aripiprazol

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn
• Varunamn på kombinationsprodukter

uttalas som (ay ri pip 'ray zole)

VIKTIG VARNING:

Viktig varning för äldre vuxna med demens:

Studier har visat att äldre vuxna med demens (en hjärtsjukdom som påverkar förmågan att komma ihåg, tänka klart, kommunicera och utföra dagliga aktiviteter och som kan orsaka förändringar i humör och personlighet) som tar antipsykotika (mediciner för psykisk sjukdom) som aripiprazol har ökad risk för död under behandlingen. Äldre vuxna med demens kan också ha större chans att ha stroke eller ministroke eller andra allvarliga biverkningar under behandlingen.

Aripiprazol är inte godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av beteendeproblem hos äldre vuxna med demens. Tala med läkaren som ordinerat detta läkemedel om du, en familjemedlem eller någon du bryr dig om har demens och tar aripiprazol. För mer information besök FDA: s webbplats: http://www.fda.gov/Drugs.

Viktig varning för personer som har depression:

Ett litet antal barn, tonåringar och unga vuxna (upp till 24 år) som tog mediciner för depression under kliniska studier blev suicidala (tänk på att skada eller döda sig eller planera eller försöka göra det). Barn, tonåringar och unga vuxna som tar antidepressiva medel för att behandla depression eller andra psykiska sjukdomar kan vara mer benägna att bli suicidala än barn, tonåringar och unga vuxna som inte tar antidepressiva medel för att behandla dessa tillstånd. Experter är dock inte säkra på hur stor risken är och hur mycket man bör överväga när man bestämmer om ett barn eller tonåring ska ta ett antidepressivt medel. Barn under 18 år borde normalt inte ta aripiprazol för att behandla depression, men i vissa fall kan en läkare besluta att aripiprazol är den bästa medicinen för att behandla barnets tillstånd.

Du borde veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt när du tar aripiprazol eller andra antidepressiva medel, även om du är en vuxen över 24 år. Du kan bli självmordsberoende, särskilt i början av din behandling och när du har ökat din dos eller minskat. Du, din familj eller din vårdgivare ska omedelbart kontakta din läkare om du upplever något av följande symtom: ny eller försämrad depression; tänker på att skada eller döda dig själv, eller planera eller försöka göra det extrem oro agitation; panikattacker; svårigheter somna eller somna aggressivt beteende; irritabilitet; agerar utan att tänka; svår rastlöshet och mani (frenet, onormalt upphetsad humör). Var säker på att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling själv.

Din vårdgivare vill ofta se dig när du tar aripiprazol, särskilt i början av din behandling. Var noga med att hålla alla möten för kontorsbesök med din läkare.

Läkaren eller apotekaren kommer att ge dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med aripiprazol. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också få Läkemedelsguiden från FDA: s webbplats: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Oavsett vilken ålder du är, innan du tar ett antidepressivmedel, ska du, din förälder eller din vårdgivare tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att behandla ditt tillstånd med ett antidepressivt medel eller med andra behandlingar. Du bör också prata om riskerna och fördelarna med att inte behandla ditt tillstånd. Du bör veta att med depression eller annan psykisk sjukdom ökar risken för att du blir suicidal. Denna risk är högre om du eller någon i din familj har eller någonsin haft bipolär sjukdom (humör som förändras från deprimerad till onormalt upphetsad) eller mani eller har tänkt på eller försökt självmord. Tala med din läkare om ditt tillstånd, symtom och personlig och familjemedicinsk historia. Du och din läkare kommer att bestämma vilken typ av behandling som är lämplig för dig.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Aripiprazol används för att behandla symtomen på schizofreni (en psykisk sjukdom som orsakar stört eller ovanligt tänkande, förlust av intresse för livet och starka eller olämpliga känslor) hos vuxna och tonåringar 13 år och äldre. Det används också ensam eller med andra läkemedel för att behandla episoder av mani eller blandade episoder (symptom på mani och depression som händer tillsammans) hos vuxna, tonåringar och barn som är 10 år och äldre med bipolär sjukdom (manisk depression) sjukdom som orsakar episoder av depression, episoder av mani och andra onormala stämningar). Aripiprazol används också med ett antidepressivt medel för att behandla depression när symptom inte kan kontrolleras av antidepressiva läkemedel ensam. Aripiprazol används också för att behandla barn från 6 till 17 år som har autistisk störning (ett utvecklingsproblem som orsakar svårigheter att kommunicera och interagera med andra). Aripiprazol kan hjälpa till att styra irritabelt beteende som aggression, temperaturslam och frekventa stämningsförändringar hos dessa barn. Aripiprazol används också för att behandla barn från 6 till 18 år som har Tourettes sjukdom (ett tillstånd som kännetecknas av behovet av att utföra upprepade rörelser eller att upprepa ljud eller ord). Aripiprazol är i en klass av läkemedel som kallas atypiska antipsykotika. Det fungerar genom att ändra aktiviteten hos vissa naturliga ämnen i hjärnan.

