eller om du har eller har haft oregelbunden eller långsam hjärtslag, eller hjärtinfarkt och om du har eller någonsin haft en låg nivå av kalium eller magnesium i ditt blod. Berätta också din läkare om du har eller någonsin haft diabetes eller problem med lågt blodsocker eller leversjukdom.
- tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid eller om du ammar. Om du blir gravid när du använder moxifloxacin injektion, kontakta din läkare.
- kör inte bil, arbeta med maskiner eller delta i aktiviteter som kräver alertness eller koordination tills du vet hur moxifloxacin injektion påverkar dig.
- planerar att undvika onödig eller långvarig exponering för solljus eller ultraviolett ljus (solarium och solstrålar) och att bära skyddskläder, solglasögon och solskyddsmedel. Moxifloxacin injektion kan göra din hud känslig för solljus. Ring din läkare om du utvecklar hudrödhet eller blåsor under din behandling med injektion av moxifloxacin.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Se till att du dricker mycket vatten eller andra vätskor varje dag under behandlingen med moxifloxacin injektion.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Använd den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Använd inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Injektion av moxifloxacin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- illamående
- kräkningar
- magont
- diarre
- förstoppning
- halsbränna
- irritation, smärta, ömhet, rodnad, värme eller svullnad på injektionsplatsen
Om du upplever något av följande symtom eller något av de symptom som beskrivs i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta använda moxifloxacininjektion och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:
- allvarlig diarré (vattenig eller blodig avföring) som kan uppstå med eller utan feber och magskramper (kan uppstå i upp till 2 månader efter behandlingen)
- utslag
- nässelfeber
- klåda
- skalning eller blåsning av huden
- feber
- svullnad i ögon, ansikte, mun, läppar, tunga, hals, händer, fötter, anklar eller benen
- heshet eller halsens täthet
- andningssvårigheter eller sväljning
- pågående eller förvärrad hosta
- guling av huden eller ögonen; blek hud; mörk urin; eller ljusfärgad avföring
- extrem törst eller hunger; blek hud; känner sig skakig eller skakande; snabb eller fladdrande hjärtslag; svettas; regelbunden urination; darrningar; suddig syn; eller ovanlig ångest
- svimning eller förlust av medvetande
- ovanlig blåmärken eller blödning
Injektion av moxifloxacin kan orsaka problem med ben, leder och vävnader runt lederna hos barn. Moxifloxacin injektion ska inte ges till barn yngre än 18 år.
Injektion av moxifloxacin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem medan du använder detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på injektionen av moxifloxacin. Om du har diabetes kan din läkare be dig att kontrollera blodsockret oftare medan du använder moxifloxacin.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Avelox® I.V.