Infliximab, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda-injektion

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn
• Andra namn

uttalas som (i flix "jag mab)

VIKTIG VARNING:

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda-injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive svåra virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kan spridas överallt i kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på ett sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon typ av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (som öppna sår eller sår), infektioner som kommer och går (som kalla sår) och kroniska infektioner som inte går bort. Berätta också din läkare om du har diabetes eller något tillstånd som påverkar ditt immunförsvar och om du bor eller någonsin har bott i områden som Ohio eller Mississippi floddalar där svåra svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte vet om infektioner är vanligare i ditt område. Berätta också din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Rheumatrex); steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) eller prednison eller tocilizumab (Actemra).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och kort efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar din behandling eller om du upplever något av följande symtom under eller kort efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: svaghet; svettas; svårt att andas; öm hals; hosta; hosta blodig slem feber; extrem trötthet influensaliknande symtom; varm, röd eller smärtsam hud; diarre; magont; eller andra tecken på infektion.

Du kan vara infekterad med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) eller hepatit B (ett virus som påverkar levern) men har inga symptom på sjukdomen. I detta fall kan infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda injektion öka risken för att din infektion blir allvarligare och du kommer att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa ett blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft TB, om du har bott i eller besökt en plats där TB är vanligt, eller om du har varit någon som har TB. Om du har någon av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskelton, feber eller nattsvett. Kontakta även din läkare omedelbart om du har några av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, hudförökning eller ögon, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lera-färgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.

Vissa barn, tonåringar och unga vuxna som fick infliximabinjektion eller liknande mediciner utvecklade allvarliga eller livshotande cancer, inklusive lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Några tonårs- och unga vuxna män som tog infliximab eller liknande mediciner utvecklade hepatospleniskt T-celllymfom (HSTCL), en mycket allvarlig form av cancer som ofta orsakar död inom kort tid. De flesta av de personer som utvecklade HSTCL behandlades för Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar matsmältningssystemet, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) eller ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen i tjocktarmen och i rektum) med infliximab eller liknande läkemedel tillsammans med ett annat läkemedel som kallas azathioprin (Imuran) eller 6-merkaptopurin (Purinethol). Berätta för ditt barns läkare om ditt barn någonsin har haft någon typ av cancer. Om ditt barn utvecklar något av dessa symptom under behandlingen, kontakta genast läkaren: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljummen; eller lätt blåmärken eller blödning. Tala med ditt barns läkare om riskerna med att ge infliximab injektion till ditt barn.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med infliximab injektion och varje gång du får medicinen. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Tala med din läkare om riskerna med att använda infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda injektion.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda injektion används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska kroppsdelar och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:

• reumatoid artrit (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder, orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust) som också behandlas med metotrexat (Rheumatrex, Trexall).
• Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar matsmältningssystemet, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) hos vuxna och barn 6 år eller äldre som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel.
• ulcerös kolit (tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen) hos vuxna som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel. Infliximab kan också användas för att lindra symtomen på ulcerös kolit hos barn 6 år eller äldre som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel.
• ankyloserande spondylit (ett tillstånd där kroppen attackerar ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskada).
• psoriasis (en hudsjukdom där röda, skaliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen).
• psoriasisartrit (ett tillstånd som orsakar ledsmärta och svullnad och skalor i huden).

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda injektion finns i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) -hämmare. De arbetar genom att blockera verkan av TNF-alfa, en substans i kroppen som orsakar inflammation.

Hur ska detta läkemedel användas?

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda-injektion kommer som ett pulver som ska blandas med sterilt vatten och administreras intravenöst (i en ven) av en läkare eller sjuksköterska. Det ges vanligtvis på ett läkarmottagning en gång varannan vecka i 8 veckor, oftare i början av behandlingen och mindre ofta som behandlingen fortsätter. Det tar ungefär 2 timmar för dig att få hela din dos infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion.

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda-injektion kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner under en infusion och i 2 timmar efteråt. En läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka dig under den här tiden för att vara säker på att du inte har någon seriös reaktion på medicinen. Du kan ges andra läkemedel för att behandla eller förhindra reaktioner på infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion. Tala omedelbart till din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom under eller kort efter infusionen: utslag; klåda; svullnad i ansikte, ögon, mun, hals, tunga, läppar, händer, fötter, anklar eller benen; andningssvårigheter eller sväljning spolning; yrsel; svimning; feber; frossa; kramper; och bröstsmärta.