Hur ska detta läkemedel användas?

Aripiprazol kommer som en tablett, en lösning (flytande), en oralt sönderdelande tablett (tablett som löser sig snabbt i munnen) för att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Apriprazol kommer också som en tablett som innehåller en sensornhet som ska tas i munnen för att användas till vuxna för att ge information om hur medicinen tas. Ta aripiprazol på ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta aripiprazol precis som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Försök inte att pressa den oralt sönderdelande tabletten genom folien. Använd i stället torra händer för att skala tillbaka folieförpackningen. Ta omedelbart ut tabletten och placera hela tabletten på tungan. Försök inte dela tabletten. Tabletten kommer snabbt att lösas upp och kan sväljas utan vätska. Vid behov kan vätska användas för att ta den oralt sönderdelande tabletten.

Svälj tabletterna och tabletten med en sensorhål; dela inte, krossa eller tugga.

Tabletterna som innehåller en liten sensor levereras med en patch (en bärbar sensor) som upptäcker en signal från tabletten och ett smartphone-program (app) för att visa information om hur du tar medicinen. Appen måste laddas ned på din smartphone innan du börjar medicinen. Applicera din patch på vänster sida av kroppen ovanför den nedre kanten av ribbburet endast när du uppmanas av smartphone-appinstruktionerna. Placera inte plåstret i områden där huden skrapas, sprickas, inflammeras eller irriteras eller på en plats som överlappar området för den senast borttagna plåstret. Byt plåstret varje vecka eller tidigare, om det behövs. Appen påminner dig om att ändra korrigeringsfilen och förklarar hur man ansöker och tar bort korrigeringsfilen korrekt. Förvara plåstret vid duscha, simma eller träna. Om du genomgår en magnetisk resonansavbildning (MR, ett medicinskt test som använder kraftfulla magneter för att ta bilder på kroppens insida), ta bort plåstret och byt ut det med en ny så snart som möjligt. Om plåstret orsakar hudirritation, ta bort det och tala med din läkare. När du har tagit medicinen kan tabletterna detekteras i kroppen av appen inom 30 minuter till 2 timmar. Om tabletten inte detekteras efter intag, ta inte en ny dos. Tala med din läkare om du har några frågor om hur du tar tabletterna och använder programvaran för patch eller smartphone.

Din läkare kan starta dig med en låg dos av aripiprazol och gradvis öka eller minska din dos beroende på hur väl medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever.

