Innehåll
- VIKTIG VARNING:
- Varför föreskrivs detta läkemedel?
- Hur ska detta läkemedel användas?
- Andra användningar för detta läkemedel
- Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
- Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
- Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
- Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
- Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
- Vid nöd / överdosering
- Vilken annan information ska jag veta?
- Märkesnamn
VIKTIG VARNING:
Risk för allvarliga livshotande fosterskador orsakade av pomalidomid.
För alla patienter som tar pomalidomid:
Pomalidomid får inte tas av patienter som är gravida eller som kan bli gravida. Det finns stor risk för att pomalidomid orsakar förlust av graviditeten eller kommer att få barnet att födas med fosterskador (problem som förekommer vid födseln).
Ett program som heter Pomalyst REMS® har upprättats för att se till att gravida kvinnor inte tar pomalidomid och att kvinnor inte blir gravid medan de tar pomalidomid. Alla patienter, inklusive kvinnor som inte kan bli gravida och män, kan bara få pomalidomid om de är registrerade hos Pomalyst REMS®, recept på läkare som är registrerad hos Pomalyst REMS®, och fyll i receptet på ett apotek som är registrerat hos Pomalyst REMS®.
Du kommer att få information om riskerna med att ta pomalidomid och måste skriva ett informerat samtyckesblad som anger att du förstår denna information innan du kan få medicinen. Du kommer att behöva se din läkare under din behandling för att tala om ditt tillstånd och de biverkningar du upplever eller att ha graviditetstester som rekommenderas av programmet.
Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om pomalidomid och Pomalyst REMS® program och hur man använder de preventivmedel som diskuterats med din läkare, eller om du inte tror att du kommer att kunna hålla avtal.
Donera inte blod medan du tar pomalidomid och i 4 veckor efter din behandling.
Dela inte pomalidomid med någon annan, till och med någon som har samma symtom som du har.
Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens informationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandla pomalidomid och varje gång du fyller på receptet. Läs noga igenom informationen och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka webbplatsen Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller http://www.celgeneriskmanagement.com för att få medicineringsguiden.
Tala med din läkare om riskerna med att ta pomalidomid.
För kvinnliga patienter som tar pomalidomid:
Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med pomalidomid. Du måste uppfylla dessa krav, även om du har haft en tubal ligation ("rörbunden" kirurgi för att förhindra graviditet). Du kan endast ursäkras från att uppfylla dessa krav endast om du inte har haft menstruation i 24 månader i rad och din läkare säger att du har gått igenom klimakteriet ("livsförändring") eller om du har haft operation för att ta bort livmodern och / eller båda äggstockarna. Om ingen av dessa är sanna för dig, måste du uppfylla kraven nedan.
Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i 4 veckor innan du börjar ta pomalidomid under din behandling, inklusive ibland när din läkare säger att du tillfälligt slutar att ta pomalidomid och i 4 veckor efter behandlingen. Din läkare kommer att berätta vilka former av p-piller som är acceptabla och ger dig skriftlig information om födelsekontroll. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel såvida du inte kan lova att du inte kommer att ha någon sexuell kontakt med en man i 4 veckor före din behandling under behandlingen under några avbrott i din behandling och i 4 veckor efter din behandling.
Om du väljer att ta pomalidomid är det ditt ansvar att undvika graviditet i 4 veckor före, under och i 4 veckor efter behandlingen. Du måste förstå att någon form av preventivmedel kan misslyckas. Därför är det mycket viktigt att minska risken för oavsiktlig graviditet genom att använda två former av preventivmedel. Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om födelsekontroll eller om du inte tror att du alltid kommer att kunna använda två former av preventivmedel.
Du måste ha två negativa graviditetstester innan du kan börja ta pomalidomid. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium vid vissa tillfällen under din behandling. Din läkare kommer att berätta när och var du ska ha dessa test.
Sluta ta pomalidomid och ring din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, du saknar en menstruation eller har sex utan att använda två former av preventivmedel. Om du blir gravid under behandlingen eller inom 30 dagar efter din behandling kommer din läkare att kontakta Pomalyst REMS® program, tillverkare av pomalidomid och Food and Drug Administration (FDA).
För manliga patienter som tar pomalidomid:
Pomalidomid förekommer i sperma (flytande innehållande spermier som frisätts genom penis under orgasm). Du måste använda en latex eller syntetisk kondom, även om du har haft vasektomi (kirurgi som förhindrar att en man orsakar graviditet) varje gång du har sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar pomalidomid och i 28 dagar efter din behandling. Tala om för din läkare om du har sexuell kontakt med en kvinna utan att använda kondom eller om din partner tycker att hon kan vara gravid under behandlingen med pomalidomid.
Donera inte spermier medan du tar pomalidomid och i 4 veckor efter din behandling.
Risk för blodproppar:
Om du tar pomalidomid för att behandla multipel myelom (en typ av benmärgs cancer) finns det risk för att du kommer att utveckla hjärtinfarkt, stroke eller blodpropp i benet (djup venetrombos, DVT) kan röra sig genom blodomloppet till dina lungor (lungemboli, PE). Tala om för din läkare om du har haft hjärtinfarkt eller stroke. Din läkare kan säga att du inte ska ta pomalidomid. Berätta också din läkare om du röker eller använder tobak, om du har haft hjärtinfarkt eller stroke och om du har eller någonsin haft högt blodtryck eller högt blodnivåer av kolesterol eller fett, kan din läkare ordinera andra läkemedel till tas tillsammans med pomalidomid för att minska risken. Om du upplever några av följande symtom när du tar pomalidomid, kontakta din läkare omedelbart: svår huvudvärk; kräkningar; talproblem; yrsel eller svimhet plötslig fullständig eller partiell synförlust; svaghet eller domningar i en arm eller ett ben bröstsmärta som kan spridas till armar, nacke, käke, rygg eller mage; andnöd; förvirring; eller smärta, svullnad eller rodnad i ett ben.
