Fentanyl Sublingual Spray

Innehåll

• VIKTIG VARNING:
• Varför föreskrivs detta läkemedel?
• Hur ska detta läkemedel användas?
• Andra användningar för detta läkemedel
• Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
• Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
• Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
• Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
• Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
• Vid nöd / överdosering
• Vilken annan information ska jag veta?
• Märkesnamn

uttalas som (fen 'ta nil)

VIKTIG VARNING:

Fentanyl sublingual spray kan vara vana, speciellt vid långvarig användning. Använd fentanyl sublingualspray precis som använt. Använd inte en större dos av fentanyl, använd medicinen oftare eller använd den under längre tid än vad din läkare har ordinerat. Medan du använder fentanyl sublingualspray, diskutera med din vårdgivare dina smärtbehandlingsmål, längd på behandlingen och andra sätt att hantera din smärta. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använde eller någonsin använt gatodroger eller har använt receptbelagda läkemedel, eller om du har eller någonsin haft depression eller annan psykisk sjukdom. Det finns större risk för att du kommer att överanvända fentanyl sublingual spray om du har eller någonsin haft någon av dessa tillstånd. Tala omedelbart till din vårdgivare och fråga om vägledning om du tror att du har en opioidberoende eller kallar USASubstansmissbruk och Hälso- och sjukvårdsservice (SAMHSA) Nationell hjälplinje på 1-800-662-HJÄLP.

Fentanyl sublingual spray kan orsaka allvarliga andningsproblem eller dödsfall, speciellt om det används av personer som inte har behandlats med andra narkotiska läkemedel eller som inte är toleranta (används för läkemedlets effekter) på narkotiska läkemedel. Fentanyl sublingual spray bör ordineras av läkare som har erfarenhet av att behandla smärta hos cancerpatienter. Det ska endast användas för att behandla genombrott cancervärk (plötsliga episoder av smärta som inträffar trots dygnsbehandling med smärtstillande läkemedel) hos cancerpatienter som är minst 18 år och som regelbundet tar doser av annan narkotisk (opiat) smärta medicinering, och som är toleranta (används för läkemedlets effekter) på narkotiska smärtstillande läkemedel. Denna medicinering ska inte användas för att behandla andra smärtor än kronisk cancervärk, särskilt kortsiktig smärta som migrän eller andra huvudvärk, smärta från en skada eller smärta efter en medicinsk eller dental procedur.

Fentanyl sublingual spray kan orsaka allvarlig skada eller död om det används av misstag av ett barn eller av en vuxen som inte har ordinerats medicinen. Även använda fentanyl sublinguala spraybehållare kan innehålla tillräckligt med mediciner för att orsaka allvarlig skada eller död hos barn eller andra vuxna. Förvara fentanyl sublingualspray utom räckhåll för barn. Fråga din läkare hur man får ett kit från tillverkaren som innehåller barnsäkerhetslås och andra förnödenheter för att förhindra att barn får medicinen. Kassera oanvända doser av fentanyl enligt tillverkarens anvisningar. Om fentanyl sublingualspray används av ett barn eller en vuxen som inte har ordinerats medicinen, få akut medicinsk hjälp.

Fentanyl sublingual spray ska användas tillsammans med din andra smärtstillande medicinering (er). Sluta inte med att ta din andra smärtstillande medicin när du börjar med behandling med fentanyl sublingualspray. Om du slutar ta andra smärtstillande läkemedel måste du sluta använda fentanyl sublingual spray.

