Buprenorfin Transdermal Patch

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (byoo pre eller 'feen)

VIKTIG VARNING:

Buprenorfinfläckar kan vara vana, speciellt vid långvarig användning. Använd buprenorfinplåster exakt som angivet. Applicera inte fler fläckar, använd fläckarna oftare eller använd fläckarna på ett annat sätt än vad din läkare ordinerat. Medan du använder buprenorfinplåster, diskutera med din vårdgivare dina smärtbehandlingsmål, längd på behandlingen och andra sätt att hantera din smärta. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använde eller någonsin använt gatodroger eller har använt receptbelagda läkemedel, eller om du har eller någonsin haft depression eller annan psykisk sjukdom. Det finns större risk att du kommer att överanvända buprenorfin om du har eller någonsin haft någon av dessa tillstånd. Tala omedelbart till din vårdgivare och fråga om vägledning om du tror att du har en opioidberoende eller ring till US Substance Abuse och SAMHSA National Helpline på 1-800-662-HELP.

Buprenorfinfläckar kan orsaka allvarliga eller livshotande andningsproblem, särskilt under de första 24 till 72 timmarna av din behandling och varje gång din dos ökar. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under din behandling. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft andningssvårigheter, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp av sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna) eller annan lungsjukdom. Din läkare kan berätta att du inte använder buprenorfinplåster.

Att ta vissa mediciner med buprenorfinplåster kan öka risken för allvarliga eller livshotande andningsproblem, sedering eller koma. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar atazanavir (Reyataz); bensodiazepiner såsom alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); mediciner för psykisk sjukdom och illamående andra mediciner för smärta muskelavslappnande medel; lugnande medel; sömntabletter; och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doseringen av dina läkemedel och kommer att övervaka dig noggrant. Om du använder buprenorfin transdermalt med någon av dessa läkemedel och du utvecklar något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller sök akutvård: ovanlig yrsel, lätthet, extrem sömnighet, långsam eller svår andning eller otillräcklighet. Var noga med att din vårdgivare eller familjemedlemmar vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkare eller akutvård om du inte kan söka behandling på egen hand.

Att dricka alkohol eller använda street-läkemedel under behandlingen med buprenorfintransdermalt ökar också risken för att du kommer att uppleva dessa allvarliga livshotande biverkningar. Drick inte alkohol, ta receptbelagda eller icke-receptfria läkemedel som innehåller alkohol, eller använd street drugs under din behandling.

Låt inte någon annan använda din medicinering. Oavsiktlig exponering, särskilt hos barn, kan leda till allvarlig skada eller dödsfall. Förvara buprenorfinplåster på ett säkert ställe så att ingen annan kan använda dem oavsiktligt eller med avsikt. Var särskilt försiktig med att hålla buprenorfinfläckar utom räckhåll för barn. Håll reda på hur många fläckar som finns kvar så att du vet om någon saknas.

Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du använder buprenorfinplåster regelbundet under graviditeten kan ditt barn uppleva livshotande abstinenssymptom efter födseln. Tala om din bebis läkare omedelbart om ditt barn upplever något av följande symtom: irritabilitet, hyperaktivitet, onormal sömn, högkrypta gråt, okontrollerbar skakning av kroppsdel, kräkningar, diarré eller viktminskning.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandla buprenorfinfläckar och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Tala med din läkare om riskerna med att använda denna medicinering.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Buprenorfinplåster används för att lindra allvarlig smärta hos personer som förväntas behöva smärtstillande läkemedel dygnet runt under lång tid och som inte kan behandlas med andra läkemedel. Det är i en klass av läkemedel som kallas opiat (narkotisk) analgetika. Det fungerar genom att ändra hur hjärnan och nervsystemet svarar på smärta.

Hur ska detta läkemedel användas?

Transdermalt buprenorfin kommer som en plåster som ska appliceras på huden. Plåstret appliceras vanligtvis på huden en gång var 7: e dag. Byt plåstret ungefär samma tid på dygnet varje gång du ändrar det. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Applicera buprenorfinplåster exakt som angivet.

