Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Lomitapid kan orsaka allvarlig skada på levern. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft leversjukdom eller om du någonsin har haft leverproblem medan du tar andra läkemedel. Din läkare kan berätta att du inte tar lomitapid. Tala om för din läkare om du dricker alkohol. Att dricka alkohol kan öka risken att du kommer att utveckla leverproblem. Drick inte mer än en alkoholhaltig dryck per dag medan du tar lomitapid. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar acetaminophen (Tylenol, andra), amiodaron (Cordarone), doxycyklin (Doryx, Vibramycin, andra), isotretinoin (Accutane), Metotrexat (Rheumatrex), Minocyklin (Dynacin, Minocin), Tamoxifen (Nolvadex ) eller tetracyklin (Sumycin). Om du upplever något av följande symtom när som helst under behandlingen, sluta ta lomitapid och kontakta din läkare omedelbart: Extrema trötthet, brist på energi, svaghet, illamående eller kräkningar som blir värre eller går inte bort, smärta i övre högra hörnet del av magen, aptitlöshet, guling av hud eller ögon, feber eller influensaliknande symtom. Din läkare kan behöva byta dos eller sluta eller fördröja behandlingen om du upplever leverproblem.
Ett program som heter Juxtapid REMS® har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) på grund av risken för leverskador i samband med användning av lomitapid. Alla personer som är ordinerad med lomitapid måste ha ett lomitapidrecept från en läkare som är registrerad hos Juxtapid REMS®, och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Juxtapid REMS® för att få denna medicinering.
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under behandlingen för att kontrollera kroppens svar på lomitapid.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandla lomitapid och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Lomitapid används tillsammans med kostförändringar (begränsning av kolesterol och fettintag) och andra behandlingar för att minska mängden LDL-kolesterol ("dåligt kolesterol"), totalt kolesterol och andra fettämnen i blodet hos människor som har homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH, ett ärftligt tillstånd där kolesterol inte kan avlägsnas från kroppen normalt). Lomitapid ska inte användas för att minska kolesterolnivåerna hos personer som inte har HoFH. Lomitapid är i en klass av läkemedel som kallas kolesterolsänkande läkemedel. Det fungerar genom att sakta ner kolesterolproduktionen i kroppen för att minska mängden kolesterol som kan byggas upp på väggarna i artärerna och blockera blodflödet till hjärta, hjärna och andra delar av kroppen.
Ackumulering av kolesterol och fetter längs dina arteries väggar (en process som kallas ateroskleros) minskar blodflödet och därmed syretillförseln till ditt hjärta, hjärnan och andra delar av kroppen. Att sänka blodets nivå av kolesterol och fett kan bidra till att förebygga hjärtsjukdomar, angina (bröstsmärta), stroke och hjärtinfarkt.
Hur ska detta läkemedel användas?
Lomitapid kommer som en kapsel att ta i munnen. Det brukar tas en gång om dagen. Lomitapid ska tas utan mat i tom mage, minst 2 timmar efter din kvällsmåltid. Drick ett helt glas vatten med varje dos av lomitapid.
Ta lomitapid på ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta lomitapid exakt som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Svälj kapslarna hela; dela inte, tugga, upplösa eller krossa dem.
Du måste ta ett vitamintillskott under din behandling med lomitapid Var noga med att följa de rekommendationer som din läkare har lagt fram.
Fortsätt ta lomitapid även om du mår bra. Sluta inte ta lomitapid utan att tala med din läkare.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar lomitapid,
- tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lomitapid, andra läkemedel eller något av ingredienserna i lomitapidkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- Tala om för din läkare om du tar antimykotiska läkemedel som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacin (Cipro); klaritromycin (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); HIV-proteashämmare såsom amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, i Kaletra), ritonavir och tipranavir (Aptivus) och teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromycin (Ketek); och verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Din läkare kommer förmodligen att berätta att du inte tar lomitapid om du tar en eller flera av dessa läkemedel.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (letairis); amiodaron (cordaron, paceron); amlodipin (Norvasc, i Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); vissa orala mediciner för diabetes såsom saxagliptin (Onglyza i Kombiglyze) och sitagliptin (Januvia, i Janumet); cimetidin (tagament); kolchicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadin (Allegra); fluoxetin (Prozac); fluvoxamin (Luvox); isoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (selzentry); mediciner som undertrycker immunsystemet, såsom cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); orala preventivmedel (p-piller) Andra kolesterolsänkande läkemedel som atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor) och simvastatin (Zocor, i Simcor, i Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarin (Coumadin); och zileuton (Zyflo). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med lomitapid, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns på listan.
- berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt ginkgo eller goldenseal.
- Om du tar kolestyramin (Questran), colesevelam (WellChol) eller colestipol (Colestid), ta det 4 timmar före eller 4 timmar efter lomitapid.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft galaktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorption (ärftliga tillstånd där kroppen inte kan tolerera laktos), pågående mag- eller tarmproblem, bukspottkörtel eller njursjukdom.
- Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är kvinna som kan bli gravid måste du ta ett graviditetstest innan du börjar ta lomitapid. Om du kan bli gravid bör du använda effektiv preventivmedel medan du tar lomitapid. Tala med din läkare om preventivmedel som kommer att fungera för dig. Om du blir gravid medan du tar lomitapid, sluta ta medicinen och kontakta din läkare omedelbart. Lomitapid kan skada fostret.
- tala om för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar lomitapid.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.
Din läkare kommer att berätta för dig att äta en fettfattig diet. Att äta en diet med låg fetthalt kan minska risken för att du kommer att få magproblem, inklusive illamående, kräkningar, upprörd mage och diarré medan du tar lomitapid. Följ noga med dina dietary rekommendationer från din läkare eller dietist.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema nästa dag. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Lomitapid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- diarre
- illamående
- kräkningar
- magont
- förstoppning
- uppblåsthet
- gas
- orolig mage
- viktminskning
- huvudvärk
- yrsel
- öm hals
- rinnande näsa
- ryggont
Vissa biverkningar kan vara allvarliga.Om du upplever något av dessa symptom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta lomitapid och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
- allvarlig diarré
- yrsel
- minskad urinproduktion
Lomitapid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).
Onödiga läkemedel bör kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola denna medicin på toaletten. I stället är det bästa sättet att ta hand om din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Tala med din apotekare eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker bortskaffande av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Låt inte någon annan ta din medicinering. Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Juxtapid®