Umeclidinium och Vilanterol Oral Inhalation

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Varunamn på kombinationsprodukter

uttalas som (ue mig "kli din" ee um) och (vye lan ter ter ol)

VIKTIG VARNING:

I en stor klinisk studie upplevde fler personer som använde astmamedicin liknande vilanterol svåra episoder av astma som måste behandlas på ett sjukhus eller orsakade död än patienter som inte använde medicinen. Användning av vilanterolinhalation kan öka risken för allvarliga astmaproblem eller död hos personer som har astma. Umeclidinium och vilanterol inhalation har inte godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av astma. Det finns inte tillräckligt med information för att avgöra om inhaling av umeclidinium och vilanterol ökar risken för dödsfall hos personer som har kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), en grupp av sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna, vilket inkluderar kronisk bronkit och emfysem).

Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med umeclidinium och vilanterol och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) för att få medicineringsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda denna medicinering.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Kombinationen av umeclidinium och vilanterol används hos vuxna för att kontrollera wheezing, andfåddhet, hosta och brösttäthet som orsakas av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp av sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna, som inkluderar kronisk bronkit och emfysem) . Umeclidinium är i en klass av läkemedel som kallas antikolinergika. Vilanterol är i en klass av läkemedel som kallas långverkande beta-agonister (LABA). Det fungerar genom att koppla av och öppna luftpassager i lungorna, vilket gör det lättare att andas.

Hur ska detta läkemedel användas?

Kombinationen av umeclidinium och vilanterol kommer som ett pulver att andas in i munnen med en speciell inhalator. Det inhaleras vanligen en gång om dagen. Inhalera umeclidinium och vilanterol på ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Använd umeclidinium och vilanterol exakt enligt vad som anges. Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Använd inte umeclidinium och vilanterol inandning under en plötslig KOL-attack. Din läkare kommer att ordinera en kortverkande (räddning) inhalator för användning vid KOL-attacker.

Umeclidinium och vilanterol inhalation ska inte användas för att behandla KOL som snabbt förvärras. Ring din läkare eller få akut medicinsk hjälp om dina andningsproblem förvärras, om du måste använda din kortverkande inhalator för att behandla attacker av KOL ofta eller om din kortverkande inhalator inte lindrar dina symptom.

Umeclidinium och vilanterol inhalation kontrollerar COPD men botar inte det. Fortsätt använda umeclidinium och vilanterol även om du mår bra. Sluta inte använda umeclidinium och vilanterol utan att tala med din läkare. Om du slutar använda umeclidinium och vilanterol inhalation, kan symtomen bli värre.

Innan du använder för första gången umeclidinium och vilanterol inhalation, fråga din läkare, apotekspersonal eller respiratorisk terapeut för att visa dig hur du använder inhalatorn. Öva med att använda din inhalator medan han eller hon tittar.

För att använda inhalatorn, följ dessa steg:

1. Om du ska använda en ny inhalator för första gången, ta bort den från lådan och foliefacket. Fyll i "Fackens öppnade" och "Borttag" -ämnen på inhalatormärket med det datum du öppnade facket och datumet 6 veckor senare när du måste byta inhalatorn.
2. När du är redo att andas in din dos, skjut locket ned för att exponera munstycket tills det klickar. Om du öppnar och stänger inhalatorn utan att använda din dos kommer du att slösa medicinen.
3. Räknaren räknas ned med 1 varje gång du öppnar locket. Om räknaren inte räknas ner, kommer din inhalator inte att ge medicinen. Om din inhalator inte räknar ner, kontakta din apotekspersonal eller läkare.
4. Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut så långt du bekvämt kan. Andas inte in i munstycket.
5. Sätt munstycket mellan dina läppar och stäng dina läppar ordentligt runt det. Ta en lång, stadig djup andning in genom munnen. Andas inte in genom näsan. Var försiktig så att du inte blockerar luftventilen med fingrarna.
6. Ta inhalatorn ur munnen och håll andan i ungefär 3 till 4 sekunder eller så länge du bekvämt kan. Andas långsamt ut.
7. Du kan eller kanske inte smaka eller känna det läkemedel som frisläpps av inhalatorn. Även om du inte gör det, andas inte in en annan dos. Om du är osäker på att du får din dos umeclidinium och vilanterol, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
8. Du kan rengöra munstycket med en torrvävnad, om det behövs. Skjut locket upp över munstycket så långt det går att stänga inhalatorn.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan man använder umeclidinium och vilanterol,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot umeclidinium, vilanterol, andra läkemedel, mjölkprotein eller någon av ingredienserna i umeclidinium och vilanterol inhalation. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna några av följande: antifungals som itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) och vorikonazol (Vfend); antihistaminer; atropin; beta-blockerare såsom atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) och propranolol (Inderal); klaritromycin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretika ("vattenpiller"); HIV-proteashämmare, såsom indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) och saquinavir (Invirase); andra LABAs såsom arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, i Symbicort), indacaterol (Arcapta) eller salmeterol (i Advair, Serevent); andra mediciner för KOL inklusive aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) och tiotropium (Spiriva); mediciner för irritabel tarmsjukdom, rörelsesjukdom, Parkinsons sjukdom, sår eller urinproblem; nefazodon (Serzone); telitromycin (Ketek); och troleandomycin (TAO). Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar följande mediciner eller har slutat ta dem under de senaste 2 veckorna: Antidepressiva medel som amitriptylin (Elavil), amoxapin (Asendin), clomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Adapin , Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil); och monoaminoxidas (MAO) hämmare, inklusive isokarboxazid (Marplan), fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl) och tranylcypromin (Parnate). Många andra mediciner kan också interagera med umeclidinium och vilanterol, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med på listan. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft högt blodtryck, oregelbunden hjärtslag, anfall, sköldkörtelproblem, diabetes, glaukom (ögonsjukdom), prostata- eller blåsproblem eller hjärt- eller leversjukdom.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder umeclidinium och vilanterol, kontakta din läkare.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder umeclidinium och vilanterol.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Inandning av den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det emellertid är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Använd inte mer än en dos på en dag och andas inte in i en dubbel dos för att kompensera för en saknad.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Umeclidinium och vilanterol kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• skakning av en del av din kropp som du inte kan kontrollera
• nervositet
• rinnande näsa, ont i halsen
• förstoppning
• diarre
• smärta i dina armar eller ben
• muskelryckningar
• nacksmärta

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, sluta använda umeclidinium och vilanterol och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svullnad i ansikte, mun eller tunga
• pounding, snabb eller oregelbunden hjärtslag
• bröstsmärta
• hosta, väsande andning eller bröststramhet som börjar efter inandning av umeclidinium och vilanterol
• ögonsmärta, rodnad eller obehag suddig syn; ser halos eller ljusa färger runt ljus, ibland tillsammans med illamående och kräkningar
• svårighet att urinera eller urinera i en svag ström eller droppar
• frekvent eller smärtsam urinering

Umeclidinium och vilanterol kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara detta läkemedel i foliefacket som det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från solljus, överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Kassera inhalatorn 6 veckor efter det att du har tagit bort den från foliefacket eller efter varje blister har använts (när dosräknaren läser 0), vilket som kommer först.

Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Symptom på överdosering kan innehålla följande:

• kramper
• bröstsmärta
• andnöd
• yrsel
• snabb, bultande eller oregelbunden hjärtslag
• nervositet
• huvudvärk
• skakning av en del av din kropp som du inte kan kontrollera
• muskelkramper eller svaghet
• torr mun
• varm, torr, sköljd hud
• illamående
• överdriven trötthet
• svårigheter somna eller somna
• suddig syn
• vidgade pupiller
• att se saker eller höra röster som inte existerar (hallucinerar)

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare.

Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Varunamn på kombinationsprodukter

• Anoro Ellipta^® (innehållande umeclidinium, vilanterol)