Din läkare kan starta dig med en biprenorfinplast med låg dos och gradvis öka din dos, inte oftast än var tredje dag. Om denna ökning innebär att du använder två fläckar, ta bort din nuvarande patch och samtidigt placera de två nya fläckarna bredvid varandra på en ny webbplats. Om din läkare säger att du ska använda två fläckar, bör du alltid ändra och applicera dem samtidigt. Din läkare kan minska din dos om du upplever biverkningar. Kontakta din läkare om dosen du tar tar inte kontroll över din smärta. Tala med din läkare om hur du känner under behandlingen med buprenorfinplåster.

Buprenorfin hudplåster är endast avsedda att användas på huden. Placera inte fläckar i munnen eller tugga eller svälj fläckarna.

Sluta inte använda buprenorfinplåster utan att tala med din läkare. Din läkare kommer sannolikt att minska din dos gradvis. Om du slutar sluta använda buprenorfinplåster kan du få symtom på uttag. Ringa din läkare om du upplever några av dessa symtom på uttag: rastlöshet, tårtögon, rinnande näsa, gäspning, svettning, frossa, hår i slutet, muskelvärk, stora elever (svarta cirklar i mitten av ögonen), irritabilitet, diarré, illamående, kräkningar, ångest, smärta i lederna, svaghet, snabb hjärtslag eller snabb andning.

Använd inte en buprenorfinplåst som är skuren, skadad eller förändrad på något sätt. Om du använder skarpa eller skadade fläckar kan du få mest eller alla medicinerna på en gång, i stället för långsamt över 7 dagar. Detta kan orsaka allvarliga problem, inklusive överdos och död.

Om din buprenorfinplåster utsätts för extrem värme, kan det leda till för mycket medicinering i din kropp på en gång. Detta kan orsaka allvarliga eller livshotande symtom. Utsätt inte plåstret eller huden runt det för att rikta värme som värmekuddar, elektriska filtar, värmelampor, bastur, badtunnor och uppvärmda vattenbäddar. Ta inte långa, varma bad eller sola medan du bär plåstret.

Du kan bada eller duscha medan du har buprenorfinplåster. Om plåstret faller av under dessa aktiviteter, kassera det ordentligt. Torka sedan din hud helt och applicera en ny plåster. Lämna den nya plåstret på plats i 7 dagar efter att du har applicerat den.

Du kan applicera en buprenorfinplåster till dina övre yttre armar, övre bröst, övre rygg eller bröstets sida. Välj ett område av hud som är platt och hårlös. Applicera inte plåstret på delar av kroppen som irriterade, brutna, skära, skadas eller förändras på något sätt. Om det finns hår på huden, använd sax för att klippa håret så nära huden som möjligt. Barbera inte området. Vänta minst 3 veckor innan du applicerar en ny patch på samma sajt.

Gör så här om du vill tillämpa korrigeringsfilen:

1. Rengör området där du planerar att applicera plåstret med rent vatten och klappa helt torrt. Använd inte tvål, lotioner, alkoholer eller oljor.
2. Använd sax för att skära upp påsen som innehåller buprenorfinplåstret längs den prickade linjen. Ta bort plåstret från påsen och avlägsna skyddsfodret från baksidan av plåstret. Försök att inte vidröra den klibbiga sidan av plåstret.
3. Tryck omedelbart på den klibbiga sidan av plåstret på det valda området av huden med handflatan.
4. Tryck plåstret ordentligt i minst 15 sekunder. Var noga med att plåstret sticks väl till din hud, speciellt runt kanterna. Gnugga inte plåstret.
5. Om plåstret inte klibbar eller lossnar efter att det applicerats, tappa bara kanterna på huden med första hjälptape. Om plåstret fortfarande inte klibbar, kan du täcka det med Bioclusive eller Tegaderm märke genomgående förband. Täck inte plåstret med någon annan typ av bandage eller band. Tala med din läkare eller apotekspersonal om din plåstret fortsätter att ha problem med att klistra på huden.
6. Om en plåster faller av innan det är dags att ta bort det, kassera plåstret ordentligt och applicera en ny plåstring på ett annat hudområde. Lämna den nya patchen på plats i 7 dagar.
7. När du är klar med att applicera plåstret, tvätta händerna med bara rent vatten direkt.
8. Skriv ner datum och tidpunkt då patchen appliceras.
9. När det är dags att byta plåster, avlägsna den gamla plåstret och applicera en ny plåstret på ett annat hudområde.
10. När du har tagit bort plåstret, lägg det ihop med de klibbiga sidorna ihop och spola ner det på en toalett. Du kan också använda en Patch Disposal Unit som du lämnat av tillverkaren för att säkert kassera den använda plåstret i papperskorgen. Användade fläckar kan fortfarande innehålla vissa mediciner och kan vara farliga för barn, husdjur eller vuxna som inte har ordinerats med buprenorfinfläckar.

