Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Ivosidenib kan orsaka en allvarlig eller livshotande grupp av symtom som kallas differentieringssyndrom. Din läkare kommer att övervaka dig försiktigt för att se om du utvecklar detta syndrom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: feber, hosta, utslag, plötslig viktökning, minskad urinering, svullnad av armar eller ben, yrsel eller ljushet, andfåddhet eller andningssvårigheter. Dessa symtom kan förekomma upp till 3 månader efter behandling med ivosidenib. Vid det första tecknet att du utvecklar differentieringssyndrom, kommer din läkare att ordinera mediciner för att behandla syndromet och kan berätta att du slutar att ta ivosidenib under en tid.
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under behandlingen för att kontrollera kroppens svar på ivosidenib.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med ivosidenib och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) för att få medicineringsguiden.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Ivosidenib används för att behandla en viss typ av akut myeloid leukemi (AML, en typ av cancer som börjar i vita blodkroppar) hos vissa personer som har återkommit eller som inte har förbättrats efter tidigare behandlingar. Ivosidenib är i en klass av läkemedel som kallas IDH1-hämmare. Det fungerar genom att sakta eller stoppa tillväxten av cancerceller.
Hur ska detta läkemedel användas?
Ivosidenib kommer som en tablett för att ta i munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. Do inte ta det med en hög fetthaltig måltid (som stekt mat eller snabbmat). Ta ivosidenib runt samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta ivosidenib exakt enligt vad som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Svälj tablettens hela; dela inte, tugga eller krossa dem.
Om du kräkas efter att du har tagit ivosidenib, ta inte en annan dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.
Din läkare kan minska din dos eller tillfälligt eller permanent stoppa behandlingen med ivosidenib beroende på ditt svar på behandlingen eller eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du känner under din behandling.
Fråga din läkare eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar ivosidenib,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ivosidenib, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i ivosidenibtabletter. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Nexteron, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromycin (i Biaxin), Efavirenz (Sustiva), erytromycin (Eryc), Indinavir (Crixivan), Itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, orala preventivmedel som vissa ("p-piller"), fläckar och hormonella vaginala ringar, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap) , pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (i Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater), Ritonavir (Norvir, Kaletra), Thioridazin, Verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med ivosidenib, så var noga med att berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, även de som inte finns på listan.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört.
- tala om för din läkare om du eller någon i din familj har eller någonsin haft ett långvarigt QT-intervall (tillstånd som ökar risken för att utveckla ett oregelbundet hjärtslag som kan orsaka svimning eller plötslig död), om du har eller någonsin haft en långsam eller oregelbunden hjärtslag, låga blodhalter av natrium, kalium eller magnesium, nervsystemet problem eller hjärtsjukdom.
- tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid eller ammar. Du bör veta att ivosidenib kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar eller injektioner) medan du tar medicinen. Tala med din läkare om att du använder en annan form av p-piller. Om du blir gravid när du tar ivosidenib, kontakta din läkare omedelbart. Ivosidenib kan orsaka fosterskador.
- tala om för din läkare om du ammar. Amma inte under din behandling med ivosidenib och i 1 månad efter din slutdos.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.
Se till att du dricker mycket vatten eller andra vätskor varje dag medan du tar ivosidenib.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Om din nästa dos beror på 12 timmar eller mer ska du ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om nästa dos tas på mindre än 12 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Ivosidenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- huvudvärk
- Trötthet
- led- eller muskelsmärta
- diarre
- förstoppning
- kräkningar
- illamående
- aptitlöshet
- munsmärta och sår
- magont
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- yrsel, ljushet eller svimning
- svaghet eller stickande känsla i ben, armar eller överkropp domningar och smärta på ena sidan eller båda sidor av kroppen; förändringar i din förmåga att se, röra, höra eller smaka; brinnande eller pricklande känsla eller andningssvårigheter
- bröstsmärta
Ivosidenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Tibsovo®