Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir och Dasabuvir

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Varunamn på kombinationsprodukter

uttalas som (om bit 'as vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

VIKTIG VARNING:

Du kan redan vara infekterad med hepatit B (ett virus som infekterar levern och kan orsaka svår leverskada) men har inga symtom på sjukdomen. I detta fall kan kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir öka risken för att din infektion blir allvarligare eller livshotande och du kommer att utveckla symtom. Tala om för din läkare om du någonsin har haft en hepatit B-virusinfektion. Din läkare kommer att beställa ett blodprov för att se om du har eller någonsin haft hepatit B-infektion. Din läkare kommer också att övervaka dig för tecken på hepatit B-infektion under och i flera månader efter din behandling. Om det behövs kan din läkare ge dig medicin för att behandla denna infektion före och under behandlingen med kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir. Om du upplever något av följande symtom under eller efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: överdriven trötthet, hudens eller ögonens guling, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, blekstolar, magont eller mörk urin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera din kropps respons på kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.

Tala med din läkare om risken att ta kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir används ensam eller i kombination med ribavirin (Copegus, Rebetol) för behandling av kronisk (långvarig) hepatit C-infektion (svullnad i levern orsakad av virus). Ombitasvir är en hepatit C-virus (HCV) NS5A-hämmare. Det fungerar genom att stoppa viruset som orsakar hepatit C från att sprida sig inuti kroppen. Paritaprevir är en proteashämmare. Det fungerar genom att minska mängden HCV i kroppen. Ritonavir är en proteashämmare. Det hjälper till att öka mängden paritaprevir i kroppen så att medicinen kommer att få större effekt. Dasabuvir är en icke-nukleosid NS5B-polymerasinhibitor. Det fungerar genom att minska mängden HCV i kroppen. Det är inte känt om ombitasvir, paritaprevir, ritonavir eller dasabuvir förhindrar spridningen av hepatit C till andra människor.

Hur ska detta läkemedel användas?

Kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kommer som tabletter att ta i munnen. Denna medicin kommer i ett paket med 28 dagars medicinering. Varje dagdospaket innehåller olika typer av tabletter, två innehållande kombinationen av ombitasvir, paritaprevir och ritonavir och två andra innehållande dasabuvir. Ta ombitasvir, paritaprevir och ritonavir (2 tabletter) och dasabuvir (1 tablett) varje morgon med mat, ta sedan dasabuvir (1 tablett) varje kväll med mat. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir på ungefär samma tid (er) varje dag. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Kombinationen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kontrollerar HCV men botar inte det. Fortsätt ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir även om du mår bra. Längden på din behandling (12-24 veckor) beror på ditt tillstånd, hur bra du svarar på medicinen, och om du upplever allvarliga biverkningar. Sluta inte ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir utan att tala med din läkare.

Fråga din läkare eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir tas,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir tabletter. Om du har haft en allvarlig eller livshotande reaktion på ritonavir (hudutslag, blåsning eller hudskalning), kommer din läkare troligen att berätta att du inte tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare om du tar alfuzosin (uroxatral); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol); cisaprid (Propulsid, inte längre tillgänglig i USA); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, i Atripla); ergothaltiga läkemedel, såsom dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot) och metylergonovin (Methergine); etinylestradiol orala preventivmedel såsom vissa tabletter ("p-piller"), lappar, hormonella vaginala ringar och andra estinylestradiolprodukter; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (i munnen); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); sildenafil (Revatio) för behandling av pulmonell arteriell hypertension; simvastatin (Zocor, i Vytorin); sirolimus (Rapamune); St John's wort; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); eller triazolam (halcion). Berätta också för din läkare om du tar kolchicin (Colcrys, Mitigare) och har lever- eller njursjukdom. Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir om du tar en eller flera av dessa läkemedel.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: alprazolam (Xanax); acetaminofen och hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); angiotensinreceptor blockerare (ARB) såsom candesartan (Atacand, Atacand HCT), losartan (Cozaar, i Hyzaar) och valsartan (Diovan, i Diovan HCT, Exforge); buprenorfin och naloxon (Suboxone, Zubsolv); kalciumkanalblockerare såsom amlodipin (Norvasc, i Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) och verapamil (Calan, Verelan); karisoprodol (Soma); cyklobensaprin (Amrix); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikason (Flonase, Flovent, Advair); furosemid (Lasix); mediciner för oregelbunden hjärtslag som amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (inte längre tillgänglig i USA), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) eller kinidin (i Nuedexta); ketokonazol; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); quetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; i Complera, i Odefsey); ritonavir (Norvir, i Kaletra) används i kombination med andra HIV-proteashämmare, såsom atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) och lopinavir (i Kaletra); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, Advair); och vorikonazol (Vfend). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• tala om för din läkare om du har någon typ av leversjukdom annan än hepatit C. Din läkare kan säga att du inte ska ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
• tala om för din läkare om du någonsin har haft en levertransplantation, anemi (ett lägre än normalt antal röda blodkroppar) eller humant immunbristvirus (HIV).
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir, kontakta din läkare.
• Du bör veta att ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, fläckar, ringar, implantat, injektioner och intrauterinanordningar). Använd annan form av p-piller medan du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir och i 2 veckor efter din slutdos. Tala med din läkare om typer av preventivmedel som kommer att fungera för dig under och efter din behandling med ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Om du saknar en dos ombitasvir, paritaprevir och ritonavir, ta den missade dosen med en måltid så snart du kommer ihåg det. Om det är mer än 12 timmar sedan den tid du borde ha tagit din dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Om du saknar en dos dasabuvir ska du ta den missade dosen med en måltid så snart du kommer ihåg det. Om det är mer än 6 timmar sedan den tid du borde ha tagit din dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• svårigheter somna eller somna

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• utslag
• rodnad av huden
• klåda
• svaghet

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i kartongen den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Vilken annan information ska jag veta?

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Varunamn på kombinationsprodukter

• Viekira Pak^® (som en kombinationsprodukt innehållande Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)