Vad du ska veta om Zomacton (Somatropin)

Innehåll

• Använda sig av
• Innan användning
• Dosering
• Bieffekter
• Varningar och interaktioner

Zomacton (somatropin) är ett injicerbart läkemedel som godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för behandling av vuxna och barn som har brist på tillväxthormon. Brist på tillväxthormon kan orsaka en mängd olika symtom, inklusive kort kroppsvikt hos barn och viktsvängningar hos vuxna.

Läkemedlet stimulerar fysiologiska åtgärder i kroppen som normalt skulle inträffa som svar på hormonet, såsom tillväxt av ben, muskler och hud hos barn och metabolism hos vuxna och barn.

Använda sig av

Tillväxthormon produceras i hypofysen, en liten körtel i hjärnan. Hormonet släpps ut i blodet och flyter genom kroppen, där det aktiverar ett antal cellulära funktioner, såsom tillväxt av ben och muskler och fysisk reparation.

En tillväxthormonbrist kan leda till metaboliska problem för vuxna, och det kan orsaka långsam tillväxt och kort kroppsvikt hos barn. Blodprov kan användas för att mäta hormonet och kan hjälpa till att bestämma orsaken till en brist.

Zomacton, som produceras med en human tillväxthormongen, binder till celler i kroppen vid samma bindningsställe där tillväxthormon normalt skulle binda. Läkemedlet fungerar sedan för att imitera tillväxthormonets effekter, vilket stimulerar en mängd olika cellulära aktiviteter. Till exempel förmedlar det glukos- och fettmetabolismen och det reglerar proteiner som påskyndar muskel- och hudtillväxt och förlänger benen hos växande barn.

Användning hos barn

Barn kan ha tillväxthormonbrister som ett resultat av vissa medicinska tillstånd, och ibland finns det ingen identifierbar orsak till hormonunderskottet. Zomacton kan användas för behandling av tillväxthormonbrist hos barn, även om en orsak inte identifieras.

Godkända användningar hos barn:

Tillväxthormonbrist: Zomacton kan användas för att behandla långsam tillväxt eller otillräcklig tillväxt på grund av brist på naturligt producerat tillväxthormon.

Turnersyndrom: Det används för att behandla barn som är kortare än väntat på grund av Turners syndrom. Detta syndrom är en kromosomfel där flickor bara har en X-kromosom istället för två X-kromosomer. Flickor som har Turners syndrom upplever långsam utveckling och andra utvecklingsfrågor, som försenad pubertet och infertilitet eller minskad fertilitet.

Kort brist på hemväxthaltig gen (SHOX): SHOX är ett genetiskt tillstånd där en mutation på X- eller Y-kromosomen resulterar i utvecklingsproblem. Det kan påverka pojkar eller tjejer.

Liten storlek vid födseln: Zomacton är godkänt för att behandla barn som är korta i kroppsform eftersom de är födda små för graviditetsåldern (SGA) och inte hämtade sin tillväxt i åldern 2 till 4 år.

Idiopatisk kortväxt: Läkemedlet är godkänt för behandling av barn som är kortare än väntat för ålder utan känd medicinsk orsak eller förklaring.

Tillväxthormonbrist hos barn Symptom, orsaker, behandling

Användning hos vuxna

Zomacton används som ersättning för tillväxthormon hos vuxna som har tillväxthormonbrist. Denna typ av brist kan uppstå som ett resultat av sjukdom, skada eller kirurgisk avlägsnande av hypofysen.

Huvudtrauma, en hypofystumör, en infektion i hjärnan eller en blödning i hjärnan kan alla skada hypofysen. Tumörer som kraniofaryngiom och hypofysadenom kan ha varierad prognos.

De 7 bästa hjärntumörstödgrupperna 2020

Barn eller vuxna som har tillväxthormonbrist kan också behöva ha behandlingar för orsaksfrågan (såsom kirurgi, strålning eller medicinering) förutom behandling med Zomacton.

Vissa tillstånd som kräver hypofyskirurgi eller strålning kan leda till otillräcklig produktion och frisättning av tillväxthormon från hypofysen.

Off-label användningar

Detta läkemedel ersätter specifikt tillväxthormon, och det rekommenderas inte medicinskt för off-label användning för tillstånd utan en bekräftad tillväxthormonbrist.

Den här produkten och andra versioner av den har missbrukats inom friidrott, ofta med allvarliga konsekvenser för idrottare som tar den när den anses strida mot reglerna eller förbjuds av tillsyn över sporten.

Det har forskats om användning av tillväxthormon som en anti-agingprodukt. Forskare har inte hittat bevis som stöder dess användning eller säkerhet för detta ändamål.

Innan användning

Detta läkemedel kan förvärra vissa medicinska tillstånd. Du bör inte använda Zomacton om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot somatropin. Eftersom det är ett hormon som har många effekter, inklusive effekter på tillväxt och ämnesomsättning, kan det påverka flera medicinska tillstånd.