Tala med din läkare om riskerna med att ta pomalidomid.
Varför föreskrivs detta läkemedel?
Pomalidomid används i kombination med dexametason för att behandla multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen) som inte har förbättrats under eller inom 60 dagar efter behandling med minst två andra läkemedel, inklusive lenalidomid (Revlimid) och en proteasomhämmare, såsom bortezomib (velcade) eller carfilzomib (kyprolis). Pomalidomid är i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det fungerar genom att hjälpa benmärgen att producera normala blodkroppar och genom att döda onormala celler i benmärgen.
Hur ska detta läkemedel användas?
Pomalidomid kommer som en kapsel att ta i munnen. Det tas vanligtvis en gång dagligen i en tom mage (antingen 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid) i 21 dagar och tas då inte i 7 dagar.Detta 28-dagars mönster kan upprepas enligt din läkares rekommendation. Ta pomalidomid på ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal att förklara vilken del du inte förstår. Ta pomalidomid exakt som angivet. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad som föreskrivs av din läkare.
Svälj kapslarna hela med vatten; bryta inte eller tugga dem. Öppna inte kapslarna eller hantera dem mer än nödvändigt. Om din hud kommer i kontakt med kapslade kapslar eller pulver, tvätta det utsatta området med tvål och vatten. Om något kapselinnehåll kommer i ögonen, tvätta ögonen direkt med vatten.
Din läkare kan behöva avbryta din behandling eller minska din dos om du upplever vissa biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du känner under din behandling med pomalidomid.
Andra användningar för detta läkemedel
Denna medicinering kan ordineras för andra användningsområden. fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?
Innan du tar pomalidomid,
- tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot pomalidomid, andra läkemedel eller något av ingredienserna i pomalidomidkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kolla medicineringsguiden för en lista över ingredienserna.
- tala om för din läkare och apotekspersonal vilka receptfria och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: karbamazepin (karbatrol, tegretol, teril, andra); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamin (Luvox); och ketokonazol (Nizoral). Din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel eller övervaka dig försiktigt för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med pomalidomid, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns på listan.
- tala om för din läkare om du har eller någonsin haft lever- eller njursjukdom.
- amma inte när du tar pomalidomid.
- tala om för din läkare om du använder tobaksprodukter. Cigarettrökning kan minska effekten av denna medicinering.
- du bör veta att pomalidomid kan göra dig svett eller förvirrad. Kör inte bil, kör maskiner eller gör andra aktiviteter som kräver att du är fullt uppmärksam tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Vilka speciella diet instruktioner ska jag följa?
Om du inte säger din läkare, fortsätt din vanliga diet.
Vad ska jag göra om jag glömmer en dos?
Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Om det är mindre än 12 timmar tills din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en saknad.
Vilka biverkningar kan denna medicin orsaka?
Pomalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symptom är svåra eller inte gå iväg:
- förstoppning
- diarre
- illamående
- kräkningar
- aptitlöshet
- viktförändringar
- okontrollerbar skakning av en del av kroppen
- ovanlig svettning eller nattsvett
- ångest
- torr hud
- svullnad av armar, händer, fötter, anklar eller underben
- gemensamma, muskel- eller ryggsmärta
- problem att somna eller somna
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta pomalidomid och kontakta din läkare omedelbart:
- utslag
- klåda
- nässelfeber
- blåsande och skalande hud
- svullnad i ögon, ansikte, tunga, hals, händer, armar, fötter, anklar eller underben
- andningssvårigheter eller sväljning
- heshet
- feber, ont i halsen, frossa, hosta eller andra tecken på infektion
- gula ögon eller hud
- mörk urin
- smärta eller obehag i rätt övre mageområde
- svår, frekvent eller smärtsam urinering
- blek hud
- ovanlig trötthet eller svaghet
- ovanlig blödning eller blåmärken
- näsblödning
- domningar, brännande eller stickningar i händer eller fötter
- kramper
Pomalidomid kan öka risken för att du utvecklar andra cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att ta pomalidomid.
Pomalidomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.
Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Biverkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Vad ska jag veta om lagring och bortskaffande av detta läkemedel?
Förvara denna medicin i behållaren som den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara det vid rumstemperatur och borta från överskott av värme och fukt (inte i badrummet). Returnera alla mediciner som inte längre behövs för ditt apotek eller tillverkaren. Fråga din apotekspersonal om du har några frågor om hur du återvänder medicinen.
Det är viktigt att hålla alla mediciner utom synhåll och räckhåll för barn, så många behållare (till exempel ugentliga piller, ögonfall, krämer, fläckar och inhalatorer) är inte barnsäkra och små barn kan öppna dem enkelt. För att skydda unga barn från förgiftning, lås alltid säkerhetslock och sätt omedelbart läkemedlet på ett säkert ställe - en som är upp och bort och ur synhåll och nå. http://www.upandaway.org
Vid nöd / överdosering
I händelse av överdosering, ring gifterminalen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, haft ett anfall, har problem med att andas, eller kan inte väckas, omedelbart ringa till nödtjänster vid 911.
Vilken annan information ska jag veta?
Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera din kropps svar på pomalidomid.
Fråga apotekspersonalen om eventuella frågor du har om att fylla på receptet.
Det är viktigt att du håller en skriftlig förteckning över alla receptbelagda och icke-receptfria läkemedel du tar, liksom alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med denna lista med dig varje gång du besöker en läkare eller om du är inskriven på ett sjukhus. Det är också viktig information att ta med dig vid nödsituationer.
Märkesnamn
- Pomalyst®