Om du tar vissa mediciner med fentanyl sublingual spray kan du öka risken att du kommer att utveckla allvarliga eller livshotande andningsproblem, sedering eller koma. Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: vissa antibiotika som klaritromycin (Biaxin, PrevPac), erytromycin (Erythocin, Eryc, Erythrocin, andra), Telitromycin (Ketek) och Troleandomycin (TAO) Förenta staterna); vissa antifungaler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol; aprepitant (Emend); bensodiazepiner såsom alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) och triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, andra); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV), såsom amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) och saquinavir (Invirase); mediciner för psykisk sjukdom och illamående muskelavslappnande medel; nefazodon; lugnande medel; sömntabletter; lugnande medel; eller verapamil (Calan, Covera, Verelan, i Tarka). Din läkare kan behöva ändra doseringen av dina läkemedel och kommer att övervaka dig noggrant. Om du använder fentanyl med något av dessa läkemedel och du utvecklar något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller söka akut medicinsk vård: ovanlig yrsel, lätthet, extrem sömnighet, långsam eller svår andning eller otillräcklighet. Var noga med att din vårdgivare eller familjemedlemmar vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkare eller akutvård om du inte kan söka behandling på egen hand.

Om du dricker alkohol, tar receptbelagda eller icke-receptfria läkemedel som innehåller alkohol, eller använder gatan läkemedel under behandlingen med fentanyl ökar risken för att du upplever dessa allvarliga livshotande biverkningar. Drick inte alkohol, ta receptbelagda eller icke-receptfria läkemedel som innehåller alkohol, eller använd street drugs under din behandling.

Fentanyl kommer som flera andra typer av produkter. Medicinen i varje produkt absorberas annorlunda av kroppen, så en produkt kan inte ersättas med någon annan fentanylprodukt. Om du byter från en produkt till en annan, kommer din läkare att ordinera en dos som är bäst för dig.

Ett program har upprättats för att minska risken för att använda denna medicinering. Din läkare måste anmäla dig till programmet för att ordinera fentanyl och du måste fylla på receptet på ett apotek som är inskrivet i programmet. Som en del av programmet kommer din läkare att prata med dig om riskerna och fördelarna med att använda fentanyl och om hur du säkert använder, förvarar och avyttrar medicinen. När du har pratat med din läkare kommer du att underteckna ett formulär som bekräftar att du förstår riskerna med att använda fentanyl och att du kommer att följa läkarens instruktioner för att använda medicinen på ett säkert sätt. Din läkare kommer att ge dig mer information om programmet och hur du får din medicinering och kommer att svara på eventuella frågor du har om programmet och din behandling med fentanyl.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandling med fentanyl och varje gång du får mer medicin. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få Läkemedelsguide.

Tala med din läkare om riskerna med att använda denna medicinering.

Varför föreskrivs detta läkemedel?

Fentanyl sublingualspray används för att behandla genombrottssmärta (plötsliga episoder av smärta som uppträder trots dygnet behandling med smärtstillande medel) hos cancerpatienter 18 år och äldre som tar regelbundna doser av annan narkotisk (opiat) smärtstillande medicin och som är toleranta (används för läkemedlets effekter) på narkotiska smärtstillande läkemedel. Fentanyl är i en klass av läkemedel som kallas narkotiska (opiat) analgetika. Det fungerar genom att ändra hur hjärnan och nervsystemet svarar på smärta.

Hur ska detta läkemedel användas?

Fentanyl kommer som en lösning (flytande) för att spruta sublinguellt (under tungan). Det används vid behov för att behandla genombrottsmärta men inte oftare än det som din läkare har instruerat. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår.

Din läkare kommer förmodligen att starta dig med en låg dos av fentanyl sublingual spray och gradvis öka din dos tills du hittar den dos som kommer att lindra din genombrottssmärta. Använd en dos av fentanyl sublingualspray för genombrottssmärta. Om du fortfarande har ont efter din första dos, använd en andra dos 30 minuter efter din första dos. Använd inte mer än två doser per genombrottssmärta episod. När du behandlar en episod av smärta med en eller två doser av fentanyl sublingualspray, vänta minst 4 timmar efter användning av fentanyl sublingualspray innan du behandlar en ny episod av genombrottssmärta. Om du har mer än fyra episoder av genombrott cancer smärta på en dag, ring din läkare.

Tala med din läkare om hur bra medicinen fungerar och om du har några biverkningar så att din läkare kan bestämma om din dos ska justeras. Ta fentanyl exakt enligt vad som anges. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.

