Innehåll
- Vad är kliniska prövningar?
- Vem övervakar kliniska prövningar?
- Är en klinisk prövning rätt för mig?
- Fördelar
- Nackdelar
- Hur kan du hitta en klinisk prövning?
När verkligheten av en allvarlig sjukdom drabbar, vill de flesta patienter och deras nära och kära ha bästa möjliga behandling. För många innebär detta att få ett så beprövat och säkert ingripande som möjligt. Men definitionen av "det bästa" och "det mest uppdaterade" skiljer sig åt för olika individer.
Medicinsk forskning går i snabb takt. Medicinska forskare upptäcker nya sätt att behandla sjukdomar som det kan ta år att validera och anse som tillräckligt säkra för allmänheten. Processen att utveckla en ny medicinsk behandling kräver ofta metodiska experimentella försök. När innovativ behandling är redo för riktiga levande patienter rekryteras ofta volontärer för att bedöma om behandlingen är säker och effektiv genom kliniska prövningar.
Vad är kliniska prövningar?
Kliniska prövningar är experiment som är utformade för att avgöra om en ny medicinering eller behandling är effektiv. Grunden för en klinisk prövning är jämförelsen mellan två grupper av deltagare - vanligtvis en grupp som får en typ av intervention och en annan grupp som får en annan intervention eller ingen intervention. Behandlingen och data övervakas noggrant av ett forskargrupp och utvärderas sedan för att bedöma skillnaden i resultat mellan de två grupperna.
Vem övervakar kliniska prövningar?
Godkännande och tillsyn av kliniska prövningar är ganska stränga - kräver detaljerade ansökningar och godkännanden på flera nivåer. Forskare måste vara erfarna och kvalificerade för att få tillstånd att genomföra kliniska prövningar. I allmänhet kräver ett sjukhus, universitet eller läkemedelsproducent preliminära uppgifter om säkerhet, som ibland erhållits genom djurförsök, innan man tillåter en mänsklig studie. Vanligtvis tillhandahåller en federal organisation, såsom Federal Food and Drug Administration, strukturerad tillsyn och kriterier.
Är en klinisk prövning rätt för mig?
Läkemedelsföretag, tillverkare av medicintekniska produkter, statliga bidrag, stiftelser eller välgörenhetsorganisationer finansierar ofta experimentkostnaderna. Ibland får forskare vid universitet finansiering från en eller flera av dessa källor och kan arbeta i samarbete med team från flera kliniker.
Fördelar
- Vissa studier ger ersättning till patienter för medicinska kostnader eller till och med kontant ersättning
- Volontärer har möjlighet att prova nya terapeutiska alternativ
- Volontärer behöver inte missa nya behandlingar bara för att de inte har godkänts 'ännu'
- Vissa volontärer har inget annat medicinskt alternativ förutom experimentell behandling när de står inför en dålig prognos
- Volontärer kan vanligtvis avsluta deltagandet när som helst om de inte gillar interventionen
- Experimentet kan kräva fler medicinska besök och övervakning, och därmed möjligen mer personlig uppmärksamhet och bättre hälso- och sjukvård som en "inbyggd" fördel
- Vissa volontärer uppskattar möjligheten att spela en aktiv roll i vetenskapliga framsteg
Nackdelar
- I vissa forskningsexperiment är säkerheten inte väl etablerad
- Fördelarna med många experimentella behandlingar är inte väl etablerade
- Det finns många okända
- Volontärer och deras vårdgivare vet kanske inte om de är i behandlingsgruppen eller gruppen som inte behandlas
- Experimentet kan kräva fler medicinska besök och övervakning, vilket kan vara tidskrävande
Hur kan du hitta en klinisk prövning?
I vissa fall kan din läkare föreslå en klinisk prövning för att ge dig tillgång till den behandling du annars inte skulle kunna få.
Du kan fråga din läkare om det finns en experimentell behandling som du kvalificerar dig för. Du kan också söka på sjukhuswebbplatsen eller webbplatsen för universitet i närheten genom att söka efter 'kliniska prövningar' eller 'forskning'.
Du kan leta efter prövningar via databasen National Institute of Health eller National Institute of Health. Specialiserade yrkesgrupper kan också lista resurser för vissa sjukdomar. Till exempel ger The American Academy of Neurology information om strokeforskning. Ideella organisationer och sjukdomsspecifika stiftelser kan också hjälpa till att ge viss riktning när de finansierar kliniska prövningar.
Ett ord från Verywell
För vissa betyder den bästa behandlingen den säkraste och mest bevisade tillgängliga. För andra betyder det bästa ingreppet det absolut bästa - överallt - även om det inte har prövats eller visat sig vara säkert.
Oavsett var du ser dig själv på spektrumet, gör det aldrig ont att lära dig om en experimentell behandling för din sjukdom, och att lära sig om dem kräver inte att du registrerar dig.