Medicin

Natalizumab Injection

Posted on
Författare: Randy Alexander
Skapelsedatum: 28 April 2021
Uppdatera Datum: 18 November 2024
Anonim
What You Need to Know About Natalizumab (Tysabri®)
Video: What You Need to Know About Natalizumab (Tysabri®)

Innehåll

uttalas som (jag förstår du)

VIKTIG VARNING:

Mottagande av natalizumabinjektion kan öka risken för att du utvecklar progressiv multifokal leukoencefalopati (PML, en sällsynt infektion i hjärnan som inte kan behandlas, förebyggas eller botas och som vanligtvis orsakar dödsfall eller svår funktionshinder). Chansen att du kommer att utveckla PML under behandlingen med natalizumab är högre om du har en eller flera av följande riskfaktorer.

  • Du har fått många doser av natalizumab, speciellt om du har fått behandling i mer än 2 år.
  • Du har någonsin behandlats med mediciner som försvagar immunsystemet, inklusive azathioprin (azasan, imuran), cyklofosfamid, metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron och mykofenolatmofetil (CellCept).
  • Ett blodprov visar att du har blivit utsatt för John Cunningham-virus (JCV; ett virus som många människor utsätts för under barndomen som vanligtvis inte orsakar några symtom men kan orsaka PML hos personer med försvagade immunförsvar).

Din läkare kommer förmodligen att beställa ett blodprov före eller under behandlingen med natalizumab injektion för att se om du har blivit utsatt för JCV. Om testet visar att du har blivit utsatt för JCV kan du och din läkare besluta att du inte ska få natalizumab injektion, speciellt om du också har en eller båda andra riskfaktorerna som anges ovan. Om testet inte visar att du har blivit utsatt för JCV, kan din läkare upprepa testet från tid till annan under behandlingen med natalizumab injektion. Du ska inte testas om du har haft en plasmautbyte (behandling där blodets flytande del avlägsnas från kroppen och ersätts med andra vätskor) under de senaste 2 veckorna, eftersom testresultaten inte kommer att vara korrekta.


Det finns andra faktorer som också kan öka risken att du kommer att utveckla PML. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft PML, en organtransplantation eller ett annat tillstånd som påverkar ditt immunsystem, såsom humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), leukemi (cancer som orsakar för många blodkroppar till produceras och släpps ut i blodet), eller lymfom (cancer som utvecklas i cellerna i immunsystemet). Berätta också din läkare om du tar eller om du någonsin har tagit andra läkemedel som påverkar immunsystemet, såsom adalimumab (Humira); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); mediciner för cancer; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); orala steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); och takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Din läkare kan berätta att du inte ska få natalizumab injektion.


Ett program som heter TOUCH-programmet har inrättats för att hantera riskerna med behandling med natalizumab. Du kan endast få natalizumab injektion om du är registrerad i TOUCH-programmet, om natalizumab är ordinerat för dig av en läkare som är registrerad i programmet och om du får medicinen i ett infusionscentrum som är registrerat hos programmet. Din läkare kommer att ge dig mer information om programmet, kommer att få dig att skriva in en anmälningsblanketten och svara på eventuella frågor om programmet och din behandling med natalizumab injektion.

Som en del av TOUCH-programmet kommer din läkare eller sjuksköterska att ge dig en kopia av Läkemedelshandboken innan du börjar behandling med natalizumab injektion och innan du får varje infusion. Läs denna information mycket noga varje gång du tar den och fråga din läkare eller sjuksköterska om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.


Även som en del av TOUCH-programmet måste din läkare se dig var tredje månad i början av din behandling och därefter minst var sjätte månad för att bestämma om du ska fortsätta använda natalizumab. Du måste också svara på några frågor innan du får varje infusion för att vara säker på att natalizumab fortfarande är rätt för dig.

Kontakta din läkare omedelbart om du utvecklar några nya eller förvärrade medicinska problem under din behandling och i 6 månader efter din slutdos. Var särskilt säker på att ringa till din läkare om du upplever något av följande symtom: Svaghet på den ena sidan av kroppen som förvärras med tiden. klumpighet i armarna eller benen; förändringar i ditt tänkande, minne, gå, balans, tal, syn eller styrka som varar i flera dagar; huvudvärk; kramper; förvirring; eller personlighetsändringar.