Sluta inte använda fentanyl sublingualspray utan att tala med din läkare. Din läkare kan minska din dos gradvis. Om du slutar sluta använda fentanyl sublingualspray, kan du uppleva obehagliga abstinenssymptom.

För att använda munsprayen, följ dessa anvisningar och de som finns i förpackningsetiketten:

1. Ta bort fentanyl-sublingualsprayenheten från blisterförpackningen genom att skära längs streckad linje med ett sax.
2. Svälj eventuellt saliv i munnen.
3. Håll fentanyl sublinguala sprayenheten upprätt med hjälp av ditt index och mittfingrar och tummen.
4. Peka munstycket i din mun och under din tunga.
5. Krama fingrarna och tummen ihop för att spruta medicinen under din tunga.
6. Håll läkemedlet under tungan i 30 till 60 sekunder. Sprut inte ut medicinen eller skölj munnen. Den fentanyl sublinguala sprayen är en engångsanvändningsenhet och kommer att förbli låst efter användning.
7. Placera den använda fentanyl sublinguala sprayenheten i en av de medföljande förpackningspåse. Ta bort underlaget från klisterremsan och vika fliken för att täta påsen.
8. Kassera den förseglade påsen i papperskorgen utom räckhåll för barn.

Andra användningar för detta läkemedel

Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

Innan du tar fentanyl,

• tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot fentanylplåster, injektion, näspray, tabletter, pastiller eller filmer; andra mediciner eller någon av ingredienserna i fentanyl sublingual spray. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
• tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och icke-receptfria läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande läkemedel: antihistaminer; barbiturater såsom fenobarbital; buprenorfin (Buprenx, Subutex, i Suboxone); butorfanol; dextrometorfan (finns hos många hostläkemedel, i Nuedexta); efavirenz (i Atripla, Sustiva); litium (litobid); mediciner för migränhuvudvärk som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) och zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); mediciner för anfall som karbamazepin (Tegretol, Teril), oxkarbazepin (Trileptal) och fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; naloxon (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); orala steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifabutin (Mycobutin); 5HT₃ serotoninblockerare såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och norepinefrinåterupptagshämmare såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); trazodon (Oleptro); tricykliska antidepressiva medel, såsom amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (norpramin), doxepin (silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil); eller troglitazon (Rezulin). Berätta också för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller tar något av följande läkemedel eller om du har slutat ta dem under de senaste två veckorna: Hämmare av monoaminoxidas (MAO) inklusive isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblå, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) och tranylcypromin (Parnate). Många andra mediciner kan också interagera med fentanyl, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas på den här listan. Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
• tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol eller använd eller har någonsin använt gatedroger eller alltför stora mängder receptbelagda läkemedel. Berätta också din läkare om du har eller har haft sår, sår eller svullnad i munnen, huvudskada, hjärntumör, stroke eller något annat tillstånd som orsakade högt tryck i din skalle; långsam hjärtslag eller andra hjärtproblem svårighet att urinera andningssvårigheter som astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp av lungsjukdomar som inkluderar kronisk bronkit och emfysem); eller njure eller leversjukdom.
• tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder fentanyl, kontakta din läkare.
• du borde veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att använda fentanyl sublingual spray.
• Om du har kirurgi, inklusive tandläkarmottagning, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder fentanyl.
• du bör veta att fentanyl kan göra dig dåsig eller yr. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• du bör veta att fentanyl kan orsaka yrsel, ljushet och svimning när du står upp för snabbt från en lögnaktig position. Detta är vanligare när du börjar använda fentanyl. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila dina fötter på golvet i några minuter innan du står upp.
• du borde veta att fentanyl sublingual spray kan orsaka förstoppning. Tala med din läkare om att ändra din kost och använda andra mediciner för att behandla eller förhindra förstoppning.

Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?

Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?

Denna medicinering används vanligtvis enligt behov enligt anvisningar.

Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?

Fentanyl kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:

• klåda
• dåsighet
• smärta på höger sida av magen
• torr mun
• huvudvärk
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• svårigheter somna eller somna
• ångest
• ryggont
• klåda
• hosta

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• förändringar i hjärtslag
• agitation, hallucinationer (att se saker eller höra röster som inte existerar), feber, svettning, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, svår muskelstyvhet eller rubbning, förlust av koordination, illamående, kräkningar eller diarré
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, svaghet eller yrsel
• oförmåga att få eller behålla en erektion
• oregelbunden menstruation
• minskad sexuell lust

Om du upplever något av dessa symtom, sluta använda fentanyl och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• sömnighet med långsam andning
• långsam, långsam andning
• minskad uppmaning att andas
• andningssvårigheter eller sväljning
• svimning

Fentanyl kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online [på http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] eller via telefon [1-800-332-1088].

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?

Förvara denna medicin i det förslutna blisterpaketet, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara fentanyl på ett säkert ställe så att ingen annan kan använda den av misstag eller med avsikt. Använd de barnsäkra låserna och andra förnödenheter från tillverkaren för att hålla barnen borta från medicinen. Håll reda på hur mycket fentanyl är kvar så att du vet om någon saknas. Förvara den vid rumstemperatur och bort från ljus, överskottsvärme och fuktighet (inte i badrummet).

Kassera fentanyl sublingualspray så snart den används eller inte längre behövs. Placera den använda sprutanordningen i en engångspåse. Täck säcken och kassera i en sopbehållare utom räckhåll för barn. Om du har oanvända sprutaggregat, öppna förpackningen enligt anvisningar. Spruta innehållet i enheten i förpackningsflaskan som finns i förpackningen. Upprepa med varje oanvänd container. Stäng avfallsbehållaren och skaka. Placera förpackningsbehållaren i en engångspåse och släng i en sopbehållare. Tala med din apotekspersonal om korrekt avhämtning av din medicin.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org

Vid nöd / överdosering

I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.

Medan du använder fentanyl sublingualspray kan du få veta att alltid ha en räddningstjänst som kallas naloxon tillgänglig (t.ex. hem, kontor). Naloxon används för att vända de livshotande effekterna av en överdos. Det fungerar genom att blockera effekterna av opiater för att lindra farliga symptom som orsakas av höga nivåer av opiater i blodet. Du kommer förmodligen inte att kunna behandla dig själv om du upplever en överdos av opiat. Du bör se till att dina familjemedlemmar, vårdgivare eller de personer som spenderar tid med dig vet hur man ska berätta om du upplever en överdos, hur man använder naloxon och vad man ska göra tills akut medicinsk hjälp anländer. Din läkare eller apotekare visar dig och dina familjemedlemmar hur du använder medicinen. Fråga din apotekare om instruktionerna eller besök tillverkarens hemsida för att få instruktionerna. Om någon ser att du upplever symptom på överdosering, ska han eller hon ge dig din första dos naloxon, ring 911 omedelbart och stanna hos dig och följ dig noggrant tills akut medicinsk hjälp anländer.Dina symptom kan återkomma inom några minuter efter att du fått naloxon. Om dina symtom återkommer ska personen ge dig en ny dos naloxon. Ytterligare doser kan ges varje 2 till 3 minuter, om symptomen återvänder innan sjukvården anländer.

Symptom på överdosering kan innehålla följande:

• långsam, grunda andning eller stoppad andning
• förvirring
• mindre elever (svarta cirklar i mitten av ögonen)

Vilken annan information ska jag veta?

Håll alla möten med din läkare och laboratorium. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på fentanyl.

Innan du har något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar fentanyl.

Låt inte någon annan använda din medicin, även om han eller hon har samma symptom som du har. Att sälja eller ge bort denna medicin kan orsaka allvarlig skada eller död för andra och strider mot lagen.

Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.

Märkesnamn

• Subsys^®