Innehåll
Enbrel (etanercept) klassificeras som en biologisk responsmodifierare och kallas ofta en TNF-hämmare (TNF-blockerare). Detta läkemedel är genetiskt konstruerat från levande celler för att likna receptorer i din kropp som binder till ett protein som kallas tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa), ett cytokin som är involverat i systemisk inflammation. Överskott av TNF-alfa har associerats med reumatoid artrit (RA) och andra former av inflammatorisk artrit. Enbrel fungerar genom att "suga upp" överflödigt TNF-alfa innan det kan fästas på dina receptorer.Enbrel är ett läkemedel som du injicerar dig själv hemma. Det finns bara på marknaden under detta enda varumärke och inga generiska formulär finns tillgängliga.
Användningar
Enbrel är godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för att behandla:
- Reumatoid artrit
- Juvenil idiopatisk artrit
- Psoriasisartrit
- Ankyloserande spondylit
- Plackpsoriasis (vuxen och barn)
Off-label användningar
Enbrel används off-label (utan FDA-godkännande) under många förhållanden, inklusive:
- Juvenila former av artrit såsom psoriasisartrit och ankyloserande spondylit
- Inflammatoriska förhållanden såsom Behçets sjukdom och pyoderma gangrenosum
- Vaskulära tillstånd såsom Churg-Strauss vaskulit och jättecellarterit
- Autoimmuna tillstånd såsom Crohns sjukdom, dermatomyosit och antifosfolipidantikroppssyndrom
Innan du tar
Innan du börjar ta något läkemedel bör du diskutera vissa saker med din läkare, till exempel din medicinska och familjehistoria, alla aktuella tillstånd du har och alla läkemedel du tar.
Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer
Enbrel rekommenderas inte för:
- Personer med allvarliga infektioner när de startar läkemedlet
- Människor utsatta för infektion på grund av sjukdom, såsom okontrollerad diabetes
Läkare bör vara försiktiga vid förskrivning av Enbrel till personer med vissa tillstånd i det centrala eller perifera nervsystemet, inklusive:
- Multipel skleros
- Tvärgående myelit
- Optisk neurit
- Guillain-Barre syndrom
Enbrel rekommenderas inte för personer med:
- Wegeners granuloatos som tar ett annat immunsuppressivt läkemedel på grund av en ökad risk för maligniteter
- Alkoholisk hepatit (måttlig till svår) på grund av ökad dödsrisk efter sex månaders användning
Graviditet och amning
Enligt FDA finns det ingen statistiskt signifikant ökning av risken för fosterskador hos spädbarn födda till kvinnor som tar Enbrel och inget mönster av fosterskador associerat med det. En europeisk studie som jämförde resultaten i nio länder fann en 5% ökning av för tidig födsel när en mor använde TNF-hämmare samt en signifikant ökning av risken för låg födelsevikt.
En översyn från 2015 av systemiska läkemedels inverkan på fertilitet, graviditet och amning fann bevis för att Enbrel inte har någon negativ inverkan på fertiliteten hos män eller kvinnor; att det verkar korsa moderkakan i lägre mängder än TNF-hämmare Humira (adalimumab) och Remicade (infliximab); och att dess nivåer i bröstmjölk verkar vara obetydliga och inte biotillgängliga för friska, heltidsbarn.
Det är okänt om det är säkert att ge levande eller levande försvagade vacciner till spädbarn som utsätts för Enbrel i livmodern.
Medan risken för fosterskador och andra problem på grund av Enbrel verkar låg, var noga med att diskutera ditt barns hälsa och läkemedlets potentiella inverkan med ditt vårdteam.
Andra TNF-hämmare
Enbrel var det första TNF-hämmande läkemedlet och fick FDA-godkännande 1998. Remicade blev det andra 1999. Sedan kom Humira 2002 och Simponi (golimumab) och Cimzia (certolizumab pegol) 2009.
För Enbrel och Remicade kombinerar forskare humant och gnagare-DNA för att producera så kallade monoklonala antikroppar, som är humantillverkade, klonade antikroppar (celler som bekämpar infektion.) Humira, Simponi och Cimzia är tillverkade av helt humana proteiner som producerar monoklonala antikroppar .
