Innehåll
- Vad är vaccinationsdomstolen?
- Vad är historien om vaccindomstolen?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Vanliga frågor
Vad är vaccinationsdomstolen?
Office of Special Masters, eller "vaccinedomstol", driver National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), ett alternativ till det amerikanska rättssystemet utan fel. När någon tror att de har skadats av ett vaccin istället för om att väcka talan direkt mot vaccintillverkaren kan de begära ersättning från US Court of Federal Claims.
Hur VICP fungerar
Vaccination domstol fungerar lite som en traditionell. Det finns två parter som presenterar sina mål, och en speciell mästare gör ett beslut, ungefär som en domare. Så här fungerar processen:
- En ansökan lämnas in: En person som tror att de har skadats av ett vaccin lämnar in ett krav till den amerikanska domstolen.
- Det granskas av medicinsk personal: Medicinsk personal vid U.S. Department of Health and Human Services (HHS) granskar ärendet och ger en rekommendation baserad på specifika medicinska kriterier.
- En rapport lämnas till domstolen: Då analyserar amerikanska justitiedepartementet framställningen ur en juridisk synvinkel och lämnar in en rapport till domstolen som innehåller både dess juridiska analys och de medicinska rekommendationerna från HHS.
- Framställningen granskas: En särskild mästare som utsetts av domstolen granskar framställningen och beslutar om kompensation är motiverad och hur mycket ofta efter en utfrågning där både den amerikanska regeringen och den person som lämnade in framställningen får en chans att lägga fram sina bevis.
- Ersättning beviljas eller ärendet avvisas: HHS tilldelar alla ersättningar och / eller juridiska avgifter och kostnader, baserat på domstolens beslut. Om ärendet avvisades kan emellertid den person som lämnat framställningen överklaga eller ansöka mot vaccintillverkaren eller vårdgivaren i civil domstol.
- Ärendet kan avgöras utanför domstol: Om båda parter vill minimera risken för förlust, tid eller kostnad, eller om de vill lösa framställningen snabbt, kan ärendet avgöras utanför domstol. Faktum är att den största ersättningen som tilldelas av VICP är resultatet av en förhandlad förlikning.
Processen har sina utmaningar. Programmet täcker till exempel inte alla vaccin som finns i USA, även om det täcker alla rutinmässigt rekommenderade barnvacciner, liksom vissa vuxna vacciner (inklusive influensaval).
Framställningar kan också ta år att avgöra av domstolen, och individer förväntas tillhandahålla bevis för varför de tror att vaccinet orsakade deras påstådda skada.
Till skillnad från de civila domstolarna ger VICP familjer tvivel, så länge skadan ingår i en lista över tillstånd som antas orsakas av vacciner, så kallade tabellen för vaccinskada.
Vilka vacciner täcks av VICP?
Tabellen över vaccinskador är en lista över specifika vacciner och biverkningar (som en sjukdom eller medicinskt tillstånd) som omfattas av VICP. Tabellen definierar vilka specifika skador som är associerade med varje vaccin, samt när händelserna eller förhållandena måste inledas för att domstolen ska kunna anta att vaccinet orsakade skadan.
Om du har ett tillstånd eller en skada som uppfyller kriterierna i tabellen, behöver du inte bevisa för domstolen att vaccinet orsakade skadan för att kompenseras, såvida det inte finns bevis för att det orsakades av något annat.
Individer kan fortfarande kompenseras för tillstånd eller händelser som inte ingår i tabellen över vaccinskador, men det är mer utmanande. Domstolen antar inte att vaccinet orsakade skadan, så det är upp till den enskilda framställaren att göra ett starkt fall som bevisar att det gjorde det.
Tabellen över vaccinskador uppdateras regelbundet av HHS-sekreteraren, som kan lägga till villkor eller skador i tabellen av vetenskapliga eller politiska skäl. När de gör det lägger HHS ut ett meddelande och ger allmänheten möjlighet att kommentera.
Nya vacciner kan täckas av programmet om de redan ingår som en kategori i tabellen. Till exempel skulle ett nytt märke av hepatit B ingå i programmet eftersom hepatit B-vacciner (i allmänhet) redan är listade.
Det är viktigt att notera att autism inte ingår i listan över vaccinskador som omfattas av VICP.