Om du redan tar Zomacton eller ska börja bör du prata med din läkare om du utvecklar en allvarlig sjukdom, såsom en infektion.

Barn och vuxna som har cancer eller som har återhämtat sig från cancer kan ha tillväxt eller återkommande cancer i samband med Zomacton, och noggrann övervakning kan hjälpa till att identifiera tecken på cancerprogression.

Varning och övervakning

När du använder detta läkemedel kommer du att övervaka de potentiella effekterna av tillväxthormon.

• Glukosnivåer: Dina glukosnivåer bör övervakas eftersom detta läkemedel kan minska din insulinkänslighet, särskilt om du redan har glukosintolerans eller diabetes mellitus.
• Sköldkörtelfunktion: Detta läkemedel kan öka risken för hypotyreos (låg sköldkörtelfunktion). Detta är en hög risk för personer som redan har hypotyreos eller för kvinnor (som har eller inte har diagnosen hypotyreos).
• Kortisolnivåer: Människor som har hypoadrenalism (låg binjurefunktion) kan utveckla minskade kortisolnivåer i serum och / eller kan behöva använda en högre dos glukokortikoider på grund av effekterna av Zomacton.
• Skolios: Barn som har skolios (en onormal ryggradskurva) kan uppleva progression av tillståndet som ett resultat av att ta Zomacton.

Kontraindikationer

Detta läkemedel kan orsaka allvarliga problem hos personer som har vissa medicinska tillstånd. Enligt tillverkaren ska barn som redan har stängt benepifys (benväxt har nått full slutförande) inte använda Zomacton.

Barn som har Prader-Willis syndrom (en genetisk störning) och har fetma eller andningsproblem har en risk för plötslig död när de tar detta läkemedel.

Enligt tillverkaren ska personer som har aktiv cancer inte ta Zomacton. Och tillverkaren varnar för att ta detta läkemedel om du har diabetisk retinopati (en sjukdom i ögat orsakad av diabetes).

Andra mänskliga tillväxthormoner

Somatropin finns i en generisk formulering. Det finns också under varumärkena Genotropin, Norditropin och Humatrope.

Dosering

Zomacton injiceras subkutant (under huden). Det kan injiceras i baksidan av överarmen, buken, skinkan eller låret. Injektionsplatsen bör ändras enligt ett roterande schema istället för att använda samma område för mer än en injektion i rad. Detta gör att området kan läka och hjälper till att förhindra problem som ömhet eller ömhet.

Alla listade doser är enligt läkemedelsproducenten. Kontrollera ditt recept och prata med din läkare för att se till att du tar rätt dos för dig.

Läkemedlet finns i tre former:

• En injektionsflaska med 5 milligram (mg) med en injektionsflaska med 5 ml (ml) bakteriostatisk 0,9% natriumklorid (konserverad med bensylalkohol)
• En 10 mg injektionsflaska med en spruta med 1 ml bakteriostatiskt vatten (konserverad med 0,33% metakresol), med en 25G rekonstitutionsnål
• En 10 mg injektionsflaska med en spruta med 1 ml bakteriostatiskt vatten (konserverad med 0,33% metakresol), med en injektionsflaskadapter

Din läkare kommer att ordinera din dos och kommer att specificera vilken form du ska använda när du tar detta läkemedel.

Dosen för barn är viktbaserad, vilket innebär att den beräknas utifrån barnets vikt. Dosen skiljer sig också åt för varje barndomstillstånd. Vuxna kan använda en viktbaserad dos eller en standarddos.

Barn

För barn ska den totala veckodosen delas lika för tre, sex eller sju doser per vecka. Ditt barns läkare kommer att prata med dig om det schema som bäst passar ditt barns situation.

• Tillväxthormonbrist: Dosen varierar mellan 0,18 mg per kilogram (kg) kroppsvikt per vecka till 0,3 mg per kg kroppsvikt per vecka beroende på svårighetsgraden av bristen och barnets ålder
• Turnersyndrom: Dosen är upp till 0,375 mg per kg kroppsvikt och vecka
• Idiopatisk kortväxt: Dosen är 0,37 mg per kg kroppsvikt och vecka
• Barn med SHOX-brist: Dosen är 0,35 mg per kg kroppsvikt och vecka
• Liten för graviditetsåldern: Dosen är upp till 0,47 mg per kg kroppsvikt och vecka

Vuxna

Vuxna kan ta en standarddos eller en viktbaserad dos Zomacton. Standarddoseringen startas med 0,2 mg per dag och ökas varannan månad med 0,1 mg per dag till 0,2 mg per dag.

Ett viktbaserat recept startas med 0,006 mg per kg kroppsvikt per dag och ökas baserat på symtom, effekter och biverkningar till maximalt 0,0125 mg per kg kroppsvikt per dag. Den viktbaserade doseringen av Zomacton rekommenderas inte för vuxna med övervikt.

