Innehåll
- Lägga märke till:
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
Lägga märke till:
[Skickat 12/20/2018]
PUBLIK: Hälsofaglig, Infektionssjukdom, kardiologi, patient
PROBLEM: FDA-granskning fann att fluorokinolon-antibiotika kan öka förekomsten av sällsynta men allvarliga händelser av rupturer eller tårar i huvudkärlen i kroppen, kallad aorta. Dessa tårar, kallad aorta dissektioner, eller brott av en aorta aneurysm kan leda till farlig blödning eller till och med döden. De kan förekomma med fluorokinoloner för systemisk användning ges genom munnen eller genom en injektion.
BAKGRUND: Fluoroquinolon antibiotika är godkända för att behandla vissa bakterieinfektioner och har använts i mer än 30 år. De arbetar genom att döda eller stoppa tillväxten av bakterier som kan orsaka sjukdom. Utan behandling kan vissa infektioner sprida sig och leda till allvarliga hälsoproblem (se Lista över tillgängliga FDA-godkända systemiska fluorokinoloner, tillgängliga på http://bit.ly/2LN7Omq).
REKOMMENDATION:
Sjukvårdspersonal ska
- Undvik att ordinera fluorokinolonantibiotika till patienter som har en aortaaneurysm eller är i riskzonen för en aortaaneurysm, till exempel patienter med perifera aterosklerotiska vaskulära sjukdomar, hypertoni, vissa genetiska tillstånd som Marfan syndrom och Ehlers-Danlos syndrom och äldre patienter.
- Ange endast fluorokinoloner till dessa patienter när inga andra behandlingsalternativ finns tillgängliga.
- Rådgöra med alla patienter för omedelbar medicinsk behandling för symptom som är förknippade med aortaaneurysm.
- Stoppa fluorokinolonbehandling omedelbart om en patient rapporterar biverkningar som tyder på aorta-aneurysm eller dissektion.
patienter skall:
- Sök omedelbart läkare genom att gå till ett akutrum eller ring 911 om du upplever plötslig, svår och konstant smärta i magen, bröstet eller baksidan.
- Var medveten om att symtom på en aorta-aneurysm ofta inte dyker upp förrän aneurysmen blir stor eller spricker, så rapportera eventuella ovanliga biverkningar från att ta fluorokinoloner direkt till din vårdpersonal.
- Informera din hälso- och sjukvårdspersonal innan du påbörjar ett antibiotikabeskrivning, om du har en historia av aneurysmer, blockeringar eller härdning av artärerna, högt blodtryck eller genetiska tillstånd som Marfan syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom.
- Stoppa inte antibiotikumet utan att först prata med din vårdpersonal.
För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
VIKTIG VARNING:
Att ta delafloxacin ökar risken för att du kommer att utveckla tendinit (svullnad av en fiberväv som förbinder ett ben i en muskel) eller har en sönderbrott (riva av en fiberväv som förbinder ett ben i en muskel) under din behandling eller för upp till flera månader efteråt. Dessa problem kan påverka senor i din axel, din hand, baksidan av din fotled eller i andra delar av kroppen. Tendinit eller senbrott kan hända för personer i alla åldrar, men risken är störst hos personer över 60 år. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft njur-, hjärt- eller lungtransplantation; njursjukdom; en led- eller senstörning som reumatoid artrit (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder, orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust); eller om du deltar i regelbunden fysisk aktivitet. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar orala eller injicerbara steroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) eller prednison (Rayos). Om du upplever något av följande symtom på tendinit, sluta ta delafloxacin, vila och kontakta din läkare omedelbart: smärta, svullnad, ömhet, styvhet eller svårighet att flytta muskeln. Om du upplever något av följande symtom på tendonsbrott, sluta ta delafloxacin och få akut medicinsk behandling: hörsel eller känna en snäpp eller en pop i en sänksområde, blåmärken efter en skada på en sårområde eller oförmåga att röra sig eller bära vikt på ett drabbat område.
Ta delafloxacin kan orsaka förändringar i känsla och nervskador som kanske inte går bort även efter att du slutat ta delafloxacin. Denna skada kan inträffa strax efter att du började ta delafloxacin. Tala om för din läkare om du någonsin haft perifer neuropati (en typ av nervskada som orsakar stickningar, domningar och smärta i händer och fötter). Om du upplever något av följande symtom, sluta ta delafloxacin och kontakta din läkare omedelbart: domningar, stickningar, smärta, brännande eller svaghet i armarna eller benen. eller en förändring i din förmåga att känna lätt beröring, vibrationer, smärta, värme eller förkylning.