Andra användningar för detta läkemedel

Buprenorfin ska inte användas för att behandla mild eller måttlig smärta, kortvarig smärta eller smärta som kan kontrolleras av läkemedel som tas efter behov.

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du använder buprenorfinplåster,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot buprenorfin, andra läkemedel eller något av ingredienserna i en buprenorfinplåster. Fråga din läkare eller apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta eller använda.Var noga med att nämna de läkemedel som anges i VIKTIG VARNING och något av följande läkemedel: antikolinergika (atropin, belladonna, benstropin, dicyklomin, difenhydramin, isopropamid, procyklidin och scopolamin); cyklobensaprin (Amrix); dextrometorfan (finns hos många hostläkemedel, i Nuedexta); diuretika ("vattenpiller"); vissa mediciner för oregelbunden hjärtslag, inklusive amiodaron (keton, nexteron, paceron), disopyramid (norpace), dofetilid (Tikosyn), prokainamid (prokanbid), kinidin (i Nuedexta) och sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, andra) ; litium (litobid); mediciner för migränhuvudvärk som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex i Treximet) och zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (Tegretol, Teril, andra), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); 5HT₃ serotoninblockerare såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och norepinefrinåterupptagshämmare, såsom duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); trazodon; eller tricykliska antidepressiva medel, såsom amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil). Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller tar emot följande monoaminoxidashämmare eller om du har slutat ta dem under de senaste två veckorna: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate). Många andra mediciner kan också interagera med buprenorfin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns på listan. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
• tala om för din läkare om du har eller någonsin haft tillstånd som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING eller en paralytisk ileus (tillstånd där upptaget mat inte rör sig genom tarmen). Din läkare kan berätta att du inte använder buprenorfinplåster.
• tala om för din läkare om du eller en närstående familjemedlem har eller någonsin haft långvarigt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla ett oregelbundet hjärtslag som kan orsaka förlust av medvetande eller plötslig död) eller om du någonsin har haft förmaksflimmer hjärtsvikt; kramper; en huvudskada, hjärntumör, stroke eller något annat tillstånd som orsakade högt tryck i din skalle; gallvägar sjukdomar; långsam hjärtslag; lågt blodtryck; låga blodhalter av kalium; problem urinering eller bukspottkörtel, sköldkörtel, hjärta, njure eller leversjukdom.
• tala om för din läkare om du ammar.
• du borde veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att använda buprenorfinplåster.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, tala med läkare eller tandläkare om att du använder buprenorfinplåster.
• du borde veta att detta läkemedel kan göra dig dåsig. Kör inte bil, kör maskiner eller gör andra möjliga farliga aktiviteter tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• du borde veta att buprenorfinfläckar kan orsaka yrsel, ljushet och svimning när du står upp för snabbt från en lögnande position. Detta är vanligare när du börjar använda en buprenorfinplåst. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila dina fötter på golvet i några minuter innan du står upp.
• du borde veta att buprenorfinfläckar kan orsaka förstoppning. Tala med din läkare om att ändra din diet eller använda andra mediciner för att förhindra eller behandla förstoppning medan du använder buprenorfinplåster.
• du borde veta att om du har feber eller om du blir väldigt het efter fysisk aktivitet kan mängden buprenorfin som du får från plåstret öka och möjligen orsaka överdosering av medicinen. Undvik fysisk aktivitet som kan få dig att bli väldigt het. Ring din läkare omedelbart om du har feber. Din läkare kan behöva justera din dos.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Om du glömmer att applicera eller byta buprenorfinplåster, applicera plåstret så snart du kommer ihåg det. Var noga med att ta bort den använda korrigeringsfilen innan du applicerar en ny patch. Använd den nya patchen under den tid som din läkare föreskriver (vanligtvis 7 dagar) och ersätt sedan den. Använd inte två fläckar omedelbart om inte din läkare har sagt att du borde.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Buprenorfinfläckar kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• svårigheter somna eller somna
• huvudvärk
• torr mun
• magont
• hudirritation, klåda, svullnad eller rodnad i området där du hade plåstret

