Innehåll
Lasmiditan är en undersökande migränmedicin som för närvarande utvecklas av Eli Lilly, en läkemedelsproducent. Eli Lilly lämnade in en ny läkemedelsansökan (NDA) för lasmiditan till United States Food and Drug Administration (FDA) i november 2018. Detta är det första steget i att ansöka om godkännande.En fasstudie av detta läkemedel pågår och resultaten av två tidigare fas III-studier som redan har släppts antyder att lasmiditan kan vara säkert och effektivt som en behandling för akuta migränattacker.
Hur det fungerar
Lasmiditan aktiverar vissa 5-HT (serotonin) receptorer i hjärnan. Serotonin är en neurotransmittor som modulerar smärta och humör, och inducerar också vasokonstriktion (förträngning av blodkärlen).
Det har länge varit känt att vasodilatation (vidgning av blodkärl) kan spela en roll vid migrän och att vissa läkemedel som används för migrän, såsom triptaner och dihydroergotaminer (DHE), inducerar vasokonstriktion. Men det är inte klart om vasodilatation är orsaken till migrän eller om det inträffar som ett resultat av en ännu tidigare migränprocess, såsom en störning av elektrisk aktivitet i hjärnan.
Lasmiditan inducerar inte vasokonstriktion. Istället har det föreslagits att lasmiditan kan verka på elektriska vägar i hjärnan för att lindra migrän. Detta är en annan verkningsmekanism än andra migränmedicin, vilket gör lasmiditan unik.
Eli Lilly beskriver lasmiditan som en selektiv serotonin 5-HT1F-agonist, vilket innebär att den inte aktiverar alla 5-HT-receptorer och istället bara väljer 5-HT1F-receptorer. Denna delmängd av 5-HT-receptorer inducerar inte vasokonstriktion.
Potentiell fördel
Många av de kraftfulla och effektiva migränmedicinerna som inducerar vasokonstriktion, inklusive triptaner, ergotaminer och DHE, är inte säkra om du har kardiovaskulära riskfaktorer, såsom hjärtsjukdomar, kärlsjukdom eller historia eller risk för stroke.
Eftersom lasmiditan är en selektiv 5-HT-agonist som inte inducerar vasokonstriktion, föreslår forskare att det kan vara säkert för personer som har hjärt-kärlsjukdom. Faktum är att 77,9 procent av deltagarna i SAMURAI-studien hade minst en kardiovaskulär riskfaktor.
Forskningen
Detta läkemedel är inte avsett att användas som en förebyggande eller profylaktisk migränbehandling, och det har endast undersökts för migrän, inte för andra tillstånd eller typer av huvudvärk.
Data från de färdiga kliniska studierna, som kallas SAMURAI och SPARTAN, visade att lasmiditan var effektivare än placebo (icke-aktiv förening) för behandling av akuta migränattacker.
En publikation i tidskriften Neurologi rapporterade att 40,7 procent av deltagarna i SAMURAI-studien upplevde signifikant förbättring av deras mest besvärande migrensymptom två timmar efter deras första dos på 200 mg lasmiditan (jämfört med 29,5 procent med placebo). Dessutom var 32,2 procent av deltagarna migrän två timmar efter deras första dos på 200 mg lasmiditan och 28,2 procent var migränfria två timmar efter deras första dos på 100 mg av läkemedlet (jämfört med 15,3 procent med placebo).
I SPARTAN-studien upplevde 48,7 procent av deltagarna signifikant förbättring av sitt mest besvärande migrensymptom två timmar efter deras första 200 mg lasmiditandos (jämfört med 33,5 procent med placebo) och 38,8 procent var migränfri två timmar efter deras första 200 mg dos av läkemedlet (jämfört med 21,3 procent med placebo).
De mest besvärande migränssymptomen som rapporterades av deltagarna inkluderade fotofobi (ljuskänslighet), illamående och fonofobi (ljudkänslighet).
Migränassocierad illamåendeBieffekter
Biverkningarna av lasmiditan har rapporterats vara milda till måttliga.
En fasstudie publicerad i Lansett fann ett dosrelaterat biverkningssvar, vilket innebär att högre doser var associerade med fler biverkningar.
Biverkningar associerade med lasmiditan inkluderar:
- Yrsel
- Illamående
- Trötthet
- Domningar
- Muskelsvaghet
- Parestesi
- Sömnighet (sömnighet och trötthet)
Interaktioner och kontraindikationer
Med tanke på att lasmiditan fortfarande är i studiefasen har kontraindikationer och läkemedelsinteraktioner inte formellt fastställts. Om du ska gå in i en klinisk prövning med eventuell exponering för lasmiditan, kan studieledarna ha undantag för vissa mediciner eller medicinska tillstånd.
Om lasmiditan blir FDA-godkänt kommer en lista över läkemedelsinteraktioner och kontraindikationer att upprättas och publiceras, och din läkare och apotekspersonal kan ge dig råd om eventuella säkerhetsfrågor.
Ett ord från Verywell
Migrän är bland de vanligaste återkommande tillstånden, och inte alla förbättras med samma behandling.
Den goda nyheten är att nya migränläkemedel kan vara i horisonten. När nya migränläkemedel blir tillgängliga kommer dina chanser att hitta bäst lämpade för att behandla dina akuta episoder - med minimala eller inga biverkningar - att öka.