Ta delafloxacin kan påverka din hjärna eller nervsystemet och orsaka allvarliga biverkningar. Detta kan inträffa efter den första dosen av delafloxacin. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft kramper, epilepsi, cerebral arterioskleros (nedsättning av blodkärl i eller nära hjärnan som kan leda till stroke eller ministroke), stroke, förändrad hjärnstruktur eller njursjukdom. Om du upplever något av följande symtom, sluta ta delafloxacin och kontakta din läkare omedelbart: anfall darrningar; yrsel; yrsel; huvudvärk som inte kommer att gå iväg (med eller utan suddig syn) svårigheter somna eller somna mardrömmar; inte litar på andra eller känner att andra vill skada dig hallucinationer (se saker eller höra röster som inte existerar); tankar eller åtgärder för att skada eller döda dig själv; känner rastlös, orolig, nervös, deprimerad, minnesproblem eller förvirrad eller andra förändringar i ditt humör eller beteende.
Ta delafloxacin kan förvärra muskelsvaghet hos personer med myasthenia gravis (en nervsystemet som orsakar muskelsvaghet) och orsakar allvarliga andningssvårigheter eller dödsfall. Tala om för din läkare om du har myasthenia gravis. Din läkare kan säga att du inte ska ta delafloxacin. Om du har myasthenia gravis och din läkare berättar att du ska ta delafloxacin, kontakta din läkare omedelbart om du upplever muskelsvaghet eller andningssvårigheter under din behandling.
Tala med din läkare om riskerna med att ta delafloxacin.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandla delafloxacin. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Delafloxacin används för att behandla hudinfektioner orsakade av bakterier hos vuxna. Delafloxacin är i en klass av antibiotika som heter fluorokinoloner. Det fungerar genom att döda bakterierna som orsakar infektioner.
Antibiotika som delafloxacin kommer inte att fungera för förkylningar, influensa eller andra virusinfektioner. Att använda antibiotika när de inte behövs ökar risken för infektion senare som motstår antibiotikabehandling.
Hur ska detta läkemedel användas?
Delafloxacin kommer som en tablett för att ta i munnen. Det brukar tas med eller utan mat två gånger om dagen (var 12: e timme). Ta delafloxacin runt samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta delafloxacin precis som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Du bör börja känna dig bättre under de första dagarna av behandlingen med delafloxacin. Om din symtom inte förbättras eller förvärras, kontakta din läkare.
Ta delafloxacin tills du avslutar receptet, även om du mår bättre. Sluta inte ta delafloxacin utan att tala med din läkare om du inte upplever vissa allvarliga biverkningar som anges i avsnittet VIKTIGA VARNINGAR ELLER BIVERKNINGAR. Om du slutar att ta delafloxacin för tidigt eller hoppa över doser, kan din infektion kanske inte behandlas fullständigt och bakterierna kan bli resistenta mot antibiotika.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar delafloxacin,
- Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk eller har haft en allvarlig reaktion mot delafloxacin, något annat kinolon eller fluokinolonibiotikum som ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) och ofloxacin andra läkemedel, eller något av ingredienserna i delafloxacintabletter. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och insulin eller andra läkemedel för behandling av diabetes som klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (glykotrol), glyburid (DiaBeta), tolazamid och tolbutamid. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
- Om du tar antacida som innehåller aluminiumhydroxid eller magnesiumhydroxid (Maalox, Mylanta, andra) eller vissa läkemedel som didanosin (Videx) lösning, sukralfat (Carafate) eller vitamin eller mineraltillskott som innehåller järn eller zink, ta dessa läkemedel 6 timmar före eller 2 timmar efter att du tagit delafloxacin.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft diabetes eller problem med lågt blodsocker.
- tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar delafloxacin, kontakta din läkare.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om du ska ta din nästa dos på 8 timmar eller mindre, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Delafloxacin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- illamående
- kräkningar
- diarre
- huvudvärk
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta delafloxacin och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- allvarlig diarré (vattenig eller blodig avföring) som kan uppstå med eller utan feber och magskramper (kan uppstå i upp till 2 månader efter behandlingen)
- utslag, klåda, nässelfeber, andfåddhet, stickningar eller svullnad i ansikte eller hals, svimning
- extrem törst eller hunger; blek hud; känner sig skakig eller skakande; snabb eller fladdrande hjärtslag; svettas; regelbunden urination; darrningar; suddig syn; eller ovanlig ångest
Delafloxacin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps respons på delafloxacin. Om du har diabetes kan din läkare be dig att kontrollera blodsockret oftare medan du tar delafloxacin.
Låt inte någon annan ta din medicinering. Ditt recept är förmodligen inte påfyllningsbart. Om du fortfarande har symtom på infektion efter avslutad delafloxacin, kontakta din läkare.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Baxdela®