Aripiprazol kan hjälpa till att kontrollera dina symtom men kommer inte att bota ditt tillstånd. Det kan ta 2 veckor eller längre innan du känner dig till fullo med aripiprazol. Fortsätt ta aripiprazol även om du mår bra. Sluta inte med att ta aripiprazol utan att tala med din läkare.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar aripiprazol,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot aripiprazol, andra läkemedel eller något av ingredienserna i aripiprazolpreparat. Fråga din läkare eller apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antidepressiva medel (humörhissar); antifungals som itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; antihistaminer; bupropion (Wellbutrin); klaritromycin (Biaxin); fluoxetin (Prozac, Sarafem); HIV-proteashämmare, såsom atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir) och saquinavir (Invirase); ipratropium (Atrovent); mediciner för ångest, högt blodtryck, irritabelt tarmsyndrom, psykisk sjukdom, motion sjukdom, Parkinsons sjukdom, sår eller urinproblem; lorazapam (Ativan); nefazodon; paroxetin (Paxil, Pexeva); pioglitazon (Actos, i Oseni); kinidin (i Nuedexta); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); lugnande medel; vissa mediciner för anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (dilantin, fenytek); sömntabletter; telitromycin (Ketek; inte längre tillgängligt i USA); och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med aripiprazol, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas på den här listan.
• berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört.
• tala om för din läkare om du har svår diarré eller kräkningar eller tror att du kan vara uttorkad. . Berätta också din läkare om du har eller någonsin haft hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hjärtattack, oregelbunden hjärtslag, högt eller lågt blodtryck, stroke, ministroke, anfall, lågt antal vita blodkroppar, dyslipidemi (högt blodtryck kolesterolnivåer), svårigheter att hålla balansen, eller något tillstånd som gör det svårt för dig att svälja. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj använder eller någonsin använt streetdroger eller har använt receptbelagda läkemedel eller alkohol eller har eller haft någonsin diabetes, tvångsstörning, bipolär sjukdom eller en impulsiv personlighet. Berätta också din läkare om du någonsin har behövt sluta ta mediciner för psykisk sjukdom på grund av svåra biverkningar.
• tala om för din läkare om du är gravid, särskilt om du är under de senaste månaderna av graviditeten, eller om du planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar aripiprazol, kontakta din läkare. Aripiprazol kan orsaka problem hos nyfödda efter leverans om det tas under de senaste månaderna av graviditeten.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar aripiprazol.
• du borde veta att aripiprazol kan göra dig dåsig. Kör inte bil eller använd maskiner tills du vet hur denna medicin påverkar dig.
• du borde veta att alkohol kan lägga till dåsighet som orsakas av denna medicinering. Drick inte alkohol medan du tar aripiprazol.
• du bör veta att du kan uppleva hyperglykemi (ökar blodsockret) medan du tar medicinen, även om du inte redan har diabetes. Om du har schizofreni, är du mer sannolikt att utveckla diabetes än personer som inte har schizofreni, och att ta aripiprazol eller liknande mediciner kan öka risken. Tala omedelbart till din läkare om du har några av följande symtom när du tar aripiprazol: extremt törst, frekvent urinering, extrem hunger, suddig syn eller svaghet. Det är väldigt viktigt att kontakta din läkare så fort du har några av dessa symtom, eftersom högt blodsocker som inte behandlas kan orsaka ett allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos. Ketoacidos kan bli livshotande om den inte behandlas på ett tidigt stadium. Symtom på ketoacidos inkluderar torr mun, illamående och kräkningar, andfåddhet, andedräkt som luktar fruktig och minskat medvetande.
• du borde veta att aripiprazol kan orsaka yrsel, ljushet och svimning när du står upp för snabbt från en lögnaktig position. Detta är vanligare när du först börjar ta aripiprazol. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila dina fötter på golvet i några minuter innan du står upp.
• du borde veta att aripiprazol kan göra det svårare för din kropp att svalna när det blir mycket varmt. Tala om för din läkare om du planerar att göra kraftig träning eller bli utsatt för extrem värme.
• Om du har fenylketonuri (PKU, ett ärftligt tillstånd där en särskild diet måste följas för att förhindra mental retardation), bör du veta att de oralt sönderdelande tabletterna innehåller fenylalanin. Om du har diabetes bör du veta att aripiprazollösningen innehåller socker.
• du borde veta att vissa personer som tog mediciner som aripiprazol utvecklade spelproblem eller andra intensiva insatser eller beteenden som var tvångsmässiga eller ovanliga för dem, till exempel ökade sexuella uppmaningar eller beteende, överdriven shopping och binge-ätning. Ring din läkare om du har intensiva uppmaningar att shoppa, äta, ha sex eller spela, eller du kan inte kontrollera ditt beteende. Berätta för dina familjemedlemmar om denna risk så att de kan ringa till läkaren även om du inte inser att ditt spel eller någon annan intensiv uppmaning eller ovanligt beteende som har blivit ett problem.
• du bör veta att när aripiprazol används för att behandla barn ska det användas som en del av ett behandlingsprogram som kan omfatta rådgivning och specialutbildning. Var säker på att ditt barn följer all sin läkares eller terapeutens instruktioner.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Tala med din läkare om att dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Var noga med att dricka mycket vatten varje dag medan du tar medicinen.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Aripiprazol kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• huvudvärk
• nervositet
• rastlöshet
• yrsel, känner sig ostadig eller har svårt att hålla balansen
• halsbränna
• förstoppning
• diarre
• magont
• viktökning
• förändringar i aptit
• ökad salivation
• smärta, särskilt i armar, ben eller leder
• trötthet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svullnad i ögon, ansikte, mun, läppar, tunga, hals, händer, fötter, anklar eller benen
• andningssvårigheter eller sväljning
• kramper
• förändringar i synen
• okontrollerad skakning av ansikte, tunga eller andra kroppsdelar
• feber; styva muskler; svettas; förvirring; svettas; eller snabb, bultande eller oregelbunden hjärtslag
• problem med samordning eller ökade fall
• åtdragning av nackmusklerna
• täthet i halsen

Aripiprazol kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara tabletterna, lösningen och de oralt sönderdelande tabletterna vid rumstemperatur och bort från överskott av värme och fukt (inte i badrummet). Förvara de oralt sönderdelande tabletterna i deras förseglade förpackning och använd dem omedelbart efter att du har öppnat förpackningen. Förvara tabletterna med en sensor vid rumstemperatur; Förvara inte på platser med hög luftfuktighet. Kassera alla oanvända aripiprazollösningar 6 månader efter att du öppnat flaskan eller när utgångsdatumet på flaskan har gått, beroende på vilket som är tidigare.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Symptom på överdosering kan innehålla följande:

• dåsighet
• svaghet
• bredda elever (svarta cirklar i mitten av ögonen)
• illamående
• kräkningar
• förändringar i hjärtslag
• rörelser som du inte kan kontrollera
• förvirring
• kramper
• förlust av medvetande

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa laboratorietester före och under behandlingen med aripiprazol.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Abilify^®

Varunamn på kombinationsprodukter

• Abilify Mycite^®