Vad är historien om vaccindomstolen?
Innan vaccindomstolen inrättades i USA, måste individer som trodde att de skadades av vacciner gå igenom traditionella civila domstolar för att få ersättning. Det var rörigt och dyrt för familjer och vaccintillverkare. I civil domstol hade familjer en hög börda för att bevisa att ett specifikt vaccin orsakade den påstådda skadan, och det fanns praktiskt taget inga gränser för vad vaccintillverkare kunde stämas för.
Eftersom läkemedelsföretagen inte ville ta itu med den ekonomiska risken för rättegångar slutade de göra vacciner och vaccinbrist hotade att lämna barn utsatta för potentiellt dödliga sjukdomar.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
Krisen med möjlig vaccinbrist ledde USA.Kongressen för att godkänna National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) förändrade i huvudsak det sätt som den amerikanska regeringen tog upp biverkningar efter vaccination.
National Childhood Vaccine Injury Act antogs av den federala regeringen 1986 och inrättade VICP främst som ett sätt att göra det lättare för familjer att få kompensation för legitima vaccinskador samt att hindra läkemedelsföretag från att överge produktionen av nya eller befintliga vacciner .
Förutom att inrätta vaccindomstolen innehöll lagen också en lista över specifika skador som eventuellt orsakats av vacciner som kunde kompenseras enligt det nya programmet och skisserade hur mycket som kunde ges för advokatavgifter, förlust av förtjänst och smärta och lidande.
Vaccinrätten var inte det enda som kom fram från NCVIA. Lagen startade också flera program och system för att förbättra informerat samtycke och övervaka vaccinsäkerhet. Dessa inkluderar vaccininformationsuttalanden (VIS) och Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Uttalanden om vaccininformation (VIS)
VIS-ark är tvåsidiga dokument som diskuterar i lättförståeliga termer vad ett specifikt vaccin är för, vem som ska och inte ska få det, och de risker och fördelar som forskning visar är associerade med det specifika vaccinet.
När du får ett vaccin i USA är vårdgivare enligt lag skyldiga att ge dig ett VIS-ark specifikt för det eller de vaccin du får, och de är också tillgängliga för alla online via Centers for Disease Control och Prevention (CDC) webbplats när som helst.
Vaccinrapporteringssystem (VAERS)
VAERS grundades av CDC och Food and Drug Administration (FDA) 1990 för att övervaka säkerheten för vacciner. Om något oönskat händer efter att ha fått en vaccindos, kan vem som helst rapportera det till VAERS, inklusive föräldrar och läkare, även om de är inte säkra på att vaccinet orsakade den negativa händelsen.
CDC använder data för att upptäcka varningsskyltar som kan hjälpa byrån:
- Hitta nya, ovanliga eller sällsynta biverkningar som kanske inte har uppstått under tidigare kliniska prövningar.
- Övervaka uppteckningar i kända biverkningar kopplade till vacciner.
- Identifiera saker som kan göra någon mer benägna att få en negativ händelse (även kallad riskfaktorer).
- Utvärdera säkerheten för nya vacciner.
- Bestäm och adressera grupper av rapporter som kan signalera säkerhetsproblem, till exempel tecken på att en viss grupp vacciner kan kopplas till specifika biverkningar.
Vissa biverkningar som rapporterats till VAERS har inget att göra med vacciner, och inte alla biverkningar rapporteras till systemet. Av dessa skäl varnar CDC att "[det] antal rapporter ensamma inte kan tolkas eller användas för att dra slutsatser om förekomsten, svårighetsgraden, frekvensen eller frekvensen av problem som är förknippade med vacciner."
VAERS är tänkt att upptäcka varningsskyltar, och det bör aldrig användas som bevis för att vacciner orsakar en viss biverkning eller att vacciner på något sätt i sig är osäkra.
Även med dessa försiktigheter tar det inte mycket för systemet att upptäcka röda flaggor. Till exempel godkändes ett FDA som nu avvecklats av FDA för att skydda spädbarn från rotavirus, ett virus som orsakar diarré, kräkningar och (därmed) allvarlig uttorkning hos små barn.
Efter vaccinets frigivning signalerade rapporter till VAERS att det kan orsaka intussusception (en sällsynt form av tarmblockering) hos små barn. Efter mindre än ett år på marknaden avbröt CDC användningen av vaccinet för att studera problemet, och vaccintillverkaren drog det snabbt från marknaden. Risken blev sällsynt (ungefär en av 10 000), men det räckte för USA att avbryta användningen. Det tog bara 15 VAERS-rapporter för att sätta igång hela processen.
Vanliga frågor
Många människor känner helt enkelt inte till vaccindomstolen eller hur den fungerar. Det finns flera vanliga frågor som kommer upp, var kommer pengarna ifrån för utbetalningar? Och kan läkemedelsföretag fortfarande stämas?
Hur ofta resulterar vaccindoser i en utbetalning av vaccindomstolen?
Kompensation från VICP är utomordentligt sällsynt. Av de mer än 3,7 miljarder doser av VICP-täckta vacciner som distribuerades i USA från 2006 till 2018 avgjordes endast cirka 7 000 fall av vaccindomstolen, och endast cirka 4800 fick ersättning. Sagt på ett annat sätt, för varje miljon doser av vaccin, har endast ungefär en resulterat i ersättning av domstolen hittills.
Varifrån kommer pengarna för utbetalningar?
VICP finansieras av Vaccine Injury Compensation Trust Fund och betalas av en punktskatt som tas ut från vaccintillverkarna och ingår i vaccinpriset. Tillverkare betalar 0,75 $ per vaccindos.
Om ett vaccin förhindrar mer än en sjukdom, vilket är fallet med kombinationsvacciner, multipliceras skatten därefter. Exempelvis beskattas ett influensaskott till 0,75 dollar per dos även om det skyddar mot flera stammar eftersom det förhindrar en enda sjukdom (influensa) medan MMR-vaccinet (mässling, påssjuka och röda hund) beskattas till 2,25 dollar för att det förhindrar tre.
Betyder kompensation att vaccinet orsakade skada?
Inte nödvändigtvis. I själva verket hade HHS inte kommit fram till att vaccinet orsakade skadan i de allra flesta fall (ungefär 70%) av de fall som ersatts av VICP, fall av flera anledningar.
Ibland är ett ärende avgjort eftersom båda parter vill påskynda saker. I vilket fall bestäms aldrig om vaccinet orsakade en skada eller inte. Och i andra fall betalas advokatarvoden ut även om ärendet inte ersätts av domstolen.
På grund av detta bör utbetalningar inte ses som ett bevis på att ett vaccin orsakade ett visst tillstånd, och antalet eller de ersättningar som beviljats bör inte vara en indikation på storleken eller omfattningen av vaccinskador i USA.
Kan individer fortfarande stämma läkemedelsföretag?
Ja, individer i USA kan fortfarande stämma läkemedelsföretag, men det finns försiktighetsåtgärder. Om de vill stämma för att få ersättning för vad de anser vara en vaccinskada, måste de gå igenom processen för att lämna in en framställning till VICP först. Om deras framställning avvisas eller de avslår den tilldelade ersättningen kan de gå sedan igenom de civila domstolarna för att stämma vaccintillverkaren direkt.
Individer kan också fortfarande stämma läkemedelsföretag av andra skäl än vaccinskada.
Håller regeringen domstolen eller dess utbetalningar hemliga?
Nej. Flera statliga webbplatser beskriver VICP i detalj, inklusive diskuterar hur det fungerar och vad utbetalningsstatistiken är. Enskilda utbetalningar behandlas kanske inte i stor utsträckning i media, men alla påståenden om att den amerikanska regeringen "gömmer sig" eller "tyst" betalar människor för deras påstådda skador är helt enkelt osanna.
Ett ord från Verywell
Vaccindomstolen hänvisar ofta till vaccinmotståndarna som ett sätt att kritisera säkerheten för vacciner eller vilseleda människor till att tro att de som skadas av vacciner inte har någon möjlighet. Verkligheten är tvärtom.
Medan ett ofullkomligt system tillhandahåller VICP en enklare metod än civila domstolar för individer med möjliga vaccinskador att få ersättning, och med endast en dos på en miljon som leder till kompensation, visar det hur säker den amerikanska vaccinförsörjningen verkligen är.
- Dela med sig
- Flip
- E-post