Om din behandling med natalizumab-injektionen stoppas eftersom du har PML, kan du utveckla ett annat tillstånd som kallas immunrekoncentrationsinflammatorisk syndrom (IRIS; svullnad och försämring av symtom som kan uppstå när immunsystemet börjar fungera igen efter vissa läkemedel som påverkar det påbörjas eller stoppas), speciellt om du får en behandling för att snabbt avlägsna natalizumab från ditt blod. Din läkare kommer att se dig noggrant för tecken på IRIS och kommer att behandla dessa symptom om de uppstår.

Berätta för alla läkare som behandlar dig att du får natalizumab injektion.

Tala med din läkare om riskerna med att få natalizumab injektion.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Natalizumab används för att förhindra symtomavbrott och fördröja försvagningen av funktionshinder hos personer som har recidiverande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom flimmer upp från tid till annan) av multipel skleros (MS, en sjukdom där nerverna inte fungerar korrekt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordinering och problem med syn, tal och blåskontroll). Natalizumab används också för att behandla och förebygga episoder av symtom hos personer som har Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar matsmältningsdynan, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) som inte har hjälpts av andra mediciner eller som inte kan ta andra mediciner. Natalizumab är i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att stoppa vissa celler i immunsystemet från att nå hjärnan och ryggmärgen eller matsmältningssystemet och orsaka skador.

Hur ska detta läkemedel användas?

Natalizumab kommer som en koncentrerad lösning (vätska) som ska spädas och injiceras långsamt i en ven av en läkare eller sjuksköterska. Det ges vanligtvis en gång var fjärde vecka i ett registrerat infusionscentrum. Det tar ungefär en timme att ta emot hela din dos av natalizumab.

Natalizumab kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner som sannolikt kommer att hända inom 2 timmar efter infusionsstart men kan hända när som helst under din behandling. Du måste stanna i infusionscentret i 1 timme efter att infusionen är klar. En läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka dig under denna tid för att se om du har en seriös reaktion på medicinen. Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du får några ovanliga symtom som nässelfeber, utslag, klåda, sväljningssvårigheter eller andning, feber, yrsel, huvudvärk, bröstsmärta, rodnad, illamående eller frossa, särskilt om de inträffar inom 2 timmar efter starten av din infusion.

Om du får natalizumab injektion för att behandla Crohns sjukdom, ska dina symtom förbättras under de första månaderna av din behandling. Tala om för din läkare om dina symtom inte har förbättrats efter 12 veckors behandling. Din läkare kan sluta behandla dig med natalizumab injektion.

Natalizumab kan hjälpa till att kontrollera dina symtom men kommer inte att bota ditt tillstånd. Behåll alla möten för att få natalizumab injektion även om du mår bra.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du får natalizumab injektion,

  • Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot natalizumab, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i natalizumab injektion. Fråga din läkare eller farmaceut om en lista över ingredienserna.
  • tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIG VARNING. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
  • tala om för din läkare om du någonsin har fått natalizumabinjektion före och om du har eller någonsin haft några av de villkor som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING. Innan du får varje infusion av natalizumab, berätta för din läkare om du har feber eller någon typ av infektion, inklusive infektioner som håller på länge, t.ex. bältros (ett utslag som kan uppstå från tid till annan hos personer som har haft vattkoppor i det förflutna).
  • tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du får natalizumab injektion, kontakta din läkare.
  • har inga vaccinationer utan att tala med din läkare.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Om du saknar ett möte för att få en infusion av natalizumab, kontakta din läkare så snart som möjligt.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Natalizumab kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

  • huvudvärk
  • extrem trötthet
  • dåsighet
  • ledsmärta eller svullnad
  • smärta i armar eller ben
  • ryggont
  • svullnad av armar, händer, fötter, anklar eller underben
  • muskelkramp
  • magont
  • diarre
  • halsbränna
  • förstoppning
  • gas
  • viktökning eller förlust
  • depression
  • nattsvettningar
  • smärtsam, oregelbunden eller missad menstruation (period)
  • svullnad, rodnad, brännande eller klåda i skeden
  • vit vaginal urladdning
  • svårighet att kontrollera urinering
  • tandvärk
  • munsår
  • utslag
  • torr hud
  • klåda

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som nämns i avsnittet HUR eller VIKTIG VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

  • ont i halsen, feber, hosta, frossa, influensaliknande symptom, magskramper, diarré, frekvent eller smärtsam urinering, plötsligt behov av att urinera direkt eller andra tecken på infektion
  • guling av huden eller ögonen, illamående, kräkningar, extrem trötthet, aptitlöshet, mörk urin, högra buksmärtor
  • synförändringar, ögonrödhet eller smärta

Injektion av Natalizumab kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får denna medicin.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på natalizumab injektion.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

  • Tysabri®