Ändringar

Enligt tillverkaren kan lösningen som används för leverans av detta läkemedel orsaka allvarliga livshotande reaktioner hos spädbarn. När Zomacton-behandling används för spädbarn, gravida kvinnor eller kvinnor som ammar rekommenderar tillverkaren att använda beredningen som rekonstituerar 5 mg av läkemedlet med 0,9% natriumklorid eller använder Zomacton 10 mg bensylalkoholfri formulering.

Rekonstitution och injektion

Du kan injicera medicinen för dig själv eller för en familjemedlem. Ditt medicinska team kan visa dig hur du gör det.

Du måste bereda (blanda) medicinen enligt förpackningsinstruktionerna. Om du har några frågor om denna process, var noga med att kontakta din apotekspersonal för att se till att du gör det rätt.

En subkutan injektion är en grund injektion där nålen placeras under huden, ofta i en sidovinkel snarare än rakt ner i huden. I allmänhet tillhandahålls en kort nål för en subkutan injektion.

För att förhindra en infektion måste du rengöra huden innan du placerar nålen. Och du måste täcka punkteringsstället efter injektionen för att förhindra blödning eller kontaminering av punkteringsstället.

Hur man tar och förvarar

Zomacton-injektionsflaskor ska förvaras vid en temperatur av 2 ° C till 8 ° C före och efter att de har rekonstituerats och bör inte frysas.

Efter att den har rekonstituerats kommer den att vara stabil i flera veckor. Kassera läkemedel som har rekonstituerats under längre tid än den rekommenderade varaktigheten.

Zomacton 5 mg kommer att förbli stabilt i 14 dagar efter att ha rekonstituerats med bakteriostatisk 0,9% natriumklorid och kyld vid 2 ° C till 8 ° C.

Zomacton 10 mg kommer att förbli stabilt i 28 dagar efter att ha rekonstituerats med bakteriostatiskt vatten och kylts vid 2 ° C till 8 ° C.

Bieffekter

Detta läkemedel är säkert, men det kan orsaka biverkningar även för personer som inte har särskilda risker eller försiktighetsåtgärder. Om du upplever några biverkningar är det viktigt att du diskuterar dina symtom med din läkare.

Allmänning

De vanligaste biverkningarna av Zomacton är inte alltid allvarliga, men du bör diskutera dem med din läkare. Till exempel kan en infektion eller hypotyreos orsaka konsekvenser om den lämnas obehandlad och kommer att förbättras med snabb behandling.

Enligt tillverkaren är de vanligaste biverkningarna av Zomacton för vuxna och barn:

• Övre luftvägsinfektion
• Feber
• Halsinflammation
• Influensa
• Huvudvärk
• Öroninfektioner
• Svullnad
• Muskel- eller ledvärk
• Stickningar
• Karpaltunnelsyndrom
• Hypotyreos
• Högt blodsocker

Svår

Några av de mindre frekventa biverkningarna av Zomacton kan vara skadliga för din långvariga hälsa. Du bör omedelbart få läkarvård om du upplever smärta, feber, frossa eller några symtom på allvarliga biverkningar.

Allvarliga biverkningar inkluderar:

• Allergisk reaktion: En allvarlig allergisk reaktion som stör andningen är en medicinsk nödsituation. Symtom inkluderar andfåddhet, täthet i bröstet eller plötslig ångest.
• Svullnad i hjärnan eller ögat: Detta kan utvecklas inom åtta veckor efter att läkemedlet startats. Det kan orsaka huvudvärk eller suddig syn och kan leda till synförlust av obehandlad. Denna biverkning kan diagnostiseras med en neurologisk utvärdering och en ögonundersökning.
• Höftförskjutning hos barn: Huvudbenbenet kan glida ur sin plats och orsaka smärta i benen och / eller svaghet. Detta kan stabiliseras för att förhindra ytterligare skador om det diagnostiseras omedelbart.
• Pankreatit: Inflammation eller en infektion i bukspottkörteln kan orsaka feber och buksmärtor.

Varningar och interaktioner

Zomacton kan interagera med flera läkemedel, vilket kan orsaka biverkningar eller kräva en dosjustering.

• Insulin och mediciner som används för att behandla högt blodsocker: Din dos av diabetesläkemedel kan behöva justeras när du tar Zomacton.
• Östrogen: Kvinnor som använder östrogen kan behöva en högre dos än vanligt om de också tar Zomacton.
• Glukokortikoider: Om du tar glukokortikoider för behandling av hypoadrenalism eller något annat tillstånd kan du behöva en ökad dos av dina glukokortikoider på grund av interaktioner med Zomacton.
• Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450: Dosen av dessa läkemedel kan behöva justeras när du tar Zomacton. Läkemedel som metaboliseras av detta enzym inkluderar Prozac (fluoxetin), fenobarbital, Tegretol (karbamazepin) och mer.

• Dela med sig
• Flip
• E-post
• Text