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda-injektion kan hjälpa till att kontrollera dina symtom, men de kommer inte att bota ditt tillstånd. Din läkare kommer att titta noggrant på dig för att se hur väl infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda-injektionen fungerar för dig. Om du har reumatoid artrit eller Crohns sjukdom, kan din läkare öka mängden mediciner som du får, om det behövs. Om du har Crohns sjukdom och ditt tillstånd inte har förbättrats efter 14 veckor, kan din läkare sluta behandla dig med infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion. Det är viktigt att berätta för din läkare hur du känner under din behandling.

Andra användningar för detta läkemedel

Infliximab injektion används också ibland för att behandla Behcet syndrom (sår i munnen och på könsorganen och inflammation i olika delar av kroppen). Tala med din läkare om eventuella risker med att använda denna medicin för ditt tillstånd.

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan infliximab används, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot infliximab injektion, eventuella läkemedel som framställts av murina proteiner, andra läkemedel eller något av ingredienserna i infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte vet om en medicin du är allergisk mot är tillverkad av murina proteiner. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: Antikoagulanter (blodförtunnare), såsom warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) och teofyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till andra delar av kroppen). Din läkare kan säga att du inte ska använda infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion.
• tala om för din läkare om du någonsin har behandlats med fototerapi (en behandling mot psoriasis som innebär att huden utsätts för ultraviolett ljus) och om du har eller någonsin haft en sjukdom som påverkar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS, förlust av koordinering, svaghet och domningar på grund av nervskador), Guillain-Barre syndrom (svaghet, stickningar och eventuell förlamning på grund av plötslig nervskada) eller optisk neurit (inflammation i nerven som skickar meddelanden från ögat till hjärnan); domningar, brännande eller stickningar i någon del av din kropp; kramper; kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp av sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna); någon typ av cancer; blödningsproblem eller sjukdomar som påverkar ditt blod; eller hjärtsjukdom.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion, kontakta din läkare. Om du använder infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion under graviditeten, var noga med att tala med din barns läkare om detta efter att din baby är född. Din baby kan behöva ta emot vissa vaccinationer senare än vanligt.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion.
• har inga vaccinationer utan att tala med din läkare. Berätta också din läkare om du nyligen fått ett vaccin. Om ditt barn ska behandlas med infliximab injektion, tala med sin läkare om vaccinationer som ska ges före behandlingens början. Om möjligt ska ditt barn ges alla vaccinationer som behövs för barn i sin ålder innan behandlingen påbörjas.
• du borde veta att du kan få en fördröjd allergisk reaktion 3 till 12 dagar efter att du fått infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion. Tala om för din läkare om du upplever några av följande symtom flera dagar eller längre efter din behandling: muskel- eller ledvärk; feber; utslag; nässelfeber; klåda; svullnad i händer, ansikte eller läppar; svårt att svälja; öm hals; och huvudvärk.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• illamående
• halsbränna
• huvudvärk
• rinnande näsa
• vita fläckar i munnen
• vaginal klåda, brännande och smärta eller andra tecken på en jästinfektion
• spolning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Följande symptom är ovanliga, men om du upplever någon av dem, eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• någon form av utslag, inklusive utslag på kinderna eller armarna som blir sämre i solen
• bröstsmärta
• oregelbunden hjärtrytm
• smärta i armar, rygg, nacke eller käke
• magont
• svullnad i fötterna, anklarna, magen eller benen
• plötslig viktökning
• andnöd
• suddig syn eller synförändringar
• svaghet i armar eller ben
• muskel- eller ledvärk
• domningar eller stickningar i någon del av kroppen
• plötslig förvirring, problem att tala eller problem med förståelse
• plötsligt problem att gå
• yrsel eller svimhet
• förlust av balans eller samordning
• plötslig, svår huvudvärk
• kramper
• guling av huden eller ögonen
• mörkfärgad urin
• aptitlöshet
• smärta i övre högra delen av magen
• ovanlig blåmärken eller blödning
• blod i avföring
• blek hud
• röda, skaliga fläckar eller pusfyllda stötar på huden

Vuxna som får infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda-injektion kan vara mer benägna att utveckla hudcancer, lymfom, livmoderhalscancer och andra typer av cancer än vuxna som inte får medicinen. Tala med din läkare om riskerna med att få infliximab, infliximab-dyyb eller infliximab-abda injektion.

Infliximab, infliximab-dyyb och infliximab-abda-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Din läkare kommer att lagra medicinen i hans eller hennes kontor.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps respons på infliximab injektion.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Andra namn

• Anti-tumörnekrosfaktor-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2