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• andningssvårigheter eller sväljning
• andnöd
• förändringar i hjärtslag
• agitation, hallucinationer (att se saker eller höra röster som inte existerar), feber, svettning, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, svår muskelstyvhet eller rubbning, förlust av koordination, illamående, kräkningar eller diarré
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, svaghet eller yrsel
• oförmåga att få eller behålla en erektion
• oregelbunden menstruation
• minskad sexuell lust
• bröstsmärta
• svullnad i ansikte, tunga eller hals
• utslag
• nässelfeber
• klåda

Buprenorfinfläckar kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet).

Släng bort alla plåster som används, föråldras eller inte längre behövs genom att försiktigt ta bort klisterbaksidan, vika de klibbiga sidorna av varje plåtslag så att den klibbar sig och spola plåsterna ner i toaletten. Placera inte onödiga eller använda buprenorfinplåster i en soptunna. Tala med din apotekspersonal om korrekt avhämtning av din medicin.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Medan du använder buprenorfinplåster kan du få veta att alltid ha en räddningstjänst som kallas naloxon tillgänglig (t.ex. hem, kontor). Naloxon används för att vända de livshotande effekterna av en överdosering. Det fungerar genom att blockera effekterna av opiater för att lindra farliga symptom som orsakas av höga nivåer av opiater i blodet. Du kommer förmodligen inte att kunna behandla dig själv om du upplever en överdos av opiat. Du bör se till att dina familjemedlemmar, vårdgivare eller de personer som spenderar tid med dig vet hur man ska berätta om du upplever en överdos, hur man använder naloxon och vad man ska göra tills akut medicinsk hjälp anländer. Din läkare eller apotekare visar dig och dina familjemedlemmar hur du använder medicinen. Fråga din apotekare om instruktionerna eller besök tillverkarens hemsida för att få instruktionerna. Om någon ser att du upplever symptom på överdosering, ska han eller hon ge dig din första dos naloxon, ring 911 omedelbart och stanna hos dig och följ dig noggrant tills akut medicinsk hjälp anländer. Dina symptom kan återkomma inom några minuter efter att du fått naloxon. Om dina symtom återkommer ska personen ge dig en ny dos naloxon. Ytterligare doser kan ges varje 2 till 3 minuter, om symptomen återvänder innan sjukvården anländer.

Symptom på överdosering kan innehålla följande:

• små, peka elever (svarta cirklar i ögat mitt)
• extrem sömnighet eller sömnighet
• sakta eller svårt att andas
• koma (förlust av medvetande under en tidsperiod)

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratorium. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på buprenorfin.

Innan du har något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och den laboratoriepersonal som du använder buprenorfin.

Låt inte någon annan använda din medicinering. Buprenorfin är en kontrollerad substans. Recept kan fyllas på endast ett begränsat antal gånger; fråga din apotekspersonal om du har några frågor.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Norspan^®