Varumärke vs. generiskt levotyroxin

Innehåll

• Levotyroxinpreparat
• Läkemedelskonsistens
• Brand vs. Generic: Vad forskningen säger
• Särskilda överväganden
• När levotyroxin inte är tillräckligt

Varumärken för levotyroxin, det viktigaste läkemedlet som används för att behandla hypotyreoidism, inkluderar Synthroid, Levoxyl, Unithroid och Levothroid. Den generiska versionen av levotyroxin ordineras också, men det finns viss kontrovers om det är lika effektivt och pålitligt som varumärkena. Här är vad du ska veta om de olika formuleringarna och vad konsekvenserna är om du byter från ett märkesläkemedel till den generiska versionen.

Levotyroxinpreparat

Levotyroxin är en syntetisk (konstgjord) version av tyroxin, eller T4, det viktigaste hormonet som skapas och frigörs av din sköldkörtel. Levotyroxin ordineras för personer med en underaktiv sköldkörtel, ett tillstånd som kallas hypotyreos.

De flesta läkemedel finns i varumärkesnamn och generiska preparat. Varumärkespreparat är vanligtvis de första som finns på marknaden. Efter en tid får andra tillverkare göra samma läkemedel.

Medan den aktiva ingrediensen är densamma, kan de inaktiva ingredienserna som tillsätts för att förbättra absorptionen, bevara läkemedlet eller tillsätta färg skilja sig åt.

Generiska preparat kan i vissa fall vara billigare för apotekare och patienter.

De fyra varumärkespreparaten av levotyroxin som finns i USA för behandling av hypotyreos har testats grundligt och är kända för att vara tillförlitliga och effektiva, men det finns vissa skillnader i hur dessa produkter tillverkas.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har också godkänt användningen av generisk levotyroxin, som nu tillverkas av ett antal olika läkemedelsföretag.

Allt om hur du tar din sköldkörtelmedicin

Läkemedelskonsistens

De flesta läkemedel skiljer sig inte mycket i sina generiska former och varumärkesformer, så att växla mellan de två är inte ett stort problem. Levotyroxin är dock ett av en handfull undantag.

Potens

Tillverkare av alla beredningar av levotyroxin måste se till att deras läkemedel ligger inom 5 procent av dess angivna styrka, som måste vara mellan 95 procent och 105 procent, per FDA. Detta ger utrymme för meningsfulla skillnader mellan dina levotryoxinalternativ.

Med tanke på att FDA tillåter en sådan variation är det lätt att tro att det inte kan ha mycket effekt. Men levotyroxin har det som kallas ett "smalt terapeutiskt fönster", vilket innebär att behandlingen måste finjusteras för att uppnå önskade effekter.

Även om styrkan hos ett levotyroxinalternativ kan verka marginellt annorlunda än ett annat, kan avvikelsen leda till att du tar var som helst från ett halvt piller mindre eller ett helt piller mer under en vecka om du byter - även om du ' tar samma dos som tidigare. Detta kan dramatiskt påverka din sköldkörtelsjukdom.

Märkesnamn levotyroxiner är konsekventa när det gäller styrka från sats till sats. Generiska formuleringar tenderar å andra sidan att vara mindre.

Om du byter från ett varumärke till ett generiskt preparat kanske du märker att du inte mår lika bra med det generiska läkemedlet och kan ha symtom på hypo- eller hypertyreos. Även om detta kan bero på läkemedlets dosering och styrka, kan det också bero på:

• Hur mycket av levotyroxin är tillgängligt för absorption i kroppen
• Mängden levotyroxin som cirkulerar i kroppen efter en dos

Vissa människor är särskilt benägna att förvärra symtom när de gör någon förändring av sköldkörteln.

Säkerhet

Även om den kemiska strukturen och säkerhetsprofilerna för varumärkesnamn och generiska versioner är desamma, kan till och med en liten skillnad i dosstyrka orsaka symtom, som måste beaktas, särskilt om du har att göra med sköldkörtelrelaterade komplikationer eller samtidigt inträffar tillstånd, som hjärtsjukdom. Dessutom kan ytterligare ingredienser som finns i olika versioner av levotyroxin utgöra säkerhetsproblem för personer med allergier eller känslighet.

Andra ingredienser

Fyllmedel och tillsatser som färgämnen, gluten och laktos är också mindre konsekventa i generiska produkter än varumärkesalternativ eftersom de kommer från olika tillverkare. Om detta är ett problem för dig, fråga din apotekspersonal om en lista över ingredienserna för ditt förskrivna läkemedel.

Ytterligare kemikalier som läggs till läkemedel anses vanligtvis "inerta" eller "inaktiva", men studier har visat att dessa inaktiva ingredienser ibland kan minska effektiviteten hos ett visst läkemedel. (Naturligtvis kan obehagliga symtom vara en tillfällighet eller på grund av något annat hälsoproblem.)