Hur skiljer sig Enbrel, Remicade och Humira?Dosering
Enbrel ges genom injektion under huden, vilket du (eller en vän eller familjemedlem) kan göra hemma. Den finns i förfyllda sprutor, en injektorpenna eller injektionsflaskor som du använder för att fylla sprutor.
| Indikation | Dosering |
|---|---|
| Ankyloserande spondylit (vuxna) | 50 mg (mg) per vecka |
| Juvenil idiopatisk artrit (barn) | Baserat på vikt; maximalt 50 mg per vecka |
| Juvenil plaque psoriasis (barn) | Baserat på vikt; maximalt 50 mg per vecka |
| Plackpsoriasis (vuxna) | 50 mg två gånger i veckan i 3 månader, sedan steg ner till en gång i veckan |
| Psoriasisartrit (vuxna) | 50 mg per vecka |
| Reumatoid artrit (vuxna) | 50 mg per vecka |
Enbrel kan användas i kombination med metotrexat hos patienter som inte svarar enbart på metotrexat. Enbrel-dosen är vanligtvis densamma oavsett om den tas tillsammans med ett annat läkemedel.
Hur man tar och förvarar
Enbrel ska förvaras vid en temperatur mellan 36 och 46 grader F, men du bör låta det naturligt värmas upp till rumstemperatur innan du injicerar det. (Försök inte värma upp det snabbt. Ta det bara ur kylskåpet och låt det sitta ute.)
Enbrel kan hållas vid rumstemperatur i upp till 14 dagar om det behövs. Den ska aldrig förvaras i frysen.
Enligt tillverkaren, om du reser med din medicin i mer än några timmar, bör du linda Enbrel i bubbelplast och placera den i en resekylare packad med is. Lägg till en termometer i kylaren och kontrollera den med några timmars mellanrum för att se till att den håller sig i rätt temperaturintervall.
Du kan få en gratis resekylare och en ispack för Enbrel genom att ringa Enbrels supportlinje på 1-888-4ENBREL. Om du reser med flygplan, kontrollera med flygbolaget om deras regler och riktlinjer för transport av temperaturkänslig medicinering.
Bieffekter
Alla läkemedel har en risk för biverkningar. Inte alla upplever dem, men om du gör det, prata med din läkare om dem. Vissa biverkningar kan försvinna med fortsatt läkemedelsanvändning, men andra kan vara en signal om att du måste sluta ta drogen.
Allmänning
Vanliga biverkningar associerade med Enbrel inkluderar:
- Reaktioner vid injektionsstället
- Övre luftvägsinfektioner, inklusive sinusinfektioner
- Huvudvärk
- Yrsel
- Rinnande näsa
- Halsirritation
Dessa kräver i allmänhet inte läkarvård. Om några biverkningar blir svåra eller kvarstår under lång tid, kontakta din läkare.
Svår
Enbrel är förknippat med några allvarliga biverkningar, inklusive:
- Nya debut multipel skleros eller andra demyeliniserande sjukdomar
- Nya krampstörningar
- Myelit (inflammation i ryggmärgen)
- Optisk neurit (inflammation i optisk nerv)
- Pancytopeni (lågt antal röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar).
Risk för infektioner
Detta läkemedel har en svart låda varning, FDA: s allvarligaste typ av varning, om den ökade risken för allvarliga infektioner, inklusive tuberkulos. Om du utvecklar en infektion när du tar Enbrel, kontakta din läkare innan du tar en ny dos. Du kan behöva gå iväg från Enbrel och / eller ha särskild övervakning för att säkerställa att infektionen inte blir allvarlig.
Varningar och interaktioner
I studier har Enbrel associerats med en högre förekomst av vissa allvarliga sjukdomar, inklusive vissa former av cancer. Dessa inkluderar:
- Lymfom
- Leukemi
- Hudcancer (både melanom och icke-melanom)
- Försämring av och ökad risk för dödsfall från redan existerande hjärtsjukdom
- Pancytopeni (sällsynt)
- Aplastisk anemi (mycket sällsynt)
- Hepatit B-reaktivering
- Nystartad autoimmun sjukdom
En allergisk reaktion är möjligt med Enbrel. Om du har symtom inklusive halsstängning och andningssvårigheter (anafylaktisk chock), kontakta akut medicinsk hjälp omedelbart.
Om du har en latexallergi, var noga med att varna din läkare och apotekspersonal, eftersom komponenter i nålar eller autoinjektorer kan innehålla naturgummi, som härrör från latex.
Immuniseringar
Du bör inte få levande vacciner när du tar Enbrel. Om ditt barn har ordinerats detta läkemedel, bör du uppdatera dem om vaccinationerna innan de börjar det, om möjligt. Var noga med att diskutera detta med din barnläkare.
Läkemedelsinteraktioner
Enbrel kan interagera negativt med vissa mediciner. Detta läkemedel ska inte kombineras med:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (cyklofosfamid)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Se till att din läkare känner till alla läkemedel du tar, inklusive receptfria läkemedel och kosttillskott, så att de kan se efter eventuella problem. Din apotekare är också en värdefull resurs för att säkerställa att din blandning av behandlingar är säker.
När ska du byta TNF-blockerare?- Dela med sig
- Flip
- E-post