Utdela som skrivet

Om du är säker på att du måste hålla fast vid ett visst märke av levotyroxin, se till att din läkare skriver "DAW" och "ingen generisk ersättning" på ditt recept.

Brand vs. Generic: Vad forskningen säger

Enligt en presentation vid årsmötet för American Association of Clinical Endocrinologists 2017 var Synthroid associerad med signifikant bättre laboratoriesvar för sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) än generisk levotyroxin.

Studieförfattarna tittade på hypotyroidismpatienter mellan januari 2008 och mars 2016 som startades på antingen Synthroid eller generisk levotyroxin inom ett år efter diagnos. Under uppföljningen var de slutliga TSH-laboratorieresultaten utom räckhåll för 22,6 procent av patienterna i den generiska levotyroxinarmen jämfört med 20,9 procent i Synthroid-armen.

I allmänhet misslyckas dock studier som jämför generiska formuleringar och varumärkesformuleringar av levotyroxin definitivt fördelarna med ett preparat framför ett annat. En 2017-studie visade till exempel att mer än 80 000 nya sköldkörtelpatienter som tog varumärke eller generiskt levotyroxin under ett år hade samma risk för hjärt-kärlproblem som krävde sjukhusvistelse (t.ex. hjärtinfarkt, stroke); sådana bekymmer är kopplade till både en underaktiv sköldkörtel och läkemedlet i sig.

Men det finns gott om anekdotiska rapporter om människor som har bytt formulering - och känt sig bättre som ett resultat av förändringen - att skillnader inte kan avfärdas helt.

American Association of Endocrinologists rekommenderar att man tar samma märke (eller generisk typ) av läkemedel under hela behandlingen. Föreningen betonar att "sköldkörtelsjukdom kräver ofta livslång terapi och hanteras bäst med konsekvent och exakt behandling med samma märke av sköldkörtelhormon."

Särskilda överväganden

Trots detta finns det vissa individer för vilka generisk levotyroxin kanske inte rekommenderas. Särskilt:

• De som har haft sköldkörtelcancer: Fluktuerande TSH, som kan uppstå vid inkonsekvent ersättning av sköldkörtelhormon, kan påverka kroppens förmåga att förhindra att cancer återkommer. Diskutera behandlingsalternativ med din läkare.
• De med vissa allergier, matsmältningsförhållanden eller som har problem med läkemedelsabsorption: I dessa fall kan Tirosint-a softgel-alternativ som endast innehåller levotyroxin, gelatin, glycerin och vatten rekommenderas specifikt. Det är dock viktigt att notera att detta läkemedel är kostsamt och inte ordineras allmänt. Det kanske inte täcks av ditt försäkringsbolag eller utan en förklaring från din läkare.

Om dessa situationer inte gäller dig och du bestämmer dig för att byta till ett generiskt medel är vägen att gå av kostnadsbesparande skäl, var noga med att prata med din läkare om ett rekommenderat schema för att kontrollera dina TSH-nivåer.

Diskussionsguide för sköldkörtelsjukdomar

Få vår utskrivbara guide för din nästa läkarmöte för att hjälpa dig att ställa rätt frågor.

Ladda ner PDF

Andra tips för att lyckas övergå till en generisk är:

• Få en leverans i flera månader: När du fyller på ett recept som skrivs för att hålla dig i flera månader, ser du till att du tar mediciner med samma styrka och ingredienser under den tiden.
• Tala med din apotekspersonal: När du förstår att du är stabil på ett visst generikum, fråga apotekaren om det är möjligt att få påfyllningar från samma tillverkare. Detta kanske inte alltid är möjligt, men det är värt att fråga.

När levotyroxin inte är tillräckligt

Oavsett om det är ett varumärke eller en generisk form av levotyroxin som en person får, fortsätter vissa människor att uppleva symtom på hypotyreos även när TSH är normalt. För vissa människor kan tillsats av "monoterapi" T3 till T4 resultera i bättre kontroll av symtom och livskvalitet. Om din sköldkörtelberedning inte verkar hjälpa, boka en tid med din läkare för att diskutera en lösning.

Behöver du T3 för att må bra?

Ett ord från Verywell

Om du mår bra och dina blodprover är stabila på en generisk form av levotyroxin, fortsätt att använda det preparatet. Det är mer sannolikt att du får dåliga effekter från att byta till en varumärkesprodukt i så fall.

Bara du känner din kropp. Om du inte mår bra på ett preparat trots att dina blodprov visar att du borde vara, kan det vara värt att byta till ett annat. Det viktiga är att vara din egen förespråkare. Bara du vet hur du mår. Hitta en läkare som kommer att arbeta med dig och lyssna på dig, med insikt att hur du mår, snarare än testresultat eller studieresultat